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质量风险管理在药品生产质量管理中的实践研究

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中国科技期刊数据库工业A 2024年第9期 0104-0107页

作者：孟雯雯天津华津制药有限公司天津300241

药品是人们生命健康的重要保障,药品质量直接影响临床效果,其是否达标一直是社会广泛关注的重要问题。如何把控药品质量,降低药品生产过程中的安全风险,成为制药企业研究的重要课题。方法本文从药品生产质量风险管理的概念入手,分析了... 详细信息

药品是人们生命健康的重要保障,药品质量直接影响临床效果,其是否达标一直是社会广泛关注的重要问题。如何把控药品质量,降低药品生产过程中的安全风险,成为制药企业研究的重要课题。方法本文从药品生产质量风险管理的概念入手,分析了我国药品生产质量管理中普遍存在的问题,由此提出质量风险管理在药品生产质量管理中的应用方法。结果为制药企业完善质量风险管理、有效提升药品质量提供参考。结论制药企业在药品生产的过程中运用高效的质量风险管理措施,提高药品质量,为人民群众的生命财产安全提供保障。

关键词：质量风险风险管理质量管理药品生产药品质量

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天津经济技术开发区转型发展与障碍度研究

地理学报 2024年第8期79卷 2042-2061页

作者：孟广文张宁月齐宏纲周俊马祥雪于淙阳天津师范大学地理学部天津300387 天津师范大学欧洲文明研究院天津300387 天津师范大学自由经济区研究所天津300387 天津师范大学跨学科交叉融合创新团队天津300387 天津师范大学京津冀生态文明发展研究院天津300387 天津市津南区第一土地和规划管理所天津300350 山东建筑大学设计集团有限公司济南250013 天津理工大学天津300384

开发区作为经济发展的增长极和制度创新平台,其转型发展对于经济高质量发展和建设创新型国家具有重要意义。本文以天津经济技术开发区(泰达)为研究对象,运用转型发展水平综合评价模型测度其转型水平,运用障碍度模型挖掘与分析影响泰达... 详细信息

开发区作为经济发展的增长极和制度创新平台,其转型发展对于经济高质量发展和建设创新型国家具有重要意义。本文以天津经济技术开发区(泰达)为研究对象,运用转型发展水平综合评价模型测度其转型水平,运用障碍度模型挖掘与分析影响泰达转型的障碍因子。结果显示:①泰达转型发展突破了现有关于出口加工区单一形态的生命周期理论,通过由出口加工区向综合型开发区、工业新城区以及综合新城区转型升级历程,以新的形态与模式延长其生命周期。②泰达转型发展综合水平总体较低,其中2005—2013年转型发展综合水平整体呈上升趋势,2014—2019年转型发展综合水平总体上处于平稳停滞状态。③就不同阶段而言,2005—2013年转型发展的要素驱动力、效益驱动力、环境驱动力和产业驱动力较为薄弱,其主要障碍因子是利用内资力度较弱、人均GDP较低、自然环境质量欠佳和高新技术企业数量少;2014—2019年转型发展的要素驱动力、环境驱动力和创新驱动力不足,主要障碍因子是利用外资强度低、基础设施投资额和科技发展资金投入不足。据此,本文提出积极吸引外资、发挥内资主导作用、完善基础设施建设和加大科技研发投入等促进开发区经济转型的对策建议,本文对泰达以及其他开发区的转型发展与研究具有参考价值。

关键词：开发区转型自由经济区转型评价模型障碍度模型天津经济技术开发区

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化工制药企业产品质量管理实践

化工管理 2024年第20期 21-24页

作者：宋炜琛赵醇博吴迪刘姝洋高方天津华津制药有限公司天津300241

为提升化工制药企业产品质量管理能力,文章通过梳理产品质量管理的理论体系,深入分析了当前化工制药企业在质量管理体系建设、质量控制手段应用以及员工质量意识等方面的情况。研究发现,尽管行业在产品质量管理方面取得了一定成效,但还... 详细信息

为提升化工制药企业产品质量管理能力,文章通过梳理产品质量管理的理论体系,深入分析了当前化工制药企业在质量管理体系建设、质量控制手段应用以及员工质量意识等方面的情况。研究发现,尽管行业在产品质量管理方面取得了一定成效,但还存在一些问题和挑战。针对存在的问题,提出了针对性的改进策略和建议。

