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基于熵权TOPSIS模型和灰色关联度分析的土茯苓质量评价

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中国现代应用药学 2023年第9期40卷 1207-1213页

作者：梁志毅黄贵发陈仕妍彭帮贵罗毓邓成程刘燎原孙冬梅吴晓英广东一方制药有限公司广东省中药配方颗粒企业重点实验室广东佛山528244

目的用熵权TOPSIS模型和灰色关联度法,探究2种颜色规格土茯苓的多元指标质量差异。方法采用UHPLC测定32批土茯苓落新妇苷的含量,并测定水分、醇浸出物和水浸出物的含量,借助熵权法、灰色关联度法以及熵权结合灰色关联度法构建质量指... 详细信息

目的用熵权TOPSIS模型和灰色关联度法,探究2种颜色规格土茯苓的多元指标质量差异。方法采用UHPLC测定32批土茯苓落新妇苷的含量,并测定水分、醇浸出物和水浸出物的含量,借助熵权法、灰色关联度法以及熵权结合灰色关联度法构建质量指标的综合评价模型。测定饮片的色度值,并计算与指标含量的相关性。结果 3种评价方法的排序结果基本一致,红棕色土茯苓的质量高于类白色土茯苓。色度相关性研究表明,样品颜色越深,质量较好。结论所建立的方法结合2种评价模型的特点,可为土茯苓品质研究提供一定的研究基础。

关键词：土茯苓颜色超高效液相色谱法熵权TOPSIS 灰色关联度分析

一测多评法同时测定小承气汤颗粒中9种成分的含量

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中国现代应用药学 2023年第3期40卷 335-341页

作者：刘燎原施文婷方朝缵徐东婷莫秋怡邓桂海曹嵌魏梅广东一方制药有限公司广东省中药配方颗粒企业重点实验室广东佛山528244

目的建立一测多评(quantitative analysis of multi-components by single-marker,QAMS)法同时测定小承气汤颗粒中柚皮苷、新橙皮苷、芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚、和厚朴酚、厚朴酚的含量。方法采用HPLC,Waters Xb... 详细信息

目的建立一测多评(quantitative analysis of multi-components by single-marker,QAMS)法同时测定小承气汤颗粒中柚皮苷、新橙皮苷、芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚、和厚朴酚、厚朴酚的含量。方法采用HPLC,Waters Xbridge C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),柱温为30℃,检测波长为280 nm(柚皮苷、新橙皮苷)、254 nm(芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、和厚朴酚、厚朴酚、大黄酚、大黄素甲醚);以乙腈-0.1%磷酸溶液为流动相进行梯度洗脱;流速为1.0 mL·min-1;进样量为10μL。以新橙皮苷为内参物,计算该成分与其他8种成分的相对校正因子,并计算各成分含量。将QAMS计算结果与外标法实测结果进行对比,验证所建立方法的可行性。结果9种成分在各自规定的浓度范围内线性关系良好(r>0.999),平均加样回收率为87.06%~98.08%,RSD为1.21%~2.83%,QAMS法与外标法测定结果无显著差异。结论建立的方法准确可靠,QAMS法可用于小承气汤颗粒中9种成分含量的同时测定及质量控制。

关键词：一测多评法小承气汤颗粒含量测定相对校正因子

月季花标准汤剂UPLC指纹图谱及多指标成分定量研究

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天然产物研究与开发 2024年第3期36卷 423-432,443页

作者：何民友王利伟周湘媛刘晓霞李振雨陈向东孙冬梅广东一方制药有限公司广东省中药配方颗粒企业重点实验室佛山528244

建立月季花(Rosae Chinensis Flos)标准汤剂UPLC指纹图谱,为月季花标准汤剂质量控制提供参考。通过超高效液相色谱法(UPLC)建立20批月季花标准汤剂指纹图谱,共有色谱峰通过质谱分析和对照品比对进行指认,采用相似度评价结合化学模式识... 详细信息

建立月季花(Rosae Chinensis Flos)标准汤剂UPLC指纹图谱,为月季花标准汤剂质量控制提供参考。通过超高效液相色谱法(UPLC)建立20批月季花标准汤剂指纹图谱,共有色谱峰通过质谱分析和对照品比对进行指认,采用相似度评价结合化学模式识别方法探究影响月季花标准汤剂质量的特征性成分,并同时测定主要色谱峰中的8个成分的含量。结果建立了月季花标准汤剂的UPLC指纹图谱,并标定出15个共有峰,20批样品相似度在0.983~0.999;聚类分析(HCA)和主成分分析(PCA)将样品分为4类,结合偏最小二乘法判别分析(OPLS-DA)筛选出11个标志性化合物,通过质谱鉴定和对照品确认了8个成分;含量测定结果显示,河南省周口市的月季花标准汤剂没食子酸、鞣花酸、异槲皮苷、紫云英苷和槲皮素含量显著高于其他产地的样品。研究建立的月季花标准汤剂分析方法稳定可行,方法重现性好,能够为月季花标准汤相关制剂开发、质量标准研究提供参考。

