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基于临床监查员视角的上海市医院临床试验服务满意度调查及策略优化

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复旦学报（医学版） 2024年第5期51卷 699-704,735页

作者：洪璐曾涛何高丽张晓燕袁兰芳张炜姜桦复旦大学附属妇产科医院药物临床试验机构上海200011

目的调查临床监查员(clinical research associate,CRA)对上海市医院临床试验服务的满意度,以提升临床试验服务质量。方法2023年10—11月采用典型调查方法和修订的SERVQUAL(service quality)量表对CRA进行问卷调查,内容包括保证性、可... 详细信息

目的调查临床监查员(clinical research associate,CRA)对上海市医院临床试验服务的满意度,以提升临床试验服务质量。方法2023年10—11月采用典型调查方法和修订的SERVQUAL(service quality)量表对CRA进行问卷调查,内容包括保证性、可靠性、有形性、响应性及移情性等5个维度29个条目。根据修正的服务重要性绩效满意度分析(importance-performance analysis,IPA)明确落入改进区的条目。结果对于来自10家申办者及其委托机构的163名CRA进行问卷调查,回收有效问卷160份。根据修正的IPA象限图,保证性、可靠性、有形性、响应性及移情性维度落入改进区的条目分别为6、2、1、2和2条。结论CRA对上海市医院的临床试验服务可能未达到满意水平,临床试验机构可从规范化意识、审查模式、流程获取、答复响应、管理体系灵活性等方面进行优化,从而提高临床试验服务质量。

关键词：临床试验满意度临床监查员(CRA) 服务重要性绩效满意度分析(IPA) 服务质量

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沙苑子饮片的指纹图谱建立及7个黄酮类成分含量测定

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中药材 2024年 2535-2541页

作者：刘梦桐袁诗农程浩宋军娜段绪红河北中医药大学药学院河北省中药炮制技术创新中心

目的:建立沙苑子饮片HPLC指纹图谱及多成分含量测定方法,结合化学模式识别法对其质量进行评价。方法:通过HPLC法梯度洗脱,建立22批沙苑子饮片的指纹图谱,采用“中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012版)”进行相似度评价,采用SPSS 23.0和... 详细信息

目的:建立沙苑子饮片HPLC指纹图谱及多成分含量测定方法,结合化学模式识别法对其质量进行评价。方法:通过HPLC法梯度洗脱,建立22批沙苑子饮片的指纹图谱,采用“中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012版)”进行相似度评价,采用SPSS 23.0和SIMCA 14.1软件进行聚类分析、主成分分析及正交偏最小二乘判别分析,对差异性成分进行筛选。同时测定其中7个黄酮类成分的含量。结果:22批沙苑子饮片指纹图谱共标记16个共有峰,相似度均大于0.950。聚类分析结果表明样品可大致根据产地分为4类。综合分析筛选得到了9个差异性成分。含量测定结果显示二氢杨梅素、紫云英苷、沙苑子苷B、沙苑子苷、槲皮素、山柰酚、芒柄花素含量分别为2.2699～3.1909 mg/g、0.1473～0.2576 mg/g、0.1730～0.7083 mg/g、0.5028～0.7486 mg/g、0.0448～0.2523 mg/g、0.0266～0.0441 mg/g、0.0588～0.2380 mg/g。结论:该研究建立的沙苑子饮片HPLC指纹图谱及多成分含量测定方法具有良好的稳定性及可行性,结合化学模式识别可为沙苑子饮片的质量评价提供参考。

关键词：沙苑子 HPLC 指纹图谱黄酮化学模式识别含量测定

桑根酮C抑制人肝癌HepG2细胞增殖的作用及机制研究

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今日药学 2024年

作者：徐晨曦张盼盼赵依涵张梅石河子大学药学院药理系

目的观察桑根酮C对人肝癌细胞HepG2增殖的影响，探究其作用机制。方法细胞分为空白组，不同浓度桑根酮C组。运用MTT法检测HepG2细胞增殖的情况，流式细胞术检测HepG2细胞凋亡和周期的变化；荧光检测法测定26S蛋白酶体的活性；蛋白免... 详细信息