关键词：化工制药产品质量管理质量控制体系

不同缓冲区的土地利用方式对地表水水质的影响:以海河流域天津段为例

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环境科学 2024年第3期45卷 1512-1524页

作者：代孟均张兵杜倩倩孙季珲田蕾王义东天津师范大学天津市水资源与水环境重点实验室天津300387 天津师范大学地理与环境科学学院天津300387

探明土地利用方式与水质的关系对改善地表水环境具有重要意义.基于2021年天津市16个国家地表水水质监测站的月数据及土地利用数据,利用GIS空间分析和数理统计方法研究不同尺度缓冲区的土地利用方式对地表水水质的影响.结果表明:(1)研究... 详细信息

探明土地利用方式与水质的关系对改善地表水环境具有重要意义.基于2021年天津市16个国家地表水水质监测站的月数据及土地利用数据,利用GIS空间分析和数理统计方法研究不同尺度缓冲区的土地利用方式对地表水水质的影响.结果表明:(1)研究区土地利用类型以建设用地、耕地和水域为主,对河流水质影响显著.除水温(WT)和pH外,耕地、建设用地和水域与各水质指标均呈负相关;林地和草地与溶解氧(DO)和总氮(TN)呈正相关,与其他水质指标均呈负相关.(2)水质指标在不同季节表现出明显的空间差异.pH、DO与TN浓度在旱季较高,而高锰酸盐指数、氨氮(NH_(4)^(+)-N)与总磷(TP)浓度在雨季较高.(3)冗余分析(RDA)结果表明,800 m缓冲区土地利用对旱季水质变化具有最大的解释能力(50.4%),而3 000 m缓冲区土地利用可以最大程度解释雨季水质变化情况(49.6%);从旱雨季的平均解释率来看,3 000 m缓冲区是天津市土地利用对水质指标的最佳影响尺度(50.0%);(4)偏最小二乘回归(PLSR)分析可知,3 000 m缓冲区内建设用地、耕地和水域是影响地表水水质变化最显著的地类.旱季大多数水质指标PLSR模型的预测能力比雨季强.在旱季,除WT和pH外,其余水质指标均受耕地的影响最大.在雨季,建设用地对WT和NH_(4)^(+)-N浓度的影响最大,其余水质指标的最重要影响因子仍是耕地.研究表明合理规划河流或湖库3 000 m内的土地利用方式有利于改善地表水水环境质量.

关键词：地表水水质土地利用偏最小二乘回归(PLSR) 天津

天津空客A330宽体机厂房焊接加固过程结构性能监测与分析

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天津大学学报（自然科学与工程技术版） 2024年第4期57卷 335-342页

作者：陈志华王昭刘红波陈宇杨向燚张晓光天津大学建筑工程学院天津300072 河北工程大学土木工程学院邯郸056038 天津天保建设发展有限公司天津300308 天津建工科技有限公司天津300499

大跨度钢桁架加固方法多采用焊接加固增大截面法.针对大跨度钢桁架屋盖整体结构的负载焊接加固,以天津空客A321(A330宽体机厂房)屋盖为例,采用4片角钢,分肢与原H型钢的翼缘、腹板分别焊接的加固方式,设计了合理的焊接加固方案与监测方案... 详细信息

大跨度钢桁架加固方法多采用焊接加固增大截面法.针对大跨度钢桁架屋盖整体结构的负载焊接加固,以天津空客A321(A330宽体机厂房)屋盖为例,采用4片角钢,分肢与原H型钢的翼缘、腹板分别焊接的加固方式,设计了合理的焊接加固方案与监测方案,对结构关键构件在焊接加固过程中的应力、应变进行监测.以监测数据为依据,研究分析焊接加固过程中型钢与加固角钢的应力响应规律,验证钢桁架梁采用角钢焊接加固的传力有效性,判断焊接热输入的影响范围.结果表明:在负载焊接加固的过程中,局部高温热影响区引起应力重分布,加固角钢的存在对原有型钢构件起到了相应的承担作用,焊接加固过程中结构的安全性可以得到保证.此外,焊接加固时,通过监测相邻杆件的应力和应变,分析表明焊接热影响的范围在两个节间范围内,且带来的应力响应较小.

