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基于特征图谱及多成分定量的首乌藤饮片与标准汤剂量值传递规律研究

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天然产物研究与开发 2024年第6期36卷 1022-1031页

作者：曹斯琼陈康梅潘礼业周湘媛马懿飞广东一方制药有限公司、广东省中药配方颗粒企业重点实验室佛山528000

本文建立首乌藤的含量测定方法和指纹图谱评价方法,研究首乌藤饮片到标准汤剂的量值传递规律。收集全国主产地和道地产地具有代表性的20批首乌藤药材,按《中国药典》2020年版规定制备成首乌藤饮片,并按《中药配方颗粒质量控制与标准制... 详细信息

本文建立首乌藤的含量测定方法和指纹图谱评价方法,研究首乌藤饮片到标准汤剂的量值传递规律。收集全国主产地和道地产地具有代表性的20批首乌藤药材,按《中国药典》2020年版规定制备成首乌藤饮片,并按《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》制备成首乌藤标准汤剂;采用HPLC建立适用测定含量及指纹图谱方法,以转移率、出膏率及指纹图谱相似度为指标,分析首乌藤饮片到标准汤剂的量值传递规律。结果显示,20批首乌藤标准汤剂出膏率为10.4%~16.1%,均值为12.9%,均位于均值的±30%范围内。除了四川产地的样品外,其余产地首乌藤饮片及其标准汤剂HPLC对照指纹图谱相似度均良好(>0.9),且二者具6个共有峰,并通过对照品指认其中的4个峰分别2,3,5,4-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷、大黄素-8-O-β-D-葡萄糖苷、大黄素、大黄素甲醚。四个已知成分的转移率分别为26.58%~53.07%(2,3,5,4-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷)、12.37%~42.84%(大黄素-8-O-β-D-葡萄糖苷)、3.83%~18.71%(大黄素)、0.35%~4.13%(大黄素甲醚)。本文建立了首乌藤饮片及其标准汤剂含量测定方法和指纹图谱方法,阐明了二者之间的化学成分的量值传递规律,为首乌藤水提物及其配方颗粒质量控制提供参考。

关键词：首乌藤标准汤剂转移率指纹图谱量值传递

南五味子药材UPLC指纹图谱及一测多评法研究

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天然产物研究与开发 2024年第1期36卷 1-12页

作者：刘晓霞位翠杰冯涌微张芳平段志文谢文凯何民友李振雨广东一方制药有限公司、广东省中药配方颗粒企业重点实验室佛山528244

建立南五味子药材超高效液相色谱(UPLC)指纹图谱和6种木脂素类成分一测多评法(QAMS),为南五味子药材质量标准提高提供参考。采用UPLC法建立南五味子药材指纹图谱,运用聚类分析(HCA)和正交偏最小二乘法-判别分析(OPLS-DA)对指纹图谱进行... 详细信息

建立南五味子药材超高效液相色谱(UPLC)指纹图谱和6种木脂素类成分一测多评法(QAMS),为南五味子药材质量标准提高提供参考。采用UPLC法建立南五味子药材指纹图谱,运用聚类分析(HCA)和正交偏最小二乘法-判别分析(OPLS-DA)对指纹图谱进行分析;以五味子酯甲为内参物,建立五味子酯丙、五味子酯乙、安五脂素、五味子甲素和五味子酯丁的一测多评法,并与外标法(ESM)测定结果对比,判断方法的准确性。14批南五味子药材指纹图谱确定了15个共有峰,通过对照品比对指认了其中7个成分,分别为原儿茶酸、五味子酯丙、五味子酯甲、五味子酯乙、安五脂素、五味子甲素、五味子酯丁,其指纹图谱相似度均在0.95以上;通过聚类分析(HCA)和正交偏最小二乘法-判别式分析(OPLS-DA)可以将南五味子药材分为4类,峰1(原儿茶酸)、峰2、峰4、峰6、峰7(五味子酯乙)、峰8、峰9、峰12、峰15共9个成分是导致产地差异性的主要标志物。一测多评法与外标法测定的五味子酯丙、五味子酯乙、安五脂素、五味子甲素和五味子酯丁含量结果无显著差异。所建立的方法简便、可靠,为南五味子药材质量评价提供参考。

