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基于RBL-2H3细胞和ICR小鼠过敏与类过敏叠加模型评价注射用血塞通(冻干)过敏与类过敏反应

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药物评价研究 2024年第5期47卷 982-993页

作者：刘方美张羽汤书婉符胜男冷雪娇李存玉郑云枫彭国平南京中医药大学药学院江苏南京210023 江苏省中药资源产业化过程协同创新中心江苏南京210023 中药制药过程控制与智能制造技术全国重点实验室江苏连云港222047

目的建立过敏和类过敏叠加的RBL-2H3细胞和ICR小鼠动物模型,对注射用血塞通(冻干)(XST)的过敏与类过敏反应进行评价研究。方法体外以RBL-2H3细胞的β-氨基己糖苷酶(β-Hex)和组胺释放率为评价指标,确定抗二硝基苯单克隆抗体(DNP-IgE)、D... 详细信息

目的建立过敏和类过敏叠加的RBL-2H3细胞和ICR小鼠动物模型,对注射用血塞通(冻干)(XST)的过敏与类过敏反应进行评价研究。方法体外以RBL-2H3细胞的β-氨基己糖苷酶(β-Hex)和组胺释放率为评价指标,确定抗二硝基苯单克隆抗体(DNP-IgE)、DNP-牛血清白蛋白(BSA)的剂量及与C48/80(30μg·mL^(−1))作用的最佳时间,筛选过敏和类过敏叠加模型的阳性条件,随后考察XST(4、8、16 mg·mL^(−1))对细胞活力及与DNP-IgE/BSA叠加后对细胞脱颗粒的影响。体内以ICR小鼠为实验对象,以(类)过敏反应症状分值及血浆中免疫球蛋白E(IgE)、组胺、5-羟色胺、血管内皮生长因子A(VEGF-A)、末端补体复合物(SC5b-9)含量为评价指标,筛选卵蛋白(OVA,2.5、5.0、10.0 mg·kg^(−1))、C48/80(1、2、4 mg·kg^(−1))过敏-类过敏模型阳性条件,最后对XST(60、120、240 mg·kg^(−1))的致敏性及是否会产生过敏、类过敏反应进行评价。结果体外细胞实验最终确定400 ng·mL^(−1)的DNP-IgE致敏后用50 ng·mL^(−1)的DNP-BSA激发的同时与C48/80共同作用30 min作为过敏与类过敏叠加阳性组;16 mg·mL^(−1)的XST与DNP-IgE/BSA联合叠加时,与单给DNP-IgE/BSA或XST组比较均促进组胺和β-Hex的释放(P实验中5、10 mg·kg^(−1)的OVA均会使小鼠体内IgE显著升高,依据过敏样反应分值和小鼠血浆内组胺、VEGF-A和SC5b-9含量最终确定5 mg·kg^(−1) OVA与1 mg·kg^(−1) C48/80建立叠加模型,耳、肺及支气管组织中可见明显的水肿及炎性细胞浸润。单纯的XST不会对小鼠致敏,但是与OVA介导的过敏反应叠加后,与单给DNP-IgE/BSA或XST组比较,会显著提高血浆中内组胺、VEGF-A和SC5b-9水平(P实验均表明IgE介导的过敏反应和C48/80引起的类过敏反应会产生叠加作用,加剧过敏介质的释放和免疫反应程度。同时此模型的建立也验证了XST存在过敏与类过敏叠加现象,该模型可为中药注射剂的临床前安全性评价及合理用药提供参考。

关键词：过敏反应类过敏反应叠加 RBL-2H3 ICR小鼠注射用血塞通(冻干)

金银花新型颗粒饮片的质量评价及解热抗炎作用研究

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药学学报 2024年第7期59卷 2087-2097页

作者：郭志俊侯梦梦高旦吴宇涵杨泽敏王家禄高波李西文华润三九医药股份有限公司广东深圳518110 中药配方颗粒安徽省重点实验室安徽淮北235000 中国中医科学院中药研究所北京100700 华润三九现代中药制药有限公司广东惠州516000

传统饮片煎煮效率低、批次间一致性差、物理形态不规则,难以满足现代自动化生产和临床精准快速调配等需求。因此,本研究旨在开发一种新型颗粒饮片以满足中药产业的高质量发展需求。本文以传统的金银花饮片为参照,基于流动性、标准汤剂... 详细信息

