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通化东宝利拉鲁肽注射液对比诺和力^(®)治疗2型糖尿病的有效性及安全性研究:一项多中心、随机、开放、平行对照、Ⅲ期临床研究

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中华糖尿病杂志 2024年第8期16卷 840-848页

作者：顾楠郭晓蕙逄曙光成志锋王海芳耿建林孙皎吕述军符文燕彭辉李顺斌马瑜瑾周冬梅涂萍史晓艳鲁一兵杨静章秋叶山东刘精东孙春梅北京大学第一医院内分泌科北京100034 济南市中心医院内分泌科济南250000 哈尔滨医科大学附属第四医院内分泌科哈尔滨150006 邯郸市第一医院内分泌科邯郸056002 衡水市人民医院(哈励逊国际和平医院)内分泌科衡水053000 复旦大学附属华东医院内分泌科上海200040 南京医科大学附属淮安第一医院内分泌科淮安211103 通化市中心医院内分泌科通化134099 宜春市人民医院内分泌科宜春336000 湖州市中心医院内分泌科湖州313000 河南科技大学第一附属医院内分泌科洛阳471003 徐州医科大学附属医院内分泌科徐州221006 南昌市第三医院内分泌科南昌330009 北大医疗鲁中医院内分泌科淄博255400 南京医科大学第二附属医院内分泌科南京210000 山西医科大学第一医院内分泌科太原030032 安徽医科大学第一附属医院内分泌科合肥230022 中国科学技术大学第一附属医院安徽省立医院内分泌科合肥230001 江西省人民医院内分泌科南昌330006 内蒙古包钢医院内分泌科包头014010

目的探讨通化东宝利拉鲁肽注射液(统博力)对比诺和力^(®)治疗2型糖尿病(T2DM)的有效性及安全性。方法为多中心、随机、开放、平行、阳性药物对照的Ⅲ期临床研究,等效设计。纳入2019年4月19日至2021年3月19日来自国内39家研究中心的应用... 详细信息

目的探讨通化东宝利拉鲁肽注射液(统博力)对比诺和力^(®)治疗2型糖尿病(T2DM)的有效性及安全性。方法为多中心、随机、开放、平行、阳性药物对照的Ⅲ期临床研究,等效设计。纳入2019年4月19日至2021年3月19日来自国内39家研究中心的应用二甲双胍、磺脲类药物或两者联合治疗均血糖控制不佳的T2DM患者为受试者,根据研究前口服降糖药治疗分层,按照1∶1的比例采用分层区组随机将其随机分配至统博力组和诺和力^(®)组。治疗26周后,比较两组受试者治疗前后糖化血红蛋白(HbA_(1c))、FPG、7点自测血糖的变化、低血糖事件和不良事件发生率、抗药物抗体(ADA)的发生率。有效性指标分析采用修订的意向性治疗(mITT)人群和符合方案集(PPS),安全性分析采用安全性数据集(SS)。采用配对t检验比较治疗前后相应指标的差异,采用独立样本t检验、Wilcoxon秩和检验、χ^(2)检验或Fisher精确检验进行组间比较,采用重复测量混合效应模型(MMRM)分别比较两组受试者第26周HbA_(1c)、FPG、7点自测血糖相对其基线变化的差异。采用Cochran-Mantel-Haenzel检验比较两组第26周时HbA_(1c)0.05)。结论统博力和诺和力^(®)控制血糖的总体疗效相当,具有良好的安全性,在临床上有应用价值。

关键词：糖尿病,2型利拉鲁肽注射液有效性安全性

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143例高钙危象的临床诊疗

中华内分泌代谢杂志 2024年第2期40卷 115-120页

作者：刘洋王先令郭清华杜锦裴育巴建明谷伟军窦京涛吕朝晖母义明解放军总医院第一医学中心内分泌科北京100853 河北省涉县医院内分泌科邯郸056400

目的本研究回顾性分析较大样本量高钙危象病例的病因、临床表现、急诊救治及病因治疗。方法分析2009年1月至2022年7月中国人民解放军总医院第一医学中心救治的高钙危象患者的一般资料、临床表现、病因、影像学检查、急诊救治、病因治疗... 详细信息