关键词：南五味子指纹图谱含量测定一测多评质量评价

经典名方桃核承气汤的UPLC指纹图谱及多指标成分含量测定研究

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中草药 2024年第11期55卷 3689-3704页

作者：刘艳梅黄小丹彭致铖朱德全李振雨陈向东孙冬梅广东一方制药有限公司广东省中药配方颗粒企业重点实验室广东佛山528244

目的通过建立UPLC指纹图谱及多指标成分含量测定方法,构建经典名方桃核承气汤(Taohe Chengqi Decoction,TCD)的质量体系,研究TCD基准样品量值传递规律。方法遵照古籍记载并结合工艺考察,制备不同产地的15批次TCD基准样品,采用UPLC法建... 详细信息

目的通过建立UPLC指纹图谱及多指标成分含量测定方法,构建经典名方桃核承气汤(Taohe Chengqi Decoction,TCD)的质量体系,研究TCD基准样品量值传递规律。方法遵照古籍记载并结合工艺考察,制备不同产地的15批次TCD基准样品,采用UPLC法建立基准样品指纹图谱,使用中药色谱指纹图谱相似度评价软件(2012版)进行相似度评价,结合UPLC-Q-Exactive Orbitrap-MS技术全面分析基准样品化学成分,同时测定样品中指标成分(苦杏仁苷、桂皮醛、肉桂酸、甘草酸、游离型蒽醌、总蒽醌、结合蒽醌)的含量。结果建立了15批TCD基准样品的UPLC指纹图谱,与对照指纹图谱比较相似度≥0.90,通过对照品确认、高分辨质谱数据分析及文献比对,共鉴定出80个化学成分,共归属26个指纹峰,鉴定了17个色谱峰。15批TCD基准样品中苦杏仁苷、桂皮醛、肉桂酸、甘草酸、游离型蒽醌、总蒽醌、结合蒽醌的质量分数分别为0.29%~0.58%、0.011%~0.032%、0.05%~0.13%、0.48%~1.04%、0.20%~0.30%、0.42%~0.66%、0.19%~0.37%,饮片到基准样品的转移率分别为31.49%~60.78%、0.43%~2.67%、51.61%~76.99%、26.79%~49.88%、16.01%~32.65%、9.66%~19.07%、6.97%~19.48%;出膏率为19.55%~22.92%,传递率为80.98%~99.34%。结论所建立的UPLC指纹图谱及多指标成分含量测定分析方法快速简便,结合基准样品的量值传递过程分析,可为后续制剂的开发和质量控制提供理论依据。

关键词：桃核承气汤经典名方指纹图谱量值传递 UPLC-Q-Exactive Orbitrap-MS 苦杏仁苷桂皮醛肉桂酸甘草酸蒽醌

基于UPLC-MS/MS法比较不同产地布渣叶中19个成分含量

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药学学报 2024年第5期59卷 1374-1381页

作者：何民友王利伟刘林张珀瑜蓝金权万欣亚李振雨陈向东孙冬梅广东一方制药有限公司广东省中药配方颗粒企业重点实验室广东佛山528244

基于UPLC-MS/MS法同时测定不同产地布渣叶中19个化合物的含量。以50%甲醇为提取溶剂,采用Agilent ZORBAX SB C18 (150 mm×2.1 mm,1.8μm)色谱柱;以乙腈-0.1%乙酸为流动相进行梯度洗脱,流速为0.3 m L·min^(-1),柱温30℃,进样量为2μL;... 详细信息

基于UPLC-MS/MS法同时测定不同产地布渣叶中19个化合物的含量。以50%甲醇为提取溶剂,采用Agilent ZORBAX SB C18 (150 mm×2.1 mm,1.8μm)色谱柱;以乙腈-0.1%乙酸为流动相进行梯度洗脱,流速为0.3 m L·min^(-1),柱温30℃,进样量为2μL;采用电喷雾离子源,在负离子模式下进行检测。结果表明,建立的UPLC-MS/MS方法可较好地分离19个成分,19个成分的方法学考察结果良好。通过正交偏最小二乘法-判别分析(OPLS-DA)可将28批不同产地布渣叶样品分为3类,广东、广西、海南各自归为一类,并筛选出影响不同产地质量差异的10个标志性化合物。本实验所建立的方法准确、可靠、灵敏度高、重复性好,可为布渣叶质量标准的建立及后续深入完善其质量控制体系、临床安全用药等相关研究提供依据。

关键词：布渣叶 UPLC-MS/MS 含量测定统计学分析黄酮类酚酸类

多成分含量测定结合抗氧化活性的化学计量学分析筛选五味子标准汤剂质量标志物的研究

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南京中医药大学学报 2024年第3期40卷 289-301页

