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IgA肾病临床特征及肾脏病理与高尿酸血症的相关性分析

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中国中西医结合肾病杂志 2024年第8期25卷 688-692页

作者：林丽瑜陈智鸿李彩凤余冰吴梅菊崔玉凯滕杰复旦大学附属中山医院厦门医院肾内科厦门361015 厦门市肾病专业质量控制中心厦门361015 复旦大学附属中山医院肾内科上海200032

目的:分析探讨IgA肾病(IgA nephropathy,IgAN)患者临床特征及肾脏病理与高尿酸血症(hyperuricemia,HUA)之间的相关关系,进一步了解IgAN诊治,为临床诊疗提供依据。方法:回顾性分析复旦大学附属中山医院厦门医院肾内科经过肾穿刺活检术确... 详细信息

目的:分析探讨IgA肾病(IgA nephropathy,IgAN)患者临床特征及肾脏病理与高尿酸血症(hyperuricemia,HUA)之间的相关关系,进一步了解IgAN诊治,为临床诊疗提供依据。方法:回顾性分析复旦大学附属中山医院厦门医院肾内科经过肾穿刺活检术确诊的235例原发性IgAN患者的临床资料及病理分型,将其根据血尿酸水平分为高尿酸血症组(HUA组)和血尿酸正常组(normal uric acid,NUA组),进行临床相关指标及肾脏病理的相关分析。结果:235例IgAN患者中,男女比例1.45∶1,年龄17~72岁,平均年龄(40.4±12.9)岁。HUA组患者88例,患病率为37.4%,男性易发(76.1%vs49%)(P<0.01)。与NUA组相比,HUA组患者的BMI、血压、血尿素氮、血肌酐、eGFR、胱抑素C、血同型半胱氨酸、血β2微球蛋白、视黄醇结合蛋白、血总胆固醇、血三酰甘油、24 h尿蛋白定量水平明显升高,高密度脂蛋白胆固醇水平明显降低(P<0.05)。高血压及慢性肾脏病分期与HUA密切相关。肾脏病理牛津分型主要表现为M1E0S1T0C0,Lee分级主要表现为Ⅲ级,HUA组患者肾脏病理突出表现为肾小球硬化比例增多、肾小管萎缩/间质纤维化病变重。经多因素Logistic回归分析提示血压、eGFR、RBP、CKD2期、CKD3期为IgAN伴高尿酸血症的危险因素。结论:IgAN患者HUA患病率较高,其临床指标、CKD分期及肾脏病理均相对较重,强化尿酸管理可能有助于延缓IgAN进展。

关键词： IgA肾病肾脏病理高尿酸血症

膀胱癌肺转移致上腔静脉综合征合并肺动脉狭窄1例

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复旦学报（医学版） 2024年第2期51卷 277-279,284页

作者：李建柯谷亚男李俊昊王良文田宁子陈伟王小林陈颐上海市影像医学研究所上海200032 复旦大学附属中山医院介入治疗科上海200032

上腔静脉综合征(superior vena cava syndrome,SVCS)是各种原因引起的上腔静脉回流受阻所致的一组临床症候群。肺动脉狭窄(pulmonary artery stenosis,PS)属于肺或纵隔肿瘤的并发症之一。膀胱癌肺转移导致的SVCS合并PS极为罕见,目前尚... 详细信息

上腔静脉综合征(superior vena cava syndrome,SVCS)是各种原因引起的上腔静脉回流受阻所致的一组临床症候群。肺动脉狭窄(pulmonary artery stenosis,PS)属于肺或纵隔肿瘤的并发症之一。膀胱癌肺转移导致的SVCS合并PS极为罕见,目前尚未见文献报道。本文报道1例老年男性膀胱癌肺转移出现头颈部及双上肢浮肿,结合肺动脉CT血管成像(computedtomographyangiography,CTA)及数字减影血管造影(digitalsubtraction angiography,DSA)明确患者存在SVCS合并PS,内科治疗无效后,采取支架植入治疗SVCS。术中测压提示PS尚未引起肺动脉高压,遂暂未处理PS。患者接受介入治疗后浮肿症状好转出院。