目的本研究回顾性分析较大样本量高钙危象病例的病因、临床表现、急诊救治及病因治疗。方法分析2009年1月至2022年7月中国人民解放军总医院第一医学中心救治的高钙危象患者的一般资料、临床表现、病因、影像学检查、急诊救治、病因治疗、治疗前后血清学检查对比、病理免疫组化结果、随访转归。结果本研究共纳入143例高钙危象患者(男性84例,女性59例),平均年龄为(53.51±16.60)岁。最常见罹患的是甲状旁腺功能亢进症(62/143),其次是实体恶性肿瘤(57/143),再次为多发性骨髓瘤(12/143)。患者临床表现为消化系统症状占76.91%,神经系统症状占63.60%,泌尿系统症状占58.76%,骨骼系统症状占55.23%,心血管系统症状占32.91%。143例患者中,经水化补液、降钙素、双膦酸盐、血液透析等急诊降钙治疗后高钙危象好转率为100%(143/143),经病因治疗后高钙血症好转率为85.31%(122/143)。结论高钙危象的早期识别、急诊救治以及病因治疗非常重要。急诊有效的综合降钙措施可以使临床症状迅速缓解,为病因治疗创造条件。针对性病因治疗可以取得高钙血症的纠正或长期缓解。

关键词：高钙危象急诊救治病因临床表现

浙江省1型糖尿病住院患者临床特征及管理现状调查

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中华糖尿病杂志 2024年第1期16卷 56-62页

作者：陈琳娜曹星月符鸿俊黄海燕毛齐彬楼晓佳徐芬娟徐忠森沈晓明孙霞金剑虹武晓泓青岛大学医学部青岛266000 浙江省人民医院杭州医学院附属人民医院内分泌科杭州310014 浙江省台州恩泽医疗中心(集团)路桥医院内分泌科台州318050 浙江省杭州市富阳区中医院内分泌科杭州311400 绍兴第二医院内分泌科绍兴312000 浙江省东阳市人民医院内分泌科东阳322100 浙江省桐乡市第一人民医院内分泌科桐乡314500 浙江省衢州市柯城区人民医院内分泌科衢州324000 浙江省平湖市第一人民医院内分泌科平湖314200 浙江中医药大学附属丽水中医院内分泌科丽水323000 杭州市中医院内分泌科杭州310007

目的:探讨浙江省1型糖尿病(T1DM)住院患者的临床特征及管理现状。方法:为横断面研究。选择2016年10月至2022年7月于浙江省10家医院住院的T1DM患者作为研究对象。收集患者的一般临床资料(包括起病年龄、性别、住院天数、病程)、实验室指... 详细信息

目的:探讨浙江省1型糖尿病(T1DM)住院患者的临床特征及管理现状。方法:为横断面研究。选择2016年10月至2022年7月于浙江省10家医院住院的T1DM患者作为研究对象。收集患者的一般临床资料(包括起病年龄、性别、住院天数、病程)、实验室指标[包括生化、糖化血红蛋白、餐后2 h血糖、胰岛素、C肽、谷氨酸脱羧酶抗体(GADA)、蛋白酪氨酸磷酸酶抗体(IA-2A)、胰岛素自身抗体(IAA)、胰岛细胞抗体(ICA)]、并发症筛查情况(包括尿白蛋白/肌酐比值检测、眼底照相、肌电图、颈动脉超声、双下肢动脉超声及四肢多普勒超声)、治疗方案(包括胰岛素治疗方案及联用降糖药的情况)等。按照就诊时间将T1DM患者分为2016年10月至2019年8月组及2019年9月至2022年7月组,比较两组慢性并发症筛查率、检出率及抗体检测率等情况。组间比较采用 χ2检验。结果:共564例T1DM患者纳入本研究。患者的年龄从1岁到84岁不等,其中成人(≥18岁)390例,儿童和青少年(省T1DM患者主要是成人起病。近年来,浙江省T1DM患者的糖尿病并发症筛查率及抗体检测率呈上升趋势,体现了浙江省对T1DM住院患者的管理较前更加规范,但糖尿病抗体检测率及并发症的筛查率仍较低,有待进一步提高。

