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D-最优混料设计优化三叶片处方及因子作用分析

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中国医院药学杂志 2018年第3期38卷 223-228页

作者：田倩瑜王亚静周浩张哲石惠姝李金玲王亚楠天津中医药大学现代中药发现与制剂技术教育部工程研究中心天津300193

目的:采用D-最优混料设计优化三叶片处方,并对各因子的作用进行分析。方法:以磷酸氢钙、微晶纤维素、交联聚维酮和微粉硅胶的用量为考察因素,分别以流化床制粒所得颗粒的颗粒量、松密度以及片剂的崩解时限、抗张强度为指标。选用合适的... 详细信息

目的:采用D-最优混料设计优化三叶片处方,并对各因子的作用进行分析。方法:以磷酸氢钙、微晶纤维素、交联聚维酮和微粉硅胶的用量为考察因素,分别以流化床制粒所得颗粒的颗粒量、松密度以及片剂的崩解时限、抗张强度为指标。选用合适的数学模型预测最优处方,并对最优处方进行验证。结果:磷酸氢钙、微晶纤维素、交联聚维酮和微粉硅胶最优处方配比为23.1%∶0.8%∶3.1%∶2.5%,且可知各项辅料因子所发挥的不同作用。结论:D-最优混料设计可用于三叶片的处方优化,建立的数学模型可以分析出多因素对多指标不同程度的影响,且具有较准确的预测性。

关键词：三叶片处方优化 D-最优混料设计因子作用分析

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经皮给药技术的新突破——微针

中国医院药学杂志 2009年第7期29卷 571-573页

作者：高国义刘志东张伯礼天津中医药大学中医药研究院天津300193 天津中医药大学现代中药发现与制剂技术教育部工程研究中心天津300193

经皮给药制剂是一种经皮肤敷贴方式给药,药物透过皮肤由毛细血管吸收进入全身血液循环达到有效血药浓度,并在各组织或病变部位起治疗或预防疾病的作用的一类制剂[1].

关键词：微针经皮给药角质层

黄芩水提液透过妊娠大鼠胎盘屏障的药物成分研究

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中国中药杂志 2012年第3期37卷 327-330页

作者：邓丽丽宋殿荣郭锦明王跃飞天津中医药大学第二附属医院妇科天津300150 天津医院天津300211 天津中医药大学中医药研究院现代中药发现与制剂技术教育部工程研究中心天津300193

目的:对不同孕期妊娠大鼠给予黄芩水提液,采用HPLC-MS研究透过胎盘屏障的药物成分。方法:早、中、晚孕期Wistar大鼠灌胃黄芩水提液,连续给药5 d,末次给药后1.5,12 h,取母体血浆(母血)及胚胎组织,检测生物样品中所含药物成分。结果:实验... 详细信息

目的:对不同孕期妊娠大鼠给予黄芩水提液,采用HPLC-MS研究透过胎盘屏障的药物成分。方法:早、中、晚孕期Wistar大鼠灌胃黄芩水提液,连续给药5 d,末次给药后1.5,12 h,取母体血浆(母血)及胚胎组织,检测生物样品中所含药物成分。结果:实验剂量下,各孕期孕鼠血浆中均检测到了7个化合物,明确归属的化合物有黄芩苷、汉黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素、千层纸素A。各孕期胚胎组织中,早期检测到7个化合物,包括已归属的5个化合物;中期未检测到待测成分;晚期检测到除黄芩素以外的6个化合物。结论:大鼠妊娠不同时期给药黄芩后,除孕中期外,孕早、晚期胚胎组织中均可检测到黄芩中的药物成分,提示在妊娠期应用黄芩可以造成胎儿的宫内暴露,应对其进一步进行胚胎毒性研究。

关键词：黄芩水提液黄酮类化合物胎盘屏障 HPLC-MS

D-最优混料设计优化蛇床子阴道栓处方及评价

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中国医院药学杂志 2019年第13期39卷 1337-1341页

作者：王亚楠王亚静石惠姝李金玲张怡赵海宁商利娜周梦楠天津中医药大学现代中药发现与制剂技术教育部工程研究中心

目的:制备符合阴道用药特点的蛇床子阴道栓,并分析各因素对各指标的影响趋势。方法:采用D-最优混料设计优化处方,以甘油、明胶、水及蛇床子提取物用量为考察因素,以阴道用药应满足的融变时限、硬度、弹性、液化时间为指标,预测最优处方... 详细信息