关键词：膀胱癌肺转移上腔静脉综合征(SVCS) 肺动脉狭窄(PS) 血管内支架植入术

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AK-HER2与参照药治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者的疗效、体内代谢特征、安全性和免疫原性比较:一项多中心、随机、双盲Ⅲ期等效性临床试验

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中国癌症杂志 2024年第2期34卷 161-175页

作者：罗扬孙涛邵志敏崔久嵬潘跃银张清媛程颖李惠平杨燕叶长生于国华王京芬刘运江刘新兰周宇红柏玉举谷元廷王晓稼徐兵河宋礼华国家癌症中心/国家肿瘤临床医学中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院内科北京100021 辽宁省肿瘤医院乳腺内科辽宁沈阳110042 复旦大学附属肿瘤医院乳腺外科上海200032 吉林大学第一医院肿瘤科吉林长春130021 中国科学技术大学附属第一医院肿瘤内科安徽合肥230001 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院乳腺内科黑龙江哈尔滨150081 吉林省肿瘤医院胸部肿瘤内科吉林长春130021 北京大学肿瘤医院乳腺肿瘤内科肿瘤发生及转化研究教育部重点实验室北京100142 蚌埠医科大学第一附属医院肿瘤内科安徽蚌埠233004 南方医科大学南方医院乳腺科广东广州510515 潍坊市人民医院肿瘤内科山东潍坊261041 临沂市肿瘤医院乳腺科山东临沂276001 河北医科大学第四医院乳腺外科河北石家庄050010 宁夏医科大学总医院肿瘤医院肿瘤内科宁夏银川750003 复旦大学附属中山医院肿瘤内科上海200032 遵义医科大学第二附属医院肿瘤科贵州遵义563006 郑州大学第一附属医院乳腺外科河南郑州450003 中国科学院大学附属肿瘤医院(浙江省肿瘤医院)乳腺肿瘤内科浙江杭州310022 基因工程制药安徽省重点实验室肿瘤精准治疗技术及产品国家地方联合工程研究中心安徽合肥230088

背景与目的:针对人表皮生长因子受体(human epidermal growth factor receptor 2,HER2)阳性转移性乳腺癌患者,曲妥珠单抗治疗能够延长患者总生存期,显著改善患者预后,但是原研曲妥珠单抗价格较高。生物类似药理论上具有相当的疗效和安... 详细信息

背景与目的:针对人表皮生长因子受体(human epidermal growth factor receptor 2,HER2)阳性转移性乳腺癌患者,曲妥珠单抗治疗能够延长患者总生存期,显著改善患者预后,但是原研曲妥珠单抗价格较高。生物类似药理论上具有相当的疗效和安全性。本临床试验旨在评估曲妥珠单抗生物类似药AK-HER2与原研曲妥珠单抗在HER2阳性转移性乳腺癌患者中的疗效、药代动力学、安全性和免疫原性。方法:这项多中心、随机、双盲Ⅲ期临床试验在中国43个分中心开展。本研究遵从研究方案、赫尔辛基宣言阐明的伦理学原则和药物临床试验质量管理规范,获得医院医学伦理委员会批准,临床试验注册机构为国家药品监督管理局(临床试验批件号为2015L04224,临床试验登记号为CTR20170516)。在入组前获得了受试者的书面知情同意书。入组患者随机分配至AK-HER2组与对照组,分别接受AK-HER2或原研曲妥珠单抗(赫赛汀®,初始负荷剂量8 mg/kg,维持剂量6 mg/kg,每3周为1个治疗周期,总治疗时间为16个周期)与多西他赛(剂量75 mg/m2,治疗持续至少9个周期)联合治疗。本临床试验主要研究终点是第9个周期AK-HER2组与对照组的客观缓解率(objective response rate,ORR)。次要疗效终点包括ORR16、疾病控制率(disease control rate,DCR)、临床获益率(clinical benefit rate,CBR)、无进展生存期(progression-free survival,PFS)和1年生存率。本研究在第6个周期用药后,随机选择100例受试者(AK-HER2组∶对照组=1∶1)进行血样采集,采集时间点分别为输注45 min时(即给药结束)、给药结束后第4、8、24、72、120、168、336、504 h。采集后血样进行PK参数(PK parameter set,PKPS)分析。其他评估指标包括安全性和免疫原性评估。结果:2017年9月—2021年3月期间共有550例HER2阳性转移性乳腺癌患者入组该临床试验。AK-HER2组(n=275)和对照组(n=272)的ORR9分别为试验组受试者(n=237)达CR或PR的有129例,ORR9为54.4%,对照组受试者(n=241)达CR或PR的有134例,ORR9为55.6%。AK-HER2组与对照组的ORR9比率为97.9%[90%置信区间(confidence interval,CI):85.4%~112.2%,P=0.784]差异无统计学意义。在所有次要疗效终点中,两组均未观察到差异有统计学意义。本研究进行了AK-HER2组和对照组药代动力学(pharmacokinetics,PK)参数的均值比值分析,结果显示,两种药物的药代动力学特征相似。原研曲妥珠单抗治疗导致药物减量或暂停的治疗期间出现的不良事件(treatment emergent adverse event,TEAE)发生率,AK-HER2组为3.6%(10例),对照组为8.1%(22例),两组差异有统计学意义(P=0.027)。AK-HER2组发生率较对照组明显减少,其余组间差异均无统计学意义。抗药抗体(anti-drug antibody,ADA)与中和抗体(neutralizing antibody,NAB)阳性率组间差异均无统计学意义(P=0.385和P=0.752)。结论:在HER2阳性转移性乳腺癌患者中,AK-HER2与参照药原研曲妥珠单抗的疗效、药代动力学、安全性和免疫原性相当。

