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中国早期乳腺癌卵巢功能抑制临床应用专家共识(2024年版)

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中国癌症杂志 2024年第3期34卷 316-334页

作者：中国抗癌协会乳腺癌专业委员会胡夕春吴炅任国胜江泽飞张瑾张剑不详复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科复旦大学附属肿瘤医院乳腺外科重庆医科大学附属第一医院乳腺甲状腺外科中国人民解放军总医院肿瘤医学部肿瘤内科天津医科大学肿瘤医院乳腺外科

中国乳腺癌患者发病年龄较轻,60%的女性患者在诊断时为绝经前。与绝经后相比,未绝经女性卵巢功能旺盛,可持续大量分泌雌激素、促进乳腺癌细胞增殖。卵巢功能抑制(ovarian function suppression,OFS)已用于乳腺癌临床治疗数十年,大量循... 详细信息

中国乳腺癌患者发病年龄较轻,60%的女性患者在诊断时为绝经前。与绝经后相比,未绝经女性卵巢功能旺盛,可持续大量分泌雌激素、促进乳腺癌细胞增殖。卵巢功能抑制(ovarian function suppression,OFS)已用于乳腺癌临床治疗数十年,大量循证证据表明,单用OFS和加用OFS均可降低未绝经女性乳腺癌的复发风险并改善生存。部分OFS研究的长期随访数据(SOFT/TEXT研究12和13年随访、STO-5研究20年随访、亚裔人群的ASTRRA研究8年随访)近期陆续公布,进一步证实对于早期乳腺癌患者加用OFS可显著降低10年以上的复发风险,提高治愈可能。monarchE和NATALEE研究显示,部分CDK4/6抑制剂叠加在绝经前早期乳腺癌患者含有药物去势[促性腺激素释放激素类似物(gonadotropin releasing hormone analog,GnRHa)]的辅助内分泌治疗方案时仍可进一步增加生存获益。中国抗癌协会乳腺癌专业委员会召集了国内乳腺癌治疗领域的临床专家,在2021年版的基础上共同商讨编制了《中国早期乳腺癌卵巢功能抑制临床应用专家共识(2024年版)》。本共识建议,GnRHa仍作为绝经前激素受体阳性早期乳腺癌OFS方式的首选。GnRHa联合内分泌治疗基础上添加特定CDK4/6抑制剂的激素受体阳性绝经前乳腺癌获益人群包括:淋巴结阳性,淋巴结阴性且满足任一条件[G3,G2伴Ki-67增殖指数≥20%,G2伴多基因检测(21基因评分、Prosigna PAM50、MammaPrint、EndoPredict)高危]。本共识也认可将2023年***共识中有化疗指征的风险因素作为OFS适用判定标准之一。GnRHa用药推荐根据激素受体阳性乳腺癌患者化疗前的卵巢功能状态进行决策。如果考虑卵巢保护,推荐GnRHa同步化疗,不影响患者生存获益;如果不考虑卵巢保护,GnRHa同步化疗和GnRHa在化疗结束后序贯使用均被认可,后者更为推荐。围绝经期患者的内分泌治疗建议参照绝经前方案。GnRHa辅助内分泌治疗的时长建议为5年。中高危患者完成5年联合GnRHa的内分泌治疗后,如果未绝经且耐受性良好,可考虑继续2~5年联合GnRHa的内分泌治疗或单用2~5年选择性雌激素受体调节剂(selective estrogen receptor modulator,SERM)治疗。辅助治疗方案中添加GnRHa安全可耐受,推荐应用前和患者充分沟通药物的使用方法和可能的不良事件,安全性管理有助于提高患者的依从性。对于接受药物去势的患者,在去势过程中不推荐常规监测雌激素水平,如怀疑不完全的OFS(包括改变用法如注射人员缺乏该药物熟练注射经验、更换剂型或出现某些可能提示卵巢功能恢复的生理变化如月经恢复或更年期症状的周期性波动时),可进行雌激素水平测定以辅助决策。绝经前乳腺癌患者如有需求,无论激素受体阳性或阴性,均可使用GnRHa保护卵巢功能,降低卵巢功能早衰的发生风险,减少生育能力损害,推荐化疗前至少1周开始使用GnRHa,每28 d 1次,直至化疗结束后2周给予最后1剂。针对激素受体阳性乳腺癌患者开展的临床试验,不推荐仅纳入绝经后人群,也应当探索GnRHa应用条件下的绝经前人群,以明确试验药物对这类患者的实际效应。另外本共识还新增了早期/局部晚期乳腺癌患者OFS药物应用的全程管理路径,以期进一步助力临床决策。