传统饮片煎煮效率低、批次间一致性差、物理形态不规则,难以满足现代自动化生产和临床精准快速调配等需求。因此,本研究旨在开发一种新型颗粒饮片以满足中药产业的高质量发展需求。本文以传统的金银花饮片为参照,基于流动性、标准汤剂的出膏率、特征图谱、糊化度、有效成分含量、转移率以及其解热抗炎功效,评价了新型金银花颗粒饮片与传统饮片的异同。流动性实验表明,中粒径(10~24目)的流动性显著优于传统饮片(P0.05),但小粒径(24~65目)存在汤剂澄清度差和糊化现象;指标性成分转移率以绿原酸和木犀草苷计算,传统饮片和不同粒径之间转移率没有显著性差异(P>0.05);药理结果以大鼠肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、大鼠白细胞介素-1β(IL-1β)及大鼠前列腺素E_(2)(PGE_(2))含量、二甲苯耳肿胀抑制率和肉芽肿抑制率表明,传统饮片和新型颗粒饮片(中粒径)的药理效果无显著性差异(P>0.05)。本研究通过考察金银花新型颗粒饮片的流动性、出膏率、糊化度和解热抗炎作用,表明金银花新型颗粒饮片与市售传统饮片的基本属性、药理作用一致。新型颗粒饮片具有资源利用率高、质量均一,便于机械化生产和智能调剂等特点,具有良好的临床应用前景。本研究动物实验获得中国中医科学院实验动物伦理委员会的批准(批准号:2022B214)。

关键词：金银花颗粒饮片指纹图谱标准汤剂药理作用

基于HEMT生物传感的抗组胺药物与MIF相互作用及验证研究

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药物分析杂志 2024年第8期44卷 1348-1355页

作者：王静吴志生赵小军赵静郇星月郭新雨王恺怡何晗姚景春关永霞李市荣张贵民王逸飞北京中医药大学中药学院北京102488 中药制药与新药开发教育部工程研究中心北京102488 经方与现代中药融合创新全国重点实验室临沂276005 北京中医药大学房山医院北京102499

目的:建立生物传感技术集成模式生物斑马鱼研究方法,实现盐酸西替利嗪、盐酸非索非那定、咪唑斯汀、依巴斯汀4种抗组胺药物与过敏性鼻炎关键靶点巨噬细胞迁移抑制因子(MIF)相互作用及验证研究。方法:以砷化镓(AlGaAs/GaAs)高电子迁移率... 详细信息

目的:建立生物传感技术集成模式生物斑马鱼研究方法,实现盐酸西替利嗪、盐酸非索非那定、咪唑斯汀、依巴斯汀4种抗组胺药物与过敏性鼻炎关键靶点巨噬细胞迁移抑制因子(MIF)相互作用及验证研究。方法:以砷化镓(AlGaAs/GaAs)高电子迁移率晶体管(HEMT)半导体材料为传感元件,MIF为生物元件,构建MIF-HEMT生物传感器,开展盐酸西替利嗪、盐酸非索非那定、咪唑斯汀、依巴斯汀与MIF相互作用的强度表征。进一步建立斑马鱼免疫炎症模型,记录空白组、模型组、阳性药组和低、中、高剂量药物组中性粒细胞迁移数目,计算药物炎症抑制率。结果:盐酸西替利嗪与MIF的结合能力最强,解离常数KD值达7.05×10^(-13)mol·L^(-1),盐酸非索非那定、咪唑斯汀、依巴斯汀与MIF作用的解离常数KD值分别为2.34×10^(-8)、1.94×10^(-7)和2.44×10^(-8)mol·L^(-1),均与MIF有结合作用。进一步采用斑马鱼免疫炎症模型进行验证,发现4种抗组胺药均能显著减少中性粒细胞迁移数量,其中100μmol·L^(-1)盐酸西替利嗪对中性粒细胞迁移抑制率达到68.5%。结论:本研究通过生物传感技术集成模式生物斑马鱼实验,实现了抗组胺药物与过敏性鼻炎关键靶点MIF相互作用研究,进一步验证了MIF是抗组胺药物发挥药效的潜在靶点,为药物疗效与作用靶点关联研究提供了重要参考。

