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古代经典名方泻白散基准样品制备工艺研究

亚太传统医药 2024年第1期20卷 39-44页

作者：梁凤友高永坚汤春花林碧珊曾杉国药集团广东环球制药有限公司广东佛山528305

通过试验考察,确定古代经典名方泻白散基准样品的制备工艺,为进一步研究开发其复方制剂提供依据。方法:采用超高效液相色谱法建立含量测定方法,以出膏率、浸出物以及有效成分地骨皮乙素、桑皮苷A、甘草苷和甘草酸含量作为评价指标,确定... 详细信息

通过试验考察,确定古代经典名方泻白散基准样品的制备工艺,为进一步研究开发其复方制剂提供依据。方法:采用超高效液相色谱法建立含量测定方法,以出膏率、浸出物以及有效成分地骨皮乙素、桑皮苷A、甘草苷和甘草酸含量作为评价指标,确定最佳制备工艺,并验证其稳定性与可行性。结果:通过试验考察了饮片粒度、煎煮容器材质、浸泡时间、煎煮时间对出膏率、浸出物和有效成分含量的影响,最终确定制备工艺为:取炒桑白皮2.95 g、地骨皮2.95 g和炒甘草0.30 g,粉碎过10目筛,加入粳米2 g,置陶瓷锅中,加水300 mL,浸泡30 min,200 W煎煮30 min,至煎液约180 mL,过滤,即得泻白散基准样品,并通过工艺验证证明了制备工艺的稳定性和可行性。结论:通过试验考察,确定泻白散的现代化制备工艺并进行了工艺验证,为复方制剂的制备研究提供了科学依据。

关键词：泻白散经典名方基准样品制备工艺

复方罗布麻颗粒UPLC特征图谱及6个成分含量测定

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中国现代中药 2024年第3期26卷 499-506页

作者：傅咏梅卢伟玲王欢黄后楷陈静车轸潮罗锦波梁砚康国药集团广东环球制药有限公司广东佛山528303

目的:建立复方罗布麻颗粒的超高效液相色谱法(UPLC)特征图谱,同时对新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、金丝桃苷、异槲皮苷、木犀草苷进行含量测定。方法:以乙腈-0.1%磷酸水溶液为流动相,梯度洗脱,色谱柱为Waters CORTECS T3(100 mm×2.1 mm,... 详细信息

目的:建立复方罗布麻颗粒的超高效液相色谱法(UPLC)特征图谱,同时对新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、金丝桃苷、异槲皮苷、木犀草苷进行含量测定。方法:以乙腈-0.1%磷酸水溶液为流动相,梯度洗脱,色谱柱为Waters CORTECS T3(100 mm×2.1 mm,1.6μm),流速为0.33 mL·min^(–1),检测波长为360 nm,柱温为30℃。结果:得到15批复方罗布麻颗粒特征图谱,确定特征峰14个,相似度值均大于0.95。新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、金丝桃苷、异槲皮苷、木犀草苷分别在相应质量浓度范围内与其峰面积呈良好线性关系(r≥0.9999);平均回收率分别为99.9%、100.8%、99.9%、97.6%、101.1%、100.6%,RSD均小于2.0%。结论:该方法具有较高的灵敏度、良好的重复性,可为科学、全面地评价和控制复方罗布麻颗粒的质量提供参考。

关键词：复方罗布麻颗粒含量测定特征图谱

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硝苯地平缓释片中间产品颗粒粒度的分布研究及对溶出度的影响

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海峡药学 2024年第5期36卷 38-43页

作者：肖艳高永坚梁标志梁思韵区淑蕴国药集团广东环球制药有限公司广东佛山528300

目的建立激光衍射法测定硝苯地平缓释片中间产品颗粒的粒度及分布,探讨颗粒粒度分布对药物制剂体外溶出的影响。方法欧美克LS-909激光粒度仪,DPF-110干法进样器;背景测量时间15s,样品测量时间15s;遮光率范围为0.50%~5.00%,样品折射率为1... 详细信息

