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贝那鲁肽每日2次注射治疗中国肥胖症患者的前瞻性多中心临床研究

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中华糖尿病杂志 2024年第6期16卷 663-668页

作者：方晨许岚刘煜蒋晓红李莉黄韵陈小红郭鹤鸣张弘弘胡吉苏州大学附属第二医院内分泌科苏州215004 无锡市人民医院内分泌科无锡214023 南京医科大学附属逸夫医院内分泌科南京211112 常州市第一人民医院内分泌科常州213004 太仓市第一人民医院内分泌科太仓215413

目的探讨贝那鲁肽每日2次注射治疗中国肥胖症患者的疗效及安全性。方法为前瞻性多中心前后对照开放性非随机对照研究。选取2017年10月至2018年10月苏州大学附属第二医院内分泌科、南京医科大学附属逸夫医院内分泌科、常州市第一人民医... 详细信息

目的探讨贝那鲁肽每日2次注射治疗中国肥胖症患者的疗效及安全性。方法为前瞻性多中心前后对照开放性非随机对照研究。选取2017年10月至2018年10月苏州大学附属第二医院内分泌科、南京医科大学附属逸夫医院内分泌科、常州市第一人民医院内分泌科、无锡市人民医院内分泌科、太仓市第一人民医院内分泌科的肥胖患者为研究对象。患者入组后先接受为期28 d的饮食控制和运动指导,继而以贝那鲁肽0.2 mg每日2次皮下注射治疗12周,监测患者体重及相关代谢指标。主要观察终点是贝那鲁肽治疗前后的体重变化,次要终点是贝那鲁肽治疗前后的代谢或心血管相关风险因素(血压、腰围、臀围)的变化,同时收集糖耐量异常患者恢复到正常的比例。采用配对t检验比较治疗前后患者相关指标的差异。结果共91例肥胖症患者纳入研究,其中最后有70.3%(64/91)的患者完成试验。与治疗前相比,应用贝那鲁肽每日2次注射治疗12周后64例患者体重下降[分别为(93.15±15.39)kg和(89.30±14.52)kg,t=-9.03,P代谢或心血管相关风险因素的疗效,且安全性和耐受性良好。

关键词：肥胖症糖尿病前期贝那鲁肽安全性有效性

新诊断合并代谢综合征的2型糖尿病患者经胰岛素强化治疗后转换为德谷胰岛素利拉鲁肽注射液治疗1例

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中华糖尿病杂志 2024年第Z1期16卷 98-101页

作者：司玮胡国平张强孙春萍张伟张娜娜张红吕芳合肥市第一人民医院(安徽医科大学第三附属医院)内分泌科合肥

报道1例在合肥市第一人民医院(安徽医科大学第三附属医院)内分泌科诊治的新诊断合并代谢综合征的2型糖尿病(T2DM)患者, 应用胰岛素强化降糖治疗后转换为德谷胰岛素利拉鲁肽注射液联合口服药物治疗的诊治过程。患者为59岁男性, 主因口干... 详细信息

报道1例在合肥市第一人民医院(安徽医科大学第三附属医院)内分泌科诊治的新诊断合并代谢综合征的2型糖尿病(T2DM)患者, 应用胰岛素强化降糖治疗后转换为德谷胰岛素利拉鲁肽注射液联合口服药物治疗的诊治过程。患者为59岁男性, 主因口干、多饮、多尿半年余就诊。患者体重指数(BMI)28.1 kg/m2, 腰围92 cm, 糖化血红蛋白(HbA1c)9.9%, 甘油三酯3.09 mmol/L, 高密度脂蛋白胆固醇0.71 mmol/L, 主要诊断为T2DM、高血压病、代谢综合征。入院后予皮下胰岛素泵强化降糖治疗, 根据血糖监测情况调整胰岛素泵剂量, 治疗5 d后患者血糖较前明显改善, 停用胰岛素泵, 改为德谷胰岛素利拉鲁肽注射液16剂量单位(1次/早)皮下注射, 联合二甲双胍缓释片0.5 g(2次/d)+达格列净10 mg(1次/d), 用药过程中患者无胃肠道不良反应和低血糖, 血糖控制良好出院。出院1、3个月后门诊复查随访, 患者血糖均控制达标。3个月后患者HbA1c为6.9%, 体重82.2 kg, BMI 26.5 kg/m2, 腰围89 cm, 葡萄糖在目标范围内时间为93.7%。