关键词： HEMT生物传感器巨噬细胞迁移抑制因子过敏性鼻炎盐酸西替利嗪斑马鱼

氟诺哌齐对新西兰家兔胚胎-胎仔发育毒性及毒代动力学

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中国药理学与毒理学杂志 2024年第2期38卷 120-127页

作者：毛闪闪李芳蔡桂红朱云凯许旭崔艳君周文曹敏周莉湖北天勤生物科技股份有限公司武汉分公司湖北武汉430075 江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222000 中药制药过程控制与智能制造技术全国重点实验室江苏连云港222000

目的研究氟诺哌齐(fronopezil)对新西兰家兔胚胎-胎仔发育的影响及其伴随毒代动力学,为临床用药提供参考。方法按妊娠顺序将孕兔分为溶媒(1%羟丙基甲基纤维素+1.5%聚乙二醇400水溶液)对照组、环磷酰胺(18 mg·kg^(-1),阳性对照)组及氟... 详细信息

目的研究氟诺哌齐(fronopezil)对新西兰家兔胚胎-胎仔发育的影响及其伴随毒代动力学,为临床用药提供参考。方法按妊娠顺序将孕兔分为溶媒(1%羟丙基甲基纤维素+1.5%聚乙二醇400水溶液)对照组、环磷酰胺(18 mg·kg^(-1),阳性对照)组及氟诺哌齐3.6,9.0和22.5 mg·kg^(-1)组。溶媒对照组和氟诺哌齐组于妊娠第6~18天(GD6-18)ig给药,环磷酰胺组于GD6-20 ig给药。GD_(28)处死孕兔,检测胚胎-胎仔发育,ELISA检测GD5,GD_(18)和GD_(28)孕兔血清中性激素水平,首末次给药前后采血进行伴随毒代动力学研究,采用高效液相色谱串联质谱法检测血浆、胎仔、胎盘和羊水中的药物浓度。结果氟诺哌齐3.6,9.0和22.5 mg·kg^(-1)对孕兔的体重、增重、摄食量和妊娠结局及胎仔的外观、内脏、骨骼和体格生长发育均未见明显影响;仅在GD_(18)或GD_(28)各剂量组卵泡刺激素、雌二醇和孕酮水平有一定程度波动。伴随毒代动力学研究结果表明,氟诺哌齐可通过胎盘屏障,但在孕兔和胎仔体内无明显蓄积;环磷酰胺组胎仔体重、顶臀长和连胎子宫重均低于溶媒对照组(P<0.01),外观和骨骼均出现畸形。结论氟诺哌齐对新西兰家兔胚胎-胎仔发育毒性的未见有害作用剂量为22.5 mg·kg^(-1),为药效起效剂量的125倍,该剂量下GD_(18)血药峰浓度为1093μg·L^(-1),药时曲线下面积为6650μg·h·L^(-1)。

关键词：家兔氟诺哌齐胚胎-胎仔发育生殖毒性

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贯叶金丝桃二氯甲烷部位的化学成分研究

中成药 2024年第5期46卷 1552-1558页

作者：张亦云韩竹箴张倩王佳程明赛王振中杨颖博肖伟南京中医药大学康缘中药学院江苏南京210023 中药制药过程控制与智能制造技术全国重点实验室江苏连云港222001 上海中医药大学中药研究所上海201203 江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001

目的研究贯叶金丝桃Hypericum perforatum L.二氯甲烷部位的化学成分。方法贯叶金丝桃二氯甲烷部位采用硅胶、ODS、Sephadex LH-20、半制备HPLC等进行分离纯化,根据理化性质及波谱数据鉴定所得化合物的结构。结果从中分离得到11个化合物... 详细信息

