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通化东宝利拉鲁肽注射液对比诺和力^(®)治疗2型糖尿病的有效性及安全性研究:一项多中心、随机、开放、平行对照、Ⅲ期临床研究

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中华糖尿病杂志 2024年第8期16卷 840-848页

作者：顾楠郭晓蕙逄曙光成志锋王海芳耿建林孙皎吕述军符文燕彭辉李顺斌马瑜瑾周冬梅涂萍史晓艳鲁一兵杨静章秋叶山东刘精东孙春梅北京大学第一医院内分泌科北京100034 济南市中心医院内分泌科济南250000 哈尔滨医科大学附属第四医院内分泌科哈尔滨150006 邯郸市第一医院内分泌科邯郸056002 衡水市人民医院(哈励逊国际和平医院)内分泌科衡水053000 复旦大学附属华东医院内分泌科上海200040 南京医科大学附属淮安第一医院内分泌科淮安211103 通化市中心医院内分泌科通化134099 宜春市人民医院内分泌科宜春336000 湖州市中心医院内分泌科湖州313000 河南科技大学第一附属医院内分泌科洛阳471003 徐州医科大学附属医院内分泌科徐州221006 南昌市第三医院内分泌科南昌330009 北大医疗鲁中医院内分泌科淄博255400 南京医科大学第二附属医院内分泌科南京210000 山西医科大学第一医院内分泌科太原030032 安徽医科大学第一附属医院内分泌科合肥230022 中国科学技术大学第一附属医院安徽省立医院内分泌科合肥230001 江西省人民医院内分泌科南昌330006 内蒙古包钢医院内分泌科包头014010

目的探讨通化东宝利拉鲁肽注射液(统博力)对比诺和力^(®)治疗2型糖尿病(T2DM)的有效性及安全性。方法为多中心、随机、开放、平行、阳性药物对照的Ⅲ期临床研究,等效设计。纳入2019年4月19日至2021年3月19日来自国内39家研究中心的应用... 详细信息

目的探讨通化东宝利拉鲁肽注射液(统博力)对比诺和力^(®)治疗2型糖尿病(T2DM)的有效性及安全性。方法为多中心、随机、开放、平行、阳性药物对照的Ⅲ期临床研究,等效设计。纳入2019年4月19日至2021年3月19日来自国内39家研究中心的应用二甲双胍、磺脲类药物或两者联合治疗均血糖控制不佳的T2DM患者为受试者,根据研究前口服降糖药治疗分层,按照1∶1的比例采用分层区组随机将其随机分配至统博力组和诺和力^(®)组。治疗26周后,比较两组受试者治疗前后糖化血红蛋白(HbA_(1c))、FPG、7点自测血糖的变化、低血糖事件和不良事件发生率、抗药物抗体(ADA)的发生率。有效性指标分析采用修订的意向性治疗(mITT)人群和符合方案集(PPS),安全性分析采用安全性数据集(SS)。采用配对t检验比较治疗前后相应指标的差异,采用独立样本t检验、Wilcoxon秩和检验、χ^(2)检验或Fisher精确检验进行组间比较,采用重复测量混合效应模型(MMRM)分别比较两组受试者第26周HbA_(1c)、FPG、7点自测血糖相对其基线变化的差异。采用Cochran-Mantel-Haenzel检验比较两组第26周时HbA_(1c)0.05)。结论统博力和诺和力^(®)控制血糖的总体疗效相当,具有良好的安全性,在临床上有应用价值。

关键词：糖尿病,2型利拉鲁肽注射液有效性安全性

达格列净调控p38丝裂原活化蛋白激酶通路对高糖诱导足细胞增殖、凋亡及炎症反应影响的研究

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中国糖尿病杂志 2024年第2期32卷 117-124页

作者：王东刘娟段瑞祥张勇胡春华张海萍赵会文王小磊山东第一医科大学附属内分泌与代谢病医院内分泌科济南250000 济南市第五人民医院内分泌科

目的探讨达格列净通过p38丝裂原活化蛋白激酶(p38 MAPK)通路对高糖诱导的足细胞增殖及凋亡的影响。方法将人肾小球足细胞(HGPC)分为正常对照(Con)组、低、中、高D-葡萄糖组(Glu 10、Glu 20、Glu 30)、高糖组(HG)、HG+低、中、高浓度... 详细信息