关键词：乳腺癌卵巢功能抑制专家共识

认知和运动功能预测孤立性快速眼球运动睡眠期行为障碍表型转化的临床价值

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中华神经科杂志 2024年第7期57卷 746-754页

作者：张轩黄雅琴马莉梁丹琪万亚会周凯丽薛蓉天津医科大学总医院空港医院神经内科天津300308 天津医科大学总医院神经内科天津300052

目的评价认知和运动功能在预测孤立性快速眼球运动睡眠期行为障碍(iRBD)患者向神经系统退行性疾病转化中的临床价值。方法收集自2018年10月至2022年6月就诊于天津医科大学总医院及空港医院神经内科的iRBD患者47例,对受试者的基线认知和... 详细信息

目的评价认知和运动功能在预测孤立性快速眼球运动睡眠期行为障碍(iRBD)患者向神经系统退行性疾病转化中的临床价值。方法收集自2018年10月至2022年6月就诊于天津医科大学总医院及空港医院神经内科的iRBD患者47例,对受试者的基线认知和运动功能进行全面评估:使用简易智能状态量表评估受试者的总体认知功能,使用Rey-Osterrieth复杂图形测验(临摹)评估受试者的视空间功能,使用听觉词语学习测验、Rey-Osterrieth复杂图形测验(回忆)评估受试者的记忆功能,使用连线测试和Stroop色词测验评估受试者的注意力与执行功能,使用波士顿命名测试评估受试者的语言功能,使用统一帕金森病评分量表第三部分、交替拍打测试和3 m步行测试评估受试者的运动功能,定期随访并记录iRBD患者向神经系统退行性疾病的转化情况。采用受试者工作特征曲线和广义线性Logistic模型回归分析识别iRBD疾病转化者的最佳认知和运动功能测试组合;采用Cox多因素回归分析预测iRBD向神经系统退行性疾病转化的独立危险因素。结果随访时间中位数为3年,2例iRBD患者失访,实际纳入分析例数为45例。随访过程中共有21例iRBD患者向神经退行性疾病转化,其中14例为运动表型,7例为认知表型。基线Rey-Osterrieth复杂图形测验(临摹)、连线测试A、交替拍打测试是识别iRBD表型转化者的最佳组合测试(敏感度90.0%,特异度87.5%,曲线下面积0.931,P<0.001);基线连线测试A、交替拍打测试是识别iRBD运动表型转化者的最佳组合测试(敏感度100.0%,特异度66.7%,曲线下面积0.872,P<0.001);连线测试A是识别iRBD认知表型转化者的最佳测试(敏感度83.3%,特异度91.7%,曲线下面积0.917,P<0.001)。Cox多因素回归分析结果显示连线测试A用时高于截断值(63.0 s)和交替拍打测试结果低于截断值(205.5次/min)是iRBD向神经退行性疾病转化的独立危险因素(HR=5.455,95%CI 1.243~23.941,P=0.025;HR=11.279,95%CI 1.485~85.646,P=0.019)。结论Rey-Osterrieth复杂图形测验(临摹)、连线测试A和交替拍打测试是识别iRBD表型转化者的最佳组合,连线测试A和交替拍打测试是识别iRBD运动表型转化者的最佳组合,连线测试A是识别iRBD认知表型转化者的最佳测试;连线测试A和交替拍打测试表现可独立预测iRBD向神经系统退行性疾病转化的风险。

关键词： REM睡眠行为障碍认知障碍运动障碍表型生物学标记

来那度胺治疗淋巴瘤中国专家共识(2024年版)

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中国肿瘤临床 2024年第1期51卷 1-8页

作者：中国抗癌协会淋巴瘤专业委员会张清媛刘艳艳中国医学科学院肿瘤医院江苏省肿瘤医院天津医科大学肿瘤医院郑州大学附属肿瘤医院/河南省肿瘤医院中国抗癌协会淋巴瘤专业委员会哈尔滨医科大学附属肿瘤医院

来那度胺作为一种免疫调节性药物,在惰性B细胞淋巴瘤治疗中具有显著活性。基于淋巴瘤病理类型复杂、疾病分子遗传学异常和临床表现异质性强的特点,来那度胺在其他类型尤其是侵袭性淋巴瘤中的应用尚存争议。中国抗癌协会淋巴瘤专业委员... 详细信息

