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微生态与儿童过敏性疾病

中华儿科杂志 2022年第5期60卷 486-489页

作者：胡建王雪艳刘长山天津医科大学第二医院儿科天津300211

微生态系统是人体的重要组成成分,随着生命周期的进展,微生物群从开始在人体定植到成熟的过程是处于动态变化的。儿童时期的微生态系统还处于发展阶段,微生态失调似乎更容易导致一些特定疾病的产生。本文对微生态系统在儿童过敏性疾病... 详细信息

微生态系统是人体的重要组成成分,随着生命周期的进展,微生物群从开始在人体定植到成熟的过程是处于动态变化的。儿童时期的微生态系统还处于发展阶段,微生态失调似乎更容易导致一些特定疾病的产生。本文对微生态系统在儿童过敏性疾病发生、发展中的作用及潜在机制作一综述。

关键词：微生态失调微生态系统儿童过敏性疾病微生物群生命周期特定疾病潜在机制动态变化

2015—2017年天津医科大学第二医院门诊麻醉药品的使用情况分析

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现代药物与临床 2018年第7期33卷 1827-1831页

作者：徐宝娟何安娜天津医科大学第二医院药学部天津300211

目的分析2015—2017年天津医科大学第二医院门诊麻醉药品的使用情况,为麻醉药品科学应用提供依据。方法对2015—2017年天津医科大学第二医院院麻醉药品的使用量、销售金额、用药频度(DDDs)、日均费用(DDC))和排序比(B/A)等进行统计分析... 详细信息

目的分析2015—2017年天津医科大学第二医院门诊麻醉药品的使用情况,为麻醉药品科学应用提供依据。方法对2015—2017年天津医科大学第二医院院麻醉药品的使用量、销售金额、用药频度(DDDs)、日均费用(DDC))和排序比(B/A)等进行统计分析。结果常用麻醉药品品种稳定,麻醉药品的销售金额和构成比均呈先升后降趋势;枸橼酸舒芬太尼注射液、盐酸羟考酮缓释片(40 mg)、硫酸吗啡缓释片(30 mg)、盐酸布桂嗪片(40 mg)、DDDs呈较大幅度增长,硫酸吗啡缓释片(60 mg)、盐酸布桂嗪注射液、盐酸丁丙诺啡舌下片的则减少;麻醉药品的DDC基本保持不变;硫酸吗啡缓释片(30 mg)、硫酸吗啡缓释片(60 mg)和盐酸羟考酮缓释片(40 mg)的B/A有所下降,其余药品均上升。结论天津医科大学第二医院门诊麻醉药品的使用基本合理,但仍存在一些问题,需持续改进。

关键词：麻醉药品使用量销售金额用药频度日均费用排序比合理用药

度普利尤单抗治疗儿童重度特应性皮炎疗效分析

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中华实用儿科临床杂志 2022年第18期37卷 1423-1425页

作者：韩玉慧刘长山李宜凡黄书慧天津医科大学第二医院儿科天津300211

回顾性收集2021年4月至10月在天津医科大学第二医院儿科应用度普利尤单抗治疗的3例外用糖皮质激素及抗组胺药物无缓解的重度特应性皮炎(AD)患儿的临床资料。3例均为1岁以内出现伴剧烈瘙痒的湿疹样皮疹, 睡眠障碍, 严重影响患儿的生活质... 详细信息

回顾性收集2021年4月至10月在天津医科大学第二医院儿科应用度普利尤单抗治疗的3例外用糖皮质激素及抗组胺药物无缓解的重度特应性皮炎(AD)患儿的临床资料。3例均为1岁以内出现伴剧烈瘙痒的湿疹样皮疹, 睡眠障碍, 严重影响患儿的生活质量, 3例均并过敏性鼻炎, 2例同时并支气管哮喘, 治疗14~18周后皮疹、瘙痒症状和生活质量均得到了明显改善, 同时鼻炎症状减轻, 哮喘控制评分、肺功能均有不同程度提高, 注射期间未出现严重不良反应。

关键词：特应性皮炎度普利尤单抗儿童疗效

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医药学研究人体试验受试者知情同意的伦理审查 ——以天津医科大学第二医院为例

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医药学研究人体试验受试者知情同意的伦理审查 ...