关键词：糖尿病 1型管理筛查

德谷胰岛素利拉鲁肽注射液治疗新诊断2型糖尿病患者的疗效观察

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中华糖尿病杂志 2024年第Z1期16卷 148-150页

作者：周姣姣韦玉和顾恬赵志勇上海市中医医院内分泌科上海常州市武进人民医院内分泌科常州

该研究分析德谷胰岛素利拉鲁肽治疗新诊断的2型糖尿病的效果。选择2023年6至12月常州市武进人民医院内分泌科收治的13例新诊断2型糖尿病患者, 患者均接受胰岛素强化治疗5 d, 待血糖控制达标后采用德谷胰岛素利拉鲁肽注射液联合口服药物... 详细信息

该研究分析德谷胰岛素利拉鲁肽治疗新诊断的2型糖尿病的效果。选择2023年6至12月常州市武进人民医院内分泌科收治的13例新诊断2型糖尿病患者, 患者均接受胰岛素强化治疗5 d, 待血糖控制达标后采用德谷胰岛素利拉鲁肽注射液联合口服药物治疗。比较观察治疗前后血糖、糖化血红蛋白、低血糖发生情况、体重指数、血脂、胰岛素使用量及对降糖方案的满意度。入院时患者空腹血糖(15.36±2.04)mmol/L, 糖化血红蛋白(11.9±3.15)%, 体重指数(28.98±4.1)kg/m2, 腰围(83.23±7.5)cm。出院后2个月随访, 空腹血糖(6.9±3.5)mmol/L, 糖化血红蛋白(7.6±3.24)%, 体重指数(27.4±4.9)kg/m2, 腰围(80.16±6.8)cm, 均较前有明显下降, 差异具有统计学意义(P<0.05), 且无严重低血糖事件发生。患者对药物依从性好, 无明显胃肠道反应出现, 无体重额外增加, 整体降糖效果良好。

关键词：糖尿病, 2型德谷胰岛素利拉鲁肽注射液胰岛素强化治疗

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西安交通大学学报(医学版) 2024年

作者：雷凤萍姚涓川马婷李海琛崔巍西安交通大学第一附属医院老年内分泌科西安市第九医院内分泌科

目的探究程序性死亡受体-1（PD-1）/程序性死亡配体-1（PD-L1）抑制剂诱发免疫相关甲状腺功能障碍（irTD）的影响因素及对肿瘤总生存期（OS）的影响。方法纳入211例PD-1/PD-L1抑制剂治疗的肿瘤患者，比较是否发生irTD组间的差异，并... 详细信息

目的探究程序性死亡受体-1（PD-1）/程序性死亡配体-1（PD-L1）抑制剂诱发免疫相关甲状腺功能障碍（irTD）的影响因素及对肿瘤总生存期（OS）的影响。方法纳入211例PD-1/PD-L1抑制剂治疗的肿瘤患者，比较是否发生irTD组间的差异，并进行亚组分析。采用多因素Logistic回归分析探究irTD的影响因素，生存分析法探究是否发生irTD与OS的关系，组间比较采用log-Rank检验，多模型COX回归分析评估irTD对OS的影响。结果 irTD的发生率为26.1%，1级发生率13.3%，2级发生率10.0%，3～4级发生率2.8%，发生的中位时间为第9周（IQR5～25周）。性别、吸烟史、靶向史、基线甲状腺抗体在是否发生irTD组间具有统计学差异（<0.05）。irTD患者甲状腺球蛋白抗体（TGAb）在第3周开始升高，第6～30周高于基线水平，30周后开始下降并逐渐恢复至基线水平，甲状腺微粒体抗体（TMAb）的变化幅度小于TGAb。亚组分析显示甲亢组首次接受免疫治疗的年龄较甲减组小（<0.05），基线TSH水平低于甲减组（ <0.05）。多因素Logistic回归分析显示：基线甲状腺抗体阳性的患者发生irTD的风险是阴性患者的4.595倍（95% CI：2.286～9.239， <0.001）。生存分析显示：irTD患者的OS更长。多模型COX回归分析显示：调整年龄、性别、化疗、肿瘤类型、是否转移后irTD患者的OS更长（HR=0.228，95% CI：0.079～0.656， =0.006）。结论 irTD严重程度以1～2级为主，3～4级少见。基线甲状腺抗体阳性是irTD发生的独立危险因素。发生irTD的患者具有更长的OS，可能是由于irTD患者具有更好的免疫应答。