目的观察桑根酮C对人肝癌细胞HepG2增殖的影响，探究其作用机制。方法细胞分为空白组，不同浓度桑根酮C组。运用MTT法检测HepG2细胞增殖的情况，流式细胞术检测HepG2细胞凋亡和周期的变化；荧光检测法测定26S蛋白酶体的活性；蛋白免疫印迹法检测各组IκB-α、Bax、Bcl-2、p53、p27、p21及CyclinB1、Ub-Prs蛋白的表达。结果桑根酮C能够抑制HepG2细胞增殖，其IC50值为（71.59±3.83）；能促进HepG2细胞凋亡，成时间、剂量依赖性关系；可诱导细胞生长停滞在G2/M期；桑根酮C可抑制26S蛋白酶体活性，其中对CT-L的影响最强，IC50值为29.66±1.5；桑根酮C还可引起Bax、Bcl2、cyclinB1、P21和P27、p53及Ub-Prs、IκB-α蛋白表达上调，Bax/Bcl2比值增大。结论桑根酮C通过蛋白酶体抑制途径诱导HepG2细胞凋亡和细胞周期阻滞，进而抑制HepG2细胞增殖。

关键词：桑根酮C HepG2细胞蛋白酶体抑制剂细胞增殖

比克恩丙诺片与拉米夫定多替拉韦片对初治艾滋病期患者的疗效及安全性分析

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中华传染病杂志 2024年第3期42卷 147-153页

作者：王江蓉孙建军杨君洋张仁芳刘莉陈军汤阳齐唐凯宋炜王珍燕沈银忠上海市(复旦大学附属)公共卫生临床中心感染与免疫科上海201508

目的评价并比较含整合酶抑制剂的单片制剂方案比克恩丙诺片(B/F/TAF)与拉米夫定多替拉韦片(3TC/DTG)用于初治艾滋病期患者的临床疗效及安全性。方法本研究为一项回顾性队列研究,通过收集2020年10月至2023年7月在上海市(复旦大学附属)公... 详细信息

目的评价并比较含整合酶抑制剂的单片制剂方案比克恩丙诺片(B/F/TAF)与拉米夫定多替拉韦片(3TC/DTG)用于初治艾滋病期患者的临床疗效及安全性。方法本研究为一项回顾性队列研究,通过收集2020年10月至2023年7月在上海市(复旦大学附属)公共卫生临床中心使用B/F/TAF或3TC/DTG作为初始抗反转录病毒治疗方案且持续用药时间≥24周的艾滋病期患者的临床资料,比较B/F/TAF组与3TC/DTG组基线人类免疫缺陷病毒(HIV)-1 RNA,基线和治疗12周的CD4+T淋巴细胞计数,治疗24周的病毒学抑制率和病毒学失败率,以及治疗前后总胆固醇、血肌酐、尿酸等指标变化。统计学分析采用独立样本t检验、校正t检验、曼-惠特尼U检验、威尔科克森符号秩检验、χ^(2)检验。结果189例初治艾滋病期患者中,B/F/TAF组141例,3TC/DTG组48例。B/F/TAF组患者基线HIV-1 RNA为1.77(0.78,4.52)×10^(5)拷贝/mL,3TC/DTG组为0.97(0.24,2.20)×10^(5)拷贝/mL,差异有统计学意义(U=2221.00,P=0.006)。B/F/TAF组治疗24周病毒学抑制率为77.3%(109/141),无病毒学失败的患者;3TC/DTG组治疗24周病毒学抑制率为85.4%(41/48),1例(2.1%)病毒学失败。治疗12周时,B/F/TAF组CD4+T淋巴细胞计数较基线升高30%以上的患者占92.2%(130/141),3TC/DTG组为85.4%(41/48);B/F/TAF组CD4+T淋巴细胞计数较基线升高>100.00/μL的比例为67.4%(95/141),3TC/DTG组为52.1%(25/48);两组间差异均无统计学意义(χ^(2)=1.91、3.61,P=0.167、0.733)。B/F/TAF组和3TC/DTG组患者治疗24周时总胆固醇(W=2036.00,t=-5.42)、血肌酐(W=1098.00、234.00)、尿酸(W=2188.00、299.00)水平均较治疗前升高,轻中度肾功能不全患者比例(χ^(2)=22.29、8.22)均较治疗前增加,差异均有统计学意义(均P<0.01)。结论B/F/TAF与3TC/DTG用于初治艾滋病期患者具有良好的病毒学、免疫学疗效和安全性。

