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基于质量源于设计理念的热炎宁合剂提取工艺优化及提取过程评价研究

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中国中药杂志 2024年第12期49卷 3229-3241页

作者：张颖邱金清魏玄雷璇唐莹莹屈琼赵小梅张新博孙静罗伟宋逍陕西中医药大学陕西咸阳712046 中药制药与新药开发教育部工程研究中心北京100029 清华德人西安幸福制药有限公司陕西西安710043

热炎宁合剂是“秦药”优势中成药品种之一,该研究基于质量源于设计(quality by design, QbD)理念,对热炎宁合剂的提取工艺进行优化研究,以咖啡酸、虎杖苷、大黄素和白藜芦醇为关键质量属性(critical quality attributes, CQAs),采用Plac... 详细信息

热炎宁合剂是“秦药”优势中成药品种之一,该研究基于质量源于设计(quality by design, QbD)理念,对热炎宁合剂的提取工艺进行优化研究,以咖啡酸、虎杖苷、大黄素和白藜芦醇为关键质量属性(critical quality attributes, CQAs),采用Plackett-Burman试验确定料液比、提取温度和提取时间为关键工艺参数(critical process parameters, CPPs),通过星点设计-效应面法试验设计建立数学模型,构建设计空间并验证,获取热炎宁合剂最优的提取工艺为料液比11.84 g·mL^(-1)、提取温度81℃、提取2次。在最佳提取工艺下采用近红外光谱法(near infrared spectroscopy, NIRS)结合高效液相色谱法(HPLC)建立提取过程中CQAs的偏最小二乘法(partial least-square, PLS)定量模型,结果显示,4个CQAs定量模型的校正集相关系数(R_c)和验证集相关系数(R_p)均超过0.9,校正集均方根误差(RMSEC)分别为0.744、6.71、3.95、1.53μg·mL^(-1),验证集均方根误差(RMSEP)分别为0.709、5.88、2.92、1.59μg·mL^(-1)。表明该研究优化得到的热炎宁合剂提取工艺合理、可行且稳定可靠,所建立的NIRS定量模型具有良好的预测性,可用于提取过程中CQAs含量的快速测定,可为热炎宁合剂的工艺研究及质量控制提供实验基础。

关键词：质量源于设计热炎宁合剂关键质量属性关键工艺参数近红外光谱

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文冠果的现代研究进展及质量标志物预测分析

中国新药杂志 2024年第13期33卷 1339-1349页

作者：张娟娟段明宇孙悦阳杨秀娟王明伟李硕王智勇郑贵森甘肃中医药大学兰州730000 西北中藏药省部共建协同创新中心兰州730000 陇药产业创新研究院兰州730000 甘肃省中药现代制药工程研究院有限公司兰州730000

文冠果是我国特有的药用植物和珍贵的木本油料植物,有较高的药用、食用、观赏等综合经济价值。研究发现文冠果化学成分主要包括三萜类、黄酮类、苯丙素类等,其药理作用为改善学习与记忆功能、抗氧化、促进神经生长因子(nerve growth fac... 详细信息

文冠果是我国特有的药用植物和珍贵的木本油料植物,有较高的药用、食用、观赏等综合经济价值。研究发现文冠果化学成分主要包括三萜类、黄酮类、苯丙素类等,其药理作用为改善学习与记忆功能、抗氧化、促进神经生长因子(nerve growth factor,NGF)介导的神经突触生长等。本文在对文冠果化学成分和药理作用概述的基础上,根据中药质量标志物(quality marker,Q-marker)概念,从传统药性、功效、化学成分可测性、产地等方面对其质量标志物进行预测分析,得出文冠果皂苷B和E、芦丁、槲皮素、表没食子儿茶素、没食子儿茶素等可作为文冠果质量标志物的主要备选化合物,从而为文冠果质量评价体系的建立和资源综合利用提供参考。

关键词：文冠果质量标志物三萜类化学成分药理作用

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杜仲叶黄酮纯化及其抗炎活性研究

应用化工 2024年第8期53卷 1823-1826页

作者：杨兴变陈震陈伟苏娇娇何珺欧琴贵州大学生化工程中心贵州贵阳550025 贵州贝因特生物技术有限公司贵州贵阳550025 武汉武药制药有限公司湖北武汉430000

对杜仲叶总黄酮提取物及其4种单体进行纯化,并对其抗炎作用进行初步研究。含量65.19%总黄酮杜仲叶提取物通过液-质联用确定其活性组分,经95%乙醇萃取,萃取料液比为1 g∶10 mL,萃取次数为1次,得到80.35%总黄酮含量杜仲叶提取物,通过半制... 详细信息