关键词：乳腺癌曲妥珠单抗 AK-HER2 疗效药代动力学安全性

随机生存森林模型预测肝动脉化疗栓塞治疗肝细胞癌患者的预后

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中国临床医学 2024年第2期31卷 177-185页

作者：杜琪殷欣任正刚复旦大学附属中山医院肝肿瘤内科国家放射与治疗临床医学研究中心上海200032

目的采用随机生存森林算法分析影响肝动脉化疗栓塞(transcatheter arterial chemoembolization,TACE)治疗不可切除肝细胞癌(hepatocellular carcinoma,HCC)患者的预后因素,并构建预后模型。方法回顾性选择2014年1月至2017年12月复旦大... 详细信息

目的采用随机生存森林算法分析影响肝动脉化疗栓塞(transcatheter arterial chemoembolization,TACE)治疗不可切除肝细胞癌(hepatocellular carcinoma,HCC)患者的预后因素,并构建预后模型。方法回顾性选择2014年1月至2017年12月复旦大学附属中山医院肝肿瘤内科收治的一线治疗为TACE的HCC患者636例,并按照7∶3比例划分为训练集(n=445)和验证集(n=191)。根据患者的临床数据、实验室指标及随访生存数据,建立Cox比例风险模型和基于机器学习算法的随机生存森林模型,并评估2种模型的预测能力。结果肿瘤负荷、年龄、基线G-谷氨酰转肽酶水平、基线甲胎蛋白水平和白蛋白-胆红素分级是影响TACE治疗不能切除HCC患者的独立预后因素。Cox回归模型的训练集1年、3年、5年的ROC曲线下面积(area under the curve,AUC)为0.782、0.796和0.791,验证集为0.750、0.766和0.766。随机生存森林模型训练集1年、3年和5年AUC为0.896、0.894和0.875,验证集为0.743、0.763和0.770。随机生存森林模型能将患者区分为预后好组和预后差组,两组生存期差异有统计学意义(P<0.05)。决策曲线显示随机生存森林模型的净获益优于Cox比例风险模型。结论随机生存森林模型是预测TACE治疗不可切除HCC患者预后的可靠工具。