作者：林伟雄王寿富陈仕妍陈清怡莫秋怡吴晓英张正邓李红广东一方制药有限公司广东省中药配方颗粒企业重点实验室广东佛山528244

目的探究五味子标准汤剂抗氧化活性的质量标志物。方法采用基于一测多评法(QAMS)的超高效液相色谱法(UPLC)结合化学计量学评价15批五味子标准汤剂的质量;采用DPPH法和ABTS法测定15批样品的抗氧化活性,并借助灰色关联度(GRA)和偏最小二... 详细信息

目的探究五味子标准汤剂抗氧化活性的质量标志物。方法采用基于一测多评法(QAMS)的超高效液相色谱法(UPLC)结合化学计量学评价15批五味子标准汤剂的质量;采用DPPH法和ABTS法测定15批样品的抗氧化活性,并借助灰色关联度(GRA)和偏最小二乘回归法(PLSR)分析8种成分含量与抗氧化活性的关联。采用分子对接技术探讨候选质量标志物与抗氧化核心靶点的结合性,同时对单体的体外抗氧化活性进行实验验证。结果QAMS法与外标法(ESM)的含量结果差异不显著(P>0.05),并推测原儿茶酸、五味子醇乙、五味子酯乙、五味子乙素为五味子标准汤剂的质量差异成分。根据GRA和PLSR结果,上述4个质量差异成分可作为抗氧化能力的备选标志物。分子对接结果显示4个候选质量标志物与抗氧化相关靶点具有良好的亲和力。研究认为五味子标准汤剂的抗氧化作用可能是多种成分综合作用的结果,其中,单体成分验证结果显示原儿茶酸具有明显的抗氧化活性并呈现剂量依赖关系,最符合作为质量标志物的特征,因而可能作为五味子标准汤剂抗氧化的质量标志物。结论基于UPLC含量测定法和体外抗氧化实验,预测了五味子标准汤剂中的潜在抗氧化活性物质,也为五味子其它相关制剂的质量评价提供合理依据。

关键词：五味子标准汤剂一测多评抗氧化质量标志物化学计量学分子对接原儿茶酸

羌活饮片及其水提药渣的指纹图谱和抗氧化活性的谱效关系评价

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中药药理与临床 2024年第1期40卷 54-60页

作者：陈仕妍罗毓钟文峰吴晓英林伟雄汪凯东刘燎原陈清怡广东一方制药有限公司广东省中药配方颗粒企业重点实验室佛山528244

目的:建立羌活饮片及其水提药渣的UPLC指纹图谱,评价其与抗氧化活性之间的谱效关系,为羌活资源开发利用提供依据。方法:采用UPLC法测定10批羌活饮片和相应水提药渣的指纹图谱,分析样品之间相似度,结合聚类分析(HCA)和正交偏最小二乘-判... 详细信息

目的:建立羌活饮片及其水提药渣的UPLC指纹图谱,评价其与抗氧化活性之间的谱效关系,为羌活资源开发利用提供依据。方法:采用UPLC法测定10批羌活饮片和相应水提药渣的指纹图谱,分析样品之间相似度,结合聚类分析(HCA)和正交偏最小二乘-判别分析(OPLS-DA),评价两者化学成分差异;采用DPPH法和ABTS法测定抗氧化指标,借助灰色关联度(Grey)和偏最小二乘回归法(PLSR)建立羌活谱-效模型。结果:对羌活饮片和药渣指纹图谱共标定18个共有峰,HCA与OPLS-DA结果一致,将饮片和药渣明显区分。所有样品具有良好的抗氧化活性,且饮片高于药渣的活性,并筛选出10个与抗氧化关联性较大的正相关峰:峰1、2、3、6、11(羌活醇)、12、13(异欧前胡素)、14、15、16峰。结论:本研究建立了基于化学成分和活性的羌活质量评价模式,并为饮片和水提药渣的质量控制和资源利用提供较为全面的参考。

关键词：羌活饮片水提药渣 UPLC法谱效关系灰色关联度偏最小二乘回归法

基于网络药理学结合设计空间的金银花-连翘药对水提取工艺研究

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南京中医药大学学报 2024年第1期40卷 47-60页

作者：崔婷李美洲甘力帆林嘉明梁丽金黄醒鹏张志鹏广东一方制药有限公司/广东省中药配方颗粒企业重点实验室广东佛山528244

目的优选金银花-连翘药对水提取工艺。方法借助网络药理学对金银花-连翘潜在的活性成分进行初步筛选,再结合《中国药典》2020年版一部金银花、连翘项下规定的质量标志物及参考文献确定指标性成分,同时以金银花-连翘药对的出膏率及指标... 详细信息

