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混合方法研究系统综述的报告规范解读

中华医学杂志 2024年第21期104卷 1911-1917页

作者：李文强廖星曾琳褚红玲北京大学第三医院临床流行病学研究中心重大疾病流行病学教育部重点实验室(北京大学)北京100191 中国中医科学院中医临床基础医学研究所循证医学基础研究室北京100700

混合方法研究系统综述(MMSRs)在国际上的发表数量与日俱增,这得益于MMSRs方法学指南和报告规范的不断发展和完善,有效促进了证据综合与整合结果的深度和广度,而这一方法的应用在我国尚待普及。随着我国混合方法研究及循证医学的不断发展... 详细信息

混合方法研究系统综述(MMSRs)在国际上的发表数量与日俱增,这得益于MMSRs方法学指南和报告规范的不断发展和完善,有效促进了证据综合与整合结果的深度和广度,而这一方法的应用在我国尚待普及。随着我国混合方法研究及循证医学的不断发展,MMSRs开展数量将逐渐增加。本文旨在结合案例解析MMSRs报告规范,以期提高国内相关研究者在MMSRs中的证据整合质量与报告规范性。

关键词：混合方法研究系统综述报告规范证据综合与整合解读

数据融合技术及其在疾病“防诊治康”领域中的应用

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中国公共卫生 2024年第1期40卷 91-97页

作者：李紫琳张媛武睿婕张同超陈佳齐王泽吕明山东大学齐鲁医学院公共卫生学院流行病与卫生统计学系济南250012 山东大学齐鲁医院临床流行病学研究室济南250012 山东大学临床研究中心济南250012

数据融合技术是将多类同构或异构传感器的冗余或互补信息融合起来,更加精确的评估被观测对象的情况,以便对事物做出正确的判决。随着医学技术的不断进步,不同模态的医学数据迅速增多,相较于单一模态,利用数据融合技术处理多模态医学数据... 详细信息

数据融合技术是将多类同构或异构传感器的冗余或互补信息融合起来,更加精确的评估被观测对象的情况,以便对事物做出正确的判决。随着医学技术的不断进步,不同模态的医学数据迅速增多,相较于单一模态,利用数据融合技术处理多模态医学数据,可获得更加丰富全面的信息,避免信息孤岛,为开展医学研究提供强有力的信息支持。本文概述了数据融合的概念及原理,以及数据融合中不同层级和常用算法的工作原理及优缺点,并详细阐述了数据融合技术在疾病预防、诊断、治疗和康复领域中的应用,以期为充分应用医学数据,实现精准医疗和提高人民健康水平提供新的思路和信息支持。

关键词：数据融合算法医学

临床医生循证医学能力自我评估量表(EBP-KAPF)的汉化与信效度验证

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中华预防医学杂志 2024年第4期58卷 481-488页

作者：闫温馨廖姣姣邵祺睿曾琳赵一鸣刘珏陶立元北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系北京100191 北京大学第三医院临床流行病学研究中心北京100191

目的:对循证医学能力自我评估(EBP-KAPF)量表进行汉化并评价中文版量表的信度和效度。方法:通过翻译、调适、回忆、审阅和预调查等步骤确定中文版EBP-KAPF量表。2022年7-8月采用方便抽样选取28个省(自治区、直辖市)250名临床工作者为对... 详细信息

目的:对循证医学能力自我评估(EBP-KAPF)量表进行汉化并评价中文版量表的信度和效度。方法:通过翻译、调适、回忆、审阅和预调查等步骤确定中文版EBP-KAPF量表。2022年7-8月采用方便抽样选取28个省(自治区、直辖市)250名临床工作者为对象,采用自制问卷,调查对象的基本情况、《循证医学》课程及相关软件学习和使用情况等,采用中文版EBP-KAPF量表调查临床医生循证医学能力。对中文版EBP-KAPF进行条目分析、效度评价和信度评价。结果:中文版EBP-KAPF量表包括知识掌握、态度、个人应用和未来使用4个维度26个条目。共发出调查表265份(包括自制问卷和中文版EBP-KAPF量表),获得有效调查表250份,总有效率94.3%。中文版EBP-KAPF量表总得分为(102.85±17.48)分,知识掌握、态度、个人应用和未来使用子量表得分分别为(27.22±4.47)、(13.56±7.70)、(20.07±6.78)和(42.00±9.00)分;除量表条目16外,各条目均与量表总得分相关,相关系数范围为0.456~0.828;删除量表条目16后,其他25个条目决断值范围为4.287~18.262( P学》课程学习情况、相关软件使用情况不同的临床医生EBP-KAPF总得分差异有统计学意义( P<0.05)。删除条目16后,25条目中文版EBP-KAPF的Cronbach′s α系数为0.893,各维度Guttman分半系数分别为0.915、0.901、0.812和0.906,条目得分相关系数范围分别为0.902~0.982、0.507~0.953、0.517~0.744和0.632~0.986。结论:中文版EBP-KAPF量表简明易懂、无歧义,具有良好的效度和信度。