关键词：随机生存森林模型 Cox比例风险回归肝动脉化疗栓塞肝细胞癌预后模型

一例肝细胞癌和卵巢癌双原发癌患者的MDT诊治报道

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实用肿瘤杂志 2024年第1期39卷 19-24页

作者：朱国庆胡文豪张玉阳单云峰殷薇薇李鹏夏景林温州医科大学附属第一医院肝肿瘤MDT团队浙江温州325000 复旦大学附属中山医院肝肿瘤内科上海200032

本文介绍1例初诊原发性肝癌和卵巢癌双原发癌患者的多学科团队(multidisciplinary team,MDT)诊疗过程。该患者肝脏和盆腔占位性质难以确定。第1次MDT讨论考虑盆腔占位为卵巢癌伴盆腔局部转移,但肝脏病灶性质未定,双原发肿瘤还是转移性癌... 详细信息

本文介绍1例初诊原发性肝癌和卵巢癌双原发癌患者的多学科团队(multidisciplinary team,MDT)诊疗过程。该患者肝脏和盆腔占位性质难以确定。第1次MDT讨论考虑盆腔占位为卵巢癌伴盆腔局部转移,但肝脏病灶性质未定,双原发肿瘤还是转移性癌?患者行肝脏病灶穿刺活检提示肝细胞癌。第2次MDT讨论认为肝脏肿瘤容易破裂出血,2个部位病灶可同时手术切除。患者同时接受肝脏肿瘤、卵巢、子宫及系膜切除术。术后病理检查示肝细胞癌和卵巢高级别浆液性癌。术后患者采用紫杉醇+卡铂方案联合贝伐珠单抗治疗。随访至今未见复发,患者生存已38个月。MDT诊疗模式有利于这种较为罕见的肝和卵巢双原发恶性肿瘤的诊断和治疗方案的确定,患者也因此获得较好生存。

关键词：肝细胞癌卵巢癌双原发癌多学科团队

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不可切除的转移性结直肠癌患者接受姑息治疗的中国现状调查

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中华胃肠外科杂志 2024年第7期27卷 718-725页

作者：王峰陈冬良王梓贤何叶李进张苏展陈功许剑民袁响林张艳桥徐瑞华中山大学肿瘤防治中心肿瘤内科华南恶性肿瘤防治全国重点实验室广东省恶性肿瘤临床医学研究中心广州510060 同济大学附属东方医院肿瘤医学部上海200120 浙江大学附属第二医院大肠外科杭州310009 中山大学肿瘤防治中心结直肠科华南恶性肿瘤防治全国重点实验室广东省恶性肿瘤临床医学研究中心广州510060 复旦大学附属中山医院结直肠外科上海201700 华中科技大学同济医院肿瘤科武汉430030 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院消化内科哈尔滨150081

目的:分析目前中国医生对不可切除的转移性结直肠癌(mCRC)予以姑息治疗的现状。方法:采用随机抽样调查的方法进行问卷调查。开发《转移性结直肠癌临床诊疗现状蓝皮书》专属调研平台,于2023年3月1日至2023年6月30日,对中国华东、华中、... 详细信息

