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987例晚期非小细胞肺癌化疗患者的生存分析

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中草药 2024年第8期55卷 2651-2666页

作者：赵林林孔凡铭杨仕蕊张晶刘宏根李丰丞贾英杰天津中医药大学第一附属医院国家中医针灸临床医学研究中心天津300381

目的分析晚期非小细胞肺癌(non small cell lung cancer,NSCLC)化疗患者的生存信息,获得中西医结合治疗背景下影响晚期NSCLC化疗患者生存的独立预后因素,以更好地探索中西医的融合发展,推动中西医结合治疗的规范化研究和应用。方法采用... 详细信息

目的分析晚期非小细胞肺癌(non small cell lung cancer,NSCLC)化疗患者的生存信息,获得中西医结合治疗背景下影响晚期NSCLC化疗患者生存的独立预后因素,以更好地探索中西医的融合发展,推动中西医结合治疗的规范化研究和应用。方法采用回顾性研究,选取2015年1月1日—2020年12月31日于天津中医药大学第一附属医院肿瘤科住院部接受化疗的晚期NSCLC患者,通过天津中医药大学第一附属医院病历系统查阅并收集患者联系方式,记录研究相关资料,并进行电话随访。主要结局指标为无进展生存期(progression-free survival,PFS),次要结局指标为总生存期(overall survival,OS)。采用乘积极限法(Kaplan-Meier)进行单因素生存分析,绘制生存曲线,同时使用Log-rank非参数检验分析比较组间PFS及OS的差异。单因素分析中P天津中医药大学第一附属医院治疗背景下影响晚期NSCLC化疗患者生存的独立预后因素。结果整体人群中位PFS(median PFS,m PFS)为6.4个月,行为状态(Karnofsky performance status,KPS)评分、身体质量指数(body mass index,BMI)、临床分期、癌性发热、既往手术、伴随靶向治疗、伴随免疫治疗、“黜浊培本”法方药暴露是影响晚期NSCLC化疗患者PFS的独立因素(P临床分期、基因突变、癌性疼痛、上腔静脉综合征、既往化疗、“黜浊培本”法方药暴露是影响晚期NSCLC化疗患者OS的独立因素(P<0.05)。结论“黜浊培本”法方药可延缓晚期NSCLC化疗耐药时间,提高晚期NSCLC化疗患者的远期疗效。

关键词：非小细胞肺癌化疗生存分析黜浊培本中西医结合

基于中西医临床病证特点的孤独症谱系障碍动物模型评价

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中国实验方剂学杂志 2024年第9期30卷 202-210页

作者：张亚同赵书艺杨莉斌姜汕孙佳鑫戎萍天津中医药大学第一附属医院国家中医针灸临床医学研究中心天津300381

目的:立足于动物模型评价新方法,对现有孤独症谱系障碍(ASD)动物模型的中西医病证特点进行归纳分析,提出改进建议。方法:检索中国知识基础设施工程(CNKI)及PubMed中ASD动物模型的相关文献,参照中西医诊断标准,对核心症状、伴随症状分别... 详细信息

目的:立足于动物模型评价新方法,对现有孤独症谱系障碍(ASD)动物模型的中西医病证特点进行归纳分析,提出改进建议。方法:检索中国知识基础设施工程(CNKI)及PubMed中ASD动物模型的相关文献,参照中西医诊断标准,对核心症状、伴随症状分别赋值,综合评价模型的临床吻合度。结果:ASD模型实验动物的选择以啮齿类居多,造模方法包括遗传和非遗传两大类,国内研究以生化诱导为主,国外研究以遗传模型更为常见,所有模型中以丙戊酸诱导临床吻合度最高,其次是神经连接蛋白4(NLGN4)、接触蛋白关联蛋白样蛋白2(CNTNAP2)基因敲除模型,大多数造模方法可满足表面有效性及结构有效性特点,但未对中医证候做明确区分,目前尚未有任何一种模型同时具备较高的中西医临床吻合度。结论:现有ASD动物模型多在西医指导下构建,缺乏中医证候特征,西医评价指标的选择较为单一,未明确中医证候类型。建议模型制备过程中施加中医干预因素,完善中西医评价指标,重视非人灵长类动物的研究,为今后实验的开展奠定坚实基础。

关键词：孤独症谱系障碍病证特点模型评价中西医结合行为学神经连接蛋白4(NLGN4) 接触蛋白关联蛋白样蛋白2(CNTNAP2)

肠道菌群与色素沉着绒毛结节性滑膜炎之间的因果关系:基于孟德尔随机化分析

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南方医科大学学报 2024年第7期44卷 1397-1406页

