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噬菌体临床应用监管法规的现状及展望

中国抗生素杂志 2024年第1期49卷 26-34页

作者：姜昕宇吴楠楠卢曙光朱同玉乐率陆军军医大学基础医学院微生物学教研室微生物工程重庆市高校重点实验室重庆400038 创噬纪(上海)生物技术有限公司上海201100 上海市公共卫生临床中心上海噬菌体与耐药研究所上海201508 复旦大学附属中山医院上海市器官移植重点实验室上海200030

抗生素的广泛使用使得耐药和泛耐药病原菌不断涌现,对全球公共卫生造成了巨大威胁。目前,噬菌体治疗已成为抗击多重耐药菌的重要手段之一,在欧美国家和中国已经进行了临床应用。然而,中国目前尚未形成针对噬菌体治疗的专项监管法规,研... 详细信息

抗生素的广泛使用使得耐药和泛耐药病原菌不断涌现,对全球公共卫生造成了巨大威胁。目前,噬菌体治疗已成为抗击多重耐药菌的重要手段之一,在欧美国家和中国已经进行了临床应用。然而,中国目前尚未形成针对噬菌体治疗的专项监管法规,研究者发起的临床研究成为我国开展噬菌体治疗的主要形式,这制约了我国噬菌体治疗的进一步发展和广泛应用,亟需在当前的药品监管框架下,制定适当的噬菌体监管法规。因此,本文回顾了格鲁吉亚、美国、英国、比利时和中国的噬菌体治疗现状和监管法规框架,旨在为噬菌体临床治疗的监管提供参考。完善的噬菌体临床应用监管法规将极大促进噬菌体治疗在中国的推广和应用,也必将有效地遏制细菌耐药危机,更好地维护人民群众的生命健康安全。

关键词：噬菌体治疗药品立法监管新药申报限制类医疗技术噬菌体制剂生产

中国65岁及以上老年人6年虚弱发生风险预测模型研究

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中华流行病学杂志 2024年第6期45卷 809-816页

作者：周锦辉齐力王君刘思馨石文惠叶丽红张振伟张曾航孟熙崔佳陈晨吕跃斌施小明国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院北京100021 中国疾病预防控制中心环境与人群健康重点实验室/中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所北京100021 北京市疾病预防控制中心北京100020 传染病溯源预警与智能决策全国重点实验室中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所北京100021 南方医科大学公共卫生学院流行病学系广州510515 中国医学科学院北京协和医学院群医学及公共卫生学院北京100730 中华医学会杂志社《中华预防医学杂志》编辑部北京100052 南京医科大学公共卫生学院全球健康中心南京211166

目的建立适用于中国≥65岁老年人的6年虚弱发生风险预测工具。方法数据源于2002-2018年中国老年健康影响因素跟踪调查,纳入13676名≥65岁基线无虚弱的老年人,通过最小绝对收缩和选择算子(LASSO)方法进行虚弱的关键预测因素识别,利用Cox... 详细信息

目的建立适用于中国≥65岁老年人的6年虚弱发生风险预测工具。方法数据源于2002-2018年中国老年健康影响因素跟踪调查,纳入13676名≥65岁基线无虚弱的老年人,通过最小绝对收缩和选择算子(LASSO)方法进行虚弱的关键预测因素识别,利用Cox比例风险回归模型建立虚弱发生风险预测模型,采用Bootstrap 2000次重复抽样方法进行模型内部验证,分别使用受试者工作特征曲线下面积(AUC)和校准曲线评价预测模型区分能力和校准能力,通过决策曲线对建立的预测工具开展净效益评估。结果研究对象年龄M(Q_(1),Q_(3))为81.0(71.0,90.0)岁。随访时间M(Q_(1),Q_(3))为6.0(4.1,9.2)年,期间共4126名(30.2%)老年人发生虚弱,发病密度为41.8/1000人年。LASSO筛选纳入15个关键的虚弱预测因素,包括年龄、性别、民族、受教育年限、肉类摄入、饮茶、做家务、饲养家禽/家畜、打牌/麻将、基线视力功能、日常生活自理能力评分、器具性日常生活自理能力评分、高血压、心脏病和自评健康状态。预测模型内部验证的AUC值为0.802,最大约登指数值为0.467,对应风险切点为19.0%。校准曲线提示,预测的虚弱发生概率和实际观测概率一致性较高。决策曲线提示在风险阈值部干预或全部不干预更高,风险阈值为19.0%时,基于预测模型干预的净效益为0.10。结论基于问卷和体检等易获得信息构建的中国老年人6年虚弱发生风险预测模型效能好,具有筛选虚弱发生高危人群的潜在应用价值。

