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LC-MS/MS法测定人血浆中倍他米松(英文)

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药学学报 2008年第4期43卷 402-407页

作者：曲婷婷张蕊王本杰刘晓燕袁桂艳郭瑞臣山东大学齐鲁医院临床药理研究所山东济南250012

建立测定人血浆中倍他米松的LC—MS／MS方法。采用Venusil XBP C8（200mm×3．9mmID，5μm）色谱柱，流动相为甲醇-水（含甲酸铵5mmol·L^-1）（80：20），流速0．4mL·min^-1；质谱仪离子源为电喷雾离子源（ESI），正离子模式检测，监... 详细信息

建立测定人血浆中倍他米松的LC—MS／MS方法。采用Venusil XBP C8（200mm×3．9mmID，5μm）色谱柱，流动相为甲醇-水（含甲酸铵5mmol·L^-1）（80：20），流速0．4mL·min^-1；质谱仪离子源为电喷雾离子源（ESI），正离子模式检测，监测离子为393．3→355．2（倍他米松）和361．3→343．2（泼尼松龙，内标）。血浆样本用乙酸乙酯处理。倍他米松在0．5—80．0ng·mL^-1线性关系良好（r=0．9992），血浆低、中、高3种浓度（1．0，10．0，60．0ng·mL^-1）平均提取回收率为88．24％，定量限为0．5ng·mL^-1。本方法操作简便、准确、灵敏，适用于复方倍他米松注射液人体药代动力学研究。

关键词：倍他米松 LC-MS/MS 药代动力学复方倍他米松注射液

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伊马替尼相关基因多态性与伊马替尼耐药

中国医院药学杂志 2016年第12期36卷 1037-1040,1042页

作者：高梅梅耿春梅史蕾郭瑞臣山东大学齐鲁医院临床药理学研究所山东济南250012

伊马替尼属靶向小分子酪氨酸激酶抑制剂,为治疗慢性粒细胞白血病的一线药物,临床用其甲磺酸盐。随着其广泛应用,耐药也迅速产生。伊马替尼的耐药机制十分复杂,涉及多个基因、蛋白及信号传导通路的异常表达或改变。本文主要分析接受伊马... 详细信息

伊马替尼属靶向小分子酪氨酸激酶抑制剂,为治疗慢性粒细胞白血病的一线药物,临床用其甲磺酸盐。随着其广泛应用,耐药也迅速产生。伊马替尼的耐药机制十分复杂,涉及多个基因、蛋白及信号传导通路的异常表达或改变。本文主要分析接受伊马替尼治疗的慢性粒细胞白血病患者相关基因的多态性与其耐药机制的关系,为实现慢性粒细胞白血病的合理有效治疗提供依据。

关键词：基因多态性伊马替尼慢性粒细胞白血病耐药

卡维地洛人体药动学与药效学结合模型研究(英文)

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药学学报 2009年第4期44卷 406-411页

作者：刘晓燕王本杰袁桂艳郭瑞臣山东大学药学院山东济南250012 山东大学齐鲁医院临床药理研究所

采用间接药效学模型和效应室模型两种药效学模型分别进行卡维地洛药动学与药效学关系研究,比较两种药效学模型的拟合程度。高效液相色谱法(荧光)测定20名健康志愿者单次口服20mg卡维地洛片后卡维地洛经时血药浓度,以DAS2.0实用药动学计... 详细信息

采用间接药效学模型和效应室模型两种药效学模型分别进行卡维地洛药动学与药效学关系研究,比较两种药效学模型的拟合程度。高效液相色谱法(荧光)测定20名健康志愿者单次口服20mg卡维地洛片后卡维地洛经时血药浓度,以DAS2.0实用药动学计算程序计算卡维地洛药动学参数。同时测定给药前后动脉收缩压和舒张压,计算降压效果。卡维地洛片主要药动学参数t1/2为(4.56±2.56)h,Cmax为(46.29±21.07)ng·mL-1,AUC0-∞为(173.76±87.36)ng·mL-1·h。间接药效模型主要参数Kin为(0.41±0.31)%h-1,Kout为(0.40±0.26)h-1,IC50为(24.40±21.10)ng·mL-1,AUE为(3.82±1.46)%h。效应室模型主要参数Ke0为(0.35±0.27)h-1,EC50为(24.30±24.30)ng·mL-1,AUE为(5.65±2.54)%h。该方法可用于卡维地洛片人体药动学研究。由AIC值可知,效应室模型可更好的应用于卡维地洛药动学-药效学结合研究。

关键词：卡维地洛药动学药效学间接药效学模型效应室模型

淫羊藿苷单体及淫羊藿总黄酮提取物大鼠药动学特征比较

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中国医院药学杂志 2011年第22期31卷 1858-1863页