目的探讨达格列净通过p38丝裂原活化蛋白激酶(p38 MAPK)通路对高糖诱导的足细胞增殖及凋亡的影响。方法将人肾小球足细胞(HGPC)分为正常对照(Con)组、低、中、高D-葡萄糖组(Glu 10、Glu 20、Glu 30)、高糖组(HG)、HG+低、中、高浓度达格列净组(HG+Dap 12.5、HG+Dap 25、HG+Dap 50)、HG+达格列净组(HG+Dap)、HG+抑制剂组(HG+SB 203580)、HG+达格列净+抑制剂组(HG+Dap+SB 203580)、达格列净+激活剂组(HG+Dap+C16-PAF),干预24 h,检测各组细胞活力、增殖率、凋亡率和相关因子水平。结果与Con组比较,HG组IL-1β、TNF-α、细胞凋亡率、半胱氨酸天冬氨酸蛋白酶-3(Caspase-3)mRNA和蛋白表达、p53、p-p38 MAPK蛋白表达升高(P<0.05),细胞增殖率、细胞周期素D1(Cyclin D1)mRNA和蛋白表达降低(P<0.05)。与HG组比较,HG+Dap、HG+SB 203580组增殖率、Cyclin D1 mRNA和蛋白表达升高(P<0.05),IL-1β、TNF-α、细胞凋亡率、Caspase-3 mRNA和蛋白表达、p53、p-p38 MAPK蛋白表达降低(P<0.05)。与HG+Dap组比较,HG+Dap+SB 203580组细胞增殖率、Cyclin D1 mRNA和蛋白表达升高(P<0.05),IL-1β、TNF-α、细胞凋亡率、Caspase-3 mRNA和蛋白表达、p53、p-p38 MAPK蛋白表达降低(P<0.05),HG+Dap+C16-PAF组IL-1β、TNF-α、细胞凋亡率、Caspase-3 mRNA和蛋白表达、p53、p-p38 MAPK蛋白表达升高(P<0.05),细胞增殖率、Cyclin D1 mRNA和蛋白表达降低(P<0.05)。结论达格列净可促进高D-葡萄糖环境下HGPC增殖,抑制细胞凋亡及炎症反应,其作用机制可能与抑制p38 MAPK通路信号转导相关。

关键词：糖尿病肾脏疾病人肾小球足细胞达格列净 D-葡萄糖 p38丝裂原活化蛋白激酶通路增殖凋亡炎症

非高血糖性糖尿病酮症酸中毒病因学的研究进展

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中国糖尿病杂志 2024年第4期32卷 317-320页

作者：石文婧吴兆芳于艳丽韩红梅山东第一医科大学附属人民医院内分泌科 266400 青岛市黄岛区人民医院内分泌科

非高血糖性糖尿病酮症酸中毒(EDKA)是DKA特殊类型,也是一种少见但危及生命的DM急性并发症,常因非高血糖导致误诊。SGLT2i增加尿糖排泄可引发EDKA。本文综述EDKA病因学的研究进展。

关键词：非高血糖性糖尿病酮症酸中毒钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂病因学

甲基莲心碱调节SDF-1/CXCR4信号通路对糖尿病肾病的影响

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上海交通大学学报（医学版） 2024年第2期44卷 183-195页

作者：王莹平立风刘彤彤刘珊珊刘磊山东第一医科大学第二附属医院内分泌科泰安271000 山东第一医科大学第二附属医院全科医学科泰安271000 山东第一医科大学第二附属医院心血管内科泰安271000 山东省泰安市中心医院妇科泰安271000

目的·探讨甲基莲心碱(neferine,Nef)对糖尿病肾病(diabetic nephropathy,DN)大鼠肾组织的作用及其相关机制。方法·采用高脂饲料喂食联合腹腔注射链脲佐菌素的方法构建DN模型大鼠,并将造模成功的大鼠随机分为DN组、Nef(低、中、高)剂... 详细信息

