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替雷利珠单抗在非小细胞肺癌患者中的安全性：一项68例单中心回顾性研究

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中国药学杂志 2024年

作者：任晓蕾詹轶秋刘刚刘一黄琳张晓红北京大学人民医院药学部

目的：对替雷利珠单抗在NSCLC患者中的风险信号进行识别与评估，为今后irAEs的管理，及NSCLC患者更好实现肿瘤的免疫治疗提供依据。方法：回顾性分析2021年4月至2023年4月北京大学人民医院住院接受替雷利珠单抗治疗的NSCLC患者的临床资... 详细信息

目的：对替雷利珠单抗在NSCLC患者中的风险信号进行识别与评估，为今后irAEs的管理，及NSCLC患者更好实现肿瘤的免疫治疗提供依据。方法：回顾性分析2021年4月至2023年4月北京大学人民医院住院接受替雷利珠单抗治疗的NSCLC患者的临床资料。观察替雷利珠单抗治疗期间irAEs的发生情况，对irAEs的发生率进行汇总，并将irAEs组和非irAEs组的临床特征进行比较。结果：68例NSCLC患者使用替雷利珠单抗，其中22例发生irAEs，发生率32.35%。共有22名患者发生了32次irAEs，主要表现为是肺毒性（17.65%）、皮肤毒性（11.76%）、内分泌毒性（5.88%）、胃肠毒性（4.41%）、心血管毒性（4.41%）、血液毒性（2.94%）。总irAEs发生的中位时间为79 d（1～706 d）。有13例（59.09%）应用糖皮质激素治疗。irAEs组和非irAEs组临床特征比较，有肝功能不全患者irAEs发生率更高，差异有统计学意义（P0.05）。结论：irAEs 累及多个系统/器官，临床应重视免疫相关性毒性的管理，及时发现并处理irAEs，更好的实现肿瘤免疫治疗。

关键词：免疫相关不良反应真实世界研究替雷利珠单抗非小细胞肺癌

心力衰竭患者肺部感染致病菌分布及其对常见抗菌药的耐药性测定

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中国病原生物学杂志 2024年第11期 1340-1343页

作者：张恒许广丽江苏句容市人民医院药学部

目的分析心力衰竭患者肺部感染呼吸道分泌物样本中的病原菌分布，并测定其对常见抗菌药物的耐药性。方法以2021年2月至2024年1月收治的144例心力衰竭合并肺部感染患者为研究对象。采集患者呼吸道分泌物样本进行病原菌鉴定，采用圆纸... 详细信息

目的分析心力衰竭患者肺部感染呼吸道分泌物样本中的病原菌分布，并测定其对常见抗菌药物的耐药性。方法以2021年2月至2024年1月收治的144例心力衰竭合并肺部感染患者为研究对象。采集患者呼吸道分泌物样本进行病原菌鉴定，采用圆纸片扩散试验法测定分离的细菌菌株对常见抗菌药物的敏感性。结果共检出138株病原菌，以革兰阴性菌为主(占61.59%),其次为革兰阳性菌(占31.16%)和真菌(占7.25%)。革兰阳性菌以金黄色葡萄球菌为主(占分离菌株总数的17.39%);革兰阴性菌以铜绿假单胞菌、肺炎克雷伯菌、鲍曼不动杆菌为主，分别占分离菌株总数的22.46%、14.49%和13.04%。金黄色葡萄球菌对利奈唑胺、呋喃妥因、利福平、万古霉素、奎奴普丁/达福普汀、替加环素完全敏感，对青霉素G耐药性最高。鲍曼不动杆菌对常见抗菌药物普遍耐药性，对氨苄西林、氨苄西林/舒巴坦、头孢唑啉、氨曲南完全耐药；肺炎克雷伯菌对氨苄西林、氨苄西林/舒巴坦、头孢唑啉完全耐药；铜绿假单胞菌对氨苄西林、氨苄西林/舒巴坦、头孢唑啉、头孢曲松、复方新诺明完全耐药，对哌拉西林/他唑巴坦、阿米卡星、庆大霉素、妥布霉素敏感性较高。结论革兰阴性菌是引发心力衰竭患者合并肺部感染的主要病原菌，且对氨苄西林、氨苄西林/舒巴坦、头孢唑啉等抗菌药物完全耐药。

关键词：病原菌肺部感染耐药性心力衰竭

2016–2022年国家自然科学基金临床药理方向项目资助情况及研究热点分析

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中国医院药学杂志 2024年

作者：郭苗王源园王永庆王丽彬江苏省人民医院药学部

目的：探讨国家自然科学基金（National Natural Science Foundation of China，NSFC）对临床药理领域的资助情况，分析研究热点，为相关人员申报基金提供参考。方法：检索NSFC官方数据库、LetPub国家自然科学基金查询系统和ZCOOL数据... 详细信息

