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近5年中药成分及制剂调控铁死亡治疗心血管疾病药理作用研究进展

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药物评价研究 2025年第2期48卷 285-295页

作者：原景万梅绪张燕欣李智李德坤鞠爱春侯颖蔡金勇天津天士力之骄药业有限公司天津市中药注射剂安全性评价重点实验室天士力医药集团股份有限公司

心血管疾病包括高血压、动脉粥样硬化、心肌梗死、心律失常、心肌病、瓣膜性心脏病、先天性心血和心力衰竭。铁死亡（ferroptosis）属于新的程序性细胞死亡方式，其病理特征是脂质过氧化和铁过载，心血管疾病中铁死亡调控的主要途径包... 详细信息

心血管疾病包括高血压、动脉粥样硬化、心肌梗死、心律失常、心肌病、瓣膜性心脏病、先天性心血和心力衰竭。铁死亡（ferroptosis）属于新的程序性细胞死亡方式，其病理特征是脂质过氧化和铁过载，心血管疾病中铁死亡调控的主要途径包括铁代谢、脂质代谢和氨基酸代谢等。近年来，中药通过铁死亡途径发挥心血管疾病治疗作用方面的研究愈来愈多，总结近5年中药成分及复方制剂通过铁死亡在心肌梗死、心力衰竭、心肌病、高血压等心血管疾病的治疗效果及相关作用通路，进一步挖掘心血管疾病的治疗靶点，以期为心血管疾病的治疗及新药研发提供新思路。

关键词：中药成分中药制剂心血管疾病铁死亡脂质过氧化

基于治未病的中药新药研制与监管科学问题探讨

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中药药理与临床 2025年第1期 12-17页

作者：王停王琦仝小林李梢周思源马双成李馨龄叶祖光谢晓余张俊华唐健元杨忠奇李平张声生华桦任武贤李锋周水平周贝马秀璟薛斐然唐志书吕泽刘春于江泳王海南赵军宁北京中医药大学中国中医科学院广安门医院清华大学国家药品监督管理局药品审评中心国家药典委员会国家药品监督管理局药品评价中心中国中医科学院中药研究所中国中医科学院中药监管科学中心天津中医药大学成都中医药大学附属医院广州中医药大学第一附属医院中日友好医院首都医科大学附属北京中医医院四川省中医药转化医学中心亚宝药业集团股份有限公司瑞阳制药股份有限公司天士力医药集团股份有限公司国家中医药管理局中药科技与发展处国家药品监督管理局药品监管司国家药品监督管理局药品注册司国家药品监督管理局药品监管科学全国重点实验室

中药监管科学研究者联盟(TCM Regulatory Science Coalition, TCMRSC)工作机制第二次专题工作会议(TCMRSC 24-2)于2024年10月25日在北京中医药大学和平街校区召开。会议由北京中医药大学国家药品监督管理局中医药研究与评价重点实验室... 详细信息

中药监管科学研究者联盟(TCM Regulatory Science Coalition, TCMRSC)工作机制第二次专题工作会议(TCMRSC 24-2)于2024年10月25日在北京中医药大学和平街校区召开。会议由北京中医药大学国家药品监督管理局中医药研究与评价重点实验室承办，主题为“基于治未病的中药新药研制与监管科学问题探讨”,北京中医药大学王停教授主持会议。会议分为背景介绍、主旨报告、专题研讨、会议总结四个部分进行。第一部分由国家药品监督管理局赵军宁研究员进行背景介绍。第二部分由中国中医科学院仝小林院士主持，北京中医药大学王琦院士、清华大学北京市中医药交叉研究所所长李梢教授进行主旨报告，分享了治未病类中药新药研发的多元临床价值及已取得的学术成果。第三部分来自政府部门、高校、科研院所、临床医院、企业的30余名专家围绕“基于治未病的中药新药研制与监管科学问题探讨”进行专题研讨。第四部分仝小林院士进行专题研讨总结。与会专家围绕治未病类中药新药研发和监管中的相关科学问题进行了广泛、深入的讨论，本文整理了专家们的主要观点和建议，希望能为治未病类中药新药研发和监管提供新思路和新方法，为推动我国治未病类中药新药研发和科学监管提供有力支撑。