目的·探讨甲基莲心碱(neferine,Nef)对糖尿病肾病(diabetic nephropathy,DN)大鼠肾组织的作用及其相关机制。方法·采用高脂饲料喂食联合腹腔注射链脲佐菌素的方法构建DN模型大鼠,并将造模成功的大鼠随机分为DN组、Nef(低、中、高)剂量组、Nef高剂量+通路拮抗剂(AMD3100)组,每组10只。同时,选10只普通大鼠作为正常组。检测6组大鼠的空腹血糖(fasting blood glucose,FBG)、24 h尿蛋白、血清糖化血红蛋白(glycosylated hemoglobin,HbA1c)、血清肌酐(serum creatinine,Scr)、尿素氮(blood urea nitrogen,BUN)水平及肾指数。分别采用苏木精-伊红(hematoxylin-eosin,H-E)染色、马松(Masson)染色观察6组大鼠的肾组织的病理变化。采用硫代巴比妥酸(thiobarbituric acid,TBA)法检测肾组织丙二醛(malondialdehyde,MDA)含量,分别采用水溶性四氮唑(water soluble tetrazolium,WST-1)法、钼酸铵法检测肾组织超氧化物歧化酶(superoxide dismutase,SOD)、过氧化氢酶(catalase,CAT)的活性。分别采用实时荧光定量PCR(quantitative real-time PCR,qPCR)和蛋白质印迹法(Western blotting)检测肾组织中基质细胞衍生因子-1(stromal cell-derived factor-1,SDF-1)、CXC趋化因子受体4(CXC chemokine receptor 4,CXCR4)的mRNA以及蛋白表达。采用高糖(30 mmol/L葡萄糖)诱导大鼠肾小管上皮细胞NRK-52E,以建立DN细胞模型。将该细胞分为对照组、高糖(HG)组、HG+Nef(低、中、高)剂量组(即HG+Nef-L、M、H组)、HG+Nef-H+AMD3100组。分别采用WST-1法、钼酸铵法检测模型细胞中SOD、CAT活性,采用TBA法检测MDA含量,分别采用qPCR、Western blotting检测SDF-1、CXCR4的mRNA及蛋白表达,采用CCK-8法、流式细胞术检测细胞活力和凋亡率。结果·与DN组比较,Nef(低、中、高)剂量组和Nef高剂量+AMD3100组大鼠的FBG、24 h尿蛋白、HbA1c、Scr、BUN水平以及肾指数、MDA水平均较低,SDF-1、CXCR4的mRNA和蛋白表达以及SOD、CAT活性均较高(均P<0.05),肾组织病理损伤、纤维化程度有所减轻,且均呈剂量依赖性;AMD3100能减弱高剂量Nef对DN大鼠的肾保护作用。与HG组比较,HG+Nef-L、M、H组NRK-52E细胞的活力,SOD、CAT活性,SDF-1、CXCR4的mRNA和蛋白表达均较高,MDA含量及凋亡率均较低(均P<0.05);AMD3100可逆转Nef-H对NRK-52E细胞损伤的保护作用。结论·Nef可能通过激活SDF-1/CXCR4信号通路来控制DN大鼠的血糖水平并提高其抗氧化能力,从而发挥肾保护作用。

关键词：糖尿病肾病甲基莲心碱肾脏基质细胞衍生因子-1/CXC趋化因子受体4信号通路

脊髓小脑性共济失调的发病机制及治疗靶点研究进展

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中华神经医学杂志 2024年第5期23卷 526-533页

作者：王康张琰赵慧邵龙冯玲玲赵同山东第一医科大学第二附属医院神经内科泰安271000 泰安市第一人民医院内分泌科泰安271000 山东第一医科大学第二附属医院影像科泰安271000

脊髓小脑性共济失调(SCA)是一组多呈常染色体显性遗传的进行性加重的神经系统退行性疾病,小脑性共济失调是其核心症状,可伴有锥体束体征、锥体外系体征、认知功能障碍及周围神经病变等。目前SCA虽可以通过基因检测进行精准诊断,但在治... 详细信息