目的建立激光衍射法测定硝苯地平缓释片中间产品颗粒的粒度及分布,探讨颗粒粒度分布对药物制剂体外溶出的影响。方法欧美克LS-909激光粒度仪,DPF-110干法进样器;背景测量时间15s,样品测量时间15s;遮光率范围为0.50%~5.00%,样品折射率为1.584,颗粒吸收率为0.01;材质密度为1.271 g/cm^(3),分散压为150 kpa,进样速度为40%,进样口宽度为6 mm,样品量为3.0 g。结果激光衍射法可准确测定硝苯地平缓释片中间体颗粒的粒度分布,方法精密度和样品测定值RSD值均符合要求;4批自制样品粒径分布值d 0.5分别为321.458、398.026、417.958、669.346μm,且颗粒粒度越大,制成的制剂的溶出速度越慢。结论本方法适用于硝苯地平缓释片中间体颗粒粒径分布的测定,且颗粒的粒度分布对溶出有显著的影响,在药物制剂生产过程中进行粒度控制至关重要。

关键词：硝苯地平粒度分布干法测定溶出度

经典名方养胃汤基准样品UPLC指纹图谱及含量测定研究

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中草药 2024年第3期55卷 798-810页

作者：熊良益高永坚林碧珊梁浩明杨敏娟张蜀广东药科大学新药研发中心广东广州510006 国药集团广东环球制药有限公司广东佛山528305 广东省药物新剂型重点实验室广东广州510006

目的建立15批经典名方养胃汤基准样品UPLC指纹图谱及其7种成分的定量分析方法,为养胃汤质量控制提供科学依据。方法采用UPLC法,建立15批养胃汤基准样品UPLC指纹图谱。采用“中药色谱指纹图谱相似度评价系统”对15批养胃汤基准样品指纹... 详细信息

目的建立15批经典名方养胃汤基准样品UPLC指纹图谱及其7种成分的定量分析方法,为养胃汤质量控制提供科学依据。方法采用UPLC法,建立15批养胃汤基准样品UPLC指纹图谱。采用“中药色谱指纹图谱相似度评价系统”对15批养胃汤基准样品指纹图谱进行相似度评价。采用超高效液相联合二极管阵列检测器及蒸发光散射检测器,建立人参皂苷Rg1、Re、Rb1和橙皮苷、和厚朴酚、厚朴酚及甘草酸7个成分的含量测定方法。结果15批养胃汤基准样品UPLC指纹图谱相似度均大于0.9。经与对照品比对指认出奎宁酸、腺苷、鸟苷、新绿原酸、苍术苷A、绿原酸、隐绿原酸、儿茶素、甘草苷、芹糖甘草苷、柚皮苷、橙皮苷、毛蕊花糖苷、甘草酸、6-姜辣素、川陈皮素、橘皮素、和厚朴酚、广藿香酮、厚朴酚20个色谱峰。15批养胃汤基准样品人参皂苷Rg1、Re、Rb1和橙皮苷、和厚朴酚+厚朴酚、甘草酸的质量分数均值的±30%范围分别为0.084~0.155、0.065~0.120、0.246~0.457、4.911~9.120、0.971~1.804、0.990~1.838 mg/g。结论建立的养胃汤基准样品UPLC指纹图谱和7种指标性成分的含量测定方法专属性强、灵敏度高、重复性好,可用于养胃汤基准样品的质量评价,为其后续制剂开发和质量控制研究提供参考。

关键词：经典名方养胃汤基准样品 UPLC 指纹图谱质量控制人参皂苷橙皮苷和厚朴酚厚朴酚甘草酸

气相色谱法测定对乙酰氨基酚片中的残留溶剂乙醇的含量

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广州化工 2024年第6期52卷 147-150页

作者：肖艳高永坚梁标志区淑蕴国药集团广东环球制药有限公司广东佛山528300

建立气相色谱法检测对乙酰氨基酚片中残留溶剂乙醇的含量。采用5%苯基甲基聚硅氧烷(DB-5)色谱柱,氢火焰离子化(FID)检测器,程序升温。方法的线性范围为0.0008~1.0020 mg/mL(R^(2)=0.9999);回收率为92.55%~102.01%,RSD为2.93%;精密度RSD... 详细信息