关键词：治未病新药研发中药监管科学新思路新工具新标准新方法

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珍稀濒危中药材替代品及提取物投料相关监管科学问题探讨

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中药药理与临床 2025年第1期 6-12页

作者：张俊华庾石山张伯礼陈士林王海南周思源马双成于江泳张卫东肖小河屠鹏飞钱忠直果德安王喜军程翼宇高月王峥涛孙晓波李萍谢晓余王停杨忠奇唐健元元唯安华桦周水平刘雳王勇王磊宋新波黄宇虹张胜昔刘春阳长明马秀璟黄芳华魏锋宋海波海程玮赵军宁天津中医药大学中国医学科学院药物研究所成都中医药大学国家药品监督管理局药品注册司国家药品监督管理局药品审评中心国家药典委员会中国医学科学院药用植物研究所中国人民解放军总医院中药研究所北京大学中国科学院上海药物研究所黑龙江中医药大学浙江大学中国人民解放军军事医学科学院上海中医药大学中国药科大学中国中医科学院中药监管科学研究中心北京中医药大学广州中医药大学第一附属医院成都中医药大学附属医院上海中医药大学附属曙光医院四川省中医药转化医学中心天士力研究院上海医药集团股份有限公司华润三九医药股份有限公司津药达仁堂集团股份有限公司现代中药创新中心天津中医药大学第二附属医院天津市药品监督管理局国家药品监督管理局药品监管司中国食品药品检定研究院中药民族药检定所国家药品监督管理局药品评价中心国家药品监督管理局综合和规划财务司国家药品监督管理局药品监管科学全国重点实验室

中药监管科学研究者联盟(TCM Regulatory Science Coalition, TCMRSC)工作机制第一次专题工作会议(TCMRSC24-1)于2024年2月26日在天津召开。本次会议由天津中医药大学现代中药创制全国重点实验室和现代中医药海河实验室联合承办，主题... 详细信息

中药监管科学研究者联盟(TCM Regulatory Science Coalition, TCMRSC)工作机制第一次专题工作会议(TCMRSC24-1)于2024年2月26日在天津召开。本次会议由天津中医药大学现代中药创制全国重点实验室和现代中医药海河实验室联合承办，主题为“珍稀濒危药材替代品”和“中药提取物投料”相关监管科学问题研究。天津中医药大学张伯礼院士主持会议。会议分为背景介绍、主旨报告、专题研讨、会议总结四个部分进行。第一部分由国家药品监督管理局赵军宁研究员、药品注册司副司长王海南进行背景介绍。第二部分由成都中医药大学陈士林院士主持，中国医学科学院药物研究所副所长庾石山教授、天津中医药大学副校长张俊华教授进行主旨报告，分享了珍稀濒危中药材替代品相关监管科学研究及提取物投料相关监管科学研究已取得的成果和需要深化讨论的关键问题。第三部分由来自政府部门、高校、科研院所、临床医院、企业等机构的30余名专家围绕会议主题进行了专题研讨。第四部分张伯礼院士进行专题研讨总结。与会专家围绕监管中的相关科学问题进行了广泛深入讨论，本文整理了专家们的主要观点和建议，希望能为珍稀濒危中药材替代品及提取物投料创新研究与科学监管提供新思路和新方法。

关键词：中药提取物投料珍稀濒危中药材替代品中药监管科学中药监管科学研究者联盟

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重组人尿激酶原静脉溶栓治疗急性ST段抬高型心肌梗死的研究现状

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中国临床药理学杂志 2019年第7期35卷 725-728页

作者：张学玉阎佳刘锐天士力医药集团控股有限公司研究院临床医学中心天津300410

注射用重组人尿激酶原(rh Pro-UK)是特异性的纤溶酶原激活剂,主要作用于血栓部位的纤维蛋白,具有溶栓的特异性。rh Pro-UK治疗急性ST段抬高型心肌梗死在临床中表现出了较好的临床疗效。从临床疗效上来看,rh Pro-UK治疗心肌梗死患者的临... 详细信息

注射用重组人尿激酶原(rh Pro-UK)是特异性的纤溶酶原激活剂,主要作用于血栓部位的纤维蛋白,具有溶栓的特异性。rh Pro-UK治疗急性ST段抬高型心肌梗死在临床中表现出了较好的临床疗效。从临床疗效上来看,rh Pro-UK治疗心肌梗死患者的临床疗效是肯定的,血管再通率均达到70%以上,从安全性来看,严重的出血合并症较其他溶栓药少,其出血风险小。本文从rh Pro-UK的理化性质、溶栓机制和临床研究等方面进行综述。

关键词：尿激酶原急性ST段抬高型心肌梗死开通率尿激酶

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实验动物机构职业健康体系建设要点

实验动物与比较医学 2025年

作者：邵奇鸣卞勇施爱民江苏鼎泰药物研究(集团)股份有限公司南京中医药大学实验动物中心南京医科大学医药实验动物中心

职业健康管理体系作为现代企业管理制度之一，越来越受到人们的重视。职业健康管理体系在各个领域不断完善和发展，逐渐成为企业竞争力的重要指标。然而，在实验动物行业，职业健康管理体系尚处于发展初期。虽然国际实验动物评审认可委... 详细信息

