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口腔鳞状细胞癌治疗研究进展

新乡医学院学报 2024年第2期41卷 180-186页

作者：张静张敏路平新乡医学院第一附属医院肿瘤内科二病区河南卫辉453100

口腔鳞状细胞癌(OSCC)是最常见的一种头颈部肿瘤,其发病隐匿,易发生转移,5 a生存期短,病死率高。目前,OSCC治疗的方法多种多样,但均不可避免地导致与非特异性细胞死亡相关的问题;因此,迫切需要为OSCC寻找其他新的治疗方案。本文就OSCC... 详细信息

口腔鳞状细胞癌(OSCC)是最常见的一种头颈部肿瘤,其发病隐匿,易发生转移,5 a生存期短,病死率高。目前,OSCC治疗的方法多种多样,但均不可避免地导致与非特异性细胞死亡相关的问题;因此,迫切需要为OSCC寻找其他新的治疗方案。本文就OSCC治疗的研究进展进行综述,以期为临床OSCC的治疗提供新的选择。

关键词：口腔鳞状细胞癌靶向治疗免疫治疗血管内皮生长因子

AK-HER2与参照药治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者的疗效、体内代谢特征、安全性和免疫原性比较:一项多中心、随机、双盲Ⅲ期等效性临床试验

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中国癌症杂志 2024年第2期34卷 161-175页

作者：罗扬孙涛邵志敏崔久嵬潘跃银张清媛程颖李惠平杨燕叶长生于国华王京芬刘运江刘新兰周宇红柏玉举谷元廷王晓稼徐兵河宋礼华国家癌症中心/国家肿瘤临床医学中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院内科北京100021 辽宁省肿瘤医院乳腺内科辽宁沈阳110042 复旦大学附属肿瘤医院乳腺外科上海200032 吉林大学第一医院肿瘤科吉林长春130021 中国科学技术大学附属第一医院肿瘤内科安徽合肥230001 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院乳腺内科黑龙江哈尔滨150081 吉林省肿瘤医院胸部肿瘤内科吉林长春130021 北京大学肿瘤医院乳腺肿瘤内科肿瘤发生及转化研究教育部重点实验室北京100142 蚌埠医科大学第一附属医院肿瘤内科安徽蚌埠233004 南方医科大学南方医院乳腺科广东广州510515 潍坊市人民医院肿瘤内科山东潍坊261041 临沂市肿瘤医院乳腺科山东临沂276001 河北医科大学第四医院乳腺外科河北石家庄050010 宁夏医科大学总医院肿瘤医院肿瘤内科宁夏银川750003 复旦大学附属中山医院肿瘤内科上海200032 遵义医科大学第二附属医院肿瘤科贵州遵义563006 郑州大学第一附属医院乳腺外科河南郑州450003 中国科学院大学附属肿瘤医院(浙江省肿瘤医院)乳腺肿瘤内科浙江杭州310022 基因工程制药安徽省重点实验室肿瘤精准治疗技术及产品国家地方联合工程研究中心安徽合肥230088

背景与目的:针对人表皮生长因子受体(human epidermal growth factor receptor 2,HER2)阳性转移性乳腺癌患者,曲妥珠单抗治疗能够延长患者总生存期,显著改善患者预后,但是原研曲妥珠单抗价格较高。生物类似药理论上具有相当的疗效和安... 详细信息

