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岭南地区6种常用中药饮片微生物污染状况分析

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药物资讯 2024年第2期13卷 41-47页

作者：利惠桃方燕玲张帆朱欢敏广东省药品检验所广东广州

目的:考察岭南地区6种常用中药饮片的微生物污染情况。方法:按照《中国药典》2020年版四部通则1108,对6种饮片共100份样品进行微生物计数和控制菌的检查。结果:样品的需氧菌总数lg值介于1.7~7.5,霉菌和酵母菌总数lg值介于0.5~6.9,耐热... 详细信息

目的:考察岭南地区6种常用中药饮片的微生物污染情况。方法:按照《中国药典》2020年版四部通则1108,对6种饮片共100份样品进行微生物计数和控制菌的检查。结果:样品的需氧菌总数lg值介于1.7~7.5,霉菌和酵母菌总数lg值介于0.5~6.9,耐热菌总数lg值介于0.5~4.6,耐胆盐革兰阴性菌(定量)的检出率为77%,样品中均未检出沙门菌,但有4批检出大肠埃希菌。结论:岭南地区常用中药饮片微生物负载量很高,建议完善中药饮片评价标准,保障中药饮片的使用安全。

关键词：中药饮片岭南地区微生物污染限度标准

小麦粉及其制品中铝本底含量测定及铝污染控制分析

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粮食与油脂 2024年第3期37卷 144-147页

作者：周红彭姝韩德娟李剑锋高艾英泰安市食品药品检验检测研究院(泰安市纤维检验所) 山东泰安271000

通过调查研究小麦、小麦粉及其制品中铝本底含量,制定小麦粉及其制品中的铝本底参考值,并对不同地区的小麦、小麦粉及其制品中的铝含量进行比较和分析。结果表明:山东泰安小麦粉的铝本底含量平均值为4.36 mg/kg,其数据分布在≤5区间样... 详细信息

通过调查研究小麦、小麦粉及其制品中铝本底含量,制定小麦粉及其制品中的铝本底参考值,并对不同地区的小麦、小麦粉及其制品中的铝含量进行比较和分析。结果表明:山东泰安小麦粉的铝本底含量平均值为4.36 mg/kg,其数据分布在≤5区间样本数最多,为56个;小麦的铝本底含量平均值为25.8 mg/kg,其数据分布在≤30区间样本数最多,为30个。不同地区小麦、小麦粉及其制品铝含量不同,其中北京、河北地区含量较低,而河南地区含量较高。泰安小麦粉及其制品中的铝本底含量参考值≤16 mg/kg。

关键词：小麦小麦粉铝本底铝污染

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甲磺酸阿帕替尼片致手颤抖1例

中国现代应用药学 2024年第16期41卷 2281-2282页

作者：李智慧张欢欢德州市食品药品检验检测中心山东德州253000 临邑县人民医院山东临邑251500

1病例资料患者,女,汉族,71岁,体质量61 kg,身高160 cm,2023年4月4日确诊胃癌15月余,为行化疗治疗入院,既往胆总管切开取石术18年,胃息肉病史7年,糖尿病史7年,高血压病史2年,无食物、药物过敏史。既往接受注射用奥沙利铂(0.2 g+5%葡萄糖... 详细信息

1病例资料患者,女,汉族,71岁,体质量61 kg,身高160 cm,2023年4月4日确诊胃癌15月余,为行化疗治疗入院,既往胆总管切开取石术18年,胃息肉病史7年,糖尿病史7年,高血压病史2年,无食物、药物过敏史。既往接受注射用奥沙利铂(0.2 g+5%葡萄糖注射液500 mL,静脉点滴,qd,d1)+亚叶酸钙注射液(0.2 g+0.9%氯化钠注射液250 mL静脉点滴d1~2).

