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美国、欧盟、日本药品检查员培训体系建设的经验和启示

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中国新药杂志 2025年第2期34卷 130-137页

作者：孙金瑶吴方郭鲁波张永泽中国药科大学济南市中心医院

本研究旨在为建设和完善我国药品检查员培训体系提供参考。采用文献研究法，从培训实施机构、培训分级制度、培训内容与方式、培训效果评估等方面对比分析美国、欧盟和日本药品检查员培训体系的建设情况及关注要点，并对我国药品检查员... 详细信息

本研究旨在为建设和完善我国药品检查员培训体系提供参考。采用文献研究法，从培训实施机构、培训分级制度、培训内容与方式、培训效果评估等方面对比分析美国、欧盟和日本药品检查员培训体系的建设情况及关注要点，并对我国药品检查员培训工作提出建议。研究结果显示，美国、欧盟和日本已建立成熟且完备的药品检查员培训体系，包括专门的培训管理机构、专职化的人员队伍、清晰的职业发展路径、多元化的培训方式及模块化的课程体系等多个方面。而我国药品检查员培训体系尚存在缺乏统一的培训标准、培训没有针对检查员分级分类开展、检查员职业发展通道受阻等问题。建议我国加快建立药品检查员培训指导性规范，并且吸引政产学研多方投入药品检查员培训，另外还可以探索建设药品检查员微专业以重构培训课程体系，同时设置药品检查员专属职称序列，形成专业晋升机制。

关键词：药品检查员培训体系美国欧盟日本启示

生物标志物在预测抗肿瘤治疗诱导心脏毒性中的应用

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中华心血管病杂志 2025年第1期53卷 80-86页

作者：李庆娴欧阳荧胡翔何华胡锦芳周颖南昌大学第一附属医院南昌330006 南昌大学药学院南昌330006 中国药科大学药学院南京210009

抗肿瘤治疗技术的创新和发展极大地提高了各类恶性肿瘤患者的生存率, 与此同时, 越来越多的患者出现与抗肿瘤治疗相关的心脏毒性。生物标志物是患者进行心血管疾病基线风险评估和诊断的重要辅助工具, 已有不少临床研究证明, 生物标志物... 详细信息

抗肿瘤治疗技术的创新和发展极大地提高了各类恶性肿瘤患者的生存率, 与此同时, 越来越多的患者出现与抗肿瘤治疗相关的心脏毒性。生物标志物是患者进行心血管疾病基线风险评估和诊断的重要辅助工具, 已有不少临床研究证明, 生物标志物可以预测抗肿瘤治疗后的早期心脏毒性。该文对生物标志物在预测抗肿瘤治疗诱发心脏毒性中的应用进行归纳总结和分析。

关键词：生物学标记抗肿瘤治疗心脏毒性预测

德曲妥珠单抗在晚期或转移性乳腺癌治疗中的快速卫生技术评估

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中国新药杂志 2025年第1期34卷 102-109页

作者：姜伊张卓刘倩欣张志琪刘晓周颖北京大学第一医院药剂科中国药科大学基础医学与临床药学学院

目的:评价德曲妥珠单抗(trastuzumab deruxtecan, T-DXd)在晚期或转移性乳腺癌治疗中的有效性、安全性和经济性。方法:系统检索中英文数据库及卫生技术评估(health technology assessment, HTA)相关网站，遴选相关研究并提取数据，进行... 详细信息

目的:评价德曲妥珠单抗(trastuzumab deruxtecan, T-DXd)在晚期或转移性乳腺癌治疗中的有效性、安全性和经济性。方法:系统检索中英文数据库及卫生技术评估(health technology assessment, HTA)相关网站，遴选相关研究并提取数据，进行描述性统计分析。结果:共纳入5篇HTA报告、19篇Meta分析/系统综述和14篇经济学研究。在人表皮生长因子受体2(human epidermal growth factor receptor 2,HER2)阳性晚期或转移性乳腺癌的二线治疗中，T-DXd对比恩美曲妥珠单抗(trastuzumab emtansine, T-DM1)有效性更佳。T-DXd常见不良事件包括胃肠道反应、血液毒性、疲劳、脱发等，特殊不良事件主要为间质性肺病。由于药品价格限制，对于中国支付者，T-DXd相比T-DM1和化疗方案均不具成本效益。结论:T-DXd有效性良好、安全性可控，暂不具备经济性。

关键词：德曲妥珠单抗乳腺癌有效性安全性经济性快速卫生技术评估

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枣仁安神胶囊在治疗精神分裂症中的应用效果

辽宁中医杂志 2025年第3期52卷 65-68页

作者：张明霞刘燕霞孙守强何琛琛国药东风茅箭医院湖北十堰442012

目的探讨枣仁安神胶囊在治疗精神分裂症中的应用效果。方法128例2021年1月—2022年12月十堰市精神病医院精神科收治的精神分裂症患者随机纳入对照组(64例)和试验组(64例),分组方法为随机数字表法。对照组给予阿立哌唑片进行治疗,试验组... 详细信息