作者：杨舒珺天津医科大学

学位级别：硕士

受试者知情同意是医药学研究人体试验中最重要的伦理问题。知情同意是医药学研究者将医药学研究试验的各方面情况告知受试者后,受试者自主确认是否同意参加该试验的过程。由受试者签名、注明日期的知情同意书是知情同意的文件证明。对... 详细信息

受试者知情同意是医药学研究人体试验中最重要的伦理问题。知情同意是医药学研究者将医药学研究试验的各方面情况告知受试者后,受试者自主确认是否同意参加该试验的过程。由受试者签名、注明日期的知情同意书是知情同意的文件证明。对医药学研究人体试验受试者知情同意的伦理审查,主要由研究机构的伦理委员会进行。伦理委员会的职责,就是对涉及人体试验的医药学研究和相关医疗技术应用研究进行独立的审查和监督,保护受试者的尊严、生命、健康,维护受试者的合法权益,最大限度地防范受试者在试验中受到伤害。伦理审查既包括试验研究是否符合伦理,也包括试验研究是否符合科学。对医药学研究人体试验受试者知情同意的研究,有利于防范人体试验受试者风险,有利于维护人体试验受试者权益,有利于提高医药学研究水平,有利于伦理委员会建设,有利于防范医患纠纷。伦理审查起源于1947年《纽伦堡法典》的形成,该法典首次提出了人体试验的道德准则,受试者知情同意是该法典的重要内容。之后,受试者知情同意受到重视的程度越来越高,世界各国在贯彻国际伦理准则的同时,结合各自的实际,制订了符合本国实际的受试者知情同意原则、规范,使受试者知情同意原则不断具体、全面。我国医药学研究人体试验伦理审查制度自20世纪80年代建立之后,经过两个阶段的发展,不断完善、细化。其中,对受试者知情同意的审查也在日臻完善。医药学研究人体试验知情同意伦理审查有不同的分类。按照审查内容分类,包括对受试者招募的伦理审查,对知情同意书的伦理审查,对知情同意过程的伦理审查以及对免除受试者知情同意研究项目的伦理审查。按照审查方式分类,包括形式审查、会议审查、主审委员审查和跟踪审查。研究发现从形式审查的结果来看知情同意书的要素缺失情况还是比较多的。会议审查的问题包括会议审查项目安排过多,审查时间不足;会议审查项目的汇报缺少指导性要求;委员对于知情同意的审查还不够全面的问题。主审审查中主审委员对伦理审查还有待进一步提高。对知情同意的跟踪审查不能仅是对知情同意书修正案的审查,还应包括对知情同意过程的跟踪审查。本文针对知情同意伦理审查中存在的问题,提出了解决问题的方法。第一,提高对医药学研究人体试验受试者知情同意伦理审查的能力,就要强化知情同意伦理审查的制度建设,做到对知情同意全方位、全过程的伦理审查。第二,以提高知情同意伦理审查为目标加强伦理委员会建设,完善工作制度,严格按照制定的管理文件和SOP的要求开展对受试者知情同意的伦理审查,加强对伦理委员会委员的伦理相关培训。第三,在研究者伦理培训中强化受试者知情同意内容,保证在知情同意的实际工作当中能够严格执行伦理学要求。第四,强化对受试者知情同意伦理审查的监督,保证相关部门和机构对知情同意伦理审查的监督管理,才能确保伦理审查的水平和公正。本文总结了天津医科大学第二医院医学伦理委员会在医药学研究人体试验受试者知情同意伦理审查中,实施以上措施的情况。

关键词：医药学研究人体试验知情同意知情同意书伦理审查伦理委员会

天津市部分三甲医院介入手术医生肌肉骨骼疾病患病率调查分析

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中华劳动卫生职业病杂志 2023年第9期41卷 655-658页

作者：王慧星刘靖芷马文庭霍小东韩晨阳史可梅天津医科大学第二医院疼痛治疗中心天津300211 天津医科大学第二医院肿瘤科天津300211

目的分析三甲医院从事介入手术医生肌肉骨骼疾病的患病率和危险因素,为预防肌肉骨骼疾病提供建议。方法于2022年6月,以天津市部分三甲医院从事介入手术医生(121人)和非介入手术医生(124人)为研究对象,采用自行设计的问卷收集医生一般信... 详细信息

