检索结果-南通市图书馆

基于高质量发展的广东省医疗器械标准体系构建与应用

同方期刊数据库博看期刊评论

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

中国标准化 2025年第4期 117-122页

作者：涂荣闫征彭晓龙张颖李瑶广东省医疗器械质量监督检验所广州市标准化研究院

随着全球医疗器械市场的快速发展和科技进步,广东省作为中国重要的医疗器械生产和研发基地,面临着巨大的市场机遇和技术更新的挑战。为适应国际市场需求及推动地区经济的高质量发展,广东省积极构建了一个全面覆盖产品全生命周期、符合... 详细信息

随着全球医疗器械市场的快速发展和科技进步,广东省作为中国重要的医疗器械生产和研发基地,面临着巨大的市场机遇和技术更新的挑战。为适应国际市场需求及推动地区经济的高质量发展,广东省积极构建了一个全面覆盖产品全生命周期、符合国际接轨且响应本地特色的医疗器械标准体系。该体系包括基础通用子标准、行业监管子标准和新质生产力子标准体系,旨在提升产品质量与安全,促进技术创新,并提高行业竞争力。本研究系统分析了该标准体系的构建过程及其在促进医疗器械行业发展中的作用,探讨了标准实施过程中的挑战与对策,并提出了优化建议,以支持广东省医疗器械产业的持续健康发展。通过这一标准体系的实施,广东省不仅能够提升其医疗器械的国际竞争力,也将为全球市场的技术创新和产业升级做出贡献。

关键词：医疗器械标准体系高质量发展国际对接与创新

维普期刊数据库博看期刊

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

过氧乙酸消毒剂对生物膜的去除效果观察

中国消毒学杂志 2025年第1期42卷 13-15页

作者：林曼婷苏裕心巩爱华申仲翔陈睿广东省医疗器械质量监督检验所广东广州510663 中关村国际医药检验认证科技有限公司

目的观察内镜再处理过程中常用的过氧乙酸消毒剂对生物膜的去除效果。方法使用铜绿假单胞菌和聚四氟乙烯管腔,培养5 d以制备生物膜。其后用不同浓度的过氧乙酸溶液冲洗生物膜5、10、30和60 min,观察其对生物膜的去除效果。结果仅2000 m... 详细信息

目的观察内镜再处理过程中常用的过氧乙酸消毒剂对生物膜的去除效果。方法使用铜绿假单胞菌和聚四氟乙烯管腔,培养5 d以制备生物膜。其后用不同浓度的过氧乙酸溶液冲洗生物膜5、10、30和60 min,观察其对生物膜的去除效果。结果仅2000 mg/L过氧乙酸溶液处理生物膜60 min后,载体上细菌的杀灭对数值为3.62,其他平均杀灭对数值均<3.00。结论过氧乙酸消毒液无法充分去除聚四氟乙烯管腔内的生物膜,当生物膜在内镜内积聚时,未清洗直接用过氧乙酸处理会导致消毒失败。

关键词：内镜消毒剂过氧乙酸生物膜去除

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

医疗器械标准滞后的研究与分析

中国标准化 2025年第4期 66-70页

作者：张振越陈琪郑喆何勇湖北省医疗器械质量监督检验研究院

医疗器械标准是保障医疗器械安全、有效和质量可控的重要依据和技术支撑,然而如果标准在表现形式、安全性能和更新速度等方面滞后,就会对患者安全、市场秩序、医疗机构和行业发展产生危害。本文通过分析其中原因,找到相应的对策。

关键词：医疗器械标准安全

维普期刊数据库博看期刊

一次性使用防疫用品中五种控制菌多重PCR检测方法的建立

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

中国医疗器械信息 2025年第1期31卷 53-56页

作者：刘欢聂晶王典彭彩娟王烨婷黄河湖北省医疗器械质量监督检验研究院湖北武汉430000

目的:建立一次性使用防疫用品中控制菌检测的多重PCR方法。方法:根据金黄色葡萄球菌Nuc、铜绿假单胞菌oprL、大肠埃希菌phoA、溶血性链球菌Mf、白色念珠菌SAP基因的保守序列设计引物,建立多重PCR反应体系,并验证其特异性、敏感性和重复... 详细信息

