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气相色谱法测定罗库溴铵的残留溶剂

今日药学 2018年第1期28卷 39-42页

作者：曾少群谢春燕彭创业蔡文坚岳峰广东嘉博制药有限公司广东清远511517

目的建立测定罗库溴铵中残留溶剂的气相色谱法。方法以N,N-二甲基甲酰胺(DMF)为溶剂,采用DB-WAX毛细管色谱柱,柱温使用程序升温,氢火焰离子化检测器检测。氮气为载气,柱前压为30 kPa;进样口:100℃;分流比为200∶1;检测器温度:150℃。结... 详细信息

目的建立测定罗库溴铵中残留溶剂的气相色谱法。方法以N,N-二甲基甲酰胺(DMF)为溶剂,采用DB-WAX毛细管色谱柱,柱温使用程序升温,氢火焰离子化检测器检测。氮气为载气,柱前压为30 kPa;进样口:100℃;分流比为200∶1;检测器温度:150℃。结果乙醚、丙酮、甲醇、烯丙基溴、二氯甲烷和乙腈的检测范围分别是0.103 8~0.934 5,0.100 8~0.907 2,0.066 4~0.597 2,0.100 7~1.006 6,0.013 3~0.119 4,0.008 7~0.078 3 mg·mL^(-1)(r>0.999),平均回收率为98.4%~99.3%。样品中各有机溶剂含量均低于限度。结论建立的方法操作简便,准确度高,可用于罗库溴铵残留溶剂的测定。

关键词：罗库溴铵残留溶剂气相色谱法

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赤式盐酸甲氧明结构表征研究

广东化工 2020年第14期47卷 38-39页

作者：陈海龙柯海媚钟武坤何兆昌岳峰广东嘉博制药有限公司广东清远511517

本文阐述了采用X-射线单晶衍射法对赤式盐酸甲氧明结构表征的研究。晶体结构表明,赤式盐酸甲氧明属于单斜晶系,P21/c空间群,属于中心对称空间群两种对映异构体以1:1的比例排列,晶胞参数为a=14.3041(3),b=9.5298(2),c=9.6595(2),α=90°,... 详细信息

本文阐述了采用X-射线单晶衍射法对赤式盐酸甲氧明结构表征的研究。晶体结构表明,赤式盐酸甲氧明属于单斜晶系,P21/c空间群,属于中心对称空间群两种对映异构体以1:1的比例排列,晶胞参数为a=14.3041(3),b=9.5298(2),c=9.6595(2),α=90°,β=99.302°,γ=90°,V=1299.42(5),Z=4,F(000)=660,R1=0.0389,wR2=0.1094。

关键词：赤式盐酸甲氧明 X-射线单晶衍射核磁共振

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盐酸甲氧明生产中的母液回收套用研究

广东化工 2020年第8期47卷 28-29页

作者：陈海龙彭创业袁永强卢雯欣柯海媚陈金盛岳峰广东嘉博制药有限公司广东清远511517

采用对比研究方法对盐酸甲氧明生产中的母液进行回收套用。回收套用方法为第n-1次盐酸甲氧明精制品与上一批第n+1次母液混合结晶得到第n次精制品。回收套用后产品总收率提高10%以上,并能减少溶剂使用及废液排放。

关键词：盐酸甲氧明回收套用母液

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高效液相色谱法测定洛伐他汀含量及有关物质

广东药学 2004年第1期14卷 15-16页

作者：韩明活广东蓝宝制药有限公司广东清远511515

目的建立高效液相色谱法测定洛伐他汀的含量和有关物质。方法色谱柱为Symmetry Shield RP8(4.6 nm×150mm,5μm),流动相为乙腈-0.1％磷酸(65:35),流速为1.5 ml/min,柱温为30℃。结果该方法的线性范围为30-450μg/ml(r=0.9998),在线... 详细信息

目的建立高效液相色谱法测定洛伐他汀的含量和有关物质。方法色谱柱为Symmetry Shield RP8(4.6 nm×150mm,5μm),流动相为乙腈-0.1％磷酸(65:35),流速为1.5 ml/min,柱温为30℃。结果该方法的线性范围为30-450μg/ml(r=0.9998),在线性范围内的高、中、低浓度的平均加样回收率分别为99.8％、99.4％、100.1％,RSD均不大于0.70％(n=5),最低检测限为3 ng。结论本方法适用于洛伐他汀含量及有关物质的测定。

关键词：洛伐他汀有关物质高效液相色谱法

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HPLC法测定格隆溴铵有关物质K、L、M

今日药学 2020年第5期30卷 328-331页

作者：曾少群黄灿中王琴李庆谢春燕岳峰广东嘉博制药有限公司广东清远511517

目的建立高效液相色谱法测定格隆溴铵有关物质K、L、M。方法采用Ultimate XB-C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为辛烷磺酸钠溶液-甲醇(25∶75);检测波长为222 nm;柱温为30℃;流速为0.8 mL·min^(-1);进样量20μL。结果格隆溴铵有... 详细信息

目的建立高效液相色谱法测定格隆溴铵有关物质K、L、M。方法采用Ultimate XB-C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为辛烷磺酸钠溶液-甲醇(25∶75);检测波长为222 nm;柱温为30℃;流速为0.8 mL·min^(-1);进样量20μL。结果格隆溴铵有关物质K、L、M和主成分分离度良好,格隆溴铵、有关物质K、L、M定量限分别为0.032,0.030,0.041,0.036μg·mL^(-1),在考察的浓度范围内线性关系良好(R≥0.999,n=6),有关物质K、L、M的回收率分别为101.1%、100.6%和97.9%。结论该方法准确、灵敏度高,适用于格隆溴铵的质量控制。