目的:制备符合阴道用药特点的蛇床子阴道栓,并分析各因素对各指标的影响趋势。方法:采用D-最优混料设计优化处方,以甘油、明胶、水及蛇床子提取物用量为考察因素,以阴道用药应满足的融变时限、硬度、弹性、液化时间为指标,预测最优处方并进行验证。结果:最优处方配比为甘油26.6%,明胶16.1%,水35.2%,蛇床子提取物22.1%,其融变时限为39 min,硬度为1.94 kg,弹性值为3.8,液化时间为7.26 h,且可知各因素对各指标的影响作用。结论:D-最优混料设计可用于蛇床子阴道栓的处方优化,所制蛇床子阴道栓符合阴道用药特点,建立的数学模型可分析出蛇床子阴道栓中各因素对各指标的影响,具有准确的预测性。

关键词：蛇床子阴道栓 D-最优混料设计甘油明胶弹性测定

中药多成分的共递送给药系统的构建策略和方法

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中国实验方剂学杂志 2024年第5期30卷 186-196页

作者：冯晓姣王继林杨文卓张廷恩李紫微张青青刘蕊刘志东皮佳鑫天津中医药大学现代中药发现与制剂技术教育部工程研究中心组分中药国家重点实验室现代中医药海河实验室天津301617

中药临床应用广泛,但其活性成分众多,理化性质各异,不同成分发挥药效的靶器官、作用途径和机制等也不尽相同。因此设计可以负载中药多种成分,以最大程度发挥协同治疗效果的共递送给药系统,是中药新型给药系统研究的难点。从活性成分的... 详细信息

中药临床应用广泛,但其活性成分众多,理化性质各异,不同成分发挥药效的靶器官、作用途径和机制等也不尽相同。因此设计可以负载中药多种成分,以最大程度发挥协同治疗效果的共递送给药系统,是中药新型给药系统研究的难点。从活性成分的“有效性”和“功能性”特点出发,中药多成分的共递送策略分为两类:一是基于中药活性成分的“有效性”,构建脂质体、纳米粒等新型载体对中药多成分进行负载;二是基于部分中药活性成分的“功能性”,参与载体构建,发挥自身药效作用和制剂功能的双重特点,实现共递送。该文综述了上述两类中药多成分的共递送策略相关研究进展,主要探讨了中药活性成分在共递送系统设计中具有的药剂学功能,以期能够找到符合中药多成分特点的共递送策略,为中药新型给药系统研究提供参考。

关键词：中药多成分共递送功能性载体给药系统

基于质量源于设计理念辨识影响三叶片抗张强度的颗粒关键质量属性与范围

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中国实验方剂学杂志 2018年第2期24卷 9-13页

作者：周浩王亚静田倩瑜张哲石惠姝王亚楠李金玲天津中医药大学现代中药发现与制剂技术教育部工程研究中心

目的：以改变流化床工艺条件制备的9批三叶片颗粒为研究对象，抗张强度为产品主要质量属性，辨识颗粒粉体学性质中影响抗张强度的关键质量属性（CQA），并确立设计空间（designspace，DS）。方法：采用正交试验制备不同性质的三叶片颗... 详细信息

目的：以改变流化床工艺条件制备的9批三叶片颗粒为研究对象，抗张强度为产品主要质量属性，辨识颗粒粉体学性质中影响抗张强度的关键质量属性（CQA），并确立设计空间（designspace，DS）。方法：采用正交试验制备不同性质的三叶片颗粒，测定颗粒的粉体学性质。采用正交偏最小二乘法（OPLS）建立颗粒粉体学性质与抗张强度间关系模型。根据OPLS提取综合变量的特性，找出对抗张强度解释作用最强的自变量，再绘制抗张强度与自变量的等高线图，求得设计空间。结果：确定关键质量属性为中值粒径（D50）和颗粒孔隙率（s）。建立D50。ε与抗张强度间的关系模型，在抗张强度范围固定的情况下，找到合适的设计空间，75．7％〈s〈78．2％，0．390mm〈D50〈0．582mm。结论：建立的OPLS可明确各因素对抗张强度的影响程度大小，拟合效果良好。设计空间范围明确，可为确立三叶片流化床制粒的工艺参数提供实验依据。

关键词：质量源于设计流化床制粒设计空间正交偏最小二乘法孔隙率抗张强度中值粒径

紫苏汤对抗生素诱导的肠道菌群失调小鼠菌群多样性及结构的影响

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中成药 2024年第6期46卷 2079-2085页

作者：席素曼王亚静赵鑫苗小雨张紫千赵森天津中医药大学现代中药发现与制剂技术教育部工程研究中心天津301617 天津中医药大学方剂学教育部重点实验室天津301617

目的探讨紫苏汤对肠道菌群失调小鼠多样性及组成的影响。方法将小鼠随机分为正常组、模型组及紫苏汤低、高剂量组,每组8只。除正常组外,其余组连续灌胃给予抗生素8 d后,再分别灌胃给予等量无菌水和紫苏汤溶液1.82、3.64 g/kg 8 d,记录... 详细信息