关键词：虚弱老年人关键因素预测模型

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我国空气质量健康指数的初步研究

中国环境科学 2013年第11期33卷 2081-2086页

作者：陈仁杰陈秉衡阚海东复旦大学公共卫生学院环境卫生教研室公共卫生安全教育部重点实验室上海200032

收集我国16个城市2001-2010年每日PM10、SO2和NO2浓度和居民日死亡数,采用经典的时间序列研究方法和贝叶斯层次模型,分析在全国水平上各污染物与居民每日总死亡率的暴露反应关系,据此构建我国空气质量健康指数（AQHI）.比较AQHI与现行... 详细信息

收集我国16个城市2001-2010年每日PM10、SO2和NO2浓度和居民日死亡数,采用经典的时间序列研究方法和贝叶斯层次模型,分析在全国水平上各污染物与居民每日总死亡率的暴露反应关系,据此构建我国空气质量健康指数（AQHI）.比较AQHI与现行空气污染指数（API）和空气质量指数（AQI）预测居民日死亡率的能力.结果显示,AQHI的构建公式为：AQHI=10/16.4×100×[exp（0.00019×PM10）-1＋exp （0.00061×NO2）-1].AQHI预测居民每日总死亡率、心血管疾病死亡率和呼吸系统疾病死亡率的强度和精确度均优于现行的API与AQI.

关键词：大气污染空气质量指数健康

全球健康角度下我国海外劳务工作者的健康相关问题分析

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环境与职业医学 2019年第10期36卷 891-899页

作者：宿雅金克峙复旦大学公共卫生学院/公共卫生安全教育部重点实验室

随着经济全球化的深入发展,我国陆续实施了"走出去"战略和"一带一路"倡议。在构建人类命运共同体的治国理念推动下,国内劳动力向世界各地的流动呈现新的趋势。我国商务部数据显示,目前对外劳务合作已达相当规模,2013-2018年平均每年商... 详细信息

随着经济全球化的深入发展,我国陆续实施了"走出去"战略和"一带一路"倡议。在构建人类命运共同体的治国理念推动下,国内劳动力向世界各地的流动呈现新的趋势。我国商务部数据显示,目前对外劳务合作已达相当规模,2013-2018年平均每年商务部注册派出工作人员52.1万人,年末在外各类劳务工作人员近百万。这个群体分布在以亚洲、非洲为主的全球190多个国家和地区,并且大部分从事建筑业、制造业、交通运输业等劳动密集型行业。本文拟从全球职业健康的角度出发,探讨中国劳务工作者在海外的主要健康问题以及与跨国界相关的健康影响因素。已有研究结果表明,跨国劳务工作者的健康受到其语言能力、国家间文化差异、劳务派遣方式、工作场所职业暴露、自然环境、政治法律环境、医疗服务可及性等影响,进而增加心理疾病、职业伤害与死亡、职业相关疾病、传染性疾病乃至人身伤害等的发生风险。因此,建议采取跨国界、多学科、多部门的合作方式,在解决就业、语言文化障碍、人身安全等问题的基础上,保障跨国劳务工作者能够获得基本的职业安全健康服务,从而促进其身心健康水平。

关键词：对外劳务合作海外劳务工作者全球健康职业健康健康公平

上海市PM_(2.5)污染相关的死亡负担和经济健康损失评估

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中国环境科学 2023年第7期43卷 3741-3747页