目的：探讨国家自然科学基金（National Natural Science Foundation of China，NSFC）对临床药理领域的资助情况，分析研究热点，为相关人员申报基金提供参考。方法：检索NSFC官方数据库、LetPub国家自然科学基金查询系统和ZCOOL数据库，收集2016–2022年医学科学部临床药理方向的项目信息（申请代码设置：2016–2020年为H3111，2021–2022年为H3511），包括资助年度、项目名称、项目类别、依托单位和资助金额等，采用Excel软件进行统计分析，采用CiteSpace软件进行可视化分析。结果：2016–2022年临床药理方向共资助225项，资助金额达8 934万元，资助项目数量和金额呈波动上升趋势。青年科学基金项目和面上项目是主要资助类别。项目依托单位呈现地区分布不平衡的现象，以北京、江苏、上海等地区为主，中南大学、北京大学和浙江大学表现最为突出。研究方向集中在分子机制研究，特别是肿瘤发生发展与耐药机制方向，个体化用药与不良反应也是研究重点。研究热点包括信号转导通路、基因多态性、生物标志物、PK/PD、多组学技术等。结论：NSFC对临床药理领域的研究提供了有力支持，尤其关注肿瘤等特定疾病的研究。随着新技术的应用和研究深入，临床药理领域有望在未来取得更多突破和成果。

关键词：国家自然科学基金临床药理资助情况研究热点可视化分析

噬菌体治疗耐碳青霉烯类铜绿假单胞菌感染策略分析

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中华急诊医学杂志 2024年第2期33卷 247-250页

作者：俞冰荟徐小婷方慧瑾阮雯静邱永军上饶市人民医院药学部上饶334000

随着碳青霉烯类抗菌药物的广泛使用,导致耐碳青霉烯类肠杆菌科细菌耐药率逐年增加,其中耐碳青霉烯类铜绿假单胞菌(CRPA)为临床常见的非发酵革兰阴性条件致病菌,具有耐药谱广、耐药率高、机制复杂等特点,其可产生β-内酰胺酶、氨基糖苷... 详细信息

随着碳青霉烯类抗菌药物的广泛使用,导致耐碳青霉烯类肠杆菌科细菌耐药率逐年增加,其中耐碳青霉烯类铜绿假单胞菌(CRPA)为临床常见的非发酵革兰阴性条件致病菌,具有耐药谱广、耐药率高、机制复杂等特点,其可产生β-内酰胺酶、氨基糖苷类钝化酶等抗菌灭活酶和修饰酶,形成生物膜等[1]。在人体免疫力低下或菌群失调时更易感染铜绿假单胞菌(PA)[2]。2022年CHINET细菌耐药监测数据显示,铜绿假单胞菌对亚胺培南和美罗培南的耐药率分别为22.1%和17.6%,本文就1例CRPA感染患者的抗感染方案优化进行分析,探讨临床药师在个体化给药方案中发挥专业作用,并为临床医生用药提供可行性参考。本研究通过医院伦理委员会审核批准[批件号:(2023)医研伦审(213)号],患者已签署知情同意书。

关键词：医院伦理委员会细菌耐药监测个体化给药方案免疫力低下医生用药条件致病菌铜绿假单胞菌灭活酶

基于属性层次模型评价丁苯酞氯化钠注射液临床应用合理性

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现代药物与临床 2024年第3期39卷 760-765页

作者：孙丹丹张掂过之一亳州市人民医院药学部安徽亳州236800

目的建立丁苯酞氯化钠注射液合理使用评价标准,为临床合理使用丁苯酞氯化钠注射液提供依据。方法以丁苯酞氯化钠注射液说明书、相关指南为依据制定评价标准,并采用属性层次模型(AHM)对亳州市人民医院2023年1~7月丁苯酞氯化钠注射液的18... 详细信息

目的建立丁苯酞氯化钠注射液合理使用评价标准,为临床合理使用丁苯酞氯化钠注射液提供依据。方法以丁苯酞氯化钠注射液说明书、相关指南为依据制定评价标准,并采用属性层次模型(AHM)对亳州市人民医院2023年1~7月丁苯酞氯化钠注射液的180份出院病历进行评价。结果180例病历都未在医嘱标注滴注时间,疗程不适宜31例(17.22%)、超适应证22例(12.22%)、用药频次不适宜5例(2.78%)、超禁忌证2例(1.1%)和未监测肝肾功能5例(2.78%)。等级优秀病历120例(66.67%)、良好病历32例(17.78%)和合格病历28例(15.55%)。结论亳州市人民医院丁苯酞氯化钠注射液存在不合理问题,需要多部门协作干预整治。基于属性层次模型AHM的药物合理性评价操作简单,对多因素指标评价结果较好,该方法可广泛用于其他药物合理性评价。

