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基于UPLC指纹图谱和一测多评法的土贝母药材质量评价

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中国中药杂志 2020年第14期45卷 3459-3466页

作者：黄敏烨李振雨童培珍曹斯琼魏梅孙冬梅潘礼业陈向东广东一方制药有限公司广东省中药配方颗粒企业重点实验室广东佛山528244

建立土贝母药材UPLC指纹图谱,并采用一测多评法(QAMS)测定其中3种皂苷类成分的含量,为土贝母药材质量评价提供依据。采用Waters Cortecs T3色谱柱(2.1 mm×100 mm,1.6μm),乙腈-0.1%磷酸溶液为流动相进行梯度洗脱,流速0.3 mL·min-1,检... 详细信息

建立土贝母药材UPLC指纹图谱,并采用一测多评法(QAMS)测定其中3种皂苷类成分的含量,为土贝母药材质量评价提供依据。采用Waters Cortecs T3色谱柱(2.1 mm×100 mm,1.6μm),乙腈-0.1%磷酸溶液为流动相进行梯度洗脱,流速0.3 mL·min-1,检测波长203 nm,柱温30℃,进样量1μL,建立土贝母药材UPLC指纹图谱,并采用相似度计算、聚类分析和主成分分析法对指纹图谱进行评价。以土贝母苷甲为内参物,测定土贝母苷乙、土贝母苷丙的相对校正因子,利用相对校正因子计算含量,建立一测多评法,并将一测多评的计算结果与外标法(ESM)测定结果进行比较,从而确定一测多评的准确性及可行性。结果显示,19批土贝母药材指纹图谱有4个共有峰,相似度在0.754~1.000,聚类分析及主成分分析将19批药材分为3类,与相似度评价结果一致;采用一测多评法计算的19批土贝母药材土贝母苷乙、土贝母苷丙的含量与外标法测定的实际含量的相对偏差均小于5.0%,说明2种方法无明显差异。因此,UPLC指纹图谱结合一测多评法可以有效用于土贝母药材的质量评价。

关键词：土贝母 UPLC指纹图谱一测多评法质量评价

巴戟天及根皮与木心UPLC特征指纹图谱与化学模式识别方法研究

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中草药 2020年第13期51卷 3554-3560页

作者：张志鹏梁丽金徐杰林伟雄丁青钟文峰鲁云广东一方制药有限公司广东省中药配方颗粒企业重点实验室广东佛山528244

目的建立基于UPLC特征指纹图谱-化学模式识别方法研究巴戟天Morindae Officinalis Radix及根皮与木心的差异性。方法采用UPLC技术建立巴戟天根皮与木心环烯醚萜类和寡聚糖类特征指纹图谱,结合相似度分析、方差分析、聚类分析、主成分分... 详细信息

目的建立基于UPLC特征指纹图谱-化学模式识别方法研究巴戟天Morindae Officinalis Radix及根皮与木心的差异性。方法采用UPLC技术建立巴戟天根皮与木心环烯醚萜类和寡聚糖类特征指纹图谱,结合相似度分析、方差分析、聚类分析、主成分分析(PCA)进行化学模式识别研究。结果分别建立了巴戟天及根皮与木心环烯醚萜类和寡聚糖类UPLC特征指纹图谱,并分别确定了12个和20个共有峰,巴戟天根皮与木心UPLC特征指纹图谱差异性明显。结论巴戟天环烯醚萜类和寡聚糖类UPLC特征指纹图谱-化学模式识别方法分析能够整体、全面、真实地反映出巴戟天根皮与木心的差异性,为巴戟天去木心必要性提供了依据。

关键词：巴戟天根皮木心环烯醚萜类寡聚糖类 UPLC特征指纹图谱化学模式识别水晶兰苷去乙酰基车叶草苷酸

基于UPLC特征图谱结合多模式识别和色度值的槐角炮制前后差异研究

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中草药 2022年第21期53卷 6881-6887页

作者：邓李红王寿富陈仕妍邝敏黄贵发林伟雄张志鹏广东一方制药有限公司广东省中药配方颗粒企业重点实验室广东佛山528244

目的测定槐角炮制前后的超高效液相色谱(UPLC)特征图谱和色度值,结合不同模式识别方法比较槐角炮制前后的差异性,为槐角和蜜槐角的质量控制及评价提供参考。方法采用UPLC法对槐角炮制前后样品进行测定,按《中药色谱指纹图谱相似度评价系... 详细信息