关键词：程序性死亡受体-1(PD-1)/程序性死亡配体-1(PD-L1)抑制剂免疫相关甲状腺功能障碍(irTD) 甲状腺抗体影响因素总生存期(OS)

2型糖尿病患者血浆环状RNA差异性表达的研究

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中国糖尿病杂志 2024年第1期32卷 16-22页

作者：朱慧静杨明明周丹刘宇光刘亚丽菏泽市立医院内分泌科 274031

目的探讨T2DM患者血浆环状RNA(circRNA)差异性表达及在T2DM发生发展中的作用。方法选取2022年3月至2023年3月于菏泽市立医院内分泌科住院治疗的新诊断T2DM患者33例(T2DM组)和同期体检健康者33名(NC组)。两组采用高通量测序技术检测并筛... 详细信息

目的探讨T2DM患者血浆环状RNA(circRNA)差异性表达及在T2DM发生发展中的作用。方法选取2022年3月至2023年3月于菏泽市立医院内分泌科住院治疗的新诊断T2DM患者33例(T2DM组)和同期体检健康者33名(NC组)。两组采用高通量测序技术检测并筛选出差异表达的circRNA,选取差异倍数较大的6个circRNA,采用RT-qPCR在其余两组中验证芯片结果。对显著差异表达的circRNA进行生物信息学分析,并预测其与微小RNA(miRNA)的相互作用。结果芯片结果显示,与NC组比较,T2DM组共有166个显著差异表达的circRNA(差异倍数≥2,P<0.05)其中上调137个,下调29个。q RT-PCR验证的6个circRNA中,T2DM组hsa_circ_0000705相对表达量高于NC组,hsa_circ_0005362、hsa_circ_0042839相对表达量低于NC组,与芯片结果一致,两组hsa_circ_0117392、hsa_circ_0008311、hsa_circ_0087641表达无差异。circRNA与miRNA的结合位点预测提示差异表达的circRNA可能通过靶向miR-187-5p、miR-128-1-5p等发挥作用。结论T2DM患者血浆中存在差异表达的circRNA,hsa_circ_0005362显著下调,可能通过靶向miR-128-1-5p调控相关信号通路,参与T2DM的发生发展。

关键词：糖尿病,2型环状RNA 高通量测序生物信息学

2型糖尿病患者血清铁蛋白水平与血尿酸的关系

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海军军医大学学报 2024年第3期45卷 284-289页

作者：王亚雯李凯蔡静郭梅琦潘斌晶闫均新刘靖芳兰州大学第一临床医学院内分泌科兰州730000 兰州大学第一医院内分泌科兰州730000

目的探究2型糖尿病(T2DM)患者血清铁蛋白(SF)水平与血尿酸(SUA)的关系,为临床上T2DM合并高尿酸血症(HUA)患者的诊治提供新的分子标志物。方法选取2021年8月至2022年9月于兰州大学第一医院内分泌科住院治疗的T2DM患者351例,根据SF的四分... 详细信息

目的探究2型糖尿病(T2DM)患者血清铁蛋白(SF)水平与血尿酸(SUA)的关系,为临床上T2DM合并高尿酸血症(HUA)患者的诊治提供新的分子标志物。方法选取2021年8月至2022年9月于兰州大学第一医院内分泌科住院治疗的T2DM患者351例,根据SF的四分位数水平将其分为4组:Q1组(SF0.05)。HUA组SF水平[174.50(105.40,295.25)ng/mL]高于非HUA组[129.00(69.55,226.00)ng/mL],差异有统计学意义(P0.05)。相关性分析提示SUA与SF呈正相关(rs=0.110,P=0.040)。多元线性回归分析提示T2DM患者SF与SUA呈独立正相关(P<0.05)。二元logistic回归分析提示T2DM患者SF与HUA呈独立正相关(OR=1.003,P=0.023)。结论T2DM患者SF水平与SUA密切相关,SF是T2DM患者HUA发生的独立影响因素。