对杜仲叶总黄酮提取物及其4种单体进行纯化,并对其抗炎作用进行初步研究。含量65.19%总黄酮杜仲叶提取物通过液-质联用确定其活性组分,经95%乙醇萃取,萃取料液比为1 g∶10 mL,萃取次数为1次,得到80.35%总黄酮含量杜仲叶提取物,通过半制备液相色谱分离,得到槲皮素-3-O-桑布双糖苷、异槲皮苷、芦丁、紫云英苷4种单体黄酮化合物;经测定,4种杜仲叶单体黄酮化合物和杜仲叶18.14%总黄酮提取物及其78.78%总黄酮提取物均有一氧化氮致炎抗炎活性,其中含量为78.78%的总黄酮提取物抗炎活性最好,而单体化合物的一氧化氮生成抑制率为紫云英苷>芦丁>槲皮素-3-O-桑布双糖苷>异槲皮苷。

关键词：杜仲叶黄酮提取物黄酮纯化抗炎活性测试

基于熵权TOPSIS法和灰色关联度分析筛选桔梗最佳采收期

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中国现代应用药学 2024年第9期41卷 1229-1237页

作者：井亚江黄建萍王七龙安佳王祥王育朋张岗彭亮高静王昌利颜永刚陕西中医药大学陕西省秦岭中草药应用开发工程技术研究中心/"秦药"研发重点实验室陕西咸阳712046 陕西海天制药有限公司陕西咸阳712000

目的完善桔梗药材质量评价方法,研究3年生桔梗药材不同采收期下药材质量差异,确定桔梗药材最佳采收期。方法以桔梗药材浸出物、灰分、水分、折干率以及所含6种皂苷类活性成分含量作为质量评价的检测指标,借助数理统计学方法,对不同采收... 详细信息

目的完善桔梗药材质量评价方法,研究3年生桔梗药材不同采收期下药材质量差异,确定桔梗药材最佳采收期。方法以桔梗药材浸出物、灰分、水分、折干率以及所含6种皂苷类活性成分含量作为质量评价的检测指标,借助数理统计学方法,对不同采收期桔梗药材之间的差异进行表征。并结合熵权法、灰色关联度分析、TOPSIS法3种数学模型对桔梗药材质量评价指标进行统计分析,获得不同采收期桔梗药材质量排名信息。结果采收期是影响桔梗药材质量差异的重要因素,不同采收期下3年生桔梗药材质量评价指标之间差异明显。所增加的多指标检测完善了桔梗质量评价体系,增强了药材的“性-效”联系。结合质量评价模型结果显示,3年生桔梗以10月21日(霜降)前后采收的桔梗药材综合指数得分最高。结论为保证桔梗药材质量,结合药材外观性状特征与药材物质基础综合考虑,确定以“霜降”节气前后作为3年生桔梗的最佳采收期。

关键词：桔梗质量评价采收期熵权法灰色关联度与TOPSIS融合模型

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洛索洛芬钠透皮贴剂的研制

中国医药工业杂志 2023年第9期54卷 1354-1359,1390页

作者：王菊香周达孙永强常州四药制药有限公司江苏常州213018

采用苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯(SIS)的嵌段共聚物为基质,以液体石蜡作为载体分散剂、氢化石油树脂为增黏剂、N-甲基吡咯烷酮(NMP)为增溶剂、薄荷醇为促渗剂、枸橼酸为酸度调节剂及丁基化羟基甲苯(BHT)为抗氧剂制备了洛索洛芬钠透皮贴剂,... 详细信息

采用苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯(SIS)的嵌段共聚物为基质,以液体石蜡作为载体分散剂、氢化石油树脂为增黏剂、N-甲基吡咯烷酮(NMP)为增溶剂、薄荷醇为促渗剂、枸橼酸为酸度调节剂及丁基化羟基甲苯(BHT)为抗氧剂制备了洛索洛芬钠透皮贴剂,并通过正交试验设计优化了处方工艺。所得优化处方为:SIS的质量分数为27%,液体石蜡为33%,氢化石油树脂为26%,枸橼酸为1.2%,薄荷醇为5.67%,NMP与BHT为0.85%。照优化处方制备的洛索洛芬钠贴剂质量稳定,透皮效果与参比制剂(Loxonin■)性能相当(24 h单位面积累积透过量可达72.69μg),且黏附性能良好。

