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非织造布胀破强度的试验研究

生物医学工程学杂志 2016年第2期33卷 315-319页

作者：张博万敏张庆山东省医疗器械产品质量检验中心济南250101

胀破强度是非织造布的重要性能之一。本文使用了四种试验半径,分别对木浆水刺、纺粘-熔喷-纺粘(SMS)和热熔三种非织造布进行了测试。通过滤除试验膜片的影响,并对修正后数据进行单峰拟合,获得了热熔和SMS非织造布胀破强度的准确数值。... 详细信息

胀破强度是非织造布的重要性能之一。本文使用了四种试验半径,分别对木浆水刺、纺粘-熔喷-纺粘(SMS)和热熔三种非织造布进行了测试。通过滤除试验膜片的影响,并对修正后数据进行单峰拟合,获得了热熔和SMS非织造布胀破强度的准确数值。本文还研究了试验半径对测试数据的影响,应用弹性力学理论和实验数据,给出了两者的半经验公式:q0=k/r3。

关键词：非织造布胀破强度试验半径

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厚镍基激光熔覆层的研究

特种铸造及有色合金 2009年第8期29卷 776-778页

作者：姚秀军边秀房宋金子山东医疗器械产品质量检测中心山东大学液态结构及其遗传性教育部重点实验室

通过对激光熔覆表面处理技术所需粉末材料的分析,成功配制了能够熔覆厚度达10mm以上且表面光滑无气孔和裂纹的镍基粉末材料。分析测试表明,镍基熔覆层的热膨胀系数小于基体45号钢,凝固时受压应力作用不会产生裂纹。合金粉末中的Fe、Co... 详细信息

通过对激光熔覆表面处理技术所需粉末材料的分析,成功配制了能够熔覆厚度达10mm以上且表面光滑无气孔和裂纹的镍基粉末材料。分析测试表明,镍基熔覆层的热膨胀系数小于基体45号钢,凝固时受压应力作用不会产生裂纹。合金粉末中的Fe、Co等元素有利于提高熔覆层的性能,降低裂纹敏感性。在镍基熔覆层中得到大块不完全非晶,其优越的力学性能有利于提高熔覆层的抗裂性。

关键词：激光熔覆镍基粉裂纹热膨胀系数非晶

薄层色谱–紫外分光光度法测定PVC医疗器械中邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯的研究

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工程塑料应用 2013年第11期41卷 92-95页

作者：许凯郭伦骆红宇山东省医疗器械产品质量检验中心济南250101

通过薄层色谱法分离，紫外分光光度法检测，建立了聚氯乙烯（PVC）医疗器械中邻苯二甲酸二（2．乙基己基）酯（DEHP）的快速测定方法。采用乙醚索氏提取PVC医疗器械中的DEHP，以硅胶GF254为固定相，甲苯为展开剂对DEHP进行分离纯化，在... 详细信息

通过薄层色谱法分离，紫外分光光度法检测，建立了聚氯乙烯（PVC）医疗器械中邻苯二甲酸二（2．乙基己基）酯（DEHP）的快速测定方法。采用乙醚索氏提取PVC医疗器械中的DEHP，以硅胶GF254为固定相，甲苯为展开剂对DEHP进行分离纯化，在波长为225nm下用紫外分光光度法测定。结果表明，DEHP在浓度2．36～47．20μg／mL范围内线性良好，相关系数为0．9999；相对标准偏差为4．84％；样品的加标回收率为99．05％。该方法具有良好的线性、精密度及回收率，可应用于多种PVC医疗器械中DEHP含量的测定。

关键词：邻苯二甲酸二(2 乙基己基)酯 PVC医疗器械薄层色谱-紫外分光光度法

手术衣和手术单阻湿态微生物穿透检测方法的研究

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中国医疗器械杂志 2008年第4期32卷 290-292页

作者：王文庆吴平侯丽王昕黄经春山东省医疗器械产品质量检验中心山东济南250101

介绍了按ISO22610对手术衣和手术单阻湿态微生物穿透性能试验开展的性能监视试验情况。

关键词：手术衣手术单阻微生物穿透湿态性能监视

手术衣和手术单阻干态微生物穿透试验方法验证

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中国医疗器械杂志 2009年第5期33卷 379-380页

作者：王文庆吴平侯丽王昕黄经春山东省医疗器械产品质量检验中心济南250101

本文介绍通过自制设备对两种不同手术衣的非关键区域进行对比试验。

关键词：手术衣手术单阻微生物穿透干态

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一次性使用静脉采血针刺穿力的研究

中国医疗设备 2018年第11期33卷 19-22页

作者：万敏姚秀军施燕平张翔李坎园山东省医疗器械产品质量检测中心山东济南250101

本文结合临床应用情况,对一次性使用静脉采血针刺穿力试验方法进行研究,在GB15811-2016试验方法的基础上,探讨不同穿刺面积和不同穿刺角度对刺穿力的影响。试验结果表明穿刺的模拟皮肤面积越大,刺穿力也随之增大;穿刺角度越小,试验刺穿... 详细信息