关键词：月季花标准汤剂指纹图谱化学计量学质量标准

基于UPLC-MS/MS法比较不同产地布渣叶中19个成分含量

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药学学报 2024年第5期59卷 1374-1381页

作者：何民友王利伟刘林张珀瑜蓝金权万欣亚李振雨陈向东孙冬梅广东一方制药有限公司广东省中药配方颗粒企业重点实验室广东佛山528244

基于UPLC-MS/MS法同时测定不同产地布渣叶中19个化合物的含量。以50%甲醇为提取溶剂,采用Agilent ZORBAX SB C18 (150 mm×2.1 mm,1.8μm)色谱柱;以乙腈-0.1%乙酸为流动相进行梯度洗脱,流速为0.3 m L·min^(-1),柱温30℃,进样量为2μL;... 详细信息

基于UPLC-MS/MS法同时测定不同产地布渣叶中19个化合物的含量。以50%甲醇为提取溶剂,采用Agilent ZORBAX SB C18 (150 mm×2.1 mm,1.8μm)色谱柱;以乙腈-0.1%乙酸为流动相进行梯度洗脱,流速为0.3 m L·min^(-1),柱温30℃,进样量为2μL;采用电喷雾离子源,在负离子模式下进行检测。结果表明,建立的UPLC-MS/MS方法可较好地分离19个成分,19个成分的方法学考察结果良好。通过正交偏最小二乘法-判别分析(OPLS-DA)可将28批不同产地布渣叶样品分为3类,广东、广西、海南各自归为一类,并筛选出影响不同产地质量差异的10个标志性化合物。本实验所建立的方法准确、可靠、灵敏度高、重复性好,可为布渣叶质量标准的建立及后续深入完善其质量控制体系、临床安全用药等相关研究提供依据。

关键词：布渣叶 UPLC-MS/MS 含量测定统计学分析黄酮类酚酸类

基于UPLC指纹图谱和网络药理学的当归炮制前后差异质量标志物研究

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中草药 2023年第18期54卷 5892-5903页

作者：覃柳莹梁丽金胡懿甘力帆黄森徐杰张志鹏广东一方制药有限公司广东省中药配方颗粒企业重点实验室广东佛山528244

目的筛选当归Angelicae Sinensis Radix炮制前后差异特征成分,建立当归炮制前后差异质量标志物(quality markers,Q-Marker)的定量分析方法,为当归和当归炭Angelicae Sinensis Radix Carbonisata的质量评价提供依据。方法采用UPLC法分别... 详细信息

目的筛选当归Angelicae Sinensis Radix炮制前后差异特征成分,建立当归炮制前后差异质量标志物(quality markers,Q-Marker)的定量分析方法,为当归和当归炭Angelicae Sinensis Radix Carbonisata的质量评价提供依据。方法采用UPLC法分别构建当归和当归炭的指纹图谱,运用化学模式识别技术筛选当归炭炮制前后的主要差异成分,结合中药Q-Marker“五原则”和网络药理学分析筛选潜在的差异Q-Marker,并进行定量分析。结果15批当归UPLC指纹图谱共标定19个共有峰,当归炭UPLC指纹图谱共标定10个共有峰,指认7个成分。采用主成分分析(principal component analysis,PCA)可明显区分当归和当归炭;偏最小二乘法-判别分析(partial least squares method-discriminant analysis,PLS-DA)辨识出影响当归与当归炭差异的10个主要色谱峰,按VIP值大小排序依次为峰23、22、10、16、7、3、2、1、4、11。结合中药Q-Marker“五原则”和网络药理学分析,筛选出色氨酸、绿原酸、阿魏酸、洋川芎内酯I、洋川芎内酯H、藁本内酯、5-羟甲基糠醛为当归炭炮制前后差异的Q-Marker。Q-Marker定量结果表明,当归炒炭后色氨酸、绿原酸、阿魏酸、洋川芎内酯I、洋川芎内酯H、藁本内酯含量均明显下降;同时产生了新成分5-羟甲基糠醛,其质量分数在0.7206~3.9890 mg/g。结论建立的UPLC指纹图谱可有效地对当归和当归炭进行区分,结合中药Q-Marker“五原则”和网络药理学分析当归和当归炭的主要差异成分群,可为当归和当归炭的Q-Marker研究和质量评价提供参考。