关键词：糖尿病, 2型代谢综合征德谷胰岛素利拉鲁肽注射液胰岛素强化治疗

通化东宝利拉鲁肽注射液对比诺和力^(®)治疗2型糖尿病的有效性及安全性研究:一项多中心、随机、开放、平行对照、Ⅲ期临床研究

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中华糖尿病杂志 2024年第8期16卷 840-848页

作者：顾楠郭晓蕙逄曙光成志锋王海芳耿建林孙皎吕述军符文燕彭辉李顺斌马瑜瑾周冬梅涂萍史晓艳鲁一兵杨静章秋叶山东刘精东孙春梅北京大学第一医院内分泌科北京100034 济南市中心医院内分泌科济南250000 哈尔滨医科大学附属第四医院内分泌科哈尔滨150006 邯郸市第一医院内分泌科邯郸056002 衡水市人民医院(哈励逊国际和平医院)内分泌科衡水053000 复旦大学附属华东医院内分泌科上海200040 南京医科大学附属淮安第一医院内分泌科淮安211103 通化市中心医院内分泌科通化134099 宜春市人民医院内分泌科宜春336000 湖州市中心医院内分泌科湖州313000 河南科技大学第一附属医院内分泌科洛阳471003 徐州医科大学附属医院内分泌科徐州221006 南昌市第三医院内分泌科南昌330009 北大医疗鲁中医院内分泌科淄博255400 南京医科大学第二附属医院内分泌科南京210000 山西医科大学第一医院内分泌科太原030032 安徽医科大学第一附属医院内分泌科合肥230022 中国科学技术大学第一附属医院安徽省立医院内分泌科合肥230001 江西省人民医院内分泌科南昌330006 内蒙古包钢医院内分泌科包头014010

目的探讨通化东宝利拉鲁肽注射液(统博力)对比诺和力^(®)治疗2型糖尿病(T2DM)的有效性及安全性。方法为多中心、随机、开放、平行、阳性药物对照的Ⅲ期临床研究,等效设计。纳入2019年4月19日至2021年3月19日来自国内39家研究中心的应用... 详细信息

目的探讨通化东宝利拉鲁肽注射液(统博力)对比诺和力^(®)治疗2型糖尿病(T2DM)的有效性及安全性。方法为多中心、随机、开放、平行、阳性药物对照的Ⅲ期临床研究,等效设计。纳入2019年4月19日至2021年3月19日来自国内39家研究中心的应用二甲双胍、磺脲类药物或两者联合治疗均血糖控制不佳的T2DM患者为受试者,根据研究前口服降糖药治疗分层,按照1∶1的比例采用分层区组随机将其随机分配至统博力组和诺和力^(®)组。治疗26周后,比较两组受试者治疗前后糖化血红蛋白(HbA_(1c))、FPG、7点自测血糖的变化、低血糖事件和不良事件发生率、抗药物抗体(ADA)的发生率。有效性指标分析采用修订的意向性治疗(mITT)人群和符合方案集(PPS),安全性分析采用安全性数据集(SS)。采用配对t检验比较治疗前后相应指标的差异,采用独立样本t检验、Wilcoxon秩和检验、χ^(2)检验或Fisher精确检验进行组间比较,采用重复测量混合效应模型(MMRM)分别比较两组受试者第26周HbA_(1c)、FPG、7点自测血糖相对其基线变化的差异。采用Cochran-Mantel-Haenzel检验比较两组第26周时HbA_(1c)人群,434例受试者被纳入PPS,262例患者纳入SS。经过26周的治疗,统博力组和诺和力^(®)组受试者的HbA_(1c)分别下降1.640%±1.011%和1.620%±1.106%,两组间变化值的最小二乘均值之差(95%CI)为0(-0.18%~0.18%),差异在±0.4%的预定范围内,认为统博力与诺和力^(®)等效。两组第26周FPG分别下降(2.137±2.489)mmol/L和(2.004±2.331)mmol/L,两组间变化值的最小二乘均值之差(95%CI)为0.080(-0.280~0.439)mmol/L,差异无统计学意义(P=0.663)。两组分别有49.6%(130/262)和50.8%(133/262)的受试者达到了HbA_(1c)0.05)。结论统博力和诺和力^(®)控制血糖的总体疗效相当,具有良好的安全性,在临床上有应用价值。