本文结合临床应用情况,对一次性使用静脉采血针刺穿力试验方法进行研究,在GB15811-2016试验方法的基础上,探讨不同穿刺面积和不同穿刺角度对刺穿力的影响。试验结果表明穿刺的模拟皮肤面积越大,刺穿力也随之增大;穿刺角度越小,试验刺穿力越大。同时通过对比国内外标准中刺穿力评价方法的差异性,探讨科学合理、真实反映临床使用的刺穿力评价方法,以期提供临床实际操作方面的建议。

关键词：一次性使用静脉采血针刺穿力穿刺面积穿刺角度

评价塑料材质一次性使用人体静脉血样采集容器液体添加剂体积变化的方法

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山东化工 2020年第9期49卷 141-141,144页

作者：夏杰卢文博张露文李坎园山东省医疗器械产品质量检测中心山东济南250000

有效评估塑料材质的一次性使用人体静脉血样采集容器中液体添加剂体积的变化。通过将蒸馏水充装至一次性使用人体静脉血样采集容器中,在特定的环境和时间下,根据液体的损失来评价塑料材质的一次性使用人体静脉血样采集容器在正常存储情... 详细信息

有效评估塑料材质的一次性使用人体静脉血样采集容器中液体添加剂体积的变化。通过将蒸馏水充装至一次性使用人体静脉血样采集容器中,在特定的环境和时间下,根据液体的损失来评价塑料材质的一次性使用人体静脉血样采集容器在正常存储情况下液体添加剂体积的变化。结果:相较于20℃的存储环境,在40℃下对于塑料材质的一次性使用人体静脉血样采集容器的液体添加剂体积的损失具有明显的加速效果。采用该方法可以合理有效的评价塑料材质的一次性使用人体静脉血样采集容器中液体添加剂体积的变化情况,可以合理的评估塑料材质的一次性使用人体静脉血样采集容器中液体添加剂体积的有效期。

关键词：一次性使用人体静脉血样采集容器塑料液体添加剂体积

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双黄连注射剂导致类过敏反应的特点

中国药理学与毒理学杂志 2013年第5期27卷 818-824页

作者：仇士东刘兆华刘兆平山东省医疗器械产品质量检验中心山东省医疗器械生物学评价重点实验室山东济南250101 山东大学新药评价中心山东济南250012

目的研究双黄连注射剂类过敏反应的特点。方法采用大鼠、犬和小鼠3种动物模型。雌性BN大鼠单次iv注射双黄连注射剂187.5,375(相当于临床剂量)和750mg·kg-1;雌性比格犬单次iv注射双黄连注射剂56.4,112.8(相当于临床剂量)和225.6mg·kg-1... 详细信息

目的研究双黄连注射剂类过敏反应的特点。方法采用大鼠、犬和小鼠3种动物模型。雌性BN大鼠单次iv注射双黄连注射剂187.5,375(相当于临床剂量)和750mg·kg-1;雌性比格犬单次iv注射双黄连注射剂56.4,112.8(相当于临床剂量)和225.6mg·kg-1,用生理信号记录仪全程记录血压变化,并在给药前和给药后采集动脉血制备血清,分别用ELISA测定组胺、IgE和补体SC5b-9,C4b和Bb水平。给雌性小鼠单次尾静脉注射伊文思蓝溶液,15min后单次sc注射双黄连注射剂270,540(相当于临床剂量)和1080mg·kg-1,根据小鼠背部皮肤蓝斑面积和皮肤组织中伊文思蓝浓度,比较血管渗透性强弱,反映类过敏反应发生的严重程度。结果①大鼠实验,双黄连注射剂375和750mg·kg-1组血压明显降低(P<0.01),组胺升高(P<0.01),SC5b-9升高(P<0.05),且剂量越高变化值越明显;血清IgE,补体片段C4d和Bb水平未见明显变化。②比格犬实验,双黄连注射剂56.4,112.8和225.6mg·kg-1组血压明显降低(P<0.01),组胺升高(P<0.01),同时SC5b-9升高(P<0.01),C4d亦明显升高(P<0.01),且剂量越高变化越明显;IgE和Bb水平未见明显变化。③小鼠实验,双黄连注射剂270,540和1080mg·kg-1组小鼠皮肤出现明显的蓝斑浸润,皮肤组织浸提液中伊文思蓝浓度明显升高(P<0.01)。结论双黄连注射剂引起类过敏反应的特点是既可激活皮肤中的肥大细胞,又可激活血液中嗜碱性粒细胞,且具有补体介导的类过敏反应的特征。

关键词：双黄连注射剂类过敏反应补体

手术单、手术衣和洁净服生物负载水平测定方法介绍

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中国医疗器械杂志 2014年第2期38卷 138-140页

作者：王文庆张步增吴平山东省医疗器械产品质量检验中心济南市250101

该文首先对手术单、手术衣和洁净服产品生物负载的定义、生物负载测定的意义以及指标要求进行了阐述;随后,主要针对生物负载水平的评价方法选择以及确认进行具体介绍。

关键词：手术衣手术单洁净服生物负载洁净度-微生物回收率修正系数