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蛭蛇通栓浸膏抗脑缺血药效学研究

中草药 2009年第12期40卷 1955-1961页

作者：岳南只德广赵益桂苏雅天津药物研究院新药评价中心天津300193

目的观察蛭蛇通栓浸膏对脑缺血的防治作用。方法采用阻断大鼠大脑中动脉实验模型,麻醉犬颈内动脉血流量模型、大鼠血小板聚集模型、大鼠颈动脉血栓形成及大鼠高黏滞血症实验模型,观察测定相应的实验指标。结果蛭蛇通栓浸膏明显减少脑梗... 详细信息

目的观察蛭蛇通栓浸膏对脑缺血的防治作用。方法采用阻断大鼠大脑中动脉实验模型,麻醉犬颈内动脉血流量模型、大鼠血小板聚集模型、大鼠颈动脉血栓形成及大鼠高黏滞血症实验模型,观察测定相应的实验指标。结果蛭蛇通栓浸膏明显减少脑梗死组织百分比,明显改善脑梗死大鼠的行为障碍;明显抑制血小板聚集;抑制血栓形成;抑制全血黏度及血浆比黏度的升高;明显增加麻醉犬颈内动脉血流量,降低脑血管阻力。结论蛭蛇通栓浸膏对脑缺血有明显的防治作用。

关键词：蛭蛇通栓浸膏脑缺血血小板聚集血栓形成高黏滞血症

益肾蠲痹丸对Ⅱ型胶原致关节炎大鼠踝关节组织病理改变的影响及其机制研究

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中草药 2016年第17期47卷 3064-3069页

作者：王晶晶刘静裴天仙郭景玥郭传敏杨东张宗鹏申秀萍天津药物研究院新药评价有限公司天津300301

目的观察益肾蠲痹丸对II型胶原诱导性关节炎(CIA)大鼠的治疗作用及对踝关节组织病理改变的影响,并探讨益肾蠲痹丸治疗类风湿性关节炎(RA)与血管内皮生长因子(VEGF)的相关性。方法通过建立CIA大鼠模型,观察益肾蠲痹丸对CIA大鼠足肿胀的... 详细信息

目的观察益肾蠲痹丸对II型胶原诱导性关节炎(CIA)大鼠的治疗作用及对踝关节组织病理改变的影响,并探讨益肾蠲痹丸治疗类风湿性关节炎(RA)与血管内皮生长因子(VEGF)的相关性。方法通过建立CIA大鼠模型,观察益肾蠲痹丸对CIA大鼠足肿胀的治疗作用,对踝关节局部组织病理形态损伤的治疗作用,用免疫组化方法检测滑膜组织中VEGF的表达水平,利用基因芯片技术测定外周血淋巴细胞、肝组织中的VEGF的基因表达情况。结果益肾蠲痹丸高、中、低剂量组大鼠踝关节肿胀程度明显减轻,与模型组比较差异显著(P1.5)。结论益肾蠲痹丸对CIA大鼠有显著治疗作用,能明显减轻大鼠踝关节肿胀程度,显著抑制CIA大鼠组织病理改变,能显著下调滑膜组织中VEGF的表达和肝组织中VEGF-B基因的表达,从而减少肝组织、滑膜组织中VEGF的量,抑制滑膜组织中血管翳的形成,减少对关节软骨和骨组织的破坏。

关键词：益肾蠲痹丸 Ⅱ型胶原诱导性关节炎血管内皮生长因子基因芯片血管翳

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新健胃片的药效学研究

中草药 2005年第11期36卷 1688-1691页

作者：张金晓田义红郭传敏王建君程晓翔张宗鹏天津药物研究院新药评价中心天津300193

新健胃片为苍术、陈皮、黄芩、大黄、碳酸氢钠组成的中西药复方制剂，主要有清热燥湿、制酸和胃之功效，用于肝胃郁热之反酸吐酸、胃脘痞闷、消化不良等症。临床资料表明，新健胃片对消化道溃疡有显著的治疗保护作用。本实验根据药物的... 详细信息