关键词：获得性免疫缺陷综合征安全性有效性比克恩丙诺片拉米夫定多替拉韦片

人工智能辅助压缩感知与并行采集技术在肩关节MRI中的对比研究

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磁共振成像 2024年第8期15卷 166-171页

作者：杨泽铖詹艺施楠楠商爱单飞沈杰上海市(复旦大学附属)公共卫生临床中心放射科上海201508

目的通过与并行采集(parallel imaging,PI)对比,探讨人工智能辅助压缩感知(artificial intelligence-assisted compressed sensing,ACS)技术对肩关节MRI扫描时间和图像质量的影响,并优化扫描方案。材料与方法前瞻性纳入2023年11月至2024年2月在我院行肩关节MRI检查的70例患者,扫描序列采用快速自旋回波序列包括斜冠状位T1加权成像(oblique coronal T1-weighted,OCor T1WI)、斜冠状位T2加权频率选择脂肪抑制成像(oblique coronal T2-weighted with fat saturation,OCor T2WI-fs)、斜矢状位质子密度(proton density,PD)加权频率选择脂肪抑制成像(oblique sagittal PD-weighted with fat saturation,OSag PDWI-fs)、横断面PD加权频率选择脂肪抑制成像(transverse PD-weighted with fat saturation,Tra PDWI-fs),分别采用ACS和PI两种加速采集技术。比较两种技术的扫描时间。测量冈上肌肌腹和肱骨头的信号强度及背景标准差,并计算信噪比(signal-to-noise ratio,SNR)。采用李克特量表对图像质量进行评分。结果相较于PI,采用ACS缩短了33.5%的扫描时间。采用ACS采集的图像伪影更少,骨骼肌肉的噪声更小,在图像质量主观评分上均高于采用PI的图像,差异均有统计学意义(P均0.05),图像肱骨头的SNR采用ACS采集的图像高于PI的图像,差异有统计学意义(P均<0.001)。结论与传统的PI相比,采用ACS在肩关节MRI中可实现更高效且稳定的快速成像方案,提高图像质量,缩短扫描时间,提高患者耐受程度,具有较好的临床应用价值。

关键词：人工智能压缩感知并行成像磁共振成像肩关节

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卵巢储备功能低下的诊治进展

实用妇产科杂志 2024年第7期40卷 517-519页

作者：车祺董曦复旦大学附属中山医院生殖医学科上海200032

卵巢储备功能减退是指女性卵巢内的卵子数量、质量和生长能力下降,导致排卵障碍或卵子质量下降,从而影响女性生育能力的一种生理现象。与年龄相关的生理性卵巢储备功能低下成为高龄女性不孕的主要因素。同时,由于环境、社会、医源性等... 详细信息

卵巢储备功能减退是指女性卵巢内的卵子数量、质量和生长能力下降,导致排卵障碍或卵子质量下降,从而影响女性生育能力的一种生理现象。与年龄相关的生理性卵巢储备功能低下成为高龄女性不孕的主要因素。同时,由于环境、社会、医源性等多因素作用,病理性卵巢储备功能低下的患病率也逐渐升高,年轻女性的生育力亦受到极大威胁。现就从病因、诊断和治疗3个方面对卵巢储备功能减退的诊治进展做阐述,以期能够为疾病的临床诊疗提供思路。

关键词：卵巢储备功能低下卵巢储备功能减退女性不孕女性卵巢临床诊疗排卵障碍诊治进展年轻女性

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结构稀疏优化模型的理论与算法

中国科学：数学 2024年第7期54卷 1045-1070页

作者：胡耀华李昱帆刘艳艳覃静深圳大学数学科学学院深圳518060 中山大学理学院深圳518107 中山大学药学院(深圳) 深圳518107

结构稀疏优化在压缩感知、信号与图像处理、机器学习和生物医学等领域应用广泛,是优化领域非常热门的研究课题.本文首先介绍稀疏优化与组稀疏优化的相关模型,并概述混合稀疏优化与联合稀疏优化的相关模型及近年来的进展;其次从理论与算... 详细信息