目的:分析目前中国医生对不可切除的转移性结直肠癌(mCRC)予以姑息治疗的现状。方法:采用随机抽样调查的方法进行问卷调查。开发《转移性结直肠癌临床诊疗现状蓝皮书》专属调研平台,于2023年3月1日至2023年6月30日,对中国华东、华中、华南和东北4大主要区域的综合性医院和肿瘤专科医院的肿瘤内科医生(包括主任医师、副主任医师、主治医师和住院医师)进行在线问卷发放。调查问卷包含28个问题,内容涉及医生基本信息、接诊mCRC患者的数量、对mCRC患者采用一线至四线及以上治疗的现状、临床治疗mCRC的痛点以及对未来的期盼。由医学专业团队对回收的调查问卷进行数据的质量控制,由统计学专家进行数据清洗整理并进行最后的数据统计分析。结果:共回收303份调查问卷,经过严格质量控制,300份为有效样本。其中综合性医院217位医生(72%),肿瘤专科医院83位医生(28%);高级职称(含副主任医师及主任医师)占65%,主治医生占30%,住院医生占5%。在3个月内(平均到每个月),每位医生亲自诊治的结直肠癌患者中,初诊为复发或mCRC(无法根治性切除)患者比例为(46.4±26.6)%,其中肿瘤专科医院诊治比例为(51.6±26.8)%,综合性医院诊治比例为(44.4±26.3)%。mCRC接受各线姑息治疗比例(以一线治疗率为100%计)依次为:一线100%、二线80.3%、三线58.2%、四线及后线治疗35.1%。一线治疗方案选择时的首要参考因素为指南推荐;二线至四线考虑因素均为患者基础疾病及体能状态。临床中使用一线标准治疗方案占比93.8%;二线标准治疗方案占比94.3%;三线标准治疗方案占比73.5%。一线选择靶向治疗方案占比63.6%,免疫治疗方案占比2.8%;二线选择靶向治疗方案占比63.0%,免疫治疗方案占比2.0%;三线标准治疗选择靶向方案占比59.2%,免疫治疗方案占比2.2%;四线标准治疗选择靶向治疗方案占比48.7%,免疫治疗方案占比3.1%。一、二、三和四线及后线姑息治疗的治疗时长分别平均9.6、6.7、4.9和3.7个月。接受一、二线治疗后可以保持良好生活质量的患者超过70%,美国东部肿瘤协作组(ECOG)体力评分维持在0~1分的患者超过60%;而接受三、四线治疗后,可以保持生活质量的患者有50%~60%,ECOG体力评分仍维持在0~1分的患者为40%~50%。调研结果还显示,临床治疗未满足的需求主要为三线治疗药物有效率有限,新药或新型药物组合策略临床研究普及度和参加渠道有限,多学科诊疗参与度有限;期待参与更多的新型药物临床研究和聆听领域内专家的经验分享,期待后续新靶点的突破和新药物的发现来丰富结直肠癌后线治疗药物的选择。结论:本调研报告客观总结了目前我国mCRC患者接受姑息治疗的现状、治疗难点以及一线医师的期望,为mCRC的诊治研究提供了决策的基础和未来的研究方向。

关键词：结直肠肿瘤,转移性姑息治疗诊疗现状调查问卷

内镜经黏膜下隧道肿瘤切除术治疗食管及贲门固有肌层来源大型症状性黏膜下肿瘤的可行性和安全性分析

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中国临床医学 2024年第4期31卷 586-592页

作者：林佳佳王珏姜琦胡皓周平红复旦大学附属中山医院内镜中心上海200032 上海市老年医学中心(复旦大学附属中山医院闵行梅陇院区) 上海201104 复旦大学附属中山医院厦门医院内镜中心厦门361015

目的探讨内镜经黏膜下隧道肿瘤切除术(submucosal tunneling endoscopic resection,STER)治疗食管和贲门固有肌层来源的大型(长径≥3.5 cm)症状性黏膜下肿瘤(submucosal tumor,SMT)的可行性及安全性。方法回顾性分析2017年1月至2020年1... 详细信息

目的探讨内镜经黏膜下隧道肿瘤切除术(submucosal tunneling endoscopic resection,STER)治疗食管和贲门固有肌层来源的大型(长径≥3.5 cm)症状性黏膜下肿瘤(submucosal tumor,SMT)的可行性及安全性。方法回顾性分析2017年1月至2020年1月复旦大学附属中山医院内镜中心收治的接受STER治疗的食管和贲门大型症状性SMT患者的临床特征和随访资料。采用完全切除率、复发率和残留率评估STER的疗效,分析手术相关并发症发生情况以评价STER的安全性。结果共纳入111例SMT患者,其中男性65例、女性46例,平均年龄(43.2±11.6)岁,11例(9.9%)患者有典型症状。切除肿瘤中,平滑肌瘤105例、胃肠道间质瘤2例、神经鞘瘤4例,瘤体中位长径5 cm、中位短径3 cm,中位手术时间70 min,中位住院时间3 d。STER手术成功率100%,肿瘤完全切除率73.9%。术中黏膜破损18例(16.2%);发生术后并发症16例(14.4%),其中严重气胸/胸腔积液(需要引流)10例(9.0%),迟发性出血1例(0.9%),中度以上发热4例(3.6%),隧道内感染1例(0.9%)。随访1~18个月,未发现肿瘤残留、复发,无食管狭窄及憩室等远期并发症。结论STER治疗食管和贲门大型症状性SMT安全有效。