目的研究贯叶金丝桃Hypericum perforatum L.二氯甲烷部位的化学成分。方法贯叶金丝桃二氯甲烷部位采用硅胶、ODS、Sephadex LH-20、半制备HPLC等进行分离纯化,根据理化性质及波谱数据鉴定所得化合物的结构。结果从中分离得到11个化合物,分别鉴定为贯叶金丝桃降碳聚酮A(1)、α-芒柄花醇(2)、(3 R)-thunberginol(3)、2-geranyloxy-1-(2-methylpropanoyl)-phloroglucinol(4)、4,6-dihydroxy-2-O-(3″,7″-dimethyl-2″,6″-octadienyl)-1-(2′-methylbutanoyl)benzene(5)、norhyperpalum G(6)、garsubellin A(7)、garsubellin B(8)、(2″R/S)-kellerine C(9)、kobusone(10)、圣草酚(11)。结论化合物1为新化合物,化合物2~3为首次在藤黄科植物中分离得到,化合物4~10为首次从该植物中分离得到。

关键词：贯叶金丝桃二氯甲烷部位化学成分分离鉴定

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复合露酒的非挥发性成分鉴定及抗疲劳效应

中国酿造 2024年第8期43卷 86-92页

作者：陈颖朱禹哲余美丽刘方美李存玉郑云枫彭国平南京中医药大学药学院江苏南京210023 江苏洋河酒厂股份有限公司江苏宿迁223800 中药制药过程控制与智能制造技术全国重点实验室江苏连云港222047

该研究采用高效液相色谱-四级杆飞行时间串联质谱联用(HPLC-Q-TOF-MS/MS)法对复合露酒(38%vol)中的非挥发性化合物进行检测,并将复合露酒灌胃至小鼠22 d,考察其对小鼠负重游泳的影响,评价其抗疲劳的保健作用。结果表明,从复合露酒(0.225... 详细信息

该研究采用高效液相色谱-四级杆飞行时间串联质谱联用(HPLC-Q-TOF-MS/MS)法对复合露酒(38%vol)中的非挥发性化合物进行检测,并将复合露酒灌胃至小鼠22 d,考察其对小鼠负重游泳的影响,评价其抗疲劳的保健作用。结果表明,从复合露酒(0.2257 g生药/mL)中共鉴定出52种非挥发性物质,包括皂苷类24种、黄酮类6种、核苷类4种、氨基酸类4种、生物碱类3种、其他11种。与模型组相比,低、中、高剂量组小鼠体质量减少量均极显著减少(P<0.01);中、高剂量组小鼠负重游泳时间均极显著延长(P<0.01);低、中剂量组小鼠血尿素氮(BUN)含量显著增加(P<0.01,P<0.05);低、中、高剂量组小鼠乳酸脱氢酶(LDH)活力、肝糖原(LG)含量显著增加(P<0.01,P<0.05),说明该款复合露酒非挥发性成分丰富,可增强身体对负荷的适应性,具有明显的抗疲劳效果,对功能性食品开发提供一定的基础。

关键词：复合露酒高效液相色谱-四级杆飞行时间串联质谱非挥发性成分抗疲劳

融合多维度相似算法的中药复方个性化煎煮推荐研究

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世界中医药 2024年第16期19卷 2392-2398页

作者：李智彪江民财赵化勇杜建强熊旺平罗计根伍振峰江西中医药大学计算机学院南昌330004 江西中医药大学现代中药制剂教育部重点实验室南昌330004 江西中医药大学创新药物与高效节能降耗制药设备国家重点实验室南昌330004

目的:为实现中药汤剂智能煎煮设备煎煮参数快速推荐,提出一种融合方剂多维度相似算法,借鉴古代经典名方的个性化煎煮推荐。方法:选取30首经典名方,给出算法推荐的煎煮参数值,比较与典籍记载对应的煎煮参数值之间的差异。针对中药复方的... 详细信息

目的:为实现中药汤剂智能煎煮设备煎煮参数快速推荐,提出一种融合方剂多维度相似算法,借鉴古代经典名方的个性化煎煮推荐。方法:选取30首经典名方,给出算法推荐的煎煮参数值,比较与典籍记载对应的煎煮参数值之间的差异。针对中药复方的组成成分、剂量以及功用维度特性,分别采用Jaccard相似系数、夹角余弦相似度和潜在狄利克雷分布(LDA)主题模型相似度算法,计算实验方剂与煎煮数据库中方剂间的相似度,将各维度最为相似方剂的煎煮参数加权融合,获取30首经典名方的个性化煎煮参数。结果:加水量、武火及文火时长参数值之间的相对误差分别为5.3%、3.4%、7.1%。结论:2组煎煮参数值较为接近,较好地借鉴和传承经典名方煎煮工艺。