关键词：洛索洛芬钠贴剂透皮黏附性能

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甲磺酸雷沙吉兰油水分配系数的测定

中国新药杂志 2014年第13期23卷 1562-1564,1573页

作者：孙永强严益民屠永锐冯晓晖蒋伟王菊香祁琪常州四药制药有限公司常州213004

目的:测定甲磺酸雷沙吉兰在正辛醇-不同pH值缓冲液体系中的油水分配系数。方法:采用HPLC法测定甲磺酸雷沙吉兰的浓度,采用改进的摇瓶法测定其表观油水分配系数。结果:甲磺酸雷沙吉兰的油水分配系数在一定范围内随着缓冲液pH值的增加而增... 详细信息

目的:测定甲磺酸雷沙吉兰在正辛醇-不同pH值缓冲液体系中的油水分配系数。方法:采用HPLC法测定甲磺酸雷沙吉兰的浓度,采用改进的摇瓶法测定其表观油水分配系数。结果:甲磺酸雷沙吉兰的油水分配系数在一定范围内随着缓冲液pH值的增加而增加,当pH值大于6.5时,95%以上的甲磺酸雷沙吉兰进入正辛醇层。结论:甲磺酸雷沙吉兰在酸性体系中亲脂性差,在偏碱性的体系中亲脂性强。

关键词：甲磺酸雷沙吉兰油水分配系数高效液相色谱法摇瓶法

离子液体在纳米材料制备及形貌调控中的研究进展

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化学试剂 2024年

作者：姚培胡程紫秦建国吴天宇常州工程职业技术学院化工与制药工程学院上海沃凯生物技术有限公司

纳米材料对构建电化学传感器电极材料至关重要。通过纳米材料制备和修饰，提高电极材料在电化学传感器中的应用。离子液体具有独特的性质，在纳米材料制备和形貌调控中发挥着重要的作用。综述了离子液体在Au、Ni、Co、Mn基纳米材料制备... 详细信息

纳米材料对构建电化学传感器电极材料至关重要。通过纳米材料制备和修饰，提高电极材料在电化学传感器中的应用。离子液体具有独特的性质，在纳米材料制备和形貌调控中发挥着重要的作用。综述了离子液体在Au、Ni、Co、Mn基纳米材料制备和形貌控制中的应用发展，结合离子液体阴阳离子的影响及诱导机制进行讨论。最后对离子液体在纳米材料制备的前景和发展进行了展望。

关键词：离子液体纳米材料制备形貌调控

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同方期刊数据库

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曲普瑞林的液相合成

中国医药工业杂志 2012年第7期43卷 532-534页

作者：孙永强钱明霞严益民冯晓晖蒋伟常州四药制药有限公司江苏常州213004

采用液相多肽合成法,以侧链保护的Fmoc-氨基酸为原料,逐步缩合合成十肽曲普瑞林,总收率12.4%。关键中间体及最终化合物的结构经质谱得到确证。

关键词：曲普瑞林 Fmoc-氨基酸促性腺素释放素激动剂液相合成

基于层次分析法(AHP)优化葛根乙醇提取物制备工艺及其抗氧化活性检测

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粮食与油脂 2024年第1期37卷 99-104页

作者：王海燕张雯文郭磊磊陈琼信阳农林学院制药工程学院河南信阳464000 信阳星翰新材料科技有限公司河南信阳464000 河南省大别山林药生态种植工程技术研究中心河南信阳464000

基于层次分析法(AHP)计算综合评分,在单因素试验基础上采用正交试验设计,优化回流法制备葛根乙醇提取物的工艺,并测定葛根乙醇提取物的抗氧化能力。结果表明:葛根乙醇提取物的最佳制备工艺条件为乙醇体积分数50%、料液比1:15(g/mL)、提... 详细信息

基于层次分析法(AHP)计算综合评分,在单因素试验基础上采用正交试验设计,优化回流法制备葛根乙醇提取物的工艺,并测定葛根乙醇提取物的抗氧化能力。结果表明:葛根乙醇提取物的最佳制备工艺条件为乙醇体积分数50%、料液比1:15(g/mL)、提取时间45min、提取次数2次,在此条件下综合评分平均值为19.33。抗氧化试验测得葛根乙醇提取物对DPPH和羟基自由基清除率最大分别为55.56%和78.22%,具有一定的抗氧化活性。

关键词：葛根乙醇提取物层次分析法制备工艺抗氧化活性