关键词：循证医学医师评价研究量表

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中医临床预测模型研究方法学质量的系统评价

中国循证医学杂志 2024年第3期24卷 312-321页

作者：景城阳冯琳李嘉琛梁立荣廖星中国中医科学院中医临床基础医学研究所循证医学基础研究室北京100700 首都医科大学附属北京朝阳医院北京市呼吸疾病研究所临床流行病学研究室北京100020

目的系统评价中医临床预测模型研究的方法学质量。方法计算机检索PubMed、Embase、Web of Science、CNKI、WanFang Data、VIP和SinoMed数据库,搜集与中医临床预测模型研究相关的文献,检索时限均从建库至2023年3月31日。由2名研究者独立... 详细信息

目的系统评价中医临床预测模型研究的方法学质量。方法计算机检索PubMed、Embase、Web of Science、CNKI、WanFang Data、VIP和SinoMed数据库,搜集与中医临床预测模型研究相关的文献,检索时限均从建库至2023年3月31日。由2名研究者独立筛选文献和提取资料,并基于预测模型偏倚风险评估工具PROBAST评价纳入研究的偏倚风险。结果共纳入113项中医临床预测模型研究(79项诊断模型研究和34项预后模型研究),其中111项(98.2%)研究存在高偏倚风险,各有1项(0.9%)研究为低偏倚风险和偏倚风险不清。统计分析领域被评为高偏倚风险的比例最高,其次是研究对象领域。由于特定研究信息的报告普遍缺失,大量研究在预测因子和预测结局领域中的偏倚风险不清。结论现有中医临床预测模型研究的方法学质量普遍较差,几乎均存在高偏倚风险。产生偏倚风险的原因包括非前瞻性设计的数据来源、结局定义包含预测因子、建模样本量不足、特征选择不合理、性能评估欠准确和内部验证方法错误。未来建模研究需针对模型的设计、构建、评价和验证进行全方位的方法学质量改进,并全面报告模型的所有关键信息,以促进其在医疗实践中的转化应用。

关键词：临床预测模型预测模型研究方法学质量系统评价中医

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基于影响因素的疾病关联模型研究

数据分析与知识发现 2024年

作者：王长聪牟冬梅姜晶张馨月张保锐吉林大学公共卫生学院吉林大学第一医院临床研究部流行病学研究室

[目的] 利用影响因素挖掘生物医学文献中疾病与疾病之间的关系，为疾病关联分析提供新视角。[方法] 基于影响因素干预在共病管理上的重要作用，综合情报学、医学信息学及流行病学多学科的理念、方法和技术，构建基于影响因素的疾病关联... 详细信息

[目的] 利用影响因素挖掘生物医学文献中疾病与疾病之间的关系，为疾病关联分析提供新视角。[方法] 基于影响因素干预在共病管理上的重要作用，综合情报学、医学信息学及流行病学多学科的理念、方法和技术，构建基于影响因素的疾病关联模型，并使用《中华医学期刊全文数据库》的部分数据进行验证。[结果] 基于影响因素的疾病关联模型构建了105个疾病节点、453个影响因素节点和2067条边的加权网络，发现了以影响因素为介导的9个内部关联紧密的疾病社区，实现疾病关联分析。[局限] 复杂长句的疾病-影响因素获取效能较低，降低疾病关联的数量。[结论] 模型能够获取更细粒度的疾病-影响因素关系，具有更好的代表性和可解释性，可以为疾病关联分析和共病共管提供新的研究思路。

关键词：疾病关联分析影响因素依存分析网络分析生物医学文献

真实世界中2型糖尿病患者二甲双胍联用西格列汀的心血管安全性

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北京大学学报（医学版） 2024年第3期56卷 424-430页