关键词：糖尿病,2型利拉鲁肽注射液有效性安全性

甲状旁腺全切+自体移植术对肾性继发性甲状旁腺功能亢进患者骨密度的影响

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陆军军医大学学报 2024年第18期46卷 2152-2157页

作者：闫军放宗茜袁亮黎淮包婷许雯婷张丹凤唐伟安徽医科大学第二附属医院肾脏内科合肥230601 合肥市第五人民医院血液净化中心合肥230011 安徽医科大学第二附属医院检验科合肥230601

目的观察甲状旁腺全切+自体移植术(total parathyroidectomy with autotransplantation,tPTx+AT)对继发性甲状旁腺功能亢进(secondary hyperparathyroidism,SHPT)患者骨密度(bone mineral density,BMD)及血清可溶性Klotho(soluble Klotho,sKlotho)蛋白的影响。方法选取自2019年6月至2022年5月于安徽医科大学第二附属医院行tPTx+AT患者86例,收集患者术前人口学特征,术前及术后第5天、术后1个月、术后3个月、术后6个月、术后12个月及术后24个月的血清校正钙、磷、全段甲状旁腺激素(intact parathyroid hormone,iPTH)、碱性磷酸酶(alkaline phosphatase,ALP)、成纤维细胞生长因子23(fibroblast growth factor 23,FGF23)及sKlotho蛋白,双能X线吸收法测量术前及术后(3个月、6个月、12个月及24个月)腰椎L1-L4骨密度。观察tPTx+AT术前及术后FGF23、sKlotho蛋白及骨密度的变化。结果86例患者均手术成功,术后临床症状如骨痛、皮肤瘙痒等明显改善;术后血钙、磷、iPTH、ALP及FGF23较术前均明显下降。血sKlotho在术后第5天时较术前显著下降,术后1个月时sKlotho水平较术前升高约24.5%,此后sKlotho趋于稳定。术后腰椎L1-L4骨密度增加,至术后12个月最高。进一步分析显示,透析龄、SHPT持续时间、ALP、iPTH及FGF23与术前腰椎L1-L4 Z值呈负相关,sKlotho与术前腰椎L1-L4 Z值呈正相关。结论tPTx+AT可显著改善SHPT患者临床症状,调节钙磷代谢平衡,增加sKlotho、降低FGF23水平,是提高骨密度的有效治疗手段。

关键词： Klotho FGF23 骨密度甲状旁腺全切+自体移植术

SWE联合SMI在甲状腺良恶性结节鉴别诊断中的应用

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中国医科大学学报 2024年第6期53卷 541-546页

作者：武林松王冬彭艳艳庄浩泽张冰冰曲琪申金付安徽医科大学附属阜阳人民医院超声科安徽阜阳236001 安徽医科大学附属阜阳人民医院内分泌科安徽阜阳236001

目的探讨剪切波弹性成像(SWE)联合超微血管成像(SMI)技术在甲状腺良恶性结节鉴别诊断中应用的准确性与可行性。方法选取2021年1月至2022年12月我院超声科检出甲状腺结节并接受超声引导细针抽吸活检或术后组织病理完善的190例患者为研究... 详细信息

目的探讨剪切波弹性成像(SWE)联合超微血管成像(SMI)技术在甲状腺良恶性结节鉴别诊断中应用的准确性与可行性。方法选取2021年1月至2022年12月我院超声科检出甲状腺结节并接受超声引导细针抽吸活检或术后组织病理完善的190例患者为研究对象,共检出224个甲状腺结节(病理学明确诊断良性结节74个,恶性结节150个)。患者甲状腺均进行超声、SWE和SMI检查,并计算组织杨氏模量相关参数以及微细血流、穿支血管情况。以组织病理结果作为金标准构建受试者操作特征(ROC)曲线,分析SWE联合SMI对甲状腺良恶性结节鉴别诊断的效果,比较不同检查方法在甲状腺结节诊断中的效能差异。结果甲状腺良性与恶性结节内部成分、回声、边缘、钙化、纵横比比较均有统计学差异(均P二者平均直径比较无统计学差异(P>0.05)。与甲状腺恶性结节比较,甲状腺良性结节弹性最大值、弹性均值、弹性比率、微血流评分、剪切波峰值速度、剪切波平均速度差异均有统计学意义(均P<0.05)。ROC曲线分析结果显示,弹性最大值曲线下面积最大,截断值为29.52 kPa;微血流评分截断值为2.3分。诊断效能分析结果显示,SWE联合SMI的灵敏度与特异度最高,分别为94.67%、94.59%。结论SWE联合SMI可进一步提高甲状腺良恶性结节的诊断效能,并可实现病灶的量化评估与动态观察,具有应用及推广价值。