关键词： 2型糖尿病血清铁蛋白血尿酸高尿酸血症

2型糖尿病患者使用门冬胰岛素30治疗后转换为德谷门冬双胰岛素1例

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中华糖尿病杂志 2024年第Z1期16卷 59-61页

作者：钱雪弟辽宁省金秋医院内分泌科沈阳

报道辽宁省沈阳市金秋医院内分泌科收治的1例使用预混胰岛素治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者, 采用德谷门冬双胰岛素治疗后取得显著效果的诊疗过程。患者为81岁女性, 20年前确诊为2型糖尿病, 曾自行口服阿卡波糖, 但后自行停药。10... 详细信息

报道辽宁省沈阳市金秋医院内分泌科收治的1例使用预混胰岛素治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者, 采用德谷门冬双胰岛素治疗后取得显著效果的诊疗过程。患者为81岁女性, 20年前确诊为2型糖尿病, 曾自行口服阿卡波糖, 但后自行停药。10年前开始皮下注射门冬胰岛素30早餐前10 U、晚餐前8 U控制血糖, 1年前患者饮食不控制, 血糖逐渐升高, 并自行将胰岛素增量至早餐前18 U, 晚餐前16 U, 出现夜间低血糖症而进食糖块后症状好转, 但午餐后血糖及空腹血糖均不能达标。自行将晚餐前门冬胰岛素30增量至20 U, 近日凌晨再次出现低血糖症而食用葡萄糖粉30 g及饮用可乐400 ml后症状稍有好转, 为求进一步治疗收入院, 诊断为2型糖尿病、药源性低血糖, 同时合并多种并发症。入院后调整德谷门冬双胰岛素剂量, 同时口服二甲双胍, 维持降压、降脂、抗血小板聚集治疗, 并监测血糖变化。调整治疗方案后, 患者无新发低血糖出现, 同时能将空腹及餐后血糖均控制在达标水平。

关键词：糖尿病, 2型低血糖德谷门冬双胰岛素

动态葡萄糖图谱报告临床应用专家共识(2023版)

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中华糖尿病杂志 2024年第2期16卷 190-201页

作者：中华医学会内分泌学分会国家高性能医疗器械创新中心纪立农赵家军不详北京大学人民医院内分泌科北京100044 山东第一医科大学附属省立医院内分泌科济南250021

随着持续葡萄糖监测(CGM)技术的不断发展,动态葡萄糖图谱(AGP)报告已成为临床及研究应用中评估和分析CGM数据的重要方法。通过对AGP报告进行系统性分析,能够全面评估患者血糖控制情况,为其制定个体化的治疗方案,同时可以持续评估治疗方... 详细信息

随着持续葡萄糖监测(CGM)技术的不断发展,动态葡萄糖图谱(AGP)报告已成为临床及研究应用中评估和分析CGM数据的重要方法。通过对AGP报告进行系统性分析,能够全面评估患者血糖控制情况,为其制定个体化的治疗方案,同时可以持续评估治疗方案的有效性及安全性。为了临床更好地了解AGP报告中各项指标的临床含义,掌握根据AGP报告进行临床决策的方法,中华医学会内分泌学分会、国家高性能医疗器械创新中心组织相关领域专家,对全球范围内已发表的关于CGM和AGP的共识、指南和文献综述进行了系统复习,并结合临床实践的经验,经多次讨论、修改,形成了《动态葡萄糖图谱报告临床应用专家共识(2023版)》。内容主要包括AGP报告的定义、AGP报告及CGM核心指标、AGP报告的五步法解读及决策周期、AGP报告的临床应用等。

关键词：持续葡萄糖监测动态葡萄糖图谱共识