目的:建立一次性使用防疫用品中控制菌检测的多重PCR方法。方法:根据金黄色葡萄球菌Nuc、铜绿假单胞菌oprL、大肠埃希菌phoA、溶血性链球菌Mf、白色念珠菌SAP基因的保守序列设计引物,建立多重PCR反应体系,并验证其特异性、敏感性和重复性。结果:多重PCR扩增Nuc、oprL、phoA、Mf以及SAP基因的片段大小依次为486、305、666、808、265bp;检出限依次为2.3×10^(3)CFU/mL、2.0×10^(3)CFU/mL、1.1×10^(3)CFU/mL、7.0×10^(2)CFU/mL、4.1×10^(3)CFU/mL。结论:本研究建立的多重PCR检测方法能同时检测一次性防疫用品中的五种控制菌,方法灵敏、特异且重复性良好,能有效缩短检测周期,提高检验检测效率。

关键词：一次性使用防疫用品微生物限度控制菌检查多重PCR

事业单位改革背景下人力资源管理模式的转型与重构

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

四川劳动保障 2025年第2期 77-78页

作者：曹蕾江苏省医疗器械检验所

事业单位作为社会经济体系的重要组成部分,承担着公共服务、社会管理和文化传承等多重职能。如今,传统的人力资源管理模式难以满足事业单位改革与发展的需求,特别是在人员配置以及管理理念等方面。因此,应对人力资源管理模式进行转型与... 详细信息

事业单位作为社会经济体系的重要组成部分,承担着公共服务、社会管理和文化传承等多重职能。如今,传统的人力资源管理模式难以满足事业单位改革与发展的需求,特别是在人员配置以及管理理念等方面。因此,应对人力资源管理模式进行转型与重构,提升事业单位的竞争力和社会服务能力。事业单位人力资源管理存在的不足管理模式落后。

关键词：社会经济体系事业单位改革社会服务能力人力资源管理模式转型与重构人员配置存在的不足多重职能

同方期刊数据库博看期刊评论

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

一次性医用手套物理性能检测系统的研究

品牌与标准化 2025年第02期 202-204页

作者：王燕慧许文锋吴立伟刘庚华牛娇娇张娜陕西省医疗器械质量检验院

目的：依据一次性医用手套的现行国家标准，提出一种新的一次性医用手套物理性能检测系统。方法：采用激光扫描及超声波原理测量手套尺寸，通过自动注水压力传感器变化识别手套是否渗漏，通过非接触式引伸计测量拉伸性能。结果：较原方... 详细信息

目的：依据一次性医用手套的现行国家标准，提出一种新的一次性医用手套物理性能检测系统。方法：采用激光扫描及超声波原理测量手套尺寸，通过自动注水压力传感器变化识别手套是否渗漏，通过非接触式引伸计测量拉伸性能。结果：较原方法比较，改进后的检测方法与原方法等效，操作便捷，检测效率明显提升。结论：通过创新检验检测设备，实现全自动化智能操作，旨在提高检测效率。

关键词：一次性医用手套激光扫描超声波测量提高效率

基于微信小程序的医疗器械检测机构设备管理系统的设计与实现

在线全文

同方期刊数据库

学校读者我要写书评

暂无评论

中国医疗设备 2025年第2期40卷 59-66页

作者：党玺芸汤智袁秦何晓帆柯军冯珊广东省医疗器械质量监督检验所广东广州510663

目的结合医疗器械机构设备的管理需要,开发一种移动端的设备管理系统。方法利用微信小程序开发工具和云数据平台,结合二维码技术,设计一种应用于实验室检测机构,以扫码形式登记查询维护设备的管理系统,实现设备信息维护、使用登记与查... 详细信息