关键词：剪切波弹性成像超微血管成像甲状腺结节良性恶性鉴别诊断

社区医疗机构糖尿病视网膜病变筛查工作流程与管理规范的专家共识(2023版)

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中华糖尿病杂志 2024年第1期16卷 20-27页

作者：中国研究型医院学会糖尿病学专业委员会阎德文肖新华匡洪宇薛冀苏徐春不详深圳市第二人民医院内分泌科深圳市糖尿病防治中心深圳市代谢性疾病临床医学研究中心深圳518035 中国医学科学院北京协和医学院、北京协和医院内分泌科北京100730 哈尔滨医科大学附属第一医院内分泌科哈尔滨150001 第二人民医院内分泌科解放军总医院第三医学中心内分泌科

糖尿病视网膜病变(DR)早筛早防至关重要。利用数字化成像的远程医疗为眼科技术较为薄弱或缺少眼科的社区医疗机构开展DR分级诊疗提供了便利条件。为了给具备远程医疗条件的城市地区开展基层主动筛查DR提供流程指引和个案管理参考,中国... 详细信息

糖尿病视网膜病变(DR)早筛早防至关重要。利用数字化成像的远程医疗为眼科技术较为薄弱或缺少眼科的社区医疗机构开展DR分级诊疗提供了便利条件。为了给具备远程医疗条件的城市地区开展基层主动筛查DR提供流程指引和个案管理参考,中国研究型医院学会糖尿病学专业委员会组织相关专业专家,立足社区医疗机构的DR现状与需求,依据国内外最新权威DR管理指南并结合深圳经验起草了《社区医疗机构糖尿病视网膜病变筛查工作流程与管理规范的专家共识(2023版)》。在糖尿病防治中心的指导下,借助远程医疗人工智能信息化平台,统筹“以联盟医院为中心,以内分泌科为主导、基层医疗机构为依托、眼科为辅助”的DR筛查、分级转诊与多学科专案共管流程,以规范DR早筛早防和多学科管理体系建设,为2型糖尿病患者提供数据驱动的连续动态管理,最终达到延缓DR发生发展、降低失明率、提高患者生活质量的目的。本共识内容包括DR社区筛查的基本条件、DR临床分级与社区工作模式、DR社区主动筛查、DR分级转诊标准、DR专案管理、培训考核与质量管理等内容。

关键词：糖尿病视网膜病变社区医疗机构远程医疗免散瞳眼底照相主动筛查专家共识

合并亚临床甲状腺功能减退老年抑郁症住院患者的临床特征分析

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中国全科医学 2024年第24期27卷 2982-2986页

作者：陈领孔晓明孙艳洪虹张丽安徽省精神卫生中心合肥市第四人民医院老年心理科安徽省合肥市230022 安徽医科大学第一附属医院内分泌科安徽省合肥市230022

背景老年抑郁症是一种有别于其他年龄阶段抑郁症的严重精神疾病,具有明显的异质性。亚临床甲状腺功能减退(SCH)是一种临床体征不明显的甲状腺功能减退状态,而SCH对老年抑郁症的影响容易被人们忽视,目前对SCH和老年抑郁症的关联研究较少... 详细信息

背景老年抑郁症是一种有别于其他年龄阶段抑郁症的严重精神疾病,具有明显的异质性。亚临床甲状腺功能减退(SCH)是一种临床体征不明显的甲状腺功能减退状态,而SCH对老年抑郁症的影响容易被人们忽视,目前对SCH和老年抑郁症的关联研究较少。目的探讨合并SCH老年抑郁症住院患者的临床特征。方法纳入2019年4月—2023年3月合肥市第四人民医院住院治疗的抑郁症患者为研究对象,将患者分为亚临床甲状腺功能减退抑郁症(SCHD)组(108例)与抑郁症对照(CD)组(110例)。收集研究对象的一般资料,采集空腹静脉血样本检测生化指标,采用汉密尔顿抑郁量表(HAMD-24)评估患者抑郁症状。结果SCHD组患者使用抗精神病药物例数、躯体疾病数、住院治疗天数、病程多于CD组(P<0.05),两组患者使用抗抑郁药物种类、住院治疗次数比较,差异有统计学意义(P<0.05)。HAMD-24评分结果显示,SCHD组患者睡眠障碍评分高于CD组(P<0.05),两组患者体质量、日夜变化评分比较,差异有统计学意义(P<0.05)。SCHD组促甲状腺激素水平高于CD组,血清游离三碘甲状腺原氨酸、血清游离甲状腺素水平低于CD组(P<0.05)。结论合并SCH的老年抑郁症患者临床特征特殊,住院治疗时间更长,病情发作更频繁,较难治愈,针对SCH的干预是非常必要的。