建立气相色谱法检测对乙酰氨基酚片中残留溶剂乙醇的含量。采用5%苯基甲基聚硅氧烷(DB-5)色谱柱,氢火焰离子化(FID)检测器,程序升温。方法的线性范围为0.0008~1.0020 mg/mL(R^(2)=0.9999);回收率为92.55%~102.01%,RSD为2.93%;精密度RSD为3.87%;检测限为0.2386μg;定量限为0.7952μg。该方法简单快速、专属性好,结果准确可靠、重现性好、灵敏度高,可用于对乙酰氨基酚片中残留溶剂乙醇的含量测定。

关键词：对乙酰氨基酚片残留溶剂乙醇含量气相色谱法

医药企业财务管理信息化：新时期的变革与实践

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大众投资指南 2024年第04期 62-64页

作者：汪敏国源国药(广东)制药集团有限公司

新时期下互联网、计算机技术已普及、应用在各行各业领域，同时也推动企业管理方式的变革，要从过往有形、纸化管理趋向无形、自动化、数字化管理模式，这就给企业发展提供诸多挑战与机遇。一方面企业应当顺应现代化经济形势需求，与时... 详细信息

新时期下互联网、计算机技术已普及、应用在各行各业领域，同时也推动企业管理方式的变革，要从过往有形、纸化管理趋向无形、自动化、数字化管理模式，这就给企业发展提供诸多挑战与机遇。一方面企业应当顺应现代化经济形势需求，与时俱进凸显创新性，另一方面应当跟进时代的步伐，提高内部财务管理水准、革新传统财务管理模式、解决存在的弊端与冲突问题，进而重视财务管理信息化建设、革新陈旧思想、打破固有思维模式，积极应用财务信息化管理模式来开展更为科学、全面、高效的工作实践。本文主要介绍财务管理信息化概念与特点，探讨医药企业在新时期下建设财务管理信息化的价值意义，并结合目前财务管理信息化建设存在的现状问题，提出一些优化对策，希望能给企业管理者带来一些启发。

关键词：新时期医药企业财务管理信息化建设

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猴耳环双标多测法及抗氧化、α-葡萄糖苷酶抑制活性成分快速筛选法的建立

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中药材 2024年第2期47卷 390-397页

作者：吴嘉琳李志超纪温铎傅咏梅张蜀邓红广东药科大学/广东省药物新剂型重点实验室广东广州510006 国药集团广东环球制药有限公司广东佛山528000 广东药科大学/广东省局部精准药物递药制剂工程技术研究中心广东广州510006

目的:建立猴耳环中5个成分的双标多测法及其抗氧化、α-葡萄糖苷酶抑制活性成分的快速筛选法。方法:采用HPLC法,以双标线性校正法准确定位猴耳环中5个成分色谱峰,以没食子酸为参照物,计算没食子酸与其余4个成分的相对校正因子,对各成分... 详细信息

目的:建立猴耳环中5个成分的双标多测法及其抗氧化、α-葡萄糖苷酶抑制活性成分的快速筛选法。方法:采用HPLC法,以双标线性校正法准确定位猴耳环中5个成分色谱峰,以没食子酸为参照物,计算没食子酸与其余4个成分的相对校正因子,对各成分进行定量,将所得结果与外标法进行比较。采用离线DPPH-HPLC法及亲和超滤液相联用法快速筛选猴耳环中具有抗氧化、α-葡萄糖苷酶抑制活性成分。结果:双标线性校正法相比于相对保留时间更能准确地预测待测组分在未知色谱柱上的保留时间;相对校正因子法和外标法结果的RSD<2.00%。采用离线DPPH-HPLC法及亲和超滤液相联用法可以快速筛选出猴耳环中7-没食子酰基特利色黄烷、杨梅苷等不同程度抗氧化活性和α-葡萄糖苷酶抑制活性的化合物。结论:该研究建立的双标多测同时测定猴耳环中5个成分的方法准确可行,采用离线DPPH-HPLC法及亲和超滤液相联用法能快速、灵敏、高通量筛选猴耳环中的抗氧化和α-葡萄糖苷酶抑制活性成分。