目的测定槐角炮制前后的超高效液相色谱(UPLC)特征图谱和色度值,结合不同模式识别方法比较槐角炮制前后的差异性,为槐角和蜜槐角的质量控制及评价提供参考。方法采用UPLC法对槐角炮制前后样品进行测定,按《中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012版)》对色谱图进行匹配生成槐角炮制前后的UPLC特征图谱,并对炮制前后的色度值(L、a、b)进行测定,通过相似度分析、对照品比对、方差分析、聚类分析、主成分分析(principal component analysis,PCA)和正交偏最小二乘判别分析(orthogonal partial least squares discriminant analysis,OPLS-DA)对槐角炮制前后进行多模式识别研究。结果建立了槐角炮制前后的UPLC特征图谱,槐角和蜜槐角分别确定了23、24个共有峰,指认2、15、16、20、21号峰为没食子酸、芦丁、染料木苷、槲皮苷、槐角苷,炮制后新增成分24号峰为5-羟甲基糠醛;相似度分析结果显示槐角炮制前后相似度均大于0.98,聚类分析结果显示槐角炮制前后区分不明显,PCA可以将槐角和蜜槐角大致分为2类,OPLS-DA分析可将槐角和蜜槐角明显区分为2类,且结果显示1、2、10、22、23、24号峰是引起槐角和蜜槐角间成分差异的主要标志性成分,与方差分析结果一致;色度值ΔE范围为5~13,炮制前后色差可被肉眼识别。结论建立的多指标特征图谱和色度值鉴别方法对槐角药材及其炮制品的质量控制及整体性评价具有重要意义。

关键词：槐角蜜槐角 UPLC特征图谱方差分析没食子酸芦丁染料木苷槲皮苷槐角苷 5-羟甲基糠醛

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不同基原忍冬属药材指纹图谱的建立

中草药 2021年第14期52卷 4353-4361页

作者：王闽予李国卫索彩仙潘礼业魏梅孙冬梅何嘉莹广东一方制药有限公司广东省中药配方颗粒企业重点实验室广东佛山528244

目的对比不同基原忍冬属药材的差异性。方法 UPLC建立忍冬属药材指纹图谱,采用Waters BEH Phenyl(100mm×2.1 mm,1.7μm)色谱柱,以乙腈-0.1%磷酸为流动相,梯度洗脱,体积流量0.3 mL/min,柱温30℃,检测波长240 nm,建立47批次不同基原忍冬... 详细信息

目的对比不同基原忍冬属药材的差异性。方法 UPLC建立忍冬属药材指纹图谱,采用Waters BEH Phenyl(100mm×2.1 mm,1.7μm)色谱柱,以乙腈-0.1%磷酸为流动相,梯度洗脱,体积流量0.3 mL/min,柱温30℃,检测波长240 nm,建立47批次不同基原忍冬属药材的指纹图谱,同时对10个指标成分进行同法测定,并采用主成分分析(principal component analysis,PCA)和正交偏最小二乘法-判别分析(partial least squares discrimination analysis,OPLS-DA)进行多变量统计分析。结果建立了忍冬属药材UPLC指纹图谱,其中忍冬确定15个共有峰、灰毡毛忍冬确定8个共有峰、黄褐毛忍冬确定9个共有峰,淡红忍冬确定11个共有峰,聚类分析可将47个样本按基原聚为4类;通过主成分分析可将不同基原的忍冬属药材进行区别;OPLS-DA分析可用于忍冬属的基原识别,并筛选出5个差异性成分。结论建立的方法简便、快捷、可靠,为不同基原忍冬属药材的质量控制和基原鉴别提供可靠的分析方法。

关键词：忍冬属指纹图谱多指标含量测定聚类分析主成分分析正交偏最小二乘法新绿原酸绿原酸隐绿原酸马钱苷獐牙菜苷芦丁木犀草苷异绿原酸B 异绿原酸A 异绿原酸C

基于UPLC指纹图谱和多成分定量的辛夷药材产地差异性研究

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中草药 2021年第1期52卷 234-240页

作者：李振雨何嘉莹童培珍魏梅孙冬梅邓淙友陈向东广东一方制药有限公司广东省中药配方颗粒企业重点实验室广东佛山528244

目的采用超高效液相色谱(UPLC)法建立辛夷花Magnolia biondii药材指纹图谱,并同时测定3种有效成分的含量,评价不同产地辛夷药材质量的差异。方法采用UPLC法进行测定,色谱柱为YMC Triart C_(18)(100 mm×2.1 mm,1.9μm);流动相为乙腈-0.1... 详细信息