目的探讨枣仁安神胶囊在治疗精神分裂症中的应用效果。方法128例2021年1月—2022年12月十堰市精神病医院精神科收治的精神分裂症患者随机纳入对照组(64例)和试验组(64例),分组方法为随机数字表法。对照组给予阿立哌唑片进行治疗,试验组在对照组的基础上给予枣仁安神胶囊进行治疗,两组均连续治疗2个月。比较两组治疗2个月后的临床疗效,治疗前和治疗2个月后的症状控制、认知功能、炎症反应、神经功能及治疗期间的不良反应。结果与对照组比较,试验组治疗2个月后的总有效率更高(P0.05)。结论精神分裂症患者经枣仁安神胶囊治疗后其炎症得以减轻,认知及神经功能得以改善,症状得以控制,疗效显著,安全性良好。

关键词：精神分裂症枣仁安神胶囊阿立哌唑片症状控制认知功能炎症反应神经功能不良反应

综合性干预手段对伴有偏侧咀嚼的无牙颌患者全口义齿修复后的疗效评估

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临床口腔医学杂志 2025年第1期41卷 19-23页

作者：霍欢张海兵刘佳石璐国药一机医院内蒙古医科大学第四附属医院口腔修复科内蒙古包头014030

目的:比较伴有偏侧咀嚼的无牙颌患者经过全口义齿修复后通过综合性干预手段前后的咀嚼效率、咀嚼肌的不对称指数等的变化,评估干预后的治疗效果。方法:选取2021年10月~2023年6月期间我院口腔修复科就诊,通过检查筛选出既往存在偏侧咀嚼... 详细信息

目的:比较伴有偏侧咀嚼的无牙颌患者经过全口义齿修复后通过综合性干预手段前后的咀嚼效率、咀嚼肌的不对称指数等的变化,评估干预后的治疗效果。方法:选取2021年10月~2023年6月期间我院口腔修复科就诊,通过检查筛选出既往存在偏侧咀嚼超过6个月的无牙颌患者30名,年龄(69.2±2.97)岁。按随机数字表法随机分为两组,每组15名,干预组为全口义齿修复后综合性干预手段为主,对照组为全口义齿修复后不做任何处理。两组分别用ViewGum色彩分析软件和肌电图仪(electromyography,EMG)测试修复后即刻,3、6个月的废用侧咀嚼效率以及咀嚼运动时废用侧和惯用侧的咬肌(左:LMM,右:RMM)和颞肌前束(左:LTA,右:RTA)的不对称指数。结果:全口义齿修复后即刻咀嚼效率差异没有统计学意义(P>0.05);综合性干预治疗后3、6个月各时间点,干预组废用侧色调值标准差(SDHue)明显小于对照组废用侧SDHue,即综合性干预治疗后3、6个月各时间点,干预组废用侧咀嚼效率明显优于对照组,差异有统计学意义(P0.05)。结论:伴有偏侧咀嚼的无牙颌患者全口义齿修复后行综合性干预治疗后的咀嚼效率明显改善,但咀嚼肌的不对称指数没有明显变化。

关键词：偏侧咀嚼肌电图咀嚼效率肌功能训练

第二代H1抗组胺药在老年患者中的心血管相关不良事件分析

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中华老年医学杂志 2025年第1期44卷 68-73页

作者：刘钟桧李佳菀周双周颖刘新民北京大学第一医院老年病内科北京100034 北京大学第一医院药剂科北京100034 中国药科大学基础医学与临床药学学院南京211198

目的基于美国食品药品管理局不良反应报告系统(the Food and Drug Administration adverse event reporting system,FAERS)数据库对第二代H1抗组胺药在老年人群中的心血管相关不良事件进行信号挖掘与分析,为老年人临床用药安全提供参考... 详细信息

目的基于美国食品药品管理局不良反应报告系统(the Food and Drug Administration adverse event reporting system,FAERS)数据库对第二代H1抗组胺药在老年人群中的心血管相关不良事件进行信号挖掘与分析,为老年人临床用药安全提供参考。方法横断面研究,采用报告比值比、英国药品和健康产品管理局综合标准法、贝叶斯可信传播神经网络法和多项伽马泊松分布缩减法4种方法对FAERS数据库中2004年第一季度至2024年第一季度的第二代H1抗组胺药心血管相关不良事件信号进行检测,并在总体人群和老年人群(≥65岁)中进行亚组分析。结果本研究共收集到5种第二代H1抗组胺药(氯雷他定、地氯雷他定、西替利嗪、左西替利嗪、非索非那定)的1065例心血管相关不良事件报告,总体人群中,心悸均被检测为阳性信号,地氯雷他定还检测到心动过速和心电图QT间期延长为阳性信号。老年人群中,心悸和心电图QT间期延长被检测为阳性信号,且显示出比整体人群更高的信息成分(information component,IC)值和经验贝叶斯几何平均数(empirical Bayesian geometric mean,EBGM)值;氯雷他定和地氯雷他定在老年人中心电图QT间期延长也检测为阳性信号。结论心悸在第二代H1抗组胺药的心血管相关不良事件中检测为阳性信号,老年人还需要进一步关注心电图QT间期延长风险。