关键词：猴耳环双标多测法离线DPPH-HPLC法亲和超滤液相联用法

往复筒法测定硝苯地平缓释片(Ⅰ)的体外释放度

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中国医药工业杂志 2023年第12期54卷 1761-1767页

作者：区淑蕴高永坚梁思韵赵淑晶肖艳国药集团广东环球制药有限公司广东佛山528305

该研究采用往复筒溶出度测定装置,对释放介质体积、筛网孔径、浸入时间、沥水时间、表面活性剂、消泡剂、往复频率等参数进行考察,建立了硝苯地平(1)缓释片(Ⅰ)的体外释放度测定法,即采用大杯法,释放介质900 mL,不添加表面活性剂,上、... 详细信息

该研究采用往复筒溶出度测定装置,对释放介质体积、筛网孔径、浸入时间、沥水时间、表面活性剂、消泡剂、往复频率等参数进行考察,建立了硝苯地平(1)缓释片(Ⅰ)的体外释放度测定法,即采用大杯法,释放介质900 mL,不添加表面活性剂,上、下筛网孔径分别为590、38μm,浸入时间5 s,沥水时间60 s,往复频率5 dip/min,多排管模式测定。以该法测定3批体内释放速度有差异的仿制制剂样品的释放曲线,并与参比制剂进行比较。结果表明,该研究建立的测定条件对不同释放速度的样品具有区分力,但体内外相关性不佳。

关键词：硝苯地平缓释片往复筒法释放曲线体内外相关性

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当归补血汤基准样品质量控制方法研究

药物评价研究 2022年第11期45卷 2247-2256页

作者：陈锦霞高永坚林碧珊陈伟钢洪婉婷张汝莹陈文慧梁浩明国药集团广东环球制药有限公司广东佛山528303

目的建立经典名方当归补血汤基准样品系统的质量控制方法,为其质量评价提供参考。方法制备26批基准样品,在同一供试品溶液下,基于超高效液相色谱-二极管阵列检测器(UPLC-PDA)、UPLC-蒸发光散射检测器(ELSD)、亲水相互作用色谱-二极管... 详细信息

目的建立经典名方当归补血汤基准样品系统的质量控制方法,为其质量评价提供参考。方法制备26批基准样品,在同一供试品溶液下,基于超高效液相色谱-二极管阵列检测器(UPLC-PDA)、UPLC-蒸发光散射检测器(ELSD)、亲水相互作用色谱-二极管阵列检测器(HILIC-PDA)法建立当归补血汤基准样品多维指纹图谱,明确其指纹图谱的峰归属和相似度范围。对毛蕊异黄酮葡萄糖苷和毛蕊异黄酮、黄芪甲苷、阿魏酸、总多糖进行定量分析,确定其含量限度范围。结果建立当归补血汤基准样品三维指纹图谱方法,共标定了32个共有峰,通过与对照品比对,指认了其中17个共有峰,使用“中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012版)”计算相似度,其相似度均大于0.9。26批基准样品毛蕊异黄酮葡萄糖苷和毛蕊异黄酮、黄芪甲苷、阿魏酸、总多糖的含量均值±30%范围分别为0.075%~0.140%、0.023%~0.043%、0.103%~0.191%、4.69%~8.70%。结论建立经典名方当归补血汤多维指纹图谱及多成分含量测定方法,适用性强,重复性、稳定性良好,可为当归补血汤基准样品及其制剂的质量控制提供依据。

关键词：经典名方当归补血汤基准样品超高效液相色谱(UPLC) 指纹图谱毛蕊异黄酮葡萄糖苷毛蕊异黄酮黄芪甲苷阿魏酸