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山西省人民政府办公厅关于印发山西省食品药品监督管理局职能配置内设机构和人员编制方案的通知

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山西政报 2004年第12期 3-5页

各市、县人民政府,省人民政府各委、厅,各直属机构:《山西省食品药品监督管理局职能配置内设机构和人员编制方案》已经省人民政府批准,现予印发。

关键词：机构食品药品三定方案通知

山西省人民政府办公厅关于印发山西省食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知

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山西政报 2009年第20期 20-22页

各市、县人民政府，省人民政府各委、厅，各直属机构：《山西省食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》经省人民政府批准，现予印发。

关键词：机构卫生药监规定通知

美国食品药品监督管理局复方制剂非临床安全性评价指导原则介绍

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中国新药与临床杂志 2005年第11期24卷 896-900页

作者：王海学王庆利彭健国家食品药品监督管理局药品审评中心北京100038

研发复方制剂旨在通过联合用药提高疗效和(或)降低单药的某些不良反应。因为药物间可能产生多种相互作用,如药动学、药效学、毒理学、化学的相互作用,所以复方制剂非临床安全性评价应重点关注单药间相互作用可能带来的安全性问题。本文... 详细信息

研发复方制剂旨在通过联合用药提高疗效和(或)降低单药的某些不良反应。因为药物间可能产生多种相互作用,如药动学、药效学、毒理学、化学的相互作用,所以复方制剂非临床安全性评价应重点关注单药间相互作用可能带来的安全性问题。本文根据FDA复方制剂非临床安全性评价指导原则草案,对复方制剂非临床安全性评价中的考虑要点如组方类型、可能的相互作用、附加实验研究等进行介绍,以期对我国复方制剂的非临床安全性研究和评价提供一些技术思路,供大家参考。

关键词：复方合剂安全药物评价,临床前药动学