关键词：丁苯酞氯化钠注射液合理性评价属性层次模型超适应证用药频次滴注时间

血脂异常患者ApoE和SLCO1B1基因多态性与阿托伐他汀调脂治疗后血脂和肝功能的相关性

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现代药物与临床 2024年第3期39卷 615-620页

作者：许娇娇尹忠鹏王淑梅张晨涛王一鑫王娜沧州市人民医院药学部河北沧州061000

目的研究血脂异常患者载脂蛋白(ApoE)、有机阴离子转运蛋白家族成员1B1(SLCO1B1)基因多态性与阿托伐他汀调脂治疗后血脂、肝功能的相关性。方法选取2020年1月-2023年9月就诊于沧州市人民医院的128例高脂血症患者,阿托伐他汀治疗至少4... 详细信息

目的研究血脂异常患者载脂蛋白(ApoE)、有机阴离子转运蛋白家族成员1B1(SLCO1B1)基因多态性与阿托伐他汀调脂治疗后血脂、肝功能的相关性。方法选取2020年1月-2023年9月就诊于沧州市人民医院的128例高脂血症患者,阿托伐他汀治疗至少4周,检测ApoE、SLCO1B1基因和血脂、肝功能指标,分析其因型与调脂疗效、肝功能指标关系。结果阿托伐他汀治疗后,ApoE基因表型E2组三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平均较治疗前改善,E3组总胆固醇(TC)、HDL-C、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平均较治疗前改善,E4组HDL-C水平均较治疗前改善,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,ApoE基因表型各组丙氨酸转氨酶(ALT)差异无统计学意义,仅E3组谷氨酰转移酶(GGT)差异有统计学意义(P<0.05)。阿托伐他汀治疗后,SLCO1B1基因表型Ⅰ型的TC、TG、HDL-C、LDL-C均较治疗前改善,Ⅱ型HDL-C较治疗前改善,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,SLCO1B1基因表型各组ALT、GGT差异无统计学意义。结论临床使用阿托伐他汀时,可检测ApoE、SLCO1B1基因多态性评估降脂疗效,实现阿托伐他汀个体化用药。

关键词：阿托伐他汀血脂异常 ApoE基因 SLCO1B1基因血脂肝功能

吲哚布芬联合氯吡格雷治疗老年冠心病PCI术后患者的临床研究

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中国临床药理学杂志 2024年第19期 2766-2770页

作者：方慧瑾贺骞刘善湖汪霞俞冰荟上饶市人民医院药学部上饶市人民医院心内科

目的观察吲哚布芬片联合氯吡格雷片治疗对老年冠心病经皮冠状动脉介入治疗（PCI）术后患者血清心肌损伤指标水平和主要不良心血管事件（MACE）发生率的影响。方法将老年冠心病PCI术后患者按队列法分为试验组[氯吡格雷75 mg（qd）联合... 详细信息

目的观察吲哚布芬片联合氯吡格雷片治疗对老年冠心病经皮冠状动脉介入治疗（PCI）术后患者血清心肌损伤指标水平和主要不良心血管事件（MACE）发生率的影响。方法将老年冠心病PCI术后患者按队列法分为试验组[氯吡格雷75 mg（qd）联合吲哚布芬200 mg（qd）]与对照组[氯吡格雷75 mg（qd）联合阿司匹林100 mg（qd）]。2组患者均治疗3个月。比较2组患者的临床疗效、血清心肌损伤指标[氨基末端B型钠尿肽原（NT-proBNP）、心肌肌钙蛋白（cTnⅠ）]、凝血-纤溶指标[纤维蛋白原（FIB）、凝血酶原时间（PT）、抗凝血酶Ⅲ（AT-Ⅲ）]、血小板功能[血小板分布宽度（PDW）]。比较2组患者术后6个月内出血事件和MACE的发生情况，并进行安全性评价。结果对照组和试验组均入组32例。治疗后，试验组和对照组的总有效率分别为93.75%（30例/32例）和78.13%（25例/32例）,在统计学上差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后，试验组和对照组的NT-proBNP分别为（202.65±30.77）和（283.52±31.42） pg·mL-1,cTnⅠ分别为（0.06±0.01）和（0.12±0.03）ng·mL-1,FIB分别为（3.17±0.51）和（3.84±0.59）g·L-1,PT分别为（15.87±1.23）和（14.92±1.35）s, AT-Ⅲ分别为（138.95±14.18）%和（125.17±14.96）%,PDW分别为（17.04±2.04）%和（19.13±2.32）%,在统计学上差异均有统计学意义（均P0.05）。试验组和对照组的PCI术后患者MACE总发生率分别为6.25%和25.00%,在统计学上差异有统计学意义（P<0.05）。结论吲哚布芬片联合氯吡格雷片治疗可以降低老年冠心病PCI术后患者的血清心肌损伤指标水平，改善凝血-纤溶系统功能，降低MACE发生率。