关键词：组胺H1拮抗剂不良反应心血管相关不良事件

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以就业为导向促进高职院校医学生人才培养

中国就业 2025年第1期 106-107页

作者：李丹宇张颜艳国药葛洲坝中心医院

当前社会经济快速发展,产业结构不断优化升级的背景下,高等职业教育作为我国教育体系的重要组成部分,承载着为社会输送大量高素质、技能型人才的重要使命。尤其对于医学领域,随着人民群众对健康需求的日益增长以及医疗卫生事业的深入改... 详细信息

当前社会经济快速发展,产业结构不断优化升级的背景下,高等职业教育作为我国教育体系的重要组成部分,承载着为社会输送大量高素质、技能型人才的重要使命。尤其对于医学领域,随着人民群众对健康需求的日益增长以及医疗卫生事业的深入改革,对具备扎实专业知识、高超实践技能和良好职业素养的医学生的需求愈发迫切。本文首先阐述了以就业为导向,促进高职院校医学生人才培养的重要意义,分析了存在问题,并提出了相关建议。

关键词：就业导向高职院校医学生人才培养

整体观下中药“物-效”的相济合异——以人参中gintonin的发现为例

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中国中药杂志 2025年

作者：于欣茗余宸宇王华颖岳伟胜张朱槟吴葳贾晓斌杨冰封亮中国药科大学中药学院附属江宁中医院南京市江宁中医院

整体观是中药研究的关键点，“组分结构”理论以整体观思想探究中药物质基础和药效间的关联，丰富了中药“物-效”研究的整体性内涵。gintonin是人参中分离出的非皂苷类成分，具有人参皂苷不具备的药理活性，人参中gintonin的发现为人... 详细信息

整体观是中药研究的关键点，“组分结构”理论以整体观思想探究中药物质基础和药效间的关联，丰富了中药“物-效”研究的整体性内涵。gintonin是人参中分离出的非皂苷类成分，具有人参皂苷不具备的药理活性，人参中gintonin的发现为人参的整体性研究提供了新的认知。该文以人参中gintonin的发现为例，基于中药“物-效”探究人参皂苷与gintonin的相济合异，系统梳理二者在结构特征、作用方式、药理活性方面的“合”与“异”。从中药各组分间的协同互作角度出发，基于“组分结构”理论探讨整体观在中药“物-效”研究中的应用和价值，以期为现代中医药研究发展提供思考。

关键词：整体观 gintonin 人参皂苷组分结构药理作用

舒芬太尼通过调节HIF-1α-Kcnq1ot1影响缺氧-复氧导致的心肌细胞损伤

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中国药理学通报 2025年第3期41卷 500-507页

作者：邓方方李继勇张力邹高锐陈治军辛欢乐薇武汉市第一医院麻醉科湖北武汉430022 武汉市第一医院针灸科湖北武汉430022

目的探讨舒芬太尼(sufentanil,Suf)能否通过调节缺氧诱导因子-1α(hypoxia inducible factor-1α,HIF-1α)-KCNQ1重叠转录物1(KCNQ1 opposite strand/antisense transcript 1,Kcnq1ot1)改善缺氧-复氧(hypoxia-reoxygenation,H/R)导致的心肌细胞损伤。方法生物信息学分析预测HIF-1α与Kcnq1ot1的相互作用。将H9c2细胞分为Ctrl组、H/R组、Suf组;oe-HIF-1α组、oe-HIF-1α+Suf组、sh-HIF-1α组、sh-HIF-1α+Kcnq1ot1组。MTT法检测细胞活性,TUNEL法检测细胞凋亡,ELISA法检测细胞上清液中的CK-MB与HBDH浓度,Western blot分析细胞中HIF-1α蛋白表达,逆转录定量PCR(RT-qPCR)测定Kcnq1ot1的mRNA表达水平。构建心肌缺血/再灌注大鼠模型,评估Suf对体内心肌缺血/再灌注的治疗潜力。结果生物信息学分析发现,HIF-1α与Kcnq1ot1之间存在直接的相互作用。与Ctrl组相比,H/R组的H9c2细胞活性降低,细胞凋亡增加,CK-MB与HBDH浓度上调,HIF-1α与Kcnq1ot1的表达增强(均P一步加剧了上述结果(均P<0.05);而Suf干预抑制了以上结果(均P<0.05)。与H/R组相比,sh-HIF-1α组的细胞活性明显改善,凋亡减少,CK-MB与HBDH浓度降低(均P<0.05);转染Kcnq1ot1则部分逆转了这些结果(均P<0.05)。动物实验发现,Suf能够改善大鼠心肌缺血/再灌注损伤。结论Suf通过抑制HIF-1α-Kcnq1ot1改善心肌H/R损伤。

关键词：舒芬太尼缺氧诱导因子-α KCNQ1重叠转录物1 心肌缺氧-复氧损伤缺血/再灌注损伤心肌损伤