关键词：当归当归炭 UPLC 指纹图谱化学模式识别网络药理学质量标志物主成分分析偏最小二乘法-判别分析色氨酸绿原酸阿魏酸洋川芎内酯I 洋川芎内酯H 藁本内酯 5-羟甲基糠醛

基于UPLC的梅花多成分含量测定及不同花期的质量分析

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天然产物研究与开发 2024年第3期36卷 388-399页

作者：梁月仪吕渭升黄爽杨洁侯栩轩陈志鹏夏天睿何广铭广东一方制药有限公司广东省中药配方颗粒企业重点实验室佛山528244

为了比较不同花期梅花药材质量的差异,采集了45批不同花期的梅花药材,采用UPLC法建立了一种同时测定梅花药材中9个成分含量的方法,在此基础上结合化学计量学分析,通过聚类分析(cluster analysis,HCA)、主成分分析(principal component a... 详细信息

为了比较不同花期梅花药材质量的差异,采集了45批不同花期的梅花药材,采用UPLC法建立了一种同时测定梅花药材中9个成分含量的方法,在此基础上结合化学计量学分析,通过聚类分析(cluster analysis,HCA)、主成分分析(principal component analysis,PCA)和正交偏最小二乘法-判别式分析(orthogonal partial least squares discriminant analysis,OPLS-DA)等对45批梅花药材进行不同花期鉴别和分类。研究结果显示:所建立的方法能够使样品中的各指标成分达到良好分离,新绿原酸、绿原酸等酚酸类成分含量随着生长期的增长而减少;而金丝桃苷、异槲皮苷、芦丁、槲皮素-3-O-新橙皮苷等黄酮类成分则是盛花期含量高于其他时期。从HCA和PCA分析中可发现45批梅花样品可明显区分为2类,从OPLS-DA分析结果可得出新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸是区分不同生长期贡献较大的3种成分,可作为指导梅花药材质量控制的关键成分,从而进一步对三种花期进行区分。由此可见,本研究建立的UPLC方法准确度良好,结合化学计量分析,该方法可用于区分不同花期梅花药材质量的差异性,为其质量控制提供参考。

关键词：梅花花期化学计量学多成分含量测定

经典名方桃核承气汤的UPLC指纹图谱及多指标成分含量测定研究

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中草药 2024年第11期55卷 3689-3704页

作者：刘艳梅黄小丹彭致铖朱德全李振雨陈向东孙冬梅广东一方制药有限公司广东省中药配方颗粒企业重点实验室广东佛山528244

目的通过建立UPLC指纹图谱及多指标成分含量测定方法,构建经典名方桃核承气汤(Taohe Chengqi Decoction,TCD)的质量体系,研究TCD基准样品量值传递规律。方法遵照古籍记载并结合工艺考察,制备不同产地的15批次TCD基准样品,采用UPLC法建... 详细信息

目的通过建立UPLC指纹图谱及多指标成分含量测定方法,构建经典名方桃核承气汤(Taohe Chengqi Decoction,TCD)的质量体系,研究TCD基准样品量值传递规律。方法遵照古籍记载并结合工艺考察,制备不同产地的15批次TCD基准样品,采用UPLC法建立基准样品指纹图谱,使用中药色谱指纹图谱相似度评价软件(2012版)进行相似度评价,结合UPLC-Q-Exactive Orbitrap-MS技术全面分析基准样品化学成分,同时测定样品中指标成分(苦杏仁苷、桂皮醛、肉桂酸、甘草酸、游离型蒽醌、总蒽醌、结合蒽醌)的含量。结果建立了15批TCD基准样品的UPLC指纹图谱,与对照指纹图谱比较相似度≥0.90,通过对照品确认、高分辨质谱数据分析及文献比对,共鉴定出80个化学成分,共归属26个指纹峰,鉴定了17个色谱峰。15批TCD基准样品中苦杏仁苷、桂皮醛、肉桂酸、甘草酸、游离型蒽醌、总蒽醌、结合蒽醌的质量分数分别为0.29%~0.58%、0.011%~0.032%、0.05%~0.13%、0.48%~1.04%、0.20%~0.30%、0.42%~0.66%、0.19%~0.37%,饮片到基准样品的转移率分别为31.49%~60.78%、0.43%~2.67%、51.61%~76.99%、26.79%~49.88%、16.01%~32.65%、9.66%~19.07%、6.97%~19.48%;出膏率为19.55%~22.92%,传递率为80.98%~99.34%。结论所建立的UPLC指纹图谱及多指标成分含量测定分析方法快速简便,结合基准样品的量值传递过程分析,可为后续制剂的开发和质量控制提供理论依据。