关键词：甲磺酸阿帕替尼手颤抖药品不良反应

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浙江沿海地区海产品卤代咔唑赋存及风险评估

现代食品科技 2024年

作者：吴俣蒋玲波高卓瑶倪鲁波戴意飞刘婷陆羚子赵巧灵舟山市食品药品检验检测研究院杭州市食品药品检验研究院

运用气相色谱-三重四极杆串联质谱法研究海产品中卤代咔唑（PolyhalogenatedCarbazoles;PHCZs）分布特征，调查了浙江沿海地区24个品种共计389个海产品样本中PHCZs含量，并结合浙江省居民水产消费量，进行了初步的膳食暴露风险评估。结... 详细信息

运用气相色谱-三重四极杆串联质谱法研究海产品中卤代咔唑（PolyhalogenatedCarbazoles;PHCZs）分布特征，调查了浙江沿海地区24个品种共计389个海产品样本中PHCZs含量，并结合浙江省居民水产消费量，进行了初步的膳食暴露风险评估。结果显示：所有海产品样品中PHCZs检出率为100%，含量范围为0.43～18.44μg/kg以湿重计（Wet Weight;ww）。不同海产品PHCZs含量存在差异，具体表现为鱼类样品中∑9PHCZs均值为5.58μg/kgww，甲壳类样品均值为3.35μg/kgww，软体类样品均值为4.56μg/kgww。此外，在检测的9种PHCZs中，3,6-溴代咔唑是海产品中检出率最高且浓度也最大的单体。风险评估表明，毒性当量均低于欧盟食品安全委员会规定的最高限量，膳食暴露值均低于食品添加剂委员会规定的每月容许摄入量。综上，浙江沿海地区海产品中卤代咔唑的毒性较低，膳食暴露风险较小，总体处于安全水平。

关键词：浙江沿海地区海产品卤代咔唑毒性当量膳食暴露值

浅析国家药监局加入药品检查合作计划(PIC/S)中广东药监面临的形势与发展展望

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中国食品药品监管 2024年第5期 114-121页

作者：马骏洪建文吴群悦方维广东省药品检验所广东省药品监督管理局

国家药监局加入药品检查合作计划(PIC/S)的进程已经进入正式申请阶段,这将加速推动我国药品监管体系国际化现代化发展。本文简要介绍了PIC/S的相关情况,梳理了国家药监局加入该组织的主要进程以及国内近年来在药品GMP检查体系和相关能... 详细信息

国家药监局加入药品检查合作计划(PIC/S)的进程已经进入正式申请阶段,这将加速推动我国药品监管体系国际化现代化发展。本文简要介绍了PIC/S的相关情况,梳理了国家药监局加入该组织的主要进程以及国内近年来在药品GMP检查体系和相关能力建设方面的工作进展,展望了该形势下广东省药监局联合港澳地区协同推进药品监管能力建设、凝聚自身实践经验、助力国家药品监管和药品产业发展的工作脉络。

关键词：药品检查合作计划(PIC/S) 概况加入进程面临形势发展展望

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辅酶Q10检测技术的研究进展

海峡药学 2024年第3期36卷 56-62页

作者：刘向国刘洪海德州市食品药品检验检测中心山东德州253015

辅酶Q10是线粒体呼吸链的重要电子载体和抗氧化成分,广泛存在于人体细胞中,有多方面的功能,它的缺乏与很多疾病密切相关。本文综述了近些年来药品、膳食补充剂以及生物样品中辅酶Q10的主要检测方法。包括辅酶Q10的提取和样品制备,主要... 详细信息

辅酶Q10是线粒体呼吸链的重要电子载体和抗氧化成分,广泛存在于人体细胞中,有多方面的功能,它的缺乏与很多疾病密切相关。本文综述了近些年来药品、膳食补充剂以及生物样品中辅酶Q10的主要检测方法。包括辅酶Q10的提取和样品制备,主要测定方法如HPLC-UV、HPLC-MS/MS、HPLC-ECD、HPLC-FL、HPLC-CL、分光光度法、荧光法、电化学检测法等,另外还介绍了氧化型和还原型辅酶Q10的同时测定,总结了各种分析方法的特点和应用。