目的采用超高效液相色谱(UPLC)法建立辛夷花Magnolia biondii药材指纹图谱,并同时测定3种有效成分的含量,评价不同产地辛夷药材质量的差异。方法采用UPLC法进行测定,色谱柱为YMC Triart C_(18)(100 mm×2.1 mm,1.9μm);流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液,梯度洗脱,体积流量为0.3m L/min,波长为230nm,柱温为30℃,进样量为1μL;建立15批辛夷药材指纹图谱,通过对照品比对,对共有峰进行指认,并对3种有效成分的含量进行测定;对15批辛夷药材指纹图谱进行相似度评价、聚类分析(HCA)和主成分分析(PCA),并利用正交偏最小二乘法-判别分析(OPLSDA)寻找不同产地辛夷药材的差异性成分。结果辛夷药材指纹图谱有10个共有峰,指认出其中3个峰,分别为松脂素二甲醚、木兰脂素和木兰花碱;湖北、四川与河南产区药材的相似度为0.585~0.793;HCA和PCA分析将15批辛夷药材划分为3类,分别对应3个不同的产区,OPLS-DA法确定7个差异标志物,差异显著性排序为木兰脂素>峰4>松脂素二甲醚>峰3>峰8>峰9>峰10。河南产区辛夷木兰脂素和松脂素二甲醚含量最高,湖北产区辛夷木兰花碱含量最高。结论该方法能有效地分析不同产地辛夷药材质量的差异性,为不同产地辛夷药材质量的评价提供参考。

关键词：辛夷 UPLC指纹图谱多成分定量差异标志物木兰脂素松脂素二甲醚

不同断面颜色土茯苓UPLC特征图谱的多模式识别和灰色关联分析

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中国药学杂志 2022年第18期57卷 1535-1542页

作者：陈仕妍李玲邓李红文珊李美洲吴晓英魏梅广东一方制药有限公司广东省中药配方颗粒企业重点实验室广东佛山528244

目的测定不同断面颜色土茯苓UPLC特征图谱,结合不同模式分析方法探究不同颜色土茯苓的质量差异。方法采用回流提取法制备样品,建立UPLC特征图谱;运用相似度评价、灰色关联度分析、化学模式识别法等对断面类白色和红棕色的土茯苓进行基... 详细信息

目的测定不同断面颜色土茯苓UPLC特征图谱,结合不同模式分析方法探究不同颜色土茯苓的质量差异。方法采用回流提取法制备样品,建立UPLC特征图谱;运用相似度评价、灰色关联度分析、化学模式识别法等对断面类白色和红棕色的土茯苓进行基于特征图谱的质量分析。结果建立了断面类白色、红棕色土茯苓特征图谱共有模式,确定了8个共有峰,并指认2、3、4、5、6号峰分别为新落新妇苷、落新妇苷、新异落新妇苷、异落新妇苷和黄杞苷,相似度结果分别为0.948~0.999,灰色关联度(grey relation analysis,GRA)结果显示,红棕色土茯苓的质量优于类白色土茯苓,聚类分析(clustering analysis,HCA)、主成分分析(principal component analysis,PCA)和正交偏最小二乘判别分析(orthogonal partial least squares discriminant analysis,OPLS-DA)可将2种样品大致区分为两类,4种分析方法结果基本一致。结论基于特征图谱的灰色关联度分析和化学模式识别研究,为不同规格土茯苓的质量对比评价和质量控制提供了基础研究资料。

关键词：土茯苓灰色关联度分析聚类分析主成分分析正交偏最小二乘判别分析

基于指纹图谱和多成分含量测定的白芍与炒白芍标准汤剂质量差异性研究

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中国中药杂志 2021年第6期46卷 1410-1416页

作者：干丽严玉晶丁青洪婉敏纪玉华杨晓东刘燎原魏梅广东一方制药有限公司广东省中药配方颗粒企业重点实验室广东佛山528244

该研究通过测定白芍与炒白芍标准汤剂的出膏率、多成分含量、指纹图谱,比较二者质量的差异性。建立17批白芍炮制前后标准汤剂的UPLC指纹图谱,同时测定没食子酸、儿茶素、芍药内酯苷、芍药苷、苯甲酰芍药苷的含量,对白芍与炒白芍标准汤... 详细信息