背景与目的:针对人表皮生长因子受体(human epidermal growth factor receptor 2,HER2)阳性转移性乳腺癌患者,曲妥珠单抗治疗能够延长患者总生存期,显著改善患者预后,但是原研曲妥珠单抗价格较高。生物类似药理论上具有相当的疗效和安全性。本临床试验旨在评估曲妥珠单抗生物类似药AK-HER2与原研曲妥珠单抗在HER2阳性转移性乳腺癌患者中的疗效、药代动力学、安全性和免疫原性。方法:这项多中心、随机、双盲Ⅲ期临床试验在中国43个分中心开展。本研究遵从研究方案、赫尔辛基宣言阐明的伦理学原则和药物临床试验质量管理规范,获得医院医学伦理委员会批准,临床试验注册机构为国家药品监督管理局(临床试验批件号为2015L04224,临床试验登记号为CTR20170516)。在入组前获得了受试者的书面知情同意书。入组患者随机分配至AK-HER2组与对照组,分别接受AK-HER2或原研曲妥珠单抗(赫赛汀®,初始负荷剂量8 mg/kg,维持剂量6 mg/kg,每3周为1个治疗周期,总治疗时间为16个周期)与多西他赛(剂量75 mg/m2,治疗持续至少9个周期)联合治疗。本临床试验主要研究终点是第9个周期AK-HER2组与对照组的客观缓解率(objective response rate,ORR)。次要疗效终点包括ORR16、疾病控制率(disease control rate,DCR)、临床获益率(clinical benefit rate,CBR)、无进展生存期(progression-free survival,PFS)和1年生存率。本研究在第6个周期用药后,随机选择100例受试者(AK-HER2组∶对照组=1∶1)进行血样采集,采集时间点分别为输注45 min时(即给药结束)、给药结束后第4、8、24、72、120、168、336、504 h。采集后血样进行PK参数(PK parameter set,PKPS)分析。其他评估指标包括安全性和免疫原性评估。结果:2017年9月—2021年3月期间共有550例HER2阳性转移性乳腺癌患者入组该临床试验。AK-HER2组(n=275)和对照组(n=272)的ORR9分别为试验组受试者(n=237)达CR或PR的有129例,ORR9为54.4%,对照组受试者(n=241)达CR或PR的有134例,ORR9为55.6%。AK-HER2组与对照组的ORR9比率为97.9%[90%置信区间(confidence interval,CI):85.4%~112.2%,P=0.784]差异无统计学意义。在所有次要疗效终点中,两组均未观察到差异有统计学意义。本研究进行了AK-HER2组和对照组药代动力学(pharmacokinetics,PK)参数的均值比值分析,结果显示,两种药物的药代动力学特征相似。原研曲妥珠单抗治疗导致药物减量或暂停的治疗期间出现的不良事件(treatment emergent adverse event,TEAE)发生率,AK-HER2组为3.6%(10例),对照组为8.1%(22例),两组差异有统计学意义(P=0.027)。AK-HER2组发生率较对照组明显减少,其余组间差异均无统计学意义。抗药抗体(anti-drug antibody,ADA)与中和抗体(neutralizing antibody,NAB)阳性率组间差异均无统计学意义(P=0.385和P=0.752)。结论:在HER2阳性转移性乳腺癌患者中,AK-HER2与参照药原研曲妥珠单抗的疗效、药代动力学、安全性和免疫原性相当。

关键词：乳腺癌曲妥珠单抗 AK-HER2 疗效药代动力学安全性

阿司匹林与蛛网膜下腔出血相关性的meta分析

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中国医药科学 2024年第14期14卷 55-58,101页

作者：柯义君王威陈燕黄灿金涌齐腊梅安徽省安庆市立医院药事管理科安徽安庆246000 安徽省安庆市立医院消化内科安徽安庆246000 安徽医科大学校医院安徽合肥230000

目的评估阿司匹林与蛛网膜下腔出血(SAH)的相关性。方法计算机检索PubMed、中国知网等国内外数据库,检索时限为建库至2023年4月,研究人员对纳入文献的结果进行综合评价。结果最终纳入12篇文献。总的meta分析结果显示,阿司匹林可显著降低... 详细信息

目的评估阿司匹林与蛛网膜下腔出血(SAH)的相关性。方法计算机检索PubMed、中国知网等国内外数据库,检索时限为建库至2023年4月,研究人员对纳入文献的结果进行综合评价。结果最终纳入12篇文献。总的meta分析结果显示,阿司匹林可显著降低SAH风险(OR=0.61,95%CI:0.42~0.88,P=0.007)。亚组分析:在一般人群中,阿司匹林对SAH并无显著影响(OR=1.00,95%CI:0.72~1.40,P=0.98);而在颅内动脉瘤患者中,阿司匹林具有保护作用(OR=0.32,95%CI:0.20~0.53,P<0.00001)。结论阿司匹林可降低颅内动脉瘤患者的SAH风险,而对一般人群无保护作用。

关键词：阿司匹林蛛网膜下腔出血颅内动脉瘤 meta分析

第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂相关心脏毒性研究进展

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药物不良反应杂志 2024年第2期26卷 106-110页

作者：陈昇万畅张以若安徽医科大学第一附属医院肿瘤内科合肥230022

奥希替尼(osimertinib)、阿美替尼(almonertinib)和伏美替尼(furmonertinib)等第三代表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)是EGFR基因突变晚期非小细胞肺癌的重要治疗手段,其心脏毒性不容忽视。目前发现的该类药物的心脏毒性以... 详细信息