关键词：桃核承气汤经典名方指纹图谱量值传递 UPLC-Q-Exactive Orbitrap-MS 苦杏仁苷桂皮醛肉桂酸甘草酸蒽醌

基于特征图谱及多成分定量的首乌藤饮片与标准汤剂量值传递规律研究

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天然产物研究与开发 2024年第6期36卷 1022-1031页

作者：曹斯琼陈康梅潘礼业周湘媛马懿飞广东一方制药有限公司、广东省中药配方颗粒企业重点实验室佛山528000

本文建立首乌藤的含量测定方法和指纹图谱评价方法,研究首乌藤饮片到标准汤剂的量值传递规律。收集全国主产地和道地产地具有代表性的20批首乌藤药材,按《中国药典》2020年版规定制备成首乌藤饮片,并按《中药配方颗粒质量控制与标准制... 详细信息

本文建立首乌藤的含量测定方法和指纹图谱评价方法,研究首乌藤饮片到标准汤剂的量值传递规律。收集全国主产地和道地产地具有代表性的20批首乌藤药材,按《中国药典》2020年版规定制备成首乌藤饮片,并按《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》制备成首乌藤标准汤剂;采用HPLC建立适用测定含量及指纹图谱方法,以转移率、出膏率及指纹图谱相似度为指标,分析首乌藤饮片到标准汤剂的量值传递规律。结果显示,20批首乌藤标准汤剂出膏率为10.4%~16.1%,均值为12.9%,均位于均值的±30%范围内。除了四川产地的样品外,其余产地首乌藤饮片及其标准汤剂HPLC对照指纹图谱相似度均良好(>0.9),且二者具6个共有峰,并通过对照品指认其中的4个峰分别2,3,5,4-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷、大黄素-8-O-β-D-葡萄糖苷、大黄素、大黄素甲醚。四个已知成分的转移率分别为26.58%~53.07%(2,3,5,4-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷)、12.37%~42.84%(大黄素-8-O-β-D-葡萄糖苷)、3.83%~18.71%(大黄素)、0.35%~4.13%(大黄素甲醚)。本文建立了首乌藤饮片及其标准汤剂含量测定方法和指纹图谱方法,阐明了二者之间的化学成分的量值传递规律,为首乌藤水提物及其配方颗粒质量控制提供参考。

关键词：首乌藤标准汤剂转移率指纹图谱量值传递

南五味子药材UPLC指纹图谱及一测多评法研究

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天然产物研究与开发 2024年第1期36卷 1-12页

作者：刘晓霞位翠杰冯涌微张芳平段志文谢文凯何民友李振雨广东一方制药有限公司、广东省中药配方颗粒企业重点实验室佛山528244

建立南五味子药材超高效液相色谱(UPLC)指纹图谱和6种木脂素类成分一测多评法(QAMS),为南五味子药材质量标准提高提供参考。采用UPLC法建立南五味子药材指纹图谱,运用聚类分析(HCA)和正交偏最小二乘法-判别分析(OPLS-DA)对指纹图谱进行... 详细信息

建立南五味子药材超高效液相色谱(UPLC)指纹图谱和6种木脂素类成分一测多评法(QAMS),为南五味子药材质量标准提高提供参考。采用UPLC法建立南五味子药材指纹图谱,运用聚类分析(HCA)和正交偏最小二乘法-判别分析(OPLS-DA)对指纹图谱进行分析;以五味子酯甲为内参物,建立五味子酯丙、五味子酯乙、安五脂素、五味子甲素和五味子酯丁的一测多评法,并与外标法(ESM)测定结果对比,判断方法的准确性。14批南五味子药材指纹图谱确定了15个共有峰,通过对照品比对指认了其中7个成分,分别为原儿茶酸、五味子酯丙、五味子酯甲、五味子酯乙、安五脂素、五味子甲素、五味子酯丁,其指纹图谱相似度均在0.95以上;通过聚类分析(HCA)和正交偏最小二乘法-判别式分析(OPLS-DA)可以将南五味子药材分为4类,峰1(原儿茶酸)、峰2、峰4、峰6、峰7(五味子酯乙)、峰8、峰9、峰12、峰15共9个成分是导致产地差异性的主要标志物。一测多评法与外标法测定的五味子酯丙、五味子酯乙、安五脂素、五味子甲素和五味子酯丁含量结果无显著差异。所建立的方法简便、可靠,为南五味子药材质量评价提供参考。

关键词：南五味子指纹图谱含量测定一测多评质量评价

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