职业健康管理体系作为现代企业管理制度之一，越来越受到人们的重视。职业健康管理体系在各个领域不断完善和发展，逐渐成为企业竞争力的重要指标。然而，在实验动物行业，职业健康管理体系尚处于发展初期。虽然国际实验动物评审认可委员会(AAALAC)和中国合格评定国家认可委员会(CNAS)均提出了职业健康管理要求，但由于对职业健康法律法规不太熟悉，缺乏经验丰富的管理人员，导致实验动物机构职业健康管理体系发展相对比较滞后。本文主要介绍实验动物机构职业健康管理体系建设的要点，供行业内机构高效快捷地建立自己的职业健康管理体系作参考。

关键词：职业健康管理体系法律法规实验动物机构

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晶体海绵技术的研究进展

广州化工 2025年第2期53卷 10-15页

作者：连玉姣乔晓娜宋兆辉赵俊赫赵婉婉张依倩天津中医药大学中药学院天津301617 天士力医药集团股份有限公司研究院现代中药开发中心天津300410 天士力医药集团股份有限公司创新中药关键技术国家重点实验室天津300410

有机小分子的结构分析,往往超出了光谱技术的分析能力,为了充分表征其结构,单晶X射线衍射方法是可用的最强大的工具之一,可以在原子水平上提供分子的结构,然而,该方法很大程度上依赖于高质量的晶体,限制了其广泛应用。近年来,新兴的晶... 详细信息

有机小分子的结构分析,往往超出了光谱技术的分析能力,为了充分表征其结构,单晶X射线衍射方法是可用的最强大的工具之一,可以在原子水平上提供分子的结构,然而,该方法很大程度上依赖于高质量的晶体,限制了其广泛应用。近年来,新兴的晶体海绵技术(crystalline sponge, CS)打破了单晶衍射必须应用于结晶化合物的局限性,采用了一种金属有机框架(metal organic frameworks, MOFs),将一些难结晶、含量低的小分子化合物有序包合在其空腔内,使其结构确定成为可能。综述了晶体海绵技术的发展、原理、实际操作步骤及应用范围,并讨论了该技术的相对优势和局限性,为微量化合物绝对构型的确定提供参考与借鉴。

关键词：晶体海绵法微量化合物 X-射线单晶衍射结构测定

不同给药途径注射用益气复脉（冻干）对左前降支结扎心力衰竭大鼠的药效作用对比研究

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药物评价研究 2025年第2期 328-336页

作者：魏栋李智华文浩万梅绪张燕欣李智原景李德坤吕欣蔡金勇邯郸市中心医院内蒙古医科大学北京大学人民医院天津天士力之骄药业有限公司天津市中药注射剂安全性评价重点实验室天士力医药集团股份有限公司

目的对比注射用益气复脉（冻干，YQFM）尾iv和ig给药途径对左前降支结扎心力衰竭大鼠的药效，探讨YQFM注射途径在治疗心力衰竭上的必要性。方法构建冠状动脉左前降支结扎心力衰竭大鼠模型，将造模成功的70只大鼠分为：模型组（ig+尾iv... 详细信息

目的对比注射用益气复脉（冻干，YQFM）尾iv和ig给药途径对左前降支结扎心力衰竭大鼠的药效，探讨YQFM注射途径在治疗心力衰竭上的必要性。方法构建冠状动脉左前降支结扎心力衰竭大鼠模型，将造模成功的70只大鼠分为：模型组（ig+尾iv 0.9%氯化钠注射液），YQFM尾iv低、高剂量组(ig 0.9%氯化钠注射液+尾iv YQFM 464.3、928.6 mg·kg-1，低剂量为临床等效剂量)，YQFM ig组(ig YQFM 464.3 mg·kg-1+尾iv 0.9%氯化钠注射液)，卡托普利片组(ig卡托普利片3.35 mg·kg-1+尾iv 0.9%氯化钠注射液)；10只假手术组进行切口不结扎（ig+尾iv 0.9%氯化钠注射液），连续给药14 d。分别在给药第1、3、5、7、14天进行超声心动检测左室射血分数（LVEF）、短轴收缩率分数（LVFS）、二尖瓣E峰/二尖瓣A峰（E/A）；利用试剂盒检测大鼠给药第1、3、5、7、14天的血清心钠素（ANP）、脑钠尿肽（BNP）、肌钙蛋白（Tn）、乳酸脱氢酶（LDH）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）、抗环胍氨酸肽（CCP）水平；末次给药结束后，取出心脏，利用苏木精-伊红（HE）染色考察YQFM对心脏组织病理形态学的影响。结果超声心动检测结果显示，在LVEF、LVFS、E/A指标中，尾iv途径与模型组相比在第3天或者第5天见效（P<0.05、0.01、0.001），比ig途径起效更快，与ig途径相比改善作用更明显，显著性差异（P<0.05、0.01、0.001）。生化指标检测结果显示，在ANP、BNP、Tn、LDH、CK-MB、CCP指标中，尾iv途径与ig途径相比，起效更快、疗效更好（P<0.05、0.01、0.001）。HE结果显示，假手术组大鼠心肌细胞排列整齐，模型组有心肌细胞溶解和出血现象，给予各组药物后溶解和出血现象减轻，改善心肌细胞。结论不同给药途径的YQFM均可以对心力衰竭大鼠发挥治疗作用，尾iv途径比ig途径治疗效果更好，也能更早发挥药效。