作者：刘佐相陈晓薇赵厚宇詹思延孙凤北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系北京100191 重大疾病流行病学教育部重点实验室(北京大学) 北京100191 北京大学第三医院临床流行病学研究中心北京100191 海南省真实世界数据研究院海南琼海571437

目的:评估真实世界中2型糖尿病(type 2 diabetes mellitus,T2DM)患者在二甲双胍治疗基础上联用西格列汀对心血管不良事件的发生风险的影响。方法:使用来自宁波市鄞州区域健康信息平台的真实世界数据,选取2017年1月1日至2022年12月31日期... 详细信息

目的:评估真实世界中2型糖尿病(type 2 diabetes mellitus,T2DM)患者在二甲双胍治疗基础上联用西格列汀对心血管不良事件的发生风险的影响。方法:使用来自宁波市鄞州区域健康信息平台的真实世界数据,选取2017年1月1日至2022年12月31日期间,在平台中具有诊疗记录的T2DM患者。根据其用药情况,将其分二甲双胍联用西格列汀组(联用组)以及二甲双胍单用药组(单用组)。根据用药索引日期构建一系列回顾性队列,并使用倾向性评分匹配,将可能与结局有关的基线协变量纳入模型,用单用组研究对象匹配联用组研究对象,以增加组间基线特征的可比性,构建最终的回顾性队列。随访终止时间为结局发生、死亡或者是研究结束时间(2022年12月31日),以先发生者为准。观察结束后使用Cox比例风险模型估算两组间三点主要心血管不良事件(3-point major adverse cardiovascular events,3P-MACE)复合结局(心血管死亡、心肌梗死、卒中)以及各次要结局发生的风险比(hazard ratio,HR)及其95%置信区间(confidence interval,CI)。结果:倾向性评分匹配前,联用组基线使用胰岛素、α糖苷酶抑制剂、钠-葡萄糖转运体2抑制剂(sodium-glucose transporter 2 inhibitors,SGLT-2I)、格列奈类降糖药的患者比例大于单用组,且联用组基线空腹血糖(fasting blood glucose,FBG)与糖化血红蛋白(hemoglobin A1c,HbA1c)水平高于单用组。在倾向性评分匹配后,联用组和单用组各纳入5416例研究对象,组间基线特征均得到有效平衡。两组3P-MACE的发病密度分别为6.41/100人年和6.35/100人年。与单用组相比,联用组3P-MACE发生风险不增加也不降低(HR=1.00,95%CI:0.91~1.10)。次要结局比较,联用组患者心血管死亡发生率低于单用组(HR=0.59,95%CI:0.41~0.85),未发现二甲双胍联用西格列汀与心肌梗死和卒中发生风险的关联(HR=1.12,95%CI:0.89~1.41;HR=0.99,95%CI:0.91~1.12)。结论:在我国宁波市鄞州区T2DM患者中,与单用二甲双胍相比,二甲双胍联用西格列汀治疗可能降低心血管死亡的发生风险,且不增加或减少总体心血管事件发生风险,研究结果可为西格列汀的心血管安全性评价提供真实世界证据。

关键词：真实世界研究心血管安全性 Cox比例风险模型西格列汀

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临床数据交换标准协会体系及其应用现状

中国公共卫生 2024年第2期40卷 227-233页

作者：王泽陈浩陈佳齐武睿婕李紫琳李雨菲张媛吕明山东大学齐鲁医学院公共卫生学院流行病与卫生统计学系济南250012 山东大学齐鲁医院临床流行病学研究室济南250012 山东大学临床研究中心济南250012

临床数据交换标准协会(CDISC)是全球性的非营利性标准开发组织,其基于临床研究的共识创建了一套标准体系,主要包括核心标准、数据交换标准、受控术语集和治疗领域标准四大方面,各类标准在研究中的角色不同,贯穿于研究流程的各个环节。... 详细信息

临床数据交换标准协会(CDISC)是全球性的非营利性标准开发组织,其基于临床研究的共识创建了一套标准体系,主要包括核心标准、数据交换标准、受控术语集和治疗领域标准四大方面,各类标准在研究中的角色不同,贯穿于研究流程的各个环节。伴随着自动化软件的开发,国际监管机构和大型药物研发企业已实现CDISC标准的应用,该标准体系在国内逐渐得到认可和推广,专业技术服务亦正在逐步开展和普及。本文详细介绍了CDISC标准体系下的各类标准及其关系和应用流程,总结国内外应用现状并提出建议,以期为相关研究的标准化建设提供重要参考。