作者：刘佳进缪长宏徐健康余伟杰陈继鑫唐好知刘爱峰天津中医药大学第一附属医院天津300381 国家中医针灸临床医学研究中心天津300381

目的基于孟德尔随机化研究方法探究肠道菌群与色素沉着绒毛结节性滑膜炎之间的因果关系。方法利用孟德尔随机化分析的3种主要方法,对211个肠道菌群类群与色素沉着绒毛结节性滑膜炎之间进行双向双样本孟德随机化分析,基于GWAS汇总数据以... 详细信息

目的基于孟德尔随机化研究方法探究肠道菌群与色素沉着绒毛结节性滑膜炎之间的因果关系。方法利用孟德尔随机化分析的3种主要方法,对211个肠道菌群类群与色素沉着绒毛结节性滑膜炎之间进行双向双样本孟德随机化分析,基于GWAS汇总数据以阐明两者间的因果关系。以逆方差加权分析方法(IVW)作为主要结果,其他方法均作为补充分析。最后使用Cochran's Q检验、MR-Egger回归法、MR-PRESSO法以及条件孟德尔随机化分析(cML-MA)验证结果的可靠性。结果巴恩斯氏菌属(OR=3.12,95%CI:1.15~8.41,P=0.025)和瘤胃球菌科UCG010(OR=4.03,95%CI:1.19~13.68,P=0.025)的丰度升高可能增加色素沉着绒毛结节性滑膜炎的发病风险;毛螺菌科(OR=0.33,95%CI:0.12~0.91,P=0.032)、另枝菌属(OR=0.16,95%CI:0.05~0.53,P=0.003)、经黏液真杆菌属(OR=0.20,95%CI:0.06~0.61,P=0.005)、毛螺菌科FCS020(OR=0.38,95%CI:0.15~0.94,P=0.036)和瘤胃球菌科UCG014(OR=0.36,95%CI:0.14~0.94,P=0.037)的丰度升高与色素沉着绒毛结节性滑膜炎的发病风险降低相关。敏感性分析均支持该研究结果。反向孟德尔随机化分析并未发现两者间存在反向因果关联。结论巴恩斯氏菌属和瘤胃球菌科UCG010可能是色素沉着绒毛结节性滑膜炎的潜在危险因素,毛螺菌科、另枝菌属、经黏液真杆菌属、毛螺菌科FCS020和瘤胃球菌科UCG014可能是潜在的保护因素,肠道菌群在其发病机制中的重要作用,提供了潜在干预措施的新思路。

关键词：肠道菌群色素沉着绒毛结节性滑膜炎孟德尔随机化因果关系

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cGAS/STING信号通路调控缺血性脑卒中的机制及中药干预研究进展

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中国实验方剂学杂志 2024年第17期30卷 284-291页

作者：李家正许军峰天津中医药大学第一附属医院国家中医针灸临床医学研究中心天津301617 天津中医药大学天津301617

缺血性脑卒中是临床常见的脑血管疾病,其发病率逐年上升。针对卒中的临床治疗目前以溶栓及静脉取栓等为主,这两种方式受时间限制较大,遗留病症较多,降低患者生存质量。研究发现,在卒中病理过程中存在多种通路机制,其中环鸟苷酸-腺苷酸... 详细信息

缺血性脑卒中是临床常见的脑血管疾病,其发病率逐年上升。针对卒中的临床治疗目前以溶栓及静脉取栓等为主,这两种方式受时间限制较大,遗留病症较多,降低患者生存质量。研究发现,在卒中病理过程中存在多种通路机制,其中环鸟苷酸-腺苷酸合成酶(cGAS)/干扰素基因刺激因子(STING)通路就是其中一种。目前针对缺血性脑卒中的发生发展及中药干预卒中的机制国内外研究人员做了大量研究,结果发现中药调控cGAS/STING通路可以降低炎症反应和氧化应激,并减少神经细胞死亡,有效减轻卒中的脑损伤,对于改善卒中的症状及改善预后方面具有独特优势。该文主要归纳总结了近年来cGAS/STING通路调控卒中的机制及相关中药干预研究进展,以期为缺血性脑卒中的中医药特色治疗提供新思路。