目的探讨紫苏汤对肠道菌群失调小鼠多样性及组成的影响。方法将小鼠随机分为正常组、模型组及紫苏汤低、高剂量组,每组8只。除正常组外,其余组连续灌胃给予抗生素8 d后,再分别灌胃给予等量无菌水和紫苏汤溶液1.82、3.64 g/kg 8 d,记录小鼠体质量、摄食量、饮水量的变化。收集各组新鲜粪便样本,进行16S rRNA高通量测序,对肠道菌群多样性、物种差异性进行分析。结果抗生素干预8 d后,小鼠精神状态较萎靡,有稀便现象出现,摄食量减少,饮水量增多;而停用抗生素后,小鼠摄食量增多,饮水量减少;紫苏汤可使小鼠精神状态恢复,减轻稀便,改善摄食量和饮水量。肠道菌群多样性分析显示,抗生素干预后,小鼠肠道菌群多样性降低,而紫苏汤可使小鼠肠道菌群丰富度和多样性增加,菌群结构向对照组靠近。门水平分析显示,紫苏汤干预后,小鼠肠道中厚壁菌门丰度增加,变形菌门和疣微菌门丰度降低。属水平分析显示,紫苏汤干预后,小鼠肠道中乳杆菌属丰度增加,克雷伯氏菌属、埃希氏-志贺氏菌属及韦荣氏球菌属丰度降低。结论紫苏汤对肠道菌群失调有积极作用,可改善小鼠的肠道菌群结构,抑制致病菌并促进有益菌。

关键词：紫苏汤肠道菌群 16S rRNA测序

利巴韦林眼用在体凝胶剂在兔眼前房内的药动学研究

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中国新药杂志 2009年第7期18卷 649-651,671页

作者：刘志东李佳玮刘睿张欣华赵诤高秀梅天津中医药大学中医药研究院天津中医药大学现代中药发现与制剂技术教育部工程研究中心天津300193 天津中医药大学实验教学部天津300193

目的:研究利巴韦林眼用在体凝胶剂在兔眼前房内的药动学。方法:在清醒家兔结膜囊内滴入40μL利巴韦林在体凝胶剂或利巴韦林滴眼液,采用微渗析技术取样,高效液相色谱法测定渗析液中利巴韦林的浓度。数据经非隔室模型处理,以方差分析和双... 详细信息

目的:研究利巴韦林眼用在体凝胶剂在兔眼前房内的药动学。方法:在清醒家兔结膜囊内滴入40μL利巴韦林在体凝胶剂或利巴韦林滴眼液,采用微渗析技术取样,高效液相色谱法测定渗析液中利巴韦林的浓度。数据经非隔室模型处理,以方差分析和双单侧t检验评价各参数。结果:眼用在体凝胶剂在兔房水内的药动学参数为:AUC=(2.110±0.726)mg.L-1.h,Cmax=(1.548±0.822)mg.L-1,Tmax=(0.92±0.12)h,Ke=(0.225±0.093);滴眼液的药动学参数为:AUC=(0.615±0.126)mg.L-1.h,Cmax=(0.491±0.101)mg.L-1,Tmax=(0.25±0.11)h,Ke=(0.853±0.052)。结论:眼用在体凝胶剂明显提高了药物眼内的生物利用度,并且延长了作用时间,达到了处方的设计要求。

关键词：利巴韦林眼用在体凝胶剂微渗析技术药动学

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天然环烯醚萜类化合物研究进展

中草药 2011年第1期42卷 185-194页

作者：董天骄崔元璐田俊生姚康德天津中医药大学中医药研究院现代中药发现与制剂技术教育部工程研究中心天津300193 天津大学材料科学与工程学院天津300072

环烯醚萜类化合物结构繁多,在自然界中分布广泛,多存在于木犀科、唇形科、茜草科、玄参科等双子叶植物中。近年来对于此类化合物的广泛研究发现其具有多种生物活性,如抗炎、抗肿瘤、治疗糖尿病、保肝、神经系统保护作用及对心血管系统... 详细信息

环烯醚萜类化合物结构繁多,在自然界中分布广泛,多存在于木犀科、唇形科、茜草科、玄参科等双子叶植物中。近年来对于此类化合物的广泛研究发现其具有多种生物活性,如抗炎、抗肿瘤、治疗糖尿病、保肝、神经系统保护作用及对心血管系统的作用等。此外,环烯醚萜类可作为DNA合成酶抑制剂也有报道。从结构类型、构效关系、生物活性等方面,对环烯醚萜类化合物近年的研究成果进行概述,为基于环烯醚萜类化合物的新药发现和药物设计提供参考。

关键词：环烯醚萜类结构分类构效关系生物活性抗肿瘤