关键词：钢桁架梁负载状态焊接加固现场监测

2021—2023年天津市某儿童医院特应性皮炎患儿过敏原特异性IgE检测结果分析

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中华预防医学杂志 2024年第6期58卷 799-805页

作者：娜仁孙瑗敏李可李钦峰王莹张嘉懿郑力胜范超萌辛倩倩杨小慧沈永明天津市儿童医院/天津大学儿童医院检验科天津300134 天津医科大学医学检验学院天津300203 天津市儿童医院/天津大学儿童医院皮肤科天津300134

目的探讨天津地区特应性皮炎患儿过敏原特异性免疫球蛋白E(specific immunoglobulin E,sIgE)分布及规律,为临床诊疗提供参考依据。方法采用回顾性横断面研究方法,应用酶联免疫捕获法,对2021年3月至2023年2月在天津市儿童医院就诊的1841... 详细信息

目的探讨天津地区特应性皮炎患儿过敏原特异性免疫球蛋白E(specific immunoglobulin E,sIgE)分布及规律,为临床诊疗提供参考依据。方法采用回顾性横断面研究方法,应用酶联免疫捕获法,对2021年3月至2023年2月在天津市儿童医院就诊的1841例特应性皮炎患儿进行20项过敏原sIgE的血清学检测,收集首次检测结果,采用χ^(2)检验分析其在不同性别、年龄和季节的过敏原分布特征。结果1841例患儿中,有1247例(67.73%)至少1种过敏原sIgE阳性;食物过敏原sIgE阳性率49.86%(918/1841),检出前3位依次为鸡蛋32.10%(591/1841)、牛奶25.91%(477/1841)、小麦面粉14.61%(269/1841);吸入过敏原sIgE阳性率47.96%(883/1841),检出前3位依次为屋尘24.33%(448/1841)、交链孢霉20.59%(379/1841)、粉尘螨14.83%(273/1841)。食物过敏原sIgE阳性率最高的年龄组为1~3岁组64.11%(434/677)(χ^(2)=122.854,P30%;交链孢霉、粉尘螨、艾蒿、猫毛皮屑阳性患儿的sIgE高浓度等级占比较大,分别为68.07%、49.45%、56.57%和47.83%。结论本研究可在一定程度上反映天津地区的特应性皮炎患儿的过敏原sIgE分布特征,不同年龄组中过敏原sIgE阳性率有明显差异,部分过敏原sIgE阳性率存在季节性差异和等级分布差异,有必要根据分布特征和临床症状,合理规避高风险的过敏原,做好特应性皮炎的预防和诊疗。

关键词：过敏原特异性免疫球蛋白E 特应性皮炎儿童

近三十年天津市地热大规模开发热储动态特征研究

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地质学报 2024年第1期98卷 297-313页

作者：殷肖肖赵苏民蔡芸闫佳贤许磊天津地热勘查开发设计院天津300250 地热资源开发利用技术创新基地天津300250

天津是我国较早大规模开发深层地热的地区之一,经过30多年的持续开采回灌,对深部热储特征有无影响,是否引起了资源枯竭、水质恶化以及热储温度下降等环境问题,一直是社会关注的焦点。本文系统收集了1992年以来天津市地热开发过程中的不... 详细信息

天津是我国较早大规模开发深层地热的地区之一,经过30多年的持续开采回灌,对深部热储特征有无影响,是否引起了资源枯竭、水质恶化以及热储温度下降等环境问题,一直是社会关注的焦点。本文系统收集了1992年以来天津市地热开发过程中的不同热储层热水开发利用量、回灌量、水位、水质、水温等近30年的时间序列监测资料,通过垂向及横向对比,对地热持续开发30年来天津市不同地区不同热储层的热水动态特征进行了分析。结果表明,天津市各热储层地热流体的主要化学组分基本稳定,多年来无明显变化,地热采灌系统尾水回灌不会从根本上改变地热流体的原始化学特征,但深大断裂作为热流通道引起的顶托补给,会对上层热储水质造成一定的影响;随着近年来天津市回灌工作力度不断加大,大部分热储水位下降幅度减缓或出现回升,热储的温度没有明显的升高或降低的趋势,但回灌井热储段经过非供暖期的恢复无法达到最初的温度,呈逐年下降趋势。未来持续采灌条件下,回灌井筒的“冷堆积”及采灌井的优化调配应是重点关注的问题。