目的结合医疗器械机构设备的管理需要,开发一种移动端的设备管理系统。方法利用微信小程序开发工具和云数据平台,结合二维码技术,设计一种应用于实验室检测机构,以扫码形式登记查询维护设备的管理系统,实现设备信息维护、使用登记与查询、转移与盘点等功能。并选取使用纸质登记的设备(对照组)及使用微信小程序登记的设备(研究组),比较2组的设备使用管理情况验证其效果。结果研究组的设备使用登记时间和设备记录查询汇总时间均短于对照组[(47.86±9.59)minvs.(3.58±0.88)min、(67.87±1.36)minvs.(2.28±0.87)min],设备登记缺陷率和盘点异常率均小于对照组(4.72%vs.1.16%、1.03%vs.0.14%),使用人员满意度高于对照组,且差异均有统计学意义(P<0.05)。结论该系统的应用为检测人员的日常工作提供了强有力的支撑,提高了工作效率,提升了检测机构的核心竞争力,同时可为其他实验室信息化管理系统建设提供参考借鉴。

关键词：医疗器械检测设备登记管理微信小程序二维码计量检定信息化管理

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

医用超声安全性探究与评估

中国医疗器械信息 2025年第1期31卷 26-28,56页

作者：陈琪张振越何勇湖北省医疗器械监督检验研究院湖北武汉430075

随着技术创新、材料科学进步、跨学科融合、临床需求等综合因素的影响,超声在医学的领域应用空间越来越广阔,但是针对超声安全性的研究相对滞后,且对人体的量化研究严重不足。文章通过对医用超声安全的发展与现状进行概括,对其发展前景... 详细信息

随着技术创新、材料科学进步、跨学科融合、临床需求等综合因素的影响,超声在医学的领域应用空间越来越广阔,但是针对超声安全性的研究相对滞后,且对人体的量化研究严重不足。文章通过对医用超声安全的发展与现状进行概括,对其发展前景展开讨论。

关键词：医用超声安全性风险性

LC-MS/MS法同时测定碳青霉烯类抗生素中6种潜在基因毒性杂质

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

中国抗生素杂志 2025年第1期 58-64页

作者：王梦娜苗会娟高燕霞徐艳梅王茉莉河北医科大学河北省药品医疗器械检验研究院

目的建立一种LC-MS/MS法检测常见碳青霉烯类抗生素(美罗培南、厄他培南和比阿培南)中6种潜在基因毒性杂质的方法。方法采用Agilent Poroshell 120 PFP(100 mm×3 mm,2.7μm)色谱柱；流动相A为含0.1%甲酸的水溶液，流动相B为甲醇，梯... 详细信息

目的建立一种LC-MS/MS法检测常见碳青霉烯类抗生素(美罗培南、厄他培南和比阿培南)中6种潜在基因毒性杂质的方法。方法采用Agilent Poroshell 120 PFP(100 mm×3 mm,2.7μm)色谱柱；流动相A为含0.1%甲酸的水溶液，流动相B为甲醇，梯度洗脱；流速为0.3 mL/min，柱温为35℃；采用电喷雾电离(electrospray ionization, ESI)源正/负离子扫描，多反应监测(multi-reaction monitoring, MRM)模式对6种潜在基因毒性杂质同时进行定量检测。结果 6种杂质在0.25～100 ng/mL范围内均具有良好的线性关系；在美罗培南中6种杂质，低、中、高3个浓度的加样回收率(n=3)范围为91.4%～103.5%，相对标准偏差(relative standard deviation, RSD)质量控制提供技术支持。

关键词：碳青霉烯类抗生素基因毒性杂质 LC-MS/MS 美罗培南厄他培南比阿培南

同方期刊数据库