来那度胺作为一种免疫调节性药物,在惰性B细胞淋巴瘤治疗中具有显著活性。基于淋巴瘤病理类型复杂、疾病分子遗传学异常和临床表现异质性强的特点,来那度胺在其他类型尤其是侵袭性淋巴瘤中的应用尚存争议。中国抗癌协会淋巴瘤专业委员会结合多项前瞻性临床研究及真实世界的数据制订了本共识,详细介绍了来那度胺在常见惰性和侵袭性淋巴瘤治疗中的疗效、用药方法、不良反应和特殊人群的剂量调整以及注意事项等,旨在为临床医生规范合理使用来那度胺治疗淋巴瘤患者提供指导和帮助。

关键词：来那度胺淋巴瘤专家共识

局部晚期食管鳞癌新辅助放化疗疗效的影响因素及预测

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中华放射肿瘤学杂志 2024年第5期33卷 413-418页

作者：尔璞醇赵芳冬李嘉诚陈曦董杰张天章文成王平庞青松天津医科大学总医院放射治疗科天津300052 天津医科大学肿瘤医院放射治疗科国家恶性肿瘤临床医学研究中心天津市恶性肿瘤临床医学研究中心天津市肿瘤防治重点实验室天津300060 天津医科大学肿瘤医院营养科天津300060

目的探讨经新辅助放化疗(NCRT)的局部晚期食管鳞癌(ESCC)患者行根治性切除术后达到病理完全缓解(pCR)的影响因素,比较NCRT(40 Gy分20次)后达到pCR与否的两组ESCC患者的临床疗效及预后。方法在一项前瞻性临床试验所收集的患者中,选取2015... 详细信息

目的探讨经新辅助放化疗(NCRT)的局部晚期食管鳞癌(ESCC)患者行根治性切除术后达到病理完全缓解(pCR)的影响因素,比较NCRT(40 Gy分20次)后达到pCR与否的两组ESCC患者的临床疗效及预后。方法在一项前瞻性临床试验所收集的患者中,选取2015年6月至2019年10月于天津医科大学肿瘤医院经NCRT后行根治切除术的87例ESCC患者。将上述患者分为术后pCR组(35例)和非pCR组(52例),回顾其临床病理特征并完善后期随访,运用Kaplan-Meier及Cox回归等方法对两组患者的生存预后及影响因素进行比较。结果经NCRT后,有40%的手术患者达到pCR。单因素分析显示,术后pCR组和非pCR组患者的无瘤生存(DFS)期(39.3∶14.1个月,P<0.01)、总生存(OS)期(64.0∶25.2个月,P<0.05)的差异均有统计学意义。多因素分析显示,术后pCR情况、患者的年龄分组、原发多病灶与否、放化疗后的疗效评价情况及术后病理结果均为影响患者生存预后的重要因素,两组差异均有统计学意义(P<0.05)。结论ESCC经NCRT后pCR状况和患者的生存预后密切相关,且术后pCR具有预测ESCC患者长期生存临床预后的重要价值。

关键词：食管鳞状细胞癌新辅助放化疗法病理完全缓解临床预后

髓系肿瘤伴大颗粒淋巴细胞增殖的临床特征研究

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中华血液学杂志 2024年第4期45卷 396-400页

作者：杜晨霄向光朋彭岚肖湘遥滕广帅张宇卉王艳段依璠邵宗鸿白洁天津医科大学第二医院血液科天津300211

髓系肿瘤(MN)为一组造血干祖细胞生物学功能异常的血液系统恶性肿瘤。越来越多的证据表明,MN患者异常的免疫、造血微环境与恶性克隆性造血干细胞相互作用,促进其疾病的发生、发展。髓系肿瘤伴大颗粒淋巴细胞增殖(Myeloid neoplasms-larg... 详细信息

髓系肿瘤(MN)为一组造血干祖细胞生物学功能异常的血液系统恶性肿瘤。越来越多的证据表明,MN患者异常的免疫、造血微环境与恶性克隆性造血干细胞相互作用,促进其疾病的发生、发展。髓系肿瘤伴大颗粒淋巴细胞增殖(Myeloid neoplasms-large granular lymphocyte proliferation,MN-LGLP)为此类疾病中的一种特殊罕见的临床现象,目前国内外对本病的队列研究较少,本研究分析该类患者的临床和实验室特征,探讨影响LGLP对MN患者临床特征和生存的影响。提示MN-LGLP患者更易出现中性粒细胞减少及脾大。LGLP的存在不是影响MN-LGLP患者生存的危险因素。STAG、ASXL1、TET2是MN-LGLP最常见的伴随基因突变,伴有STAG2突变MN-LGLP患者预后较差。