作者：刘晓燕王本杰魏春敏袁桂艳张蕊郭瑞臣山东大学齐鲁医院临床药理研究所山东济南250012

目的:进行大鼠灌胃淫羊藿苷单体及淫羊藿总黄酮提取物后大鼠淫羊藿苷和淫羊藿次苷Ⅱ的药动学特征比较研究。方法:16只大鼠随机分为2组,分别给予相同剂量的淫羊藿苷单体及淫羊藿总黄酮提取物(以淫羊藿苷计),留取血浆样本,采用液相-串联... 详细信息

目的:进行大鼠灌胃淫羊藿苷单体及淫羊藿总黄酮提取物后大鼠淫羊藿苷和淫羊藿次苷Ⅱ的药动学特征比较研究。方法:16只大鼠随机分为2组,分别给予相同剂量的淫羊藿苷单体及淫羊藿总黄酮提取物(以淫羊藿苷计),留取血浆样本,采用液相-串联质谱法(HPLC-MS/MS)检测淫羊藿苷及淫羊藿次苷Ⅱ药物浓度,采用非房室模型药动学程序计算淫羊藿苷及淫羊藿次苷Ⅱ药动学参数,评价淫羊藿苷单体及淫羊藿总黄酮提取物大鼠药动学差异。结果:大鼠灌胃相同剂量(50 mg.kg-1,以淫羊藿苷计)淫羊藿苷单体及淫羊藿总黄酮提取物后淫羊藿苷和淫羊藿次苷Ⅱ的药时曲线呈双峰现象。淫羊藿苷单体组和淫羊藿总黄酮提取物组大鼠淫羊藿苷的主要药动学参数分别为t1/2(3.6±1.1)h和(6.0±3.4)h,tmax(1.0±0.7)h和(1.2±1.1)h,Cmax(21.0±9.1)ng.mL-1和(14.9±4.5)ng.mL-1,AUC0-12(78.5±42.6)ng.mL-1.h和(42.5±13.8)ng.mL-1.h,AUC0-∞(87.0±45.4)ng.mL-1.h和(51.2±13.0)ng.mL-1.h。淫羊藿次苷Ⅱ的主要药动学参数分别为t1/2(3.0±1.4)h和(17.2±10.2)h,tmax(3.9±2.3)h和(0.9±0.5)h,Cmax(20.9±8.6)ng.mL-1和(5.4±2.4)ng.mL-1,AUC0-12(87.1±24.8)ng.mL-1.h和(18.8±10.2)ng.mL-1.h,AUC0-∞(96.3±22.9)ng.mL-1.h和(35.2±8.4)ng.mL-1.h。结论:大鼠灌胃淫羊藿苷单体和淫羊藿总黄酮提取物后,单体组大鼠淫羊藿苷及淫羊藿次苷Ⅱ血药浓度均高于总黄酮组,经统计学分析二者主要药动学参数具有显著差异。

关键词：淫羊藿苷淫羊藿次苷Ⅱ 淫羊藿总黄酮提取物药动学液相-串联质谱法

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用尿药法研究去甲斑蝥素人体药动学

中国药学杂志 2009年第13期44卷 1019-1021页

作者：魏春敏王本杰袁桂艳张蕊郭瑞臣山东大学齐鲁医院临床药理研究所济南250012

目的采用尿药法进行去甲斑蝥素人体药动学研究。方法健康志愿者口服去甲斑蝥素片10mg后,收集尿样,经0.22μm微孔滤膜过滤,直接进样,采用C18色谱柱分离,梯度洗脱,多反应检测(MRM)方式检测m/z169.3→123.1的去甲斑蝥素特征碎片离子,尿药... 详细信息

目的采用尿药法进行去甲斑蝥素人体药动学研究。方法健康志愿者口服去甲斑蝥素片10mg后,收集尿样,经0.22μm微孔滤膜过滤,直接进样,采用C18色谱柱分离,梯度洗脱,多反应检测(MRM)方式检测m/z169.3→123.1的去甲斑蝥素特征碎片离子,尿药排泄速率法和亏量法计算去甲斑蝥素药动学参数。结果2种方法计算去甲斑蝥素健康志愿者体内消除半衰期t1/2为(4.01±0.91)和(3.56±0.96)h,24h内尿中去甲斑蝥素累积排泄率为(19.91±9.26)%。结论尿药法估算去甲斑蝥素人体药动学参数取样方便,样本处理简单。

关键词：去甲斑蝥素高效液相质谱法药动学尿药法消除速率法亏量法

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基于外推的抗癫痫药儿科临床研究策略

中国医药工业杂志 2022年第11期53卷 1634-1642页

作者：郑媛媛郝国祥吴月娥赵维山东大学齐鲁医学院药学院临床药学系临床药理研究所国家药监局创新药物临床研究与评价重点实验室山东济南250012

抗癫痫药物(AED)是治疗儿童癫痫的基石和首选手段,然而在儿童人群中通过随机对照临床试验评价其有效性困难,造成儿童AED新药研发明显滞后。该研究综述了外推理念在儿童AED研发中应用的理论基础、发展历史和现状,以及基于外推理念的儿童... 详细信息