关键词：注射用益气复脉(冻干) 心力衰竭心功能注射口服给药途径

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丹参多酚酸提取物中异紫草酸的结构确定

中草药 2023年第9期54卷 2710-2715页

作者：田介峰李淑明罗学军李瑞明霍志鹏张双旷文静何毅天士力医药集团股份有限公司研究院现代中药开发中心天津300410 天士力医药集团股份有限公司创新中药关键技术国家重点实验室天津300410 天士力医药集团股份有限公司研究院临床医学中心天津300410 沈阳药科大学药学院辽宁沈阳110016 中国药科大学中药学院江苏南京211198

目的确定从丹参多酚酸提取物中分离得到的1个紫草酸同分异构体(异紫草酸)的结构。方法利用质谱、核磁共振、化学转化以及ECD等方法确定其化学结构。结果该化合物鉴定为[(2S,3S)-4-(2-羧基乙烯基)-2-(3,4-二羟基苯基)-2,3-2H-7-羟基-3-... 详细信息

目的确定从丹参多酚酸提取物中分离得到的1个紫草酸同分异构体(异紫草酸)的结构。方法利用质谱、核磁共振、化学转化以及ECD等方法确定其化学结构。结果该化合物鉴定为[(2S,3S)-4-(2-羧基乙烯基)-2-(3,4-二羟基苯基)-2,3-2H-7-羟基-3-苯骈呋喃羧酸-3-[(1R)-1-羧基-2-(3,4-二羟基)乙基]酯](异紫草酸)。结论总结了紫草酸同分异构体核磁数据的规律,进一步明确了异紫草酸的平面结构并首次确定了异紫草酸的立体结构。

关键词：丹参多酚酸异紫草酸紫草酸化学结构立体结构

糖宁通络片治疗非增殖期糖尿病视网膜病变的临床疗效

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中国实验方剂学杂志 2025年第3期31卷 132-139页

作者：张富文段俊国夏文孙田甜石玉恒梅世翠罗向霞李星潘玉杰邓勇冉川莲陈浩裴利杨叔禹成都中医药大学眼科学院/附属银海医院成都610075 贵州百灵企业集团制药股份有限公司贵州安顺561000 贵州中医药大学第二附属医院贵阳550003 甘肃省中医药大学第一附属医院兰州730000 贵州省安顺市人民医院贵州安顺561099 厦门大学医学院厦门361003

目的:观察糖宁通络片治疗非增殖期糖尿病视网膜病变(DR)的临床疗效与安全性。方法:该研究共有14家研究中心参加,研究时间为2021年9月至2023年5月,纳入240例非增殖期DR患者,随机分为观察组120例和对照组120例,观察组予以糖宁通络片口服,... 详细信息

目的:观察糖宁通络片治疗非增殖期糖尿病视网膜病变(DR)的临床疗效与安全性。方法:该研究共有14家研究中心参加,研究时间为2021年9月至2023年5月,纳入240例非增殖期DR患者,随机分为观察组120例和对照组120例,观察组予以糖宁通络片口服,对照组予以羟苯磺酸钙胶囊口服,两组均连续用药24周。比较两组治疗前及治疗后的视力、DR进展率、糖化血红蛋白(HbA1c)、中医综合证候评分、视网膜微血管瘤、出血和渗出面积的变化并观察安全性。结果:与本组治疗前比较,两组患者治疗后视力变化差异均具有统计学意义(P临床疗效,可改善视力、减轻眼底的出血、渗出,安全性良好。

关键词：糖尿病视网膜病变中医临床疗效糖宁通络片视力