关键词：中药汤剂个性化煎煮多维度潜在狄利克雷分布主题模型方剂相似度夹角余弦 Jaccard相似系数

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人工智能结合生物网络对“养血清脑制剂”和“逍遥丸”组方的优化及验证

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中药药理与临床 2024年第4期40卷 27-33页

作者：赵倩魏宇郭凯敏王文佳周水平孙鹤方坚松胡蕴慧天士力医药集团股份有限公司天津300410 现代中药创制全国重点实验室天津300193 广州中医药大学科技创新中心广州510405

目的:利用人工智能和大数据探寻符合中医药传统的复方中药组方优化思路,为复方中药二次开发提供参考。方法:围绕“君臣佐使”理论,基于中药材安全性预测模型,预测养血清脑制剂、逍遥丸中佐药和使药的安全性:(1)剔除安全性低的药材后获... 详细信息

目的:利用人工智能和大数据探寻符合中医药传统的复方中药组方优化思路,为复方中药二次开发提供参考。方法:围绕“君臣佐使”理论,基于中药材安全性预测模型,预测养血清脑制剂、逍遥丸中佐药和使药的安全性:(1)剔除安全性低的药材后获得改良方;(2)保留安全性高的药材,结合中药材成分吸收、分布、代谢和排泄性质(ADME)及靶点网络分析获得改良方。随机游走算法计算养血清脑制剂改良方、逍遥丸改良方与其原方的相关性。取ICR小鼠112只,随机分为模型对照组、阿司匹林肠溶片0.2 g/kg组、养血清脑制剂原方7、14、28 g/kg组和改良方7、14、28 g/kg组,每组14只。末次给药后1 h各小鼠腹腔注射0.6%醋酸溶液,观察药物对小鼠扭体反应的影响。随机将78只SD大鼠分为正常对照组、盐酸氟西汀0.01 g/kg组、慢性不可预知温和刺激(CUMS)结合孤养抑郁大鼠模型对照组、逍遥丸原方4.34 g/kg组、改良方4.44 g/kg和4.40 g/kg组,每组13只。在试验第0、7、14、21、28、35、42、49、56、63 d分别称体质量,进行糖水消耗试验和敞箱试验;采用酶联免疫吸附(ELISA)法检测大鼠海马中多巴胺(DA)、去甲肾上腺素(NE)、5-羟色胺(5-HT)、脑源性神经营养因子(BDNF)的含量。结果:养血清脑制剂改良方和原发性头痛显著相关(Z score=11.95);与模型对照组相比,养血清脑制剂原方7、14、28 g/kg组和改良方7、14、28 g/kg组均能明显抑制醋酸所致小鼠扭体次数,呈现明显镇痛作用(P中药二次开发提供参考。

关键词：养血清脑制剂逍遥丸人工智能君臣佐使组方优化验证

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中药治疗功能性便秘潜在机制研究进展

天津中医药 2024年第9期41卷 1206-1213页

作者：张亚薇董洋潘丽红陈倩王丹刘梦扬吴昱铮王涛天津中医药大学中医药研究院天津301617 鲁南制药集团股份有限公司经方与现代中药融合创新全国重点实验室临沂276006 天津中医药大学中医药研究院组分中药国家重点实验室天津301617

功能性便秘是慢性便秘中最常见的类型,属于慢性功能性肠道疾病,具有反复发作,迁延难愈的特点。虽然,短期便秘不会危及生命,但是便秘引起的胃肠道不适严重影响患者的生活质量,且长期便秘可能增加结直肠肿瘤发生率。中药在增强胃肠动力,... 详细信息

功能性便秘是慢性便秘中最常见的类型,属于慢性功能性肠道疾病,具有反复发作,迁延难愈的特点。虽然,短期便秘不会危及生命,但是便秘引起的胃肠道不适严重影响患者的生活质量,且长期便秘可能增加结直肠肿瘤发生率。中药在增强胃肠动力,调节肠道蠕动节律等方面具有多成分、多靶点综合调节的明显优势。文章主要总结近年来中药在治疗功能性便秘中的应用和机制研究进展,为进一步研究中药治疗功能性便秘的药效和机制提供参考。

关键词：中药功能性便秘作用机制

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