抗癫痫药物(AED)是治疗儿童癫痫的基石和首选手段,然而在儿童人群中通过随机对照临床试验评价其有效性困难,造成儿童AED新药研发明显滞后。该研究综述了外推理念在儿童AED研发中应用的理论基础、发展历史和现状,以及基于外推理念的儿童AED临床研究策略。结果显示,局灶性癫痫发作(FOS)治疗药物的成人有效性向1个月以上儿童患者的外推已被接受。儿童外推计划应包括:儿童适宜性剂型的开发、儿童药动学(PK)研究和长期安全性研究的合理设计以及采用模型引导的方法筛选儿童剂量。

关键词：外推抗癫痫药儿童人群临床研究局灶性癫痫发作

儿童药物群体药代动力学研究技术体系构建及应用

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中国医药工业杂志 2022年第11期53卷 1628-1633页

作者：郝国祥吴月娥汤博皓姚卜凡赵维山东大学齐鲁医学院药学院临床药学系临床药理研究所国家药监局创新药物临床研究与评价重点实验室山东济南250012

群体药代动力学已广泛应用于临床实践,成为优化个体化给药方案及新药临床评价的有效方法。该研究介绍了通过整合机会采血法、微量样本分析方法、儿童发育定量药理模型与机器学习,形成的适用于儿童的药物群体药代动力学研究技术体系,并... 详细信息

群体药代动力学已广泛应用于临床实践,成为优化个体化给药方案及新药临床评价的有效方法。该研究介绍了通过整合机会采血法、微量样本分析方法、儿童发育定量药理模型与机器学习,形成的适用于儿童的药物群体药代动力学研究技术体系,并简单介绍了这一体系应用于儿童药物研发和个体化治疗的研究实例,以期推动药物研发进程、促进儿童合理用药。

关键词：群体药代动力学儿童人群机会采血法微量样本分析机器学习

高效液相色谱法测定人血浆中阿昔莫司的浓度及其药代动力学

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山东大学学报（医学版） 2013年第8期51卷 95-98,110页

作者：李荣黄婧卜凡龙袁桂艳魏春敏张蕊王本杰郭瑞臣山东大学齐鲁医院临床药理研究所济南250012

目的建立人血浆阿昔莫司的定量分析方法，为药代动力学研究提供技术手段。方法采用高效液相色谱法，以Inertsil@／WondaSilTM C18（4．6mm×250mm，5μm）色谱柱为固定相；以乙腈：2mmol／L四丁基溴化铵（磷酸调pH值至3）=13：87（V/V... 详细信息

目的建立人血浆阿昔莫司的定量分析方法，为药代动力学研究提供技术手段。方法采用高效液相色谱法，以Inertsil@／WondaSilTM C18（4．6mm×250mm，5μm）色谱柱为固定相；以乙腈：2mmol／L四丁基溴化铵（磷酸调pH值至3）=13：87（V/V）为流动相，咖啡因为内标。流速1．0mL／min；检测波长263nm。结果阿昔莫司在0．05～6μg／mL浓度范围内线性关系良好，标准曲线方程为Y=0．74190342x-0．0025535（r2=0．99926），最低定量限为0．05μg/mL，绝对回收率、精密度、准确度与稳定性均符合生物样本测定要求。结论本研究所建立方法专属性强，灵敏度高，精密度和准确度好，可用于阿昔莫司药代动力学研究。

关键词：阿昔莫司血浆色谱法高效液相药代动力学

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磷酸川芎嗪对大鼠体内硝苯地平药动学的影响

中国医院药学杂志 2011年第14期31卷 1193-1196页

作者：张静魏春敏张蕊袁桂艳刘晓燕王本杰郭瑞臣山东大学齐鲁医院临床药理研究所山东济南250012

目的:研究灌服磷酸川芎嗪对大鼠体内硝苯地平的药动学过程影响。方法:24只雄性Wistar大鼠随机分为4组,分别灌服纯化水,20,40,80mg.kg-1磷酸川芎嗪,连续5d灌服10mg.kg-1硝苯地平,于0,0.10,0.25,0.50,0.75,1.0,2.0,4.0,6.0,8.0,10.0h取血,采用HPLC-MS/MS法测定血浆硝苯地平浓度,采用DAS2.0计算药动学参数。结果:与单独灌服硝苯地平相比,大鼠连续5d灌服40mg.kg-1和80mg.kg-1磷酸川芎嗪,硝苯地平AUC0-10h分别增加41.8%(P<0.05)和77.3%(P<0.01),MRT0-10h延长15.3%(P<0.05)和10.4%(P<0.05),Cl降低31.5%和45.0%。结论:40mg.kg-1和80mg.kg-1磷酸川芎嗪可增加硝苯地平的生物利用度,减慢硝苯地平的体内消除。

关键词：磷酸川芎嗪硝苯地平药动学高效液相色谱-质谱联用法