关键词：内镜经黏膜下隧道肿瘤切除术黏膜下肿瘤食管贲门并发症

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治疗药物监测的文献计量学分析与临床实践

中国医药科学 2024年第2期14卷 126-129页

作者：卢艳钦曹畅王路敏叶岩荣沈赟复旦大学附属中山医院厦门医院药剂科福建厦门361000

目的利用文献计量学方法分析国内外治疗药物监测领域热点和趋势,结合复旦大学附属中山医院厦门医院(本院)2022年开展的治疗药物监测情况进行回顾性分析,为促进临床合理用药提供参考。方法基于Web of Science核心数据库和中国知网(CNKI)... 详细信息

目的利用文献计量学方法分析国内外治疗药物监测领域热点和趋势,结合复旦大学附属中山医院厦门医院(本院)2022年开展的治疗药物监测情况进行回顾性分析,为促进临床合理用药提供参考。方法基于Web of Science核心数据库和中国知网(CNKI)使用CiteSpace软件对2019—2023年关于治疗药物监测领域的研究进行关键词的共现分析、聚类分析。结果筛选后纳入1301篇英文文献、330篇中文文献进行文献计量学分析。国内外研究中的高频关键词包括治疗药物监测的药物以及分析方法。2022年本院开展药物浓度检测总例数为864例。监测排名前三位的药物分别是他克莫司(37.27%)、雷帕霉素(18.17%)和万古霉素(14.35%)。他克莫司的治疗药物浓度结果处于有效浓度范围占比最高为90.06%,其次是雷帕霉素为85.35%,地高辛为85.00%。结论目前治疗药物监测研究主要为万古霉素、地高辛、抗癫痫药物的合理用药。本院搭建临床药师参与报告解读的治疗药物监测平台,还需关注抗精神类药物以及抗肿瘤药物的治疗药物监测。

关键词：治疗药物监测文献计量学药物浓度合理用药

不同年龄、性别和高血压级别的中老年高血压患者心肌做功超声心动图指标的差异

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中华高血压杂志(中英文) 2024年

作者：罗丽敏吴艳晴蒋凌罗顺祥徐尚华福建医科大学临床医学部复旦大学附属中山医院(厦门)心脏超声诊断室福建医科大学附属南平市第一医院心内科

目的研究不同年龄、性别和高血压级别的中老年高血压患者心肌做功超声心动图指标的差异。方法选取2021年10月至2023年6月就诊于复旦大学附属中山医院(厦门)的40岁以上原发性高血压患者360例,根据年龄分为40～54岁组(n=180)及≥55岁组(... 详细信息

目的研究不同年龄、性别和高血压级别的中老年高血压患者心肌做功超声心动图指标的差异。方法选取2021年10月至2023年6月就诊于复旦大学附属中山医院(厦门)的40岁以上原发性高血压患者360例,根据年龄分为40～54岁组(n=180)及≥55岁组(n=180),每组再根据性别及血压等级分为6个亚组(各亚组均n=30),比较组间和组内经胸超声心动图评估的心肌做功相关参数。结果不同性别间比较显示,55岁之前,1级高血压女性患者的整体有用功(GCW)高于男性[(2 623.53±222.46)比(2 418.83±393.89)mm Hg%,t=2.478,P=0.017],而在2、3级高血压女性患者中整体纵向应变(GLS)绝对值、整体心肌做指数(GWI)、GCW及整体无用功(GWW)也高于男性(均P0.05);2、3级高血压患者的GCW和GWI在女性群体中高于男性群体(均P0.05),男性2级高血压患者GWW在55岁以上人群中大于55岁以下人群,而GWE则相反(均P<0.05)。不同级别高血压对男性的影响主要在表现在GLS的差异,对女性影响主要表现在55岁之后GWI的差异(均P<0.05)。结论在中老年高血压群体中心肌做功表现出性别及年龄差异,且不同级别高血压对不同人群的影响也存在一定的差别。

关键词：中老年高血压心肌做功超声心动图