该研究通过测定白芍与炒白芍标准汤剂的出膏率、多成分含量、指纹图谱,比较二者质量的差异性。建立17批白芍炮制前后标准汤剂的UPLC指纹图谱,同时测定没食子酸、儿茶素、芍药内酯苷、芍药苷、苯甲酰芍药苷的含量,对白芍与炒白芍标准汤剂峰面积进行独立样本t检验和正交偏最小二乘判别分析。白芍与炒白芍标准汤剂的出膏率无明显差异,炮制后标准汤剂中芍药内酯苷的平均含量增加了0.26%,没食子酸、儿茶素、芍药苷、苯甲酰芍药苷的平均含量分别降低了13.04%,27.94%,10.30%,18.79%。白芍标准汤剂指纹图谱标定了14个共有峰,炒白芍标准汤剂指纹图谱标定了16个共有峰,峰1与峰3为炮制后新增的色谱峰,其中峰3为5-羟甲基糠醛;独立样本t检验和正交偏最小二乘判别分析结果表明峰1、峰3、峰11、峰15是区分白芍与炒白芍标准汤剂关键的化合物,研究表明该方法可用于白芍与炒白芍标准汤剂、颗粒剂等制剂过程中各工序的量值传递和质量控制研究,同时为白芍生品与炮制品相关制剂的鉴别提供参考。

关键词：白芍炒白芍标准汤剂指纹图谱独立样本t检验正交偏最小二乘判别分析质量控制

基于Box-Behnken设计-响应面法优化化湿败毒颗粒喷雾干燥工艺

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中草药 2023年第22期54卷 7429-7435页

作者：张志鹏张兰兰施文婷王寿富陈伟媚汪梅孙冬梅广东一方制药有限公司广东省中药配方颗粒企业重点实验实验室广东佛山528244

目的优选化湿败毒颗粒(Huashi Baidu Granules,HBG)的喷雾干燥工艺。方法利用Box-Behnken设计-响应面法(Box-Behnken design-response surface method,BBD-RSM)设计实验,以药液相对密度、进风温度及进料速率为考察因素,得粉率、芍药苷... 详细信息

目的优选化湿败毒颗粒(Huashi Baidu Granules,HBG)的喷雾干燥工艺。方法利用Box-Behnken设计-响应面法(Box-Behnken design-response surface method,BBD-RSM)设计实验,以药液相对密度、进风温度及进料速率为考察因素,得粉率、芍药苷、甘草素、大黄酚-8-O-β-D-葡萄糖苷、甘草酸、和厚朴酚和厚朴酚的转移率的综合评分为评价指标,优选最佳喷雾干燥工艺。结果HBG的最佳喷雾干燥工艺为药液相对密度1.02,进风温度175℃,进料速率50%,验证试验的综合评分分别为92.57、92.50、91.96,各质量指标的RSD均小于3.0%。结论该方法优选的喷雾干燥工艺稳定可行,可为HBG的制剂工艺提供参考。

关键词：化湿败毒颗粒 Box-Behnken响应面法熵权法层次分析法综合评分喷雾干燥工艺芍药苷甘草素大黄酚-8-O-β-D-葡萄糖苷甘草酸和厚朴酚厚朴酚

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陈皮配方颗粒提取工艺的优化

中国医药工业杂志 2023年第8期54卷 1241-1246页

作者：黎桃敏彭帮贵张兰兰何荣荣刘燎原广东一方制药有限公司广东省中药配方颗粒企业重点实验室广东佛山528244

利用Box-Behnken设计-响应面法,以煎煮时间、加水量、煎煮次数为考察因素,设计三因素三水平试验。通过层次分析法(AHP)、熵权法和AHP结合熵权法分别对评价指标,即出膏率以及芸香柚皮苷、橙皮苷、川陈皮素和橘皮素的含量赋予权重。然后... 详细信息

利用Box-Behnken设计-响应面法,以煎煮时间、加水量、煎煮次数为考察因素,设计三因素三水平试验。通过层次分析法(AHP)、熵权法和AHP结合熵权法分别对评价指标,即出膏率以及芸香柚皮苷、橙皮苷、川陈皮素和橘皮素的含量赋予权重。然后以上述5个指标的综合评分为评价指标,优选陈皮配方颗粒的提取工艺。结果表明,优化提取工艺参数为:加14倍量水、煎煮3次、每次60 min。验证试验表明,该提取工艺稳定、简单、可行,可为陈皮配方颗粒的制剂工艺研究提供参考。

关键词：陈皮配方颗粒 Box-Behnken设计响应面法层次分析法熵权法权重提取