脊髓小脑性共济失调(SCA)是一组多呈常染色体显性遗传的进行性加重的神经系统退行性疾病,小脑性共济失调是其核心症状,可伴有锥体束体征、锥体外系体征、认知功能障碍及周围神经病变等。目前SCA虽可以通过基因检测进行精准诊断,但在治疗上仍较为困难。本文现围绕遗传学或基因调控异常、蛋白质质量控制(PQC)网络破坏、能量稳态破坏等以及维持PQC系统稳定、维持小脑浦肯野细胞功能、调控神经炎症等方面,对近年来SCA的发病机制及治疗靶点研究进展进行综述,以期更好地促进其从临床前研究到人体治疗的转化。

关键词：脊髓小脑性共济失调自噬基因沉默神经炎症浦肯野细胞

激素联合甲巯咪唑治疗甲亢危象伴乙肝肝衰竭1例

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山东大学学报（医学版） 2024年第1期62卷 76-81,101页

作者：宋晓钰李倩王璐璐王鑫董振华逄曙光山东大学山东济南250100 山东第一医科大学附属中心医院内分泌科山东济南250013

目的探讨甲亢合并肝损害患者的治疗方法,特别是当甲状腺危象同时合并乙肝及肝衰竭时,药物有效性及安全性的临床实践依据。方法报道1例甲亢合并未控制的慢乙肝肝衰竭患者,详细描述其治疗过程,包括保肝降酶、人工肝血液净化以及抗病毒治疗... 详细信息

目的探讨甲亢合并肝损害患者的治疗方法,特别是当甲状腺危象同时合并乙肝及肝衰竭时,药物有效性及安全性的临床实践依据。方法报道1例甲亢合并未控制的慢乙肝肝衰竭患者,详细描述其治疗过程,包括保肝降酶、人工肝血液净化以及抗病毒治疗,以及在并发甲亢危象后应用糖皮质激素联合甲巯咪唑治疗。结果患者入院时丙氨酸氨基转移酶(alanine aminotransferase,ALT)为534.6 U/L,天门冬氨酸氨基转氨酶(aspartate aminotransferase,AST)为597.3 U/L,国际标准化比值(international normalized ratio,INR)为1.92,凝血酶原活动度(prothrombin activity,PTA)为30.7%。经过保肝降酶、人工肝血液净化治疗后,INR为1.94,PTA为30.1%。此时,患者并发甲亢危象,在抗病毒治疗的同时,使用了糖皮质激素联合甲巯咪唑进行治疗。治疗后,患者的ALT为73.3 U/L,AST为58.2 U/L,INR为1.26,PTA为70.9%。结论对于甲亢导致的肝衰竭,应用甲巯咪唑不是禁忌证,治疗甲亢原发病比保肝对症支持治疗对肝功能的恢复更有力;甲状腺危象合并乙肝和肝衰竭时,在抗乙肝病毒的同时加用糖皮质激素能有效改善甲亢和肝损伤。

关键词：甲状腺功能亢进甲状腺危象乙型病毒性肝炎肝衰竭甲巯咪唑

以手足及面部麻木为首发表现的青少年孤立肾漏诊1例并文献复习

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山东大学学报（医学版） 2024年第3期62卷 121-124页

作者：吴雪燕高英静刘思言王少莲山东第一医科大学附属中心医院内分泌科山东济南250013 山东第一医科大学附属中心医院中医科山东济南250013

先天性孤立肾(congenital solitary kidney,CSK)是指出生时即表现为单侧肾缺如、萎缩或无功能,由于肾脏代偿能力较强,仅有少部分先天性孤立肾患者出现高血压、蛋白尿等肾功能损害表现。目前尚无以手足及面部麻木为首发表现的先天性孤立... 详细信息

先天性孤立肾(congenital solitary kidney,CSK)是指出生时即表现为单侧肾缺如、萎缩或无功能,由于肾脏代偿能力较强,仅有少部分先天性孤立肾患者出现高血压、蛋白尿等肾功能损害表现。目前尚无以手足及面部麻木为首发表现的先天性孤立肾病例报告。本文报道1例我院内分泌科收治的先天性孤立肾漏诊患者,结合该病临床特点及随访情况,复习相关文献,分析活性维生素D与钙磷、血糖代谢及免疫之间的关系,提高临床医师对该病的认识,避免漏诊。