目的分析三甲医院从事介入手术医生肌肉骨骼疾病的患病率和危险因素,为预防肌肉骨骼疾病提供建议。方法于2022年6月,以天津市部分三甲医院从事介入手术医生(121人)和非介入手术医生(124人)为研究对象,采用自行设计的问卷收集医生一般信息,用标准版《北欧肌肉骨骼问卷》调查肌肉骨骼疾病相关信息,分析介入医生和非介入手术医师患有肌肉骨骼疾病的患病率及相关危险因素。结果介入手术医生和非介入手术医生肌肉骨骼疾病的患病率分别为59.50%(72/121)和62.90%(78/124),与非介入手术医生比较,介入医生患有肩部和上背部肌肉骨骼疾病患病率更高,腰部肌肉骨骼疾病患病率更低,差异均有统计学意义(P天津市部分三甲医院从事介入手术医生肌肉骨骼疾病的患病率较高,适当增强体育锻炼,缩短手术时间有利于减少肌肉骨骼疾病。

关键词：肌肉骨骼痛医生介入外科医生肌肉骨骼疾病职业病危险因素预防

2011-2014年天津医科大学第二医院门诊患者麻醉药品应用分析

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临床合理用药杂志 2015年第18期8卷 24-26页

作者：王喆赵宏涛天津医科大学第二医院药学部天津市300211

目的统计分析天津医科大学第二医院2011—2014年门诊麻醉药品使用情况,考察用药趋势,促进临床正确合理使用麻醉药品。方法根据我院HIS系统中的原始数据资料,对2011—2014年门诊麻醉药品的销售金额、用药频度(DDDs)、日均费用(DDC)等进... 详细信息

目的统计分析天津医科大学第二医院2011—2014年门诊麻醉药品使用情况,考察用药趋势,促进临床正确合理使用麻醉药品。方法根据我院HIS系统中的原始数据资料,对2011—2014年门诊麻醉药品的销售金额、用药频度(DDDs)、日均费用(DDC)等进行回顾性分析。结果我院2011—2014年门诊麻醉药品用药品种和规格非常稳定,麻醉药品用药金额与DDDs基本呈增长趋势,DDC保持平稳。结论我院门诊麻醉药品使用基本合理,但进一步加强对麻醉药品的监督管理仍应是今后工作的重点。

关键词：麻醉药门诊医疗

天津地区4 488例儿童过敏性鼻炎吸入性变应原谱分析

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中华实用儿科临床杂志 2022年第24期37卷 1866-1872页

作者：李静刘长山王雪艳天津医科大学第二医院儿科天津医科大学儿童呼吸及哮喘研究中心天津300211

目的探讨天津地区儿童过敏性鼻炎(AR)吸入性变应原种类及特点,为儿童AR预防与诊疗提供依据。方法回顾性收集2016年3月至2022年2月天津医科大学第二医院儿科哮喘和过敏专病门诊AR患儿4488例的临床资料,分析儿童AR的吸入性变应原分布特点... 详细信息

目的探讨天津地区儿童过敏性鼻炎(AR)吸入性变应原种类及特点,为儿童AR预防与诊疗提供依据。方法回顾性收集2016年3月至2022年2月天津医科大学第二医院儿科哮喘和过敏专病门诊AR患儿4488例的临床资料,分析儿童AR的吸入性变应原分布特点,探讨吸入性变应原阳性率及变应原种类与性别、年龄以及共患其他过敏性疾病的关系。采用UniCAP100系统(荧光酶联免疫法)测定血清变应原特异性IgE(sIgE)。计数资料以例数及百分率(%)表示,组间比较采用χ^(2)检验。结果1.4488例AR患儿中吸入性变应原阳性3116例,阳性率69.43%。单一变应原阳性比例28.47%(887/3116)、双重变应原阳性比例25.22%(786/3116)、3种变应原阳性比例19.67%(613/3116)、4种及4种以上变应原阳性比例26.64%(830/3116)。最常见吸入性变应原为霉菌类(45.72%,2052/4488),其次依次为粉尘螨(34.71%,1558/4488)、艾蒿(33.95%,313/922)、屋尘螨(31.13%,1397/4488)、豚草(30.97%,227/733)等。2.学龄前组、学龄组、青少年组吸入性变应原阳性率依次为56.15%(1132/2016)、79.26%(1624/2049)、85.11%(360/423)(χ^(2)=309.72,P天津地区儿童AR主要吸入性变应原依次为霉菌类、粉尘螨、艾蒿、屋尘螨、豚草,不同年龄、性别及共患不同过敏性疾病吸入性变应原分布特征存在差异。应尽早为AR患儿检测变应原,做到提前预防,减少药物使用量,也为开展变应原免疫治疗提供依据。