关键词：格隆溴铵有关物质高效液相色谱法

HPLC法测定丙泊酚中/长链脂肪乳注射液有关物质

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今日药学 2016年第11期26卷 799-801页

作者：彭创业曾少群陈少明周醒芳岳峰广东嘉博制药有限公司广东清远511517

目的建立丙泊酚中/长链脂肪乳注射液有关物质的测定方法,并研究辅料峰的来源。方法采用高效液相色谱(HPLC)法测定丙泊酚中/长链脂肪乳注射液的有关物质。结果经方法学验证,HPLC法能有效测定丙泊酚中/长链脂肪乳注射液有关物质中的杂质J(... 详细信息

目的建立丙泊酚中/长链脂肪乳注射液有关物质的测定方法,并研究辅料峰的来源。方法采用高效液相色谱(HPLC)法测定丙泊酚中/长链脂肪乳注射液的有关物质。结果经方法学验证,HPLC法能有效测定丙泊酚中/长链脂肪乳注射液有关物质中的杂质J(2,6-二异丙基-1,4-苯醌)与杂质E(3,3’,5,5’-四异丙基联苯酚),并检出相关辅料峰。结论HPLC法测定丙泊酚中/长链脂肪乳注射液中有关物质方法稳定可行,可以追溯到部分辅料峰的来源。

关键词：丙泊酚中/长链脂肪乳注射液有关物质高效液相色谱法

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HPLC法测定盐酸甲氧明有关物质

广东化工 2021年第23期48卷 164-166页

作者：黄灿中陈国艺潘少颜王琴广东嘉博制药有限公司广东清远511517

本研究建立了HPLC法同时测定盐酸甲氧明中7种有关物质的含量。以XB-C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱;庚烷磺酸钠溶液-甲醇-乙腈为流动相梯度洗脱;柱温为35℃;进样量为10μL、检测波长为226 nm、流速为1.0 mL/min。结果显示专属性试验与... 详细信息

本研究建立了HPLC法同时测定盐酸甲氧明中7种有关物质的含量。以XB-C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱;庚烷磺酸钠溶液-甲醇-乙腈为流动相梯度洗脱;柱温为35℃;进样量为10μL、检测波长为226 nm、流速为1.0 mL/min。结果显示专属性试验与耐用性试验项下盐酸甲氧明各有关物质的分离度均不小于1.5;线性与范围试验项下各有关物质的回归方程的R值均不小于0.995,浓度与峰面积呈良好的线性关系;各有关物质的回收率均在98.9%~106.7%之间,回收率的RSD均不大于3%;定量限和精密度均符合要求。所建立的HPLC法可用于盐酸甲氧明中有关物质含量的检验。

关键词：盐酸甲氧明高效液相色谱法有关物质含量异构体

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浅谈制药公司财务风险分析与控制

现代商业 2019年第23期 187-188页

作者：马晖广东嘉博制药有限公司广东清远511517

随着我国制药行业的迅速发展,制药公司生产水平不断提升,在社会经济发展过程中扮演着越来越重要的角色。为了保证制药公司可持续发展,创造更多的经济效益,制药公司需要建立完善的财务风险管理体系,加强对财务流程的管控,消除潜在的危险... 详细信息

随着我国制药行业的迅速发展,制药公司生产水平不断提升,在社会经济发展过程中扮演着越来越重要的角色。为了保证制药公司可持续发展,创造更多的经济效益,制药公司需要建立完善的财务风险管理体系,加强对财务流程的管控,消除潜在的危险因素,从而创造更多的经济效益与生产效益,提升制药公司的竞争力。因此,本文首先分析制药公司财务存在的风险,然后结合实际情况,提出相应的解决对策和建议。

关键词：制药公司财务风险分析

气相色谱法测定格隆溴铵起始原料α-环戊基-α-苯基-α-羟基乙酸甲酯的残留溶剂

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广东化工 2020年第10期47卷 141-144页

作者：曾少群黄灿中谢春燕蔡文坚李庆王琴岳峰广东嘉博制药有限公司广东清远511517

目的建立气相色谱法测定格隆溴铵起始原料α-环戊基-α-苯基-α-羟基乙酸甲酯的残留溶剂。方法以N,N-二甲基甲酰胺(DMF)为溶剂,采用KB-624毛细管色谱柱(30 m×0.53 mm,3μm);氢火焰离子化检测器(FID);载气:氮气;进样口温度:200℃;检测... 详细信息

目的建立气相色谱法测定格隆溴铵起始原料α-环戊基-α-苯基-α-羟基乙酸甲酯的残留溶剂。方法以N,N-二甲基甲酰胺(DMF)为溶剂,采用KB-624毛细管色谱柱(30 m×0.53 mm,3μm);氢火焰离子化检测器(FID);载气:氮气;进样口温度:200℃;检测器温度:250℃;程序升温:起始柱温35℃,保持6 min,以20℃·min-1的速率升至160℃,保持7.75 min;分流比为5︰1;进样量1μL。结果甲醇、乙醚、溴乙烷、苯乙烯均能有效分离,分别在0.0800~0.3200、0.1315~0.5260、0.0032~0.0130、0.0027~0.0111mg·m L^-1浓度范围内线性良好(R>0.999),平均回收率为96.5%~99.4%。结论该方法简便、准确,适用于α-环戊基-α-苯基-α-羟基乙酸甲酯中残留溶剂的测定,可为其质量控制提供科学依据。

关键词： α-环戊基-α-苯基-α-羟基乙酸甲酯残留溶剂气相色谱法格隆溴铵