作者：周璐牛越陈仁杰阚海东复旦大学公共卫生学院公共卫生安全教育部重点实验室国家卫健委卫生技术评估重点实验室上海200032

基于2021年上海市16个区的细颗粒物(PM_(2.5))年均浓度数据,采用全球暴露死亡模型和统计生命价值法,评估了实际污染水平及不同PM_(2.5)控制情景下PM_(2.5)污染相关的死亡负担和相应的健康经济损失.结果表明,尽管2021年上海市PM_(2.5)年... 详细信息

基于2021年上海市16个区的细颗粒物(PM_(2.5))年均浓度数据,采用全球暴露死亡模型和统计生命价值法,评估了实际污染水平及不同PM_(2.5)控制情景下PM_(2.5)污染相关的死亡负担和相应的健康经济损失.结果表明,尽管2021年上海市PM_(2.5)年均浓度(27μg/m^(3))低于我国环境空气质量二级标准(35μg/m^(3)),但相对于反事实最小PM_(2.5)年均浓度(2.4μg/m^(3)),仍可造成13274(95%CI:10110~21483)人过早死亡,人群归因分数为9.5%(95%CI:7.3%~15.5%),相应健康经济损失为665.24(95%CI:506.65~1076.64)亿元,占上海市生产总值的1.5%(95%CI:1.2%~2.5%).相对于当前评估水平,若PM_(2.5)年均浓度降低至世界卫生组织(WHO)最新提出的PM_(2.5)空气质量指导值水平(5μg/m^(3)),上海市PM_(2.5)相关死亡人数将减少9873人,经济损失将减少74.4%.因此,建议制定更为严格的地方性空气质量标准以保障上海市公众健康.

关键词：细颗粒物全球暴露死亡模型死亡负担经济损失

大流行性流感防范框架在新型冠状病毒肺炎疫情中的应用

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中华预防医学杂志 2020年第6期54卷 597-601页

作者：李秉哲李曼诗黄葭燕陈英耀陆一涵复旦大学公共卫生学院上海200032 复旦大学公共卫生学院国家卫生健康委员会卫生技术评估重点实验室复旦大学全球健康研究所上海200032 复旦大学公共卫生学院教育部公共卫生安全重点实验室复旦大学全球健康研究所上海200032

2020年3月11日,WHO正式宣布新型冠状病毒肺炎(简称新冠肺炎)疫情规模已形成大流行。截至3月31日,疫情波及超过178个国家和地区,累计确诊病例超过78万例。2011年,WHO已建立大流行性流感防范框架(PIPF),以平等、透明、公正地共享H5N1流感... 详细信息

2020年3月11日,WHO正式宣布新型冠状病毒肺炎(简称新冠肺炎)疫情规模已形成大流行。截至3月31日,疫情波及超过178个国家和地区,累计确诊病例超过78万例。2011年,WHO已建立大流行性流感防范框架(PIPF),以平等、透明、公正地共享H5N1流感病毒及其他可能引起人间大流行的流感病毒,进而获取疫苗、共享其他相关利益,推动全球流感大流行防范和应对工作。由于新冠肺炎的传播途径、传播力与2009年甲型H1N1流感病毒相似,符合“引起人间大流行”的基本要素,且流行规模已超过甲型H1N1流感大流行,因此可以将新冠肺炎疫情应对纳入PIPF,同时实战验证并改进PIPF。建议WHO、其他国际组织和相关国家充分利用PIPF体系应对疫情,在全球层面更好地协调各个国家的行动;同时,我国也应在框架下全面做好国内疫情防控和国际疫情协同的规划与布局。

关键词：新型冠状病毒肺炎大流行大流行性流感防范框架

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关注农药暴露与健康的关系

环境与职业医学 2019年第10期36卷 900-902页

作者：周志俊复旦大学公共卫生学院/教育部公共卫生安全重点实验室

农药是一类用于农林业控制虫害的化学品。农药的暴露对象除了职业接触人群,还有环境暴露的整个社会人群。农药暴露与健康的关系非常复杂。除了急性中毒外,有关长期接触对健康影响的人群数据一直比较有限,在进行人群健康风险评估时常受... 详细信息