关键词：缺血性脑卒中环鸟苷酸-腺苷酸合成酶(cGAS) 干扰素基因刺激因子中医药作用机制

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我国儿童中成药现状分析及思考

中国中药杂志 2024年第7期49卷 1966-1973页

作者：刘晖陈宇静付乾芳赵书艺聂良卉马榕戎萍天津中医药大学第一附属医院天津300381 国家中医针灸临床医学研究中心天津300381

以《中国药典》(2020年版及第一增补本)、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录》(2022年版)、《国家基本药物目录》(2018年版)收载的儿童中成药为研究对象,梳理分析儿童中成药(包括儿童专用药、儿童成人共用药、儿童酌减类药)... 详细信息

以《中国药典》(2020年版及第一增补本)、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录》(2022年版)、《国家基本药物目录》(2018年版)收载的儿童中成药为研究对象,梳理分析儿童中成药(包括儿童专用药、儿童成人共用药、儿童酌减类药)分布现状、特点及可能存在的问题。经归纳统计,儿童中成药给药途径以口服为主,多为片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液等传统剂型,口感多为苦、甜,治疗病种主要分布在肺系疾病及脾胃疾病,安全用药信息缺失或“尚不明确”品种占比较大。我国儿童中成药存在专用品种较少、用药顺应性欠佳、用法用量欠细化、安全用药信息欠完善等问题,建议及时更新完善药品说明书,开发儿童中成药新品种,积极开展儿童中成药上市后评价及临床综合评价工作,为儿童中成药药品说明书补充完善、儿童中成药全面提升、儿童中成药目录制定及新药研发提供参考,保障用药。

关键词：儿童中成药合理用药

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葡萄糖转运蛋白对子宫内膜蜕膜化影响的研究进展

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中华生殖与避孕杂志 2024年第5期44卷 537-540页

作者：高娜窦真赵晓丽王宝娟夏天天津中医药大学第一附属医院生殖医学科、国家中医针灸临床医学研究中心天津300381

葡萄糖转运蛋白(glucose transporters,GLUTs)在子宫内膜中广泛表达,介导葡萄糖摄取,调控子宫内膜基质细胞的能量代谢及蜕膜免疫代谢等过程,并与蜕膜化过程中重要的信号通路相互作用,影响胚胎植入。本文将对蜕膜化过程中GLUTs的表达及... 详细信息

葡萄糖转运蛋白(glucose transporters,GLUTs)在子宫内膜中广泛表达,介导葡萄糖摄取,调控子宫内膜基质细胞的能量代谢及蜕膜免疫代谢等过程,并与蜕膜化过程中重要的信号通路相互作用,影响胚胎植入。本文将对蜕膜化过程中GLUTs的表达及其作用机制作一综述,以期为不孕症及妊娠相关疾病的防治提供理论依据。

关键词：葡萄糖转运蛋白子宫内膜基质细胞蜕膜化胚胎植入

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子宫脱垂中医诊疗指南(修订)计划书

中国循证医学杂志 2024年第7期24卷 751-754页

作者：许凯凯张晗褚梦圆杨嘉琪闫颖天津中医药大学第一附属医院天津300073 国家中医针灸临床医学研究中心天津300073

为规范并提高子宫脱垂的中医诊疗水平,中华中医药学会妇科分会暨天津中医药大学第一附属医院牵头发起《子宫脱垂中医诊疗指南》的修订工作。指南修订工作组基于现有的相关文献证据,严格遵守循证指南修订原则与步骤,组建多学科、多领域... 详细信息

为规范并提高子宫脱垂的中医诊疗水平,中华中医药学会妇科分会暨天津中医药大学第一附属医院牵头发起《子宫脱垂中医诊疗指南》的修订工作。指南修订工作组基于现有的相关文献证据,严格遵守循证指南修订原则与步骤,组建多学科、多领域专家团队,规范开展指南修订工作。本计划书重点介绍指南修订的必要性、指南项目组的建立与分工、临床问题的确定、证据筛选与评价、推荐意见形成等。

关键词：子宫脱垂中医药诊断治疗指南计划书

儿泻停颗粒治疗小儿急性腹泻(湿热泻)的临床综合评价

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药物评价研究 2024年第7期47卷 1611-1618页

作者：曾静胡思源白思远李梅芳牛丽青张梦也许玥蔡秋晗天津中医药大学第一附属医院/国家中医针灸临床医学研究中心天津300380

目的对儿泻停颗粒治疗小儿急性腹泻(湿热泻)进行临床综合评价,判断其临床价值,为临床合理用药提供参考。方法通过课题组专家讨论,围绕安全性、有效性、经济性、适宜性、可及性、创新性6个维度,选择《儿童中成药临床综合评价指标框架》... 详细信息