新健胃片为苍术、陈皮、黄芩、大黄、碳酸氢钠组成的中西药复方制剂，主要有清热燥湿、制酸和胃之功效，用于肝胃郁热之反酸吐酸、胃脘痞闷、消化不良等症。临床资料表明，新健胃片对消化道溃疡有显著的治疗保护作用。本实验根据药物的治疗特点，对新健胃片的主要药效学进行研究，并初步探讨其可能机制，为临床应用提供实验依据。

关键词：健胃片药效学中西药复方制剂消化道溃疡胃酸分泌胃蛋白酶

药物性肝损伤的生物标志物及其评价的研究进展

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中国药理学与毒理学杂志 2012年第5期26卷 692-696页

作者：高绪聪柴振海张宗鹏天津药物研究院新药安全评价研究中心天津300193

药物性肝损伤是伴随药物使用而出现的主要不良反应,是肝疾病的主要组成部分,目前血清天冬氨酸转氨酶、丙氨酸转氨酶、碱性磷酸酶和总胆红素等传统标志物在药物性肝损伤的预测和诊断中的地位尚无可取代,但近年发现的血清药物-蛋白加合物... 详细信息

药物性肝损伤是伴随药物使用而出现的主要不良反应,是肝疾病的主要组成部分,目前血清天冬氨酸转氨酶、丙氨酸转氨酶、碱性磷酸酶和总胆红素等传统标志物在药物性肝损伤的预测和诊断中的地位尚无可取代,但近年发现的血清药物-蛋白加合物、嗜酸性粒细胞、乳酸脱氢酶、谷氨酰胺脱氢酶及基因组学生物标志物等多种新的生物标志物对弥补传统生物标志物检测敏感性和特异性的作用也不可忽视。本文结合药物性肝损伤评价现状对传统生物标志物和近年发现的新的肝损伤生物标志物进行概述,为更好地预测和诊断肝损伤、减轻药物性危害提供可能的帮助。

关键词：肝损伤药物毒性药物评价

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替芬泰对HepG2细胞的线粒体毒性

中国药理学通报 2017年第9期33卷 1248-1252页

作者：冯玥霍璇胡金芳邸志权张宗鹏申秀萍天津药物研究院新药评价有限公司天津300301

目的采用HepG2细胞来评价首次合成的马蹄金素衍生物替芬泰在抗乙肝病毒的同时对肝细胞的线粒体毒性,为临床试验剂量设计和合理用药提供参考。方法测定替芬泰对HepG2细胞增殖的抑制率,对培养上清液乳酸含量、细胞活性氧含量、线粒体膜电... 详细信息

目的采用HepG2细胞来评价首次合成的马蹄金素衍生物替芬泰在抗乙肝病毒的同时对肝细胞的线粒体毒性,为临床试验剂量设计和合理用药提供参考。方法测定替芬泰对HepG2细胞增殖的抑制率,对培养上清液乳酸含量、细胞活性氧含量、线粒体膜电位变化及线粒体呼吸链复合物酶Ⅰ~Ⅳ活性的影响,综合评价替芬泰的线粒体毒性。结果替芬泰对HepG2细胞增殖的半数抑制浓度为359μmol·L^(-1)。与对照组比较,替芬泰400μmol·L^(-1)(196 mg·L^(-1))时明显降低HepG2细胞的线粒体膜电位,明显增加细胞活性氧含量,升高乳酸生成水平,降低线粒体呼吸链复合物酶Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ的活性,具有明显的线粒体毒性。与拉米夫定、阿德福韦酯比较,同为100μmol·L^(-1)的替芬泰对上述指标均无影响。结论替芬泰的线粒体毒性安全范围较大,实验结果对临床试验剂量设计和临床用药具有一定的指导意义。

关键词：替芬泰线粒体毒性线粒体膜电位活性氧线粒体呼吸链复合物酶乳酸

酒石酸长春瑞滨对大鼠免疫和造血系统的长期毒性作用

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中国药理学与毒理学杂志 2014年第4期28卷 562-568页

作者：裴天仙王晶晶滕晋莹郭传敏高广深杨东高绪聪申秀萍张宗鹏天津药物研究院新药安全评价研究中心病理室天津300193

目的从病理学角度研究酒石酸长春瑞滨(NVB)对大鼠免疫和造血系统的长期毒性作用。方法 48只SD大鼠,雌雄各半,随机分为正常对照组和NVB 5.0,10.0和20.0 mg·m-2组。NVB静脉滴注给药,第1和第8天各给药1次,21 d为1个周期,共给药4个周期。... 详细信息