关键词：儿童吸入性变应原过敏性鼻炎特异性免疫球蛋白E

奥马珠单抗联合变应原免疫治疗在儿童过敏性哮喘治疗中的应用

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中华实用儿科临床杂志 2023年第12期38卷 914-920页

作者：孙鑫雨王雪艳刘长山天津医科大学第二医院儿科天津300211 天津医科大学儿童呼吸及哮喘研究中心天津300211

目的分析奥马珠单抗(OMA)联合变应原免疫治疗(AIT)在过敏性哮喘患儿中的有效性及安全性。方法回顾性分析2018年8月至2022年10月于天津医科大学第二医院接受OMA联合双螨皮下注射免疫治疗(SCIT)的43例过敏性哮喘患儿的临床资料;男30例,女1... 详细信息

目的分析奥马珠单抗(OMA)联合变应原免疫治疗(AIT)在过敏性哮喘患儿中的有效性及安全性。方法回顾性分析2018年8月至2022年10月于天津医科大学第二医院接受OMA联合双螨皮下注射免疫治疗(SCIT)的43例过敏性哮喘患儿的临床资料;男30例,女13例;年龄5~15岁。纳入20例同时期仅接受双螨SCIT的过敏性哮喘患儿作为对照组(接受常规SCIT为对照组1,接受集群SCIT为对照组2),男16例,女4例;年龄4~13岁。43例中20例先行OMA治疗(OMA-AIT组),23例先行AIT(AIT-OMA组,其中因AIT初始治疗阶段剂量上升困难加用OMA的6例为AO1组,因AIT治疗期间哮喘或共患病控制欠佳、频繁出现不良反应加用OMA的17例为AO2组)。OMA联合AIT的有效性和安全性的分析指标包括近1年和联合治疗期间哮喘急性发作次数、儿童哮喘控制测试/哮喘控制测试(C-ACT/ACT)、鼻炎视觉模拟评分(VAS)、吸入性糖皮质激素(ICS)用量、总用药评分(TMS)、共患病情况、肺功能[第1秒用力呼气容积占预计值百分比(FEV 1%pred)、呼气峰值流量占预计值百分比(PEF%pred)、最大呼气中段流量占预计值百分比(MMEF%pred)]、呼出气一氧化氮(FeNO)、完成SCIT初始治疗时间及出现不良反应情况[局部不良反应(LRs)、全身不良反应(SRs)]。服从正态分布的计量资料组间比较采用两独立样本t检验;非正态分布的组间比较采用Wilcoxon检验。计数资料的组间比较采用χ^(2)检验。结果1.基线比较:OMA-AIT组男17/20例、中重度持续性哮喘18/20例,高于AIT-OMA组的13/23例、18/23例(均P0.05);治疗后ICS用量从基线240.00(160.00,380.00)μg/d降为140.00(80.00,300.00)μg/d(P0.05),VAS评分、TMS评分从基线3.00(1.75,3.00)分、(4.67±1.97)分降为1.00(0,1.00)分、(2.83±1.60)分(P均0.05);ICS用量从基线240.00(160.00,400.00)μg/d降为80.00(20.00,160.00)μg/d(P<0.05)。联合治疗期间1例(5.88%)出现1次哮喘急性发作,合并食物过敏或特应性皮炎或结膜炎的8例患儿共患病均有所改善。3.安全性:患儿注射OMA均未出现不良反应。(1)OMA-AIT组:接受常规SCIT的患儿初始治疗阶段共注射165针次,出现13次LRs(7.88%),2次SRs(1.21%),均为1级SRs;接受集群SCIT的患儿初始治疗阶段共注射143针次,出现19次LRs(13.29%),未出现SRs。(2)AIT-OMA组:AO1组:6例在AIT初始治疗阶段出现不良反应的患儿在加用OMA后均成功达到维持治疗阶段。AO2组:因维持阶段出现不良反应而加用OMA的患儿,在联合治疗期间均未报告不良反应。结论OMA联合AIT不仅可以扩大AIT的适用范围、改善患儿过