目的对儿泻停颗粒治疗小儿急性腹泻(湿热泻)进行临床综合评价,判断其临床价值,为临床合理用药提供参考。方法通过课题组专家讨论,围绕安全性、有效性、经济性、适宜性、可及性、创新性6个维度,选择《儿童中成药临床综合评价指标框架》中的评价指标,基于文献资料(公开/未公开)、证据性信息、临床调查问卷等,通过现存统计资料分析法、内容分析法、系统性文献综述法等收集证据,应用《儿童中成药临床综合评价工具》进行综合价值判断,对儿泻停颗粒开展评价。结果(1)安全性维度:儿泻停颗粒的不良反应发生率较低,未发现严重不良反应,安全性良好且风险可控,证据充分,得分24.47分。(2)有效性维度:Meta分析和前瞻性队列研究结果均提示,本品治疗小儿急性腹泻,具有显著疗效,在同类品种中成药疗效排序为第2位,得分31.94分;(3)经济性维度:本品日药品费用为3.1~24.6元,每增加1个单位有效率,仅需多花费0.40~3.14元,具有经济学优势,得分3.63分。(4)适宜性维度:本品药物信息和药品使用方面都具有较好的适宜性,得分7.87分。(5)可及性维度:本品在可负担性与可获得性方面均具有较好的可及性,得分6.34分。(6)创新性维度:本品在技术创新方面,优化了工艺、提高和修订质量标准;并获得多项国家专利,具有良好创新性,得分2.73分。(7)综合评价结果:儿泻停颗粒的综合价值指数为76.98。结论儿泻停颗粒综合价值指数≥75,其治疗小儿急性腹泻(湿热泻)临床综合价值较好。

关键词：儿泻停颗粒小儿急性腹泻湿热泻临床综合评价

小儿肺热咳喘口服液治疗小儿急性支气管炎(风热犯肺证)的临床综合评价

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药物评价研究 2024年第6期47卷 1326-1336页

作者：李梅芳胡思源牛丽青曾静杨金玉许玥天津中医药大学第一附属医院/国家中医针灸临床医学研究中心天津300381

目的开展小儿肺热咳喘口服液(FRKC)治疗小儿急性支气管炎(风热犯肺证)的临床综合评价,为临床合理用药和药事决策提供参考依据。方法基于文献资料、相关数据平台、临床调查等信息,采用循证医学、药物经济学、临床调研等定性与定量相结合... 详细信息

目的开展小儿肺热咳喘口服液(FRKC)治疗小儿急性支气管炎(风热犯肺证)的临床综合评价,为临床合理用药和药事决策提供参考依据。方法基于文献资料、相关数据平台、临床调查等信息,采用循证医学、药物经济学、临床调研等定性与定量相结合的方法,围绕安全性、有效性、经济性、适宜性、创新性、可及性6个维度,依据基于多准则决策分析构建的儿童中成药临床综合评价技术体系对FRKC进行临床综合评价。结果(1)安全性:FRKC在处方、非临床安全性、质量监管等方面均未体现安全性风险,临床安全性方面,尚未发现严重不良反应,一般不良反应发生率较低,程度轻且短暂。总体安全性良好且可控。(2)有效性:Meta分析显示,FRKC联合西医常规治疗对于小儿急性支气管炎的总有效率优于单用西医常规治疗;同类品种的网状Meta分析显示,FRKC在咳嗽消失时间、退热时间、啰音消失时间方面,均排名第1位。临床调研结果显示,医生和患者对FRKC治疗小儿急性支气管炎的疗效认可度较高。(3)经济性:药物经济学研究显示,与西医常规治疗相比,FRKC联合常规治疗更具有成本-效果优势。(4)适宜性:FRKC说明书内容完整、更新及时,患儿对剂型和口味可接受程度较高,运输和存储方便,可满足各年龄段整包装服药,在药物信息和药品使用方面都具有较好的适宜性。(5)创新性:FRKC为中药第四类新药,临床研究和指南、共识推荐其用于治疗流感、毛细支气管炎、病毒性肺炎、支气管肺炎、支原体肺炎、慢性咳嗽、荨麻疹等,外溢效应较好。(6)可及性:FRKC销售范围广,市场占有率高;疗程费用占家庭可支配收入比例较低,不含濒危、贵细药材,可及性和可负担性方面均较好。结论综合6个维度证据,采用儿童中成药临床综合评价工具计算,FRKC的临床价值评分为75.578分,说明其治疗小儿支气管炎(风热犯肺证)临床价值较好,其评价结果可为临床合理用药与药事决策提供循证参考依据。

关键词：小儿肺热咳喘口服液小儿急性支气管炎风热犯肺证临床综合评价多准则决策分析