目的从病理学角度研究酒石酸长春瑞滨(NVB)对大鼠免疫和造血系统的长期毒性作用。方法 48只SD大鼠,雌雄各半,随机分为正常对照组和NVB 5.0,10.0和20.0 mg·m-2组。NVB静脉滴注给药,第1和第8天各给药1次,21 d为1个周期,共给药4个周期。末次给药后14 d腹主动脉取血,用ADVIA2120血液分析仪检测白细胞(WBC)、中性粒细胞(Neut)、淋巴细胞(Lym)和红细胞(RBC)数及网织红细胞千分比值(RET‰);剖取胸腺、胸骨骨髓、脾和肠系膜淋巴结进行组织病理学检查;精密称取胸腺和脾质量,计算脏器系数;取出股骨骨髓,进行骨髓涂片分类计数。结果与正常对照组比较,NVB 5.0,10.0和20.0 mg·m-2组雌雄大鼠外周血中WBC,Neut,Lym和RBC数及RET‰均降低(P<0.05,P<0.01),其中雄性大鼠正常对照组Neut为(2.35±0.56)×109L-1,NVB各组分别降低为(1.66±0.44),(0.67±0.22)和(0.20±0.02)×109L-1;雌性大鼠正常对照组Neut为(1.26±0.27)×109L-1,NVB各组分别降低为(1.14±0.56),(0.47±0.13)和(0.21±0.08)×109L-1。骨髓涂片分类计数结果显示,粒系细胞比例降低(P<0.05,P<0.01),其中雄性大鼠正常对照组粒系百分比为(42.7±6.1)%,NVB各组分别降低为(28.8±5.3)%,(22.0±3.2)%和(18.9±3.9)%;雌性大鼠正常对照组粒系百分比为(35.4±3.0)%,NVB各组分别降低为(31.2±4.7)%,(22.9±6.7)%和(20.8±4.2)%。胸腺系数降低(P<0.05,P<0.01),其中雄性大鼠正常对照组为0.36±0.04,NVB各组分别降低为0.31±0.06,0.18±0.03和0.08±0.01;雌性大鼠正常对照组为0.29±0.06,NVB各组分别降低为0.25±0.06,0.19±0.06和0.07±0.01。组织病理学检查结果显示,NVB 5.0,10.0和20.0 mg·m-2可致雌雄大鼠不同程度的胸腺萎缩和骨髓造血抑制,NVB各剂量组亦可见不同程度的脾代偿性髓外造血细胞增多,肠系膜淋巴结均未见明显病理改变。结论 NVB对SD大鼠免疫和造血系统具有毒性作用,表现为胸腺萎缩和骨髓造血抑制。

关键词：酒石酸长春瑞滨免疫系统造血器官毒性

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清肝化瘀胶囊对大鼠免疫性肝纤维化的影响

中草药 2012年第6期43卷 1157-1161页

作者：王惠明姜溪陈芙蓉岳南天津中医药研究院附属医院天津300120 天津药物研究院新药评价中心天津300193

目的研究清肝化瘀胶囊对大鼠免疫性肝纤维化的防治作用。方法 Wistar大鼠随机分为7组,除对照组外,其余大鼠用牛血清白蛋白诱导免疫性肝纤维化模型,造模大鼠随机分为模型组,清肝化瘀胶囊低、中、高剂量(0.9、1.8、3.6 g/kg)组,复方鳖甲... 详细信息