关键词：地热开发水动力场化学场温度场天津

弱天气背景下天津三次局地突发暴雨中尺度特征及触发机制

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气象 2024年第9期50卷 1093-1104页

作者：尉英华陈宏王艳春林晓萌杨洋傅宁天津市海洋气象重点实验室天津300074 天津市气象台天津300074 中国民航大学天津300300

利用ERA5再分析(0.25°×0.25°)、加密自动气象站、多普勒天气雷达和变分多普勒天气雷达分析系统等高时空分辨率资料,对比分析了2018年7月22日、2019年7月18日、2021年8月23日天津中心城区三次局地突发性暴雨过程的中尺度特征及其触发... 详细信息

利用ERA5再分析(0.25°×0.25°)、加密自动气象站、多普勒天气雷达和变分多普勒天气雷达分析系统等高时空分辨率资料,对比分析了2018年7月22日、2019年7月18日、2021年8月23日天津中心城区三次局地突发性暴雨过程的中尺度特征及其触发机制。结果表明:三次局地突发性强降雨均无明显天气尺度系统主导,但环境大气具备较高的对流不稳定能量和较小的对流抑制能量,抬升凝结高度仅0.2~0.4 km,且低层均存在一定的湿层。局地突发性暴雨的发生与城市热岛及海陆下垫面特征差异造成的中小尺度系统有关,暴雨发生前天津中心城区与沿海地区之间的温差和气压差增大,中心城区附近温压场具有明显的非均匀分布特性,中尺度暖低压及其东侧的高温度梯度为局地对流发生提供了有利的中尺度环境条件。此外,暴雨发生前沿海地区均出现了明显的海风加强,城市热岛暖低压辐合与海风风速辐合共同作用使得中尺度辐合强度明显加强,是局地突发性暴雨发生的主要原因,初生的γ中尺度对流单体均位于地面强辐合中心边缘上空。

关键词：弱天气背景海风城市热岛中尺度辐合中心

城市化背景下景观格局对天津市生态系统服务供需匹配的影响

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生态学报 2024年第12期44卷 4987-5002页

作者：李佳滢杨冬冬杨菲张颖王洪成天津大学建筑学院天津300072

揭示城市化驱动下景观格局指数变化与生态系统服务供需匹配的交互关系,对于优化景观生态规划以及促进城市生态系统的可持续发展具有重要作用。以天津市为例,运用GIS空间分析、双变量空间自相关与随机森林回归等方法,评估了碳储量、生境... 详细信息

揭示城市化驱动下景观格局指数变化与生态系统服务供需匹配的交互关系,对于优化景观生态规划以及促进城市生态系统的可持续发展具有重要作用。以天津市为例,运用GIS空间分析、双变量空间自相关与随机森林回归等方法,评估了碳储量、生境质量与空气净化服务供需匹配度的空间分布特征,分析了景观格局指数沿城市化梯度的变化趋势,进而探讨了景观格局指数与生态系统服务供需匹配度的交互关系。结果表明:(1)天津市碳储量、生境质量与空气净化服务的供给和需求呈现出明显的空间错位关系,城市化综合发展水平对典型生态系统服务的供需匹配度具有显著负面影响;(2)景观水平上的景观格局指数沿城乡梯度呈现非线形的变化趋势,最大斑块指数、Shannon多样性指数以及斑块密度等多个指数在城市化综合发展水平20%—30%左右出现明显拐点;类型水平上的建设用地最大斑块指数与斑块内聚力指数等呈现增长态势,而林地与耕地的最大斑块指数等持续降低;(3)景观格局指数对生态系统服务供需匹配度的解释力度在类型水平上的贡献整体大于景观水平。研究结果可为天津市景观生态规划的管理与决策提供有益参考,有助于城市生态系统服务供需关系的协调与平衡。

关键词：城市生态系统服务景观格局城乡梯度供需匹配随机森林

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