关键词：吲哚布芬片氯吡格雷片老年冠心病经皮冠状动脉介入治疗心肌损伤主要不良心血管事件

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新型口服抗凝药致间质性肺病的文献病例分析

中国药学杂志 2024年第2期59卷 186-190页

作者：韩强张蕾龚银华朱建国谢诚苏州大学附属第一医院药学部江苏苏州215000 河南省安阳市人民医院药学部河南安阳455099

目的探讨新型口服抗凝药(novel oral anticoagulants, NOACs)致间质性肺病(interstitial lung disease, ILD)的发生情况和特点,为临床用药安全提供参考。方法检索PubMed、Embase、中国知网、万方和维普数据库自建库至2023年3月收录的... 详细信息

目的探讨新型口服抗凝药(novel oral anticoagulants, NOACs)致间质性肺病(interstitial lung disease, ILD)的发生情况和特点,为临床用药安全提供参考。方法检索PubMed、Embase、中国知网、万方和维普数据库自建库至2023年3月收录的有关NOACs致ILD的病例报道并对相关信息和数据进行整理分析。结果共纳入8篇文献合计11例患者,均为男性,年龄65~91(79.6±7.1)岁,其中涉及阿哌沙班和达比加群酯各5例,艾多沙班1例。所有患者均伴有呼吸困难且经影像学检查后诊断为ILD,其中以弥漫性肺泡出血相对多见。发生IDL距首次用药最短3 d,最长4年。经停药、机械通气和甲泼尼龙冲击等治疗后9例转归良好,2例最终死于呼吸衰竭。结论不同NOACs均可致ILD,用药初期应密切关注有无呼吸困难等症状,必要时行影像学检查,一旦怀疑为NOACs所致ILD应及时停药并采取适当的措施如糖皮质激素等治疗。

关键词：新型口服抗凝药间质性肺病药品不良反应文献病例分析

用UPLC-MS/MS法测定人血浆中厄他培南的浓度

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中国临床药理学杂志 2024年第5期40卷 728-731页

作者：陶依然刘博宇胡蕾刘思鲁赵海艳薛学财黄琳北京大学人民医院药学部北京100044

目的建立一种简单、灵敏、快速的超高效液相色谱-串联质谱法,用于测定人血浆中厄他培南浓度。方法以厄他培南-D4为内标,用乙腈溶液沉淀血浆中的蛋白;色谱柱:ACQUITY HSS T3 (2.1 mm×50.0 mm,1.8μm);流动相为0.1%甲酸水溶液(含有2 m... 详细信息

目的建立一种简单、灵敏、快速的超高效液相色谱-串联质谱法,用于测定人血浆中厄他培南浓度。方法以厄他培南-D4为内标,用乙腈溶液沉淀血浆中的蛋白;色谱柱:ACQUITY HSS T3 (2.1 mm×50.0 mm,1.8μm);流动相为0.1%甲酸水溶液(含有2 mmol·L^(-1)甲酸铵)-乙腈(0.1%甲酸),梯度洗脱方式;流速:0.4 mL·min^(-1);进样量:1μL;柱温:45℃;分析时间:4.5 min;采用电喷雾离子源(ESI),正离子选择反应监测模式(SRM)模式扫描。考察该方法的专属性、标准曲线和定量下限、精密度与回收率、基质效应、稀释效应、稳定性。结果厄他培南在0.5~80.0μg·mL^(-1)线性关系良好,其标准曲线方程为y=4.25×10^(-1)x-2.64×10^(-2)(r~2=0.999 0);定量下限为0.5μg·mL^(-1),批内、批间相对标准偏差为1.39%~4.15%。提取回收率为58.36%~64.57%,稀释效应的相对标准偏差为3.30%,基质效应为99.71%~103.23%。室温、反复冻融、4℃、长期稳定性的相对标准偏差均小于10%。结论该方法灵敏、快速、专属性强,适用于厄他培南的临床药物治疗监测。

关键词：厄他培南液质联用治疗药物监测