目的研究清肝化瘀胶囊对大鼠免疫性肝纤维化的防治作用。方法 Wistar大鼠随机分为7组,除对照组外,其余大鼠用牛血清白蛋白诱导免疫性肝纤维化模型,造模大鼠随机分为模型组,清肝化瘀胶囊低、中、高剂量(0.9、1.8、3.6 g/kg)组,复方鳖甲软肝片(2 g/kg)和秋水仙碱(0.25 mg/kg)阳性对照组。观察清肝化瘀胶囊对免疫性肝纤维化大鼠血清肝功能指标丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)、总蛋白(TP)、白蛋白(ALB),以及肝羟脯氨酸(Hyp)、唾液酸(SA)的影响,计算肝脏、脾脏的脏器指数,观察肝组织病理学改变。结果清肝化瘀胶囊明显减小肝脏、脾脏的脏器指数,明显降低肝脏Hyp的水平,明显减轻肝纤维化程度,其作用随剂量增加而增强。结论清肝化瘀胶囊对大鼠免疫性肝纤维化有明显的防治作用。

关键词：清肝化瘀胶囊免疫性肝纤维化肝功能羟脯氨酸唾液酸

中药质量标志物(Q-marker)研究:延胡索质量评价及质量标准研究

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中草药 2016年第9期47卷 1458-1467页

作者：张铁军许浚韩彦琪张洪兵龚苏晓刘昌孝天津药物研究院中药现代研究部天津300193 天津中医药大学天津300193 天津药物研究院新药评价中心天津300193

基于提出的质量标志物(Q-marker)的概念、确定标准及研究模式,以延胡索为范例进行示范性研究,通过对延胡索化学物质组辨识明确化学物质基础;通过延胡索化学成分生源途径及成分特异性分析明确其化学成分的来源及特异性;通过药效、药性及... 详细信息

基于提出的质量标志物(Q-marker)的概念、确定标准及研究模式,以延胡索为范例进行示范性研究,通过对延胡索化学物质组辨识明确化学物质基础;通过延胡索化学成分生源途径及成分特异性分析明确其化学成分的来源及特异性;通过药效、药性及药动学研究及其物质基础的相关性分析,明确其主要药效物质基础;并综合研究结果,确定质量标志物。最后以延胡索乙素、延胡索甲素、黄连碱、巴马汀、去氢延胡索甲素、D-四氢药根碱及原阿片碱7个生物碱为质量标志物,建立了延胡索多指标成分定量测定及指纹图谱控制方法。

关键词：延胡索质量标志物生源途径特异性药效质量控制

疏风解毒胶囊口服给药14 d对幼鼠的毒性作用研究

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中草药 2018年第9期49卷 2119-2126页

作者：付合明王海荣邸志权胡金芳申秀萍天津药物研究院新药评价有限公司天津300301 天津市新药非临床评价技术工程中心天津300301

目的观察10日龄健康SD大鼠重复ig给予疏风解毒胶囊(SFJD)后所产生的毒性反应,为SFJD的婴幼儿临床应用提供参考。方法取10日龄健康SD大鼠30只,分为SFJD组(4 g/kg)和对照组,每天给药1次,连续14 d。每天观察动物的死亡率及一般体征,每周2... 详细信息

目的观察10日龄健康SD大鼠重复ig给予疏风解毒胶囊(SFJD)后所产生的毒性反应,为SFJD的婴幼儿临床应用提供参考。方法取10日龄健康SD大鼠30只,分为SFJD组(4 g/kg)和对照组,每天给药1次,连续14 d。每天观察动物的死亡率及一般体征,每周2次监测动物体质量变化,观察门齿萌出、张耳、睁眼和腹部出毛的发生时间,考察幼鼠的自主活动及学习记忆能力;在给药结束时进行血液学、血清生化检测及血清睾酮、雌二醇、胰岛素样生长因子含量测定,分析T、B淋巴细胞亚群的变化;并进行系统尸检、脏器质量及系数检查,测定幼鼠麻醉状态下的体长和尾长。结果给药后幼鼠出现稀便及药物颜色相关的橙色尿液;体质量增长前期减缓,后期改善;尿密度略增加;脾脏质量及肝脏、脾脏、肾脏的脏体系数与脏脑系数增加;有2只幼鼠红细胞计数(RBC)和网织红细胞数(Ret)较对照组显著降低。结论 4 g/kg的SFJD ig给药后,幼鼠耐受性较好,临床大剂量长期应用时需关注可能出现的稀便及RBC、Ret降低等情况。

关键词：疏风解毒胶囊幼龄大鼠重复给药毒性安全性评价红细胞计数网织红细胞数