关键词：先天性孤立肾低钙血症糖代谢异常肺炎肝损害

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激光美容门诊文身状况单中心调查研究

中华整形外科杂志 2024年第2期40卷 195-201页

作者：林莉鄂天宇王熙宁毕辰杨新君曹永倩山东第一医科大学附属省立医院烧伤整形科济南250021 山东第一医科大学济南2250117

目的:了解激光美容门诊寻求去除文身人群的相关状况。方法:对2021年6月至2022年5月就诊于山东第一医科大学附属省立医院激光美容门诊的寻求去除文身者进行面对面问卷调查。调查内容主要包括:文身受访者的基本信息、文身相关情况、受访... 详细信息

目的:了解激光美容门诊寻求去除文身人群的相关状况。方法:对2021年6月至2022年5月就诊于山东第一医科大学附属省立医院激光美容门诊的寻求去除文身者进行面对面问卷调查。调查内容主要包括:文身受访者的基本信息、文身相关情况、受访者对文身的认知、文身去除需求4大类共30个问题。对问卷作答情况进行统计,并按文身受访者的性别、就诊年龄、文身时受教育程度进行差异性分析。对问卷一般资料进行描述性统计分析;进行各资料构成比的差异性分析时采用Mantel-Haenszel卡方检验或Pearson卡方检验。结果:共发放150份调查问卷,回收有效问卷142份。文身受访者中男81例,女61例,就诊年龄为(21.8±4.9)岁(13~41岁)。调查结果显示,受访者文身时为未成年人(0.05);受访者去除文身的原因与就诊年龄和性别有关联( P一比例下降趋势明显。结论:激光美容门诊寻求去除文身的受访者以青少年群体为主,文身时约半数为未成年人,大多数受访者对文身危害不了解。受访者文身年龄与文身时的教育背景有一定关联。受访者去除文身的原因依性别和年龄的不同而存在一定差异。受访者教育背景与其对文身危害的了解程度无关联。

关键词：文身术问卷调查去除文身青少年

全腹腔镜和腹腔镜辅助远端胃癌根治术短期疗效的对比研究

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中华普通外科杂志 2024年第2期39卷 86-91页

作者：龙慎祥王馨宁王绪斌毛学惠田树波李乐平郭晓波山东第一医科大学附属省立医院胃肠外科济南250021 山东第一医科大学附属省立医院内分泌代谢病科济南250021

目的分析全腹腔镜远端胃切除术(TLDG)和腹腔镜辅助远端胃切除术(LADG)联合Billroth-Ⅱ+Braun吻合术的短期临床疗效。方法回顾性分析2020年1月至2022年10月在山东第一医科大学附属省立医院接受腹腔镜远端胃切除术联合Billroth-Ⅱ+Braun... 详细信息

目的分析全腹腔镜远端胃切除术(TLDG)和腹腔镜辅助远端胃切除术(LADG)联合Billroth-Ⅱ+Braun吻合术的短期临床疗效。方法回顾性分析2020年1月至2022年10月在山东第一医科大学附属省立医院接受腹腔镜远端胃切除术联合Billroth-Ⅱ+Braun吻合术124例患者的临床资料,根据手术方式的不同将其分为TLDG组(n=62)和LADG组(n=62),比较两组患者术中情况及术后并发症发生情况。结果与LADG组比较,TLDG组在第1次排气时间[(2.9±1.3)比(2.3±0.8)d,Z=-3.072,P=0.002]、第1次进流质饮食时间[(5.9±1.3)比(5.4±1.4)d,Z=-2.031,P=0.042]和切口长度[(7.1±1.4)比(4.8±0.8)cm,Z=-6.331,P=0.000]方面差异均有统计学意义。TLDG组和LADG组术后总并发症发生率差异无统计学意义(29%比37%,χ^(2)=0.911,P=0.340)。TLDG组术后肺炎发生率较LADG组更低(3%比13%,χ^(2)=3.916,P=0.048)。TLDG组和LADG组术后严重并发症发生率差异无统计学意义(P=1.000)。多因素分析显示男性(P=0.023)和年龄≥65岁(P=0.001)是影响术后并发症发生的独立危险因素。结论TLDG安全可行,短期临床疗效优于LADG。

关键词：胃肿瘤胃切除术腹腔镜