奥希替尼(osimertinib)、阿美替尼(almonertinib)和伏美替尼(furmonertinib)等第三代表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)是EGFR基因突变晚期非小细胞肺癌的重要治疗手段,其心脏毒性不容忽视。目前发现的该类药物的心脏毒性以校正的QT间期延长为主,其次可见左心室射血分数下降和心力衰竭。这些心脏毒性症状可单独出现,也可同时发生。第三代EGFR‑TKI心脏毒性的相关机制尚不明确,可能与抑制人表皮生长因子受体‑2(HER‑2)信号通路、磷脂酰肌醇3‑激酶(PI3K)/Akt通路、hERG钾通道(即由hERG基因编码的钾离子通道)、电压门控钠离子通道(Nav1.5)和L型钙离子通道等相关。临床需谨慎应用第三代EGFR‑TKI,提前识别心脏毒性高风险人群并做好治疗药物监测。

关键词：癌,非小细胞肺表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂心脏毒性奥希替尼阿美替尼伏美替尼

PD-1/PD-L1抑制剂不同联合方案治疗晚期卵巢癌的疗效和不良反应的meta分析

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中国妇产科临床杂志 2024年第4期25卷 292-297页

作者：张倩徐志宏河北医科大学第四医院肿瘤内科石家庄050000

目的探究程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)/程序性细胞死亡蛋白1配体(PD-L1)抑制剂不同联合方案用于晚期卵巢癌后线治疗的疗效和不良反应。方法通过检索Pubmed、Embase和Cochrane library文献库,收集截至2023年11月关于PD-1/PD-L1免疫抑制剂... 详细信息

目的探究程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)/程序性细胞死亡蛋白1配体(PD-L1)抑制剂不同联合方案用于晚期卵巢癌后线治疗的疗效和不良反应。方法通过检索Pubmed、Embase和Cochrane library文献库,收集截至2023年11月关于PD-1/PD-L1免疫抑制剂联合不同策略治疗卵巢癌的文献,对其进行质量评估和数据提取,采用Revman 5.3及Stata 15.0软件进行荟萃分析。结果最终纳入11项单臂研究。荟萃分析结果显示,PD-1/PD-L1抑制剂联合不同方案【化疗药物、聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂和抗血管靶向药物】治疗晚期卵巢癌在临床上获益,客观缓解率为24%。因异质性为60%,对其原因进行亚组分析,结果显示,PD-1/PD-L1抑制剂联合抗血管靶向药物在治疗晚期卵巢癌的客观缓解率为25%,疾病控制率为60%;联合抗血管靶向药物的客观缓解率为64%;PD-1/PD-L1抑制剂联合不同药物治疗6个月的无进展生存率为43%,12个月的无进展生存率为26%,12个月的总生存率为79%。3~5级不良反应的发生率为28%,以高血压、恶心、贫血最为多见。结论PD-1/PD-L1抑制剂联合不同方案治疗晚期卵巢癌明显改善患者的生存和预后,且不良反应多可耐受。

关键词：卵巢癌贝伐珠单抗聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂免疫检查点抑制剂疗效安全性 meta分析

驱动基因阴性晚期非小细胞肺癌一线免疫治疗耐药评估及治疗策略中国专家共识(2024版)

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中华医学杂志 2024年第6期104卷 411-426页

作者：中国临床肿瘤学会非小细胞肺癌专业委员会王启鸣褚倩邬麟刘先领周彩存王洁韩宝惠陈海洋不详郑州大学附属肿瘤医院河南省肿瘤医院内科郑州450008 华中科技大学同济医学院附属同济医院肿瘤科武汉430030 湖南省肿瘤医院胸部内二科长沙410031 中南大学湘雅二医院肿瘤科长沙410012 上海市肺科医院肿瘤科中国医学科学院肿瘤医院肿瘤内科上海市胸科医院呼吸内科

免疫治疗目前已成为驱动基因阴性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗的标准治疗方案,明显改善了患者预后。然而,对于一线免疫治疗耐药后的评估及治疗方案目前尚缺乏一致性的指南或共识。中国临床肿瘤学会非小细胞肺癌专业委员会组织了肿... 详细信息

免疫治疗目前已成为驱动基因阴性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗的标准治疗方案,明显改善了患者预后。然而,对于一线免疫治疗耐药后的评估及治疗方案目前尚缺乏一致性的指南或共识。中国临床肿瘤学会非小细胞肺癌专业委员会组织了肿瘤内科、呼吸内科、胸外科、放疗科、影像科等多学科专家,根据现有循证医学证据,针对驱动基因阴性晚期NSCLC患者一线免疫治疗耐药后的定义与分类、评估标准以及后续治疗策略进行了深入讨论,就原发性和继发性耐药的判定、免疫治疗疗效评估标准的选择、寡进展的判定及治疗策略、广泛进展的治疗策略、免疫治疗再挑战及新型药物临床研究等问题形成相关推荐意见,经过共识会议形成了驱动基因阴性晚期NSCLC一线免疫治疗耐药评估及治疗策略专家共识,旨在为临床实践提供规范化引导。