关键词：大颗粒淋巴细胞血液系统恶性肿瘤临床现象中性粒细胞减少髓系肿瘤 neoplasms 脾大造血干细胞

代谢健康型超重/肥胖与新发糖尿病的相关性研究

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中华内分泌代谢杂志 2024年第6期40卷 470-474页

作者：刘婧李金平宁夏医科大学总医院日间病房银川750003 宁夏医科大学总医院肿瘤外一科银川750003

目的探讨中国成年人代谢健康型超重/肥胖(metabolically healthy overweight/obesity,MHO)与新发糖尿病的相关性。方法本研究是对一项回顾性队列研究的二次分析,选取2010年至2016年于中国瑞慈集团相关医疗机构进行健康体检的117056名中... 详细信息

目的探讨中国成年人代谢健康型超重/肥胖(metabolically healthy overweight/obesity,MHO)与新发糖尿病的相关性。方法本研究是对一项回顾性队列研究的二次分析,选取2010年至2016年于中国瑞慈集团相关医疗机构进行健康体检的117056名中国成年人作为研究对象,根据基线体重指数和代谢状态分为代谢健康型非肥胖(metabolically healthy non-obesity,MHNO)组、MHO组、代谢不健康型非肥胖(metabolically unhealthy non-obesity,MUNO)组和代谢不健康型超重/肥胖(metabolically unhealthy overweight/obesity,MUO)组。采用Kaplan-Meier法(log-rank检验)估计各组的糖尿病累积发病率,采用Cox比例风险模型估计不同肥胖代谢表型组别的糖尿病发病风险HR(95%CI),并进行亚组分析。结果纳入的117056名中国成年人中,MHO占总人群的24.3%。经过平均(3.1±1.0)年的随访,共有2685例糖尿病新发病例,累积发病率为2.3%。MHNO、MHO、MUNO和MUO组的累积发病率分别为0.5%、1.6%、4.8%和7.9%,组间比较差异有统计学意义(χ2=1224.164,P<0.001)。Cox比例风险模型分析显示,在校正性别、年龄、空腹血糖、吸烟、饮酒及糖尿病家族史之后,MHO组人群新发糖尿病风险是MHNO组的2.19倍(95%CI 1.89~2.55),而MUNO和MUO组人群发生糖尿病事件的HR值分别为2.25(95%CI 1.93~2.64)和3.00(95%CI 2.61~3.45)。结论中国成年人中,MHO与新发糖尿病风险升高有显著相关性。

关键词：成年人代谢健康型超重/肥胖糖尿病

卡泊芬净血药浓度预测模型对血液科真菌感染患者预测准确性的验证与评价

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中国临床药理学杂志 2024年第12期40卷 1822-1826页

作者：谢栋毕重文段蓉王一浩袁恒杰李正翔天津医科大学总医院药剂科天津300052 天津医科大学总医院血液科天津300052

目的研究卡泊芬净(CPFG)血药浓度影响因素,构建预测模型,并验证该模型的预测效果,为血液科真菌感染患者的个体化用药提供参考。方法选取2021年3月至2022年6月入住天津医科大学总医院血液科,使用CPFG进行抗真菌治疗的75例患者为研究对... 详细信息

目的研究卡泊芬净(CPFG)血药浓度影响因素,构建预测模型,并验证该模型的预测效果,为血液科真菌感染患者的个体化用药提供参考。方法选取2021年3月至2022年6月入住天津医科大学总医院血液科,使用CPFG进行抗真菌治疗的75例患者为研究对象,进行CPFG血药浓度监测,探讨CPFG血药浓度的影响因素,并据此构建预测模型。用Hosmer-Lemeshow(H-L)检验模型的拟合优度,另选取30例患者作为验证组,通过受试者工作特征(ROC)曲线验证模型的预测效果。结果患者0.5、9、24 h的平均血药浓度分别为(12.54±4.38)、(6.80±2.76)、(4.13±2.16)μg·mL^(-1),平均AUC_(0-24) h为(152.05±57.60)μg·mL^(-1)·h, 2例患者AUC_(0-24) h低于参考值(98μg·mL^(-1)·h)。相关性分析结果显示,性别与0.5 h血药浓度呈现相关性(P0.05)。体质量和白蛋白(Alb)浓度与0.5、9、24 h血药浓度、AUC_(0-24) h呈现相关性(P0.05)。多因素分析结果显示,患者0.5 h血药浓度影响因素为性别、Alb浓度及体质量,9和24 h血药浓度以及AUC_(0-24) h的影响因素为Alb浓度和体质量(P一(P<0.05)。ROC曲线显示,该模型预测能力较好。结论体质量、Alb与CPFG血药浓度及药时曲线下面积显著相关,可据此预防规避卡泊芬净在临床使用中的风险。