关键词：临床数据交换标准协会(CDISC) 体系应用现状

TRAF1/C5和TNF-α基因多态性与结核病易感性分析

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中华疾病控制杂志 2024年第2期28卷 138-145页

作者：吴山客骆嘉泽廖寅谦张开漩胡宽邹频昂汪保国曾转萍广东药科大学公共卫生学院流行病学教研室广州510310

目的分析肿瘤坏死因子受体相关蛋白1(tumor necrosis factor receptor-associated factor 1,TRAF1)/补体5(complement component 5,C5)rs10818488和肿瘤坏死因子-α(tumor necrosis factor-alpha,TNF-α)rs1800629基因多态性、环境因素及其交互作用对结核病(tuberculosis,TB)易感性的影响。方法选取TB多发家庭中TB确诊患者作为TB病例组,当地社区同期体检的健康志愿者作为健康对照(healthy controls,HC)组,与TB组有血缘关系且共同居住者组成家庭密切接触(healthy household contacts,HHC)组。采用logistic回归分析模型分析基因型和环境因素与TB的关联,叉生分析结合logistic回归分析模型分析基因与环境交互作用。结果年龄>45岁(χ^(2)=7.90,OR=2.28,95%CI:1.28~4.04,P=0.005)、吸烟(χ^(2)=15.27,OR=4.70,95%CI:2.16~10.22,P病风险。吸烟(χ^(2)=13.94,OR=3.58,95%CI:1.83~7.01,P室环境卫生较差(χ^(2)=15.31,OR=3.20,95%CI:1.79~5.73,P病风险。TRAF1/C5 rs10818488位点中,携带AG基因型(共显性及超显性模型)、GG基因型(共显性模型)和AG-GG基因型(显性模型)增加HHC组和HC组患TB风险。TNF-αrs1800629位点与TB易感性暂未显示存在关联。分析基因与环境交互作用,在TB组和HHC组间,TRAF1/C5 rs10818488位点AG-GG基因型与吸烟存在协同作用;而在TB组和HC组间,rs10818488位点AG-GG基因型与吸烟和居室环境卫生较差存在协同作用,与居住地存在相乘交互作用,均使TB发病风险提高。结论TRAF1/C5 rs10818488位点的基因多态性可能与TB发病风险有关,且其与吸烟、居住地、居室环境卫生存在交互作用,共同影响TB的易感性。

关键词：肿瘤坏死因子受体相关蛋白1 补体5 肿瘤坏死因子-α 基因多态性结核病

从“机态辨识”立论的乳腺癌中医平衡调治理念与策略

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北京中医药大学学报 2024年第3期47卷 440-444页

作者：王桂彬司徒红林郭莉文灼彬井含光林毅(指导) 广东省中医院广州510120

针对西医学的难点与盲区,如何科学规范中医在乳腺癌中的治疗、提高中医药治疗乳腺癌的参与度是乳腺癌治疗突破的重要着眼点。本文结合国医大师林毅临证经验,在“识病为本、辨证为用”的基础上,总结、凝练乳腺癌癌瘤状态之气血失衡态、... 详细信息

针对西医学的难点与盲区,如何科学规范中医在乳腺癌中的治疗、提高中医药治疗乳腺癌的参与度是乳腺癌治疗突破的重要着眼点。本文结合国医大师林毅临证经验,在“识病为本、辨证为用”的基础上,总结、凝练乳腺癌癌瘤状态之气血失衡态、痰瘀郁积态、脏腑虚损态、寒热胶结态,并进一步提出乳腺癌平衡调治“六观”,即发病观之“正虚邪侵、癌瘤蔓生”,病机观之“癌毒内踞、阴阳失调”,诊察观之“审机求属、因发知受”,辨证观之“气血阴阳、复衡达和”,治疗观之“扶正祛邪、标本兼顾”,康复观之“调衡致中、以平为期”,致力于整体辨证论治,平衡阴阳气血,从而调和人体内部环境,调动机体免疫、康复功能。

关键词：乳腺癌中医机态辨识平衡