目的优选金银花-连翘药对水提取工艺。方法借助网络药理学对金银花-连翘潜在的活性成分进行初步筛选,再结合《中国药典》2020年版一部金银花、连翘项下规定的质量标志物及参考文献确定指标性成分,同时以金银花-连翘药对的出膏率及指标性成分的提取率作为水提取工艺的关键质量属性(Critical quality attributes,CQAs),筛选关键工艺参数(Critical process parameters,CPPs),通过Box-Behnken设计建立数学模型,考察CQAs和CPPs之间的交互作用,构建金银花-连翘水提取工艺的设计空间。结果筛选出酚酸类、连翘酯苷A和连翘苷作为金银花-连翘药对的指标成分,饮片规格、提取时间、提取加水量为关键工艺参数。基于设计空间确定的最佳水提取工艺参数为:连翘饮片规格0.8~1.2 cm,一煎加12倍量水,提取30~50 min,二煎加10倍量水,提取25~30 min。结论运用设计空间验证提取工艺所得的实测值与预测值基本一致,表明建立的方法稳定可靠,为金银花-连翘药对的工艺开发及质量控制提供思路。

关键词：金银花-连翘网络药理学响应面法关键工艺参数关键质量属性设计空间法

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基于色度的麦芽炒制过程多成分动态变化研究

中药材 2024年 1408-1414页

作者：罗毓邝敏陈清怡邓李红张正曾昭君林伟雄广东一方制药有限公司广东省中药配方颗粒企业重点实验室

目的:通过对麦芽炒制过程颜色量化,与6个成分的含量建立相关性,探究麦芽炮制过程的变化规律。方法:收集不同炒制时间的麦芽样品,测定L*、a*、b*、E*,结合HPLC和UV测定酪氨酸、N-甲基酪胺、大麦芽碱、5-羟甲基糠醛、色氨酸、总黄酮的含... 详细信息

目的:通过对麦芽炒制过程颜色量化,与6个成分的含量建立相关性,探究麦芽炮制过程的变化规律。方法:收集不同炒制时间的麦芽样品,测定L*、a*、b*、E*,结合HPLC和UV测定酪氨酸、N-甲基酪胺、大麦芽碱、5-羟甲基糠醛、色氨酸、总黄酮的含量。采用多元统计方法对成分含量与样品色度值进行分析。结果:酪氨酸、N-甲基酪胺、大麦芽碱和色氨酸含量随炒制时间延长而降低,5-羟甲基糠醛、总黄酮含量则随之增加。聚类分析将样品分为3组;酪氨酸、N-甲基酪胺、大麦芽碱、色氨酸的含量与L*呈正相关,与a*、b*呈负相关;5-羟甲基糠醛、总黄酮对L*、a*、b*的影响结果与前者相反。OPLS-DA分析结果表明物料温度、E*、L*和b*为麦芽炮制程度判断的重要因素。结论:麦芽炒制过程颜色与化学成分含量存在一定的相关性,可为麦芽炮制终点的判断及饮片质量评价提供参考。

关键词：麦芽炮制色度值含量测定相关性聚类分析

UPLC指纹图谱结合多指标成分的广东王不留行质量评价研究

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现代药物与临床 2024年第4期39卷 899-905页

作者：钟春琳沈柳宏罗宇琴潘礼业宋叶李国卫兰小勇陈向东广东一方制药有限公司、广东省中药配方颗粒企业重点实验室广东佛山528000

目的建立指纹图谱和多指标成分测定方法评价不同产地广东王不留行药材。方法采用UPLC法建立广东王不留行药材特征图谱和绿原酸、芦丁的测定方法,采用熵权法所得权重作为分辨系数构建广东王不留行的质量评价模型,灰色关联度法计算各指标... 详细信息

目的建立指纹图谱和多指标成分测定方法评价不同产地广东王不留行药材。方法采用UPLC法建立广东王不留行药材特征图谱和绿原酸、芦丁的测定方法,采用熵权法所得权重作为分辨系数构建广东王不留行的质量评价模型,灰色关联度法计算各指标的相关关联度。结果广东王不留行UPLC特征图谱共确定8个共有峰,指认了其中3个成分新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸。测定了13批不同产地广东王不留行中绿原酸和芦丁。13批广东王不留行药材的相对关联度范围为0.1162~0.8105,不同批次样品之间的质量存在一定的差异,广东肇庆产广东王不留行的质量较优。结论建立的方法可有效评价不同产地广东王不留行的质量,为广东王不留行的药材质量控制提供参考。

关键词：广东王不留行特征图谱绿原酸芦丁熵权法灰度关联法 UPLC