关键词：奥马珠单抗变应原免疫治疗哮喘儿童

度普利尤单抗对儿童支气管哮喘及其2型炎症共病的疗效分析

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中华实用儿科临床杂志 2023年第7期38卷 521-527页

作者：胡建许丽王雪艳刘长山天津医科大学第二医院儿科天津300211 天津医科大学儿童呼吸及哮喘研究中心天津300211

目的探讨度普利尤单抗治疗支气管哮喘(哮喘)合并特应性皮炎(AD)等2型炎症共病患儿的临床疗效及安全性。方法采用回顾性分析的方法,对2021年4月1日至2022年9月1日在天津医科大学第二医院儿科哮喘及过敏专病门诊接受度普利尤单抗治疗≥16... 详细信息

目的探讨度普利尤单抗治疗支气管哮喘(哮喘)合并特应性皮炎(AD)等2型炎症共病患儿的临床疗效及安全性。方法采用回顾性分析的方法,对2021年4月1日至2022年9月1日在天津医科大学第二医院儿科哮喘及过敏专病门诊接受度普利尤单抗治疗≥16周的哮喘合并AD、过敏性鼻炎(AR)2型炎症共病患儿病历资料进行分析。通过比较治疗16周前后临床症状的改善,吸入性糖皮质激素(ICS)用量、肺功能、呼出气一氧化氮(FeNO)、血清总免疫球蛋白E(T-IgE)、外周血嗜酸性粒细胞(EOS)计数等的变化及治疗期间不良反应的发生情况来评估度普利尤单抗治疗哮喘合并AD、AR的疗效及安全性;并分析AD、AR与哮喘疗效之间的相关性。定量指标符合正态分布的采用配对t检验比较,非正态分布的则采用秩和检验比较,不同指标间的相关关系采用Spearman秩相关检验。结果1.纳入10例哮喘合并AD、AR患儿病历资料分析,其中男8例,女2例,年龄4~14岁,中位年龄为9岁;3例患儿在接受度普利尤单抗治疗前已进行皮下注射免疫治疗(SCIT),1例患儿应用奥马珠单抗疗效不佳转换为度普利尤单抗治疗。2.哮喘的改善:10例患儿治疗16周后,哮喘症状控制良好,均未出现哮喘急性发作,儿童哮喘控制测试、哮喘控制问卷均较基线显著改善(均P二丙酸倍氯米松)及FeNO水平均较基线显著下降,ICS剂量由基线400.00(200.00,400.00)μg/d下降至0(0,125.00)μg/d,FeNO由基线38.00(18.25,56.75)×10^(-9)降至11.00(9.00,19.25)×10^(-9)(均P5000 kU/L、3546 kU/L、1000 kU/L,治疗16周后降至2759 kU/L、1432 kU/L、655 kU/L,余治疗16周后未检测血清T-IgE。3.哮喘共患病的改善:度普利尤单抗治疗16周期间,AD评分、源自患者的湿疹评价评分在各随访时间点均较基线显著下降(均P<0.001);治疗期间患儿外周血EOS计数总体由基线1.01(0.54,1.90)×10^(9)/L升高至1.18(0.62,1.51)×10^(9)/L,但差异无统计学意义(P=0.444);鼻炎视觉模拟评分及鼻炎药物积分均较基线显著下降(均P<0.05)。4.基线AD严重程度与哮喘疗效之间呈正相关(r=0.697,P=0.025)。5.安全性:治疗期间,1例出现双眼结膜炎,1例出现双眼球结膜血丝,经对症治疗后均好转。结论度普利尤单抗治疗可以显著改善哮喘合并AD、AR 2型炎症共病儿童哮喘、AD及AR的临床症状,减少ICS用量、FeNO水平及鼻炎用药,并可能改善肺功能、降低血清T-IgE水平,安全性良好;在奥马珠单抗疗效欠佳的2型炎症疾病患儿及联合SCIT进行病因治疗方面具有一定应用前景。

关键词：度普利尤单抗哮喘特应性皮炎过敏性鼻炎 2型炎症儿童