关键词：辅酶Q10 提取和样品制备主要测定方法研究进展

3种熊果苷的安全性评价进展及其化妆品法规管理现状

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日用化学工业（中英文） 2024年第7期54卷 853-858页

作者：吴姣娇章为王彦超裴新荣湖南省药品检验检测研究院湖南长沙410001 中国食品药品检定研究院北京100050

α-熊果苷、β-熊果苷、脱氧熊果苷具有良好的美白作用,但在一定条件下容易产生氢醌,有导致外源性褐黄病、白斑病、致敏、致癌等风险,因此其安全性备受国内外关注。文章通过整理总结近些年欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)关于α-熊果苷... 详细信息

α-熊果苷、β-熊果苷、脱氧熊果苷具有良好的美白作用,但在一定条件下容易产生氢醌,有导致外源性褐黄病、白斑病、致敏、致癌等风险,因此其安全性备受国内外关注。文章通过整理总结近些年欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)关于α-熊果苷、β-熊果苷、脱氧熊果苷的安全性评价报告,以及不同国家和地区化妆品法规对熊果苷的监管情况,以期了解熊果苷的安全性评价状况,为我国化妆品中熊果苷的使用及监管提供参考。

关键词：熊果苷安全性评价美白化妆品法规

糕点与肉制品留样复测脱氢乙酸及其钠盐可行性研究

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食品安全导刊 2024年第21期 71-74页

作者：田彦玲梁东明德州市食品药品检验检测中心山东德州253000

为研究糕点与肉制品留样复测脱氢乙酸及其钠盐的可行性,根据《山东省食品安全监督抽检实施细则(2024年版)》的要求,对若干个糕点与肉制品样品进行了留样复测。同时,通过质控样考核、人员比对、方法比对及实验室间比对等质控方式汇总分析... 详细信息

为研究糕点与肉制品留样复测脱氢乙酸及其钠盐的可行性,根据《山东省食品安全监督抽检实施细则(2024年版)》的要求,对若干个糕点与肉制品样品进行了留样复测。同时,通过质控样考核、人员比对、方法比对及实验室间比对等质控方式汇总分析,确认糕点及肉制品中脱氢乙酸及其钠盐残留量存在明显降解,降解程度因样品基质、储存环境、储存时间不同而不同。留样复测对于脱氢乙酸并不是最合适的质控方式,建议采用实验室间比对或人员比对进行质控。

关键词：脱氢乙酸留样复测糕点肉制品

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HPLC-DAD波长切换法测定阿司匹林双嘧达莫片的含量及游离水杨酸

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中国药品标准 2024年第2期25卷 164-167页

作者：田海燕刘向国德州市食品药品检验检测中心山东德州253015

目的:建立HPLC-DAD波长切换法测定阿司匹林双嘧达莫片的含量及游离水杨酸的方法。方法:采用Agilent ZORBAX SB C 18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-四氢呋喃-冰醋酸-水(20∶5∶5∶70)为流动相,流速1.0 mL·min^(-1),柱温30℃,检测... 详细信息

目的:建立HPLC-DAD波长切换法测定阿司匹林双嘧达莫片的含量及游离水杨酸的方法。方法:采用Agilent ZORBAX SB C 18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-四氢呋喃-冰醋酸-水(20∶5∶5∶70)为流动相,流速1.0 mL·min^(-1),柱温30℃,检测波长276 nm(阿司匹林)、284 nm(双嘧达莫)和303 nm(水杨酸)。结果:阿司匹林、双嘧达莫和游离水杨酸分别在38.37~383.71、9.60~96.05和1.02~10.21μg·mL^(-1)范围内线性关系良好。平均回收率分别为99.88%(RSD=0.23%)、99.01%(RSD=0.46%)和100.99%(RSD=0.75%)。本法与标准方法含量测定结果无明显差异。含量均匀度A+2.2S在4.7~6.4。结论:建立的含量测定方法,操作简单,更适用于阿司匹林双嘧达莫片的质量控制。

关键词：阿司匹林双嘧达莫游离水杨酸含量测定含量均匀度 HPLC-DAD波长切换法