农药是一类用于农林业控制虫害的化学品。农药的暴露对象除了职业接触人群,还有环境暴露的整个社会人群。农药暴露与健康的关系非常复杂。除了急性中毒外,有关长期接触对健康影响的人群数据一直比较有限,在进行人群健康风险评估时常受到争议。农药的管理需要科学数据,但目前绝大多数农药并无丰富的毒理学数据,人群健康关系的数据更是缺乏。建议政府建立农药登记、上市后的人群监测制度,关注农药暴露与健康的关系;应要求生产企业承诺建立更广泛的化学物接触与健康监护的联系机制;专业人员应关注农药暴露的潜在健康风险。让农药造福于公众,避免其对人群健康的损害。

关键词：农药人群健康风险评估监测监护

大气细颗粒物控制对我国城市居民期望寿命的影响

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中国环境科学 2014年第10期34卷 2701-2705页

作者：陈仁杰陈秉衡阚海东复旦大学公共卫生学院环境卫生学教研室公共卫生安全教育部重点实验室上海200032

收集我国2013年74个环保重点城市的细颗粒物(PM2.5)浓度.采用《全球疾病负担2010》提供的PM2.5与4种主要疾病死亡率的暴露反应关系系数,构建74个城市的城区居民寿命表,评估PM2.5造成的期望寿命损失和不同PM2.5控制目标对居民期望寿命的... 详细信息

收集我国2013年74个环保重点城市的细颗粒物(PM2.5)浓度.采用《全球疾病负担2010》提供的PM2.5与4种主要疾病死亡率的暴露反应关系系数,构建74个城市的城区居民寿命表,评估PM2.5造成的期望寿命损失和不同PM2.5控制目标对居民期望寿命的影响.结果显示,2013年我国74个城市的PM2.5污染可使居民期望寿命减少1.48岁;如果PM2.5年均水平降低10%、25%,可分别使期望寿命增加0.05岁和0.15岁;若进一步降低,达到国二标准、国一标准和世界卫生组织的空气质量指导值水平,可使期望寿命分别增加0.42岁、1.04岁和1.26岁.本研究提示,大气PM2.5污染是决定我国城市居民期望寿命的重要因素,降低PM2.5浓度可显著增加居民的期望寿命.

关键词：细颗粒物大气污染城市死亡期望寿命 PM2.5

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主要环境内分泌干扰物疾病负担的研究进展

环境与职业医学 2021年第9期38卷 1033-1043页

作者：王航张李一张蕴晖复旦大学公共卫生学院/公共卫生安全教育部重点实验室上海200032

全球范围内,环境因素导致的疾病负担较为沉重。欧盟和美国开展的相关研究中,主要研究物质为多溴联苯醚、有机磷酸酯类、邻苯二甲酸酯类、双酚A、滴滴涕、铅、镉、汞,关注的疾病为智力残疾、注意缺陷多动障碍、睾丸癌、隐睾症、不孕症、... 详细信息

全球范围内,环境因素导致的疾病负担较为沉重。欧盟和美国开展的相关研究中,主要研究物质为多溴联苯醚、有机磷酸酯类、邻苯二甲酸酯类、双酚A、滴滴涕、铅、镉、汞,关注的疾病为智力残疾、注意缺陷多动障碍、睾丸癌、隐睾症、不孕症、子宫内膜异位症、子宫肌瘤、低睾酮、儿童超重、成人肥胖、糖尿病、慢性肾病等。目前中国疾病负担研究评估的物质主要有邻苯二甲酸酯类、铅、镉、汞等,未来的研究可增加对多溴联苯醚、有机磷酸酯类、双酚A、滴滴涕所致疾病负担的关注,以完善中国环境内分泌干扰物相关的疾病负担评估。

关键词：环境内分泌干扰物疾病负担多溴联苯醚有机磷酸酯类邻苯二甲酸酯类双酚A