关键词：亚临床甲状腺功能减退症抑郁症老年人临床特征

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深圳地区2型糖尿病患者25羟基维生素D3水平与代谢综合征相关性的研究

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中国糖尿病杂志 2024年第8期32卷 576-580页

作者：赖菁华郝明瑜徐睿晨张莹深圳市第二人民医院内分泌科 518035 南方科技大学医学院临床医学系广州医科大学附属第三医院内分泌科

目的探讨深圳地区T2DM患者25羟基维生素D3[25(OH)D3]水平与MS的相关性。方法选取2020年1~12月深圳市第二人民医院内分泌科住院治疗的T2DM患者592例,根据是否合并MS分为单纯T2DM组(n=194)和T2DM合并MS组(MS,n=398)。比较两组生化指标差... 详细信息

目的探讨深圳地区T2DM患者25羟基维生素D3[25(OH)D3]水平与MS的相关性。方法选取2020年1~12月深圳市第二人民医院内分泌科住院治疗的T2DM患者592例,根据是否合并MS分为单纯T2DM组(n=194)和T2DM合并MS组(MS,n=398)。比较两组生化指标差异。结果与T2DM组比较,MS组25(OH)D3降低[26.30(20.50,32.39)vs 24.20(20.16,29.47),P<0.05]。Spearman相关分析显示,25(OH)D3与MS、FPG、TG、LDL-C、24 hUAlb呈负相关(P<0.05或P<0.01)。Logistic回归分析显示,25(OH)D3是T2DM合并MS的保护因素。结论T2DM合并MS患者25(OH)D3水平较低,25(OH)D3是T2DM合并MS的保护因素。

关键词：糖尿病,2型 25羟基维生素D3 代谢综合征

血清C型凝集素结构域家族11成员A在糖尿病肾脏病进展中的变化及在骨代谢评估中的意义

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安徽医科大学学报 2024年第7期59卷 1280-1284页

作者：石瑞峰唐明娜邓大同安徽医科大学第一附属医院内分泌科合肥230022

目的分析血清C型凝集素结构域家族11成员A(Clec11a)在糖尿病肾脏病(DKD)进展中的变化,评估其在DKD患者骨代谢评价中的价值。方法收集184例2型糖尿病(T2DM)患者临床资料并检测外周血Clec11a水平,根据尿白蛋白肌酐比(UACR)将纳入的患者分... 详细信息

目的分析血清C型凝集素结构域家族11成员A(Clec11a)在糖尿病肾脏病(DKD)进展中的变化,评估其在DKD患者骨代谢评价中的价值。方法收集184例2型糖尿病(T2DM)患者临床资料并检测外周血Clec11a水平,根据尿白蛋白肌酐比(UACR)将纳入的患者分为三组:无蛋白尿组(UACR300 mg/g,36例)。另选取同期体检健康者50例为正常对照组。比较各组患者的一般资料、骨密度(BMD)、骨代谢指标,分析非糖尿病、不同分期DKD患者血清Clec11a水平及其他骨代谢指标,评估UACR与Clec11a及其他骨代谢指标之间的相关性。结果T2DM各亚组Clec11a水平及估测肾小球滤过率(eGFR)均低于正常对照组(P代谢指标如25羟维生素D[25(OH)D]、骨钙素N端中分子片段、Ⅰ型前胶原氨基端前肽、甲状旁腺素、β胶原降解产物,微量蛋白尿组与无蛋白尿组之间差异无统计学意义。T2DM患者BMD、25(OH)D、Clec11a水平与UACR水平呈负相关(P代谢指标比较,Clec11a与UACR间呈较强的负相关性。定期检测DKD患者血清Clec11a含量有助于早期识别骨量丢失。

关键词：糖尿病肾脏病骨密度 Clec11a 尿白蛋白肌酐比