结构稀疏优化在压缩感知、信号与图像处理、机器学习和生物医学等领域应用广泛,是优化领域非常热门的研究课题.本文首先介绍稀疏优化与组稀疏优化的相关模型,并概述混合稀疏优化与联合稀疏优化的相关模型及近年来的进展;其次从理论与算法两个方面阐述关于稀疏优化与组稀疏优化模型的研究进展,包括相合性理论与求解算法;最后提出一些结构稀疏优化领域值得深入研究的方向.总体来说,结构稀疏优化的研究虽已取得一些成果,但仍存在理论问题亟待解决.

关键词：稀疏优化组稀疏优化相合性理论一阶算法二阶算法收敛性理论

电针对心肌肥厚小鼠心肌组织瞬时受体电位通道的影响

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针刺研究 2024年第6期49卷 558-565页

作者：谢玉华邢馨玉钟文吴生兵周美启崔帅安徽中医药大学研究生院合肥230012 经脉脏腑相关安徽省重点实验室合肥230038 安徽中医药大学针灸推拿学院合肥230012

目的:观察电针“内关”对心肌肥厚小鼠心功能、心脏形态和心肌组织中瞬时受体电位通道(TRPCs)蛋白表达的影响,探讨电针治疗心肌肥厚的作用机制。方法:C57BL/6小鼠随机分为空白组、模型组和电针组,每组15只。皮下注射盐酸异丙肾上腺素(15... 详细信息

目的:观察电针“内关”对心肌肥厚小鼠心功能、心脏形态和心肌组织中瞬时受体电位通道(TRPCs)蛋白表达的影响,探讨电针治疗心肌肥厚的作用机制。方法:C57BL/6小鼠随机分为空白组、模型组和电针组,每组15只。皮下注射盐酸异丙肾上腺素(15 mg·kg^(-1)·d^(-1))制备心肌肥厚模型。电针组电针双侧“内关”,每次20 min,每日1次,连续14 d。测量小鼠体质量、胫骨长度和心脏质量;超声心动图测量小鼠心室射血分数(EF)、短轴缩短指数(FS)、收缩末期左心室容积(LVEV)、收缩末期左心室内径(LVID)和收缩末期左心室后壁厚度(LVPW)以评价心功能;WGA染色法检测小鼠心肌相对细胞个数和相对细胞平均表面积;HE染色法观察心肌细胞形态变化;qPCR及Western blot法检测心肌组织中TRPC1、TRPC3、TRPC4、TRPC6的mRNA和蛋白表达水平。结果:与空白组比较,模型组小鼠心体比和心胫比均增加(P<0.05,P<0.01),EF、FS、LVPW降低(P<0.01),LVEV、LVID升高(P<0.01),心肌相对细胞个数减少(P<0.05),心肌相对细胞表面积增加(P<0.01),左心室面积比值升高(P<0.05),左心室后壁比值降低(P<0.05),心肌细胞排列紊乱,心肌间质炎性细胞浸润明显,心肌组织TRPC1、TRPC3、TRPC4、TRPC6 mRNA和蛋白表达明显升高(P<0.01)。与模型组相比,电针组小鼠心体比和心胫比均减小(P<0.01),EF、FS、LVPW升高(P<0.01),LVEV、LVID降低(P<0.01),心肌相对细胞个数增加(P<0.05),相对细胞表面积减小(P<0.05),左心室面积比值降低(P<0.05),左心室后壁比值升高(P<0.05),心肌病理损伤程度减轻,心肌组织TRPC1、TRPC3、TRPC4、TRPC6 mRNA和蛋白表达降低(P<0.01,P<0.05)。结论:电针“内关”能够改善心肌肥厚小鼠的心脏形态和功能,其机制可能与下调TRPCs有关。

关键词：心肌肥厚电针瞬时受体电位通道心脏功能

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