关键词：卡泊芬净真菌感染血药浓度影响因素预测模型

基于LASSO回归的早期上皮性卵巢癌预测模型的建立和验证

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中华医学杂志 2024年第23期104卷 2167-2172页

作者：罗慧景王守军张晓方田文艳罗微董作亮天津医科大学总医院检验中心天津重庆市奉节县人民医院检验科重庆天津医科大学总医院妇产科天津

目的建立并验证基于最小绝对值收敛和选择算子(LASSO)回归的早期上皮性卵巢癌预测模型。方法回顾性纳入2018年1月至2023年3月因卵巢肿块在天津医科大学总医院行手术治疗的患者509例, 按7∶3比例随机分成建模组[n=356, 年龄M(Q1, Q3)为43... 详细信息

目的建立并验证基于最小绝对值收敛和选择算子(LASSO)回归的早期上皮性卵巢癌预测模型。方法回顾性纳入2018年1月至2023年3月因卵巢肿块在天津医科大学总医院行手术治疗的患者509例, 按7∶3比例随机分成建模组[n=356, 年龄M(Q1, Q3)为43(31, 61)岁]和内部验证组[n=153, 年龄为42(31, 60)岁]。另收集2023年4至11月因卵巢肿块在天津医科大学总医院行手术治疗的患者86例[年龄为44(33, 61)岁]作为外部验证组。通过LASSO回归筛选变量, 多因素logistic回归建立模型并绘制列线图, 随后对模型进行内部及外部验证。采用受试者工作特征(ROC)曲线、校准曲线及决策曲线评估模型性能及临床适用性。结果共筛选出5个预测因素, 包括年龄(OR=1.040, 95%CI:1.000～1.050, P=0.002)、糖链抗原125(CA125)(OR=1.001, 95%CI:1.000～1.010, P=0.017)、人附睾蛋白4(HE4)(OR=1.020, 95%CI:1.000～1.030, P=0.002)、糖链抗原199(CA199)(OR=1.001, 95%CI:1.000～1.020, P=0.023)和乳酸脱氢酶(LDH)(OR=1.020, 95%CI:1.010～1.022, P=0.001)是早期上皮性卵巢癌的危险因素。基于以上5个危险因素构建预测早期上皮性卵巢癌的列线图模型, ROC曲线显示该模型预测早期上皮性卵巢癌的曲线下面积(AUC)在建模组为0.915(95%CI:0.910～0.932), 内部验证组AUC为0.891(95%CI:0.874～0.905), 外部验证组AUC为0.924(95%CI:0.907～0.942)。校准曲线和临床决策曲线显示该模型的一致性和临床实用性较好。结论建立的列线图模型包括年龄、CA125、HE4、CA199和LDH, 其可以有效预测早期上皮性卵巢癌, 具有较强的临床实用性。

关键词：卵巢肿瘤早期上皮性卵巢癌 LASSO回归预测模型

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阿帕他胺致严重粒细胞缺乏1例报告

中华泌尿外科杂志 2024年第1期45卷 65-66页

作者：刘卫彭保龙王俊欣姜行康刘冉录天津医科大学第二医院泌尿外科天津300211 天津医科大学总医院泌尿外科天津300052

阿帕他胺常见的药物不良反应包括潮热、乏力、关节疼痛、皮疹、高血压和贫血等,粒细胞缺乏较少见。本文报道1例转移性激素敏感性前列腺癌患者,服用阿帕他胺1个月出现粒细胞缺乏,停用阿帕他胺,并予升白细胞对症治疗后,白细胞恢复正常。... 详细信息

阿帕他胺常见的药物不良反应包括潮热、乏力、关节疼痛、皮疹、高血压和贫血等,粒细胞缺乏较少见。本文报道1例转移性激素敏感性前列腺癌患者,服用阿帕他胺1个月出现粒细胞缺乏,停用阿帕他胺,并予升白细胞对症治疗后,白细胞恢复正常。出院后随访10个月,患者定期接受亮丙瑞林单药去势治疗,粒细胞未再明显下降。

关键词：前列腺肿瘤粒细胞缺之阿帕他胺不良反应