关键词：癌,非小细胞肺驱动基因阴性免疫治疗耐药专家共识

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肿瘤全方位全周期健康管理

中华医学杂志 2024年第2期104卷 100-106页

作者：马飞黎立喜国家癌症中心国家肿瘤临床医学研究中心中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院肿瘤内科北京100021

为实现“健康中国2030”战略规划,需要创建符合中国国情及时代特色的肿瘤全方位全周期健康管理新模式。全面加强肿瘤全链条防控体系建设,将肿瘤防治阵线转移到癌前周期,实现对肿瘤患者的精准筛查、定期随访、早期诊断、及早治疗及康复... 详细信息

为实现“健康中国2030”战略规划,需要创建符合中国国情及时代特色的肿瘤全方位全周期健康管理新模式。全面加强肿瘤全链条防控体系建设,将肿瘤防治阵线转移到癌前周期,实现对肿瘤患者的精准筛查、定期随访、早期诊断、及早治疗及康复随访的全周期管理;全方位跨学科协作,加强对患者伴随疾病的管理,促使患者以最佳的状态回归社会、回归家庭;全面布局肿瘤大数据及智慧医疗,推进互联网门诊及区域医疗中心建设,发展三级联动的安宁疗护模式,解决医疗资源短缺及医疗同质性差等一系列难题。

关键词：肿瘤健康管理全方位全周期

关于女性乳腺癌患者绝经状态判断两个关键问题的临床思考

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中国癌症杂志 2024年第7期34卷 619-627页

作者：张剑复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科复旦大学附属肿瘤医院Ⅰ期临床试验病房复旦大学上海医学院肿瘤学系上海200032

内分泌治疗在激素受体阳性乳腺癌中扮演着至关重要的角色,并与患者的绝经状态密切相关。本文旨在深入探讨关于乳腺癌患者绝经状态判断的两个关键问题。第一,针对绝经前患者添加卵巢功能抑制(ovarian function suppression,OFS)治疗后,... 详细信息

内分泌治疗在激素受体阳性乳腺癌中扮演着至关重要的角色,并与患者的绝经状态密切相关。本文旨在深入探讨关于乳腺癌患者绝经状态判断的两个关键问题。第一,针对绝经前患者添加卵巢功能抑制(ovarian function suppression,OFS)治疗后,雌二醇(estradiol,E2)数值仍超标,可能存在“真性”超标和“假性”超标两种情况,氟维司群、阿贝西利、依西美坦及他莫昔芬等内分泌治疗药物可能干扰E2测定结果,需要警惕检测性“假性”超标的可能性。第二,在判断OFS治疗下患者是否已进入生理性绝经状态时,需考虑化疗对绝经状态的影响、围绝经期内分泌变化的复杂性等因素。建议根据患者年龄及内分泌治疗方案,考虑转换治疗并定期监测血清E2和卵泡刺激素(follicle-stimulating hormone,FSH)水平,针对疑难情况可综合抗缪勒管激素(anti-Mullerian hormone,AMH)、抑制素B(inhibin B,INHB)和雄激素等指标进行评估。

关键词：乳腺癌绝经状态卵巢功能抑制临床思考

贝林妥欧单抗治疗儿童急性淋巴细胞白血病的研究进展

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中华儿科杂志 2024年第5期62卷 482-485页

作者：王迪赵成徐晓军浙江大学医学院附属儿童医院血液科肿瘤内科杭州310003

贝林妥欧单抗是一种同时靶向CD3和CD19的双特异性抗体,能激活内源性T细胞杀伤B系肿瘤细胞。自2014年美国食品药品监督管理局批准用于治疗复发难治性急性淋巴细胞白血病(ALL)以来,临床应用广泛,应用的指征不断前移,疗效和安全性均较好。... 详细信息

贝林妥欧单抗是一种同时靶向CD3和CD19的双特异性抗体,能激活内源性T细胞杀伤B系肿瘤细胞。自2014年美国食品药品监督管理局批准用于治疗复发难治性急性淋巴细胞白血病(ALL)以来,临床应用广泛,应用的指征不断前移,疗效和安全性均较好。在儿童白血病领域,除复发难治性ALL外,目前已经用于微小残留病阳性ALL的治疗以及高危ALL的一线治疗,同时也用于化疗不耐受患儿的治疗,并可桥接造血干细胞移植。本文就贝林妥欧单抗在儿童ALL治疗方面的临床研究进展进行综述。

关键词：美国食品药品监督管理局双特异性抗体儿童白血病微小残留病贝林临床研究进展儿童急性淋巴细胞白血病造血干细胞移植