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基于3种原理分离技术的多肽类药物比伐芦定杂质分析

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中国现代应用药学 2024年第5期41卷 626-635页

作者：尹菁王婉婷陆益红赵述强施海蔚狄斌薛敏华曹玲江苏省食品药品监督检验研究院国家药品监督管理局化学药物杂质谱研究重点实验室南京210019 中国药科大学药学院南京210000 江苏省药品监督管理局审核查验中心南京210019

目的建立不同分离原理的高效液相色谱法,对7家企业的比伐芦定原料药中相关杂质进行分析,为全面控制比伐芦定有关物质提供依据。方法采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC)对11个杂质进行分离分析;采用亲水色谱法(HILIC-HPLC)对4个工艺杂质进... 详细信息

目的建立不同分离原理的高效液相色谱法,对7家企业的比伐芦定原料药中相关杂质进行分析,为全面控制比伐芦定有关物质提供依据。方法采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC)对11个杂质进行分离分析;采用亲水色谱法(HILIC-HPLC)对4个工艺杂质进行控制;采用分子排阻色谱法(SEC-HPLC)对聚合物进行测定。结果建立的RPHPLC方法可将主成分及11个杂质有效分离,11个杂质的校正因子均在0.8~1.2,比伐芦定检出浓度为0.1μg·mL^(−1),检测限为0.004%;建立的HILIC-HPLC方法可将主成分及4个工艺杂质有效分离,比伐芦定检出浓度为0.3μg·mL^(−1),检测限为0.01%;在SEC-HPLC条件下聚合物和比伐芦定依次出峰,两者分离度为2.9,比伐芦定检出浓度为6 ng·mL^(−1),检测限为0.0006%。采用主成分自身对照法计算7家企业15批样品中15种已知杂质及聚合物,不同企业的产品杂质含量与其生产工艺存在一定的相关性。结论3种不同原理的方法均专属性良好,灵敏度高,耐用性好,结果可靠,可用于比伐芦定有关物质的质量控制。

关键词：比伐芦定有关物质反相色谱法亲水色谱法分子排阻色谱

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三部门发文推进金融支持制造业高质量发展

新苏商 2024年第4期 66-69页

作者：无国家金融监督管理总局工业和信息化部国家发展改革委

金融监管总局、工业和信息化部、国家发展改革委4月联合发布《关于深化制造业金融服务助力推进新型工业化的通知》提出,要围绕新型工业化重点任务,着力支持产业链供应链安全稳定、产业科技创新发展、产业结构优化升级、工业智能化和绿... 详细信息

金融监管总局、工业和信息化部、国家发展改革委4月联合发布《关于深化制造业金融服务助力推进新型工业化的通知》提出,要围绕新型工业化重点任务,着力支持产业链供应链安全稳定、产业科技创新发展、产业结构优化升级、工业智能化和绿色化发展,持续加大金融支持力度,优化金融服务模式,增强金融专业化能力。

关键词：国家发展改革委新型工业化供应链安全监管总局产业结构优化升级金融支持力度金融服务模式工业和信息化部

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推进汽车维修行业挥发性有机物治理初探

汽车维护与修理 2024年第5期 17-19页

作者：王加南京市交通运输综合行政执法监督局

2023年11月国务院印发《空气质量持续改善行动计划》,该计划是国家继《大气污染防治行动计划》《打赢蓝天保卫战三年行动计划》之后发布的第三个“大气十条”,是持续深入打好蓝天保卫战,以空气质量持续改善推动经济高质量发展的重要举... 详细信息

2023年11月国务院印发《空气质量持续改善行动计划》,该计划是国家继《大气污染防治行动计划》《打赢蓝天保卫战三年行动计划》之后发布的第三个“大气十条”,是持续深入打好蓝天保卫战,以空气质量持续改善推动经济高质量发展的重要举措。《空气质量持续改善行动计划》明确要求大力推动挥发性有机物(VOCs)减排,为未来空气质量持续改善指明了方向。机动车维修行业在喷漆作业过程中不可避免地产生挥发性有机物(VOCs),进一步减少汽修喷漆污染排放,推进汽车维修行业绿色高质量发展,成为一项繁重而具体的任务,摆在了行业管理部门及企业经营者的面前。

关键词：汽车维修行业持续改善三年行动计划行业管理部门空气质量高质量发展企业经营者《大气污染防治行动计划》

以“人工智能+”行动着力推动新质生产力发展

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智慧中国 2024年第5期 14-15页

作者：黄勇国家发展改革委经济运行调节局

习近平总书记关于新质生产力的重要论述,进一步丰富和发展了马克思主义生产力理论,是习近平经济思想又一大创新,为开辟发展新领域新赛道、塑造发展新动能新优势,推动并支撑我国经济高质量发展提供了科学指引和根本遵循。当前,生成式人... 详细信息

习近平总书记关于新质生产力的重要论述,进一步丰富和发展了马克思主义生产力理论,是习近平经济思想又一大创新,为开辟发展新领域新赛道、塑造发展新动能新优势,推动并支撑我国经济高质量发展提供了科学指引和根本遵循。当前,生成式人工智能催生和引领新一轮科技革命和产业变革。开展“人工智能+”行动,打造具有国际竞争力的数字产业集群,成为加快培育和发展新质生产力的重要引擎。

关键词：产业变革产业集群人工智能习近平经济思想马克思主义生产力理论国际竞争力新一轮科技革命发展新动能

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医疗机构软式内镜清洗消毒耗材使用现状调查

中国消毒学杂志 2024年第7期41卷 559-560页

作者：兰德增王照华胡亚军孙守红辽宁省卫生健康监督中心辽宁沈阳110005 国家卫生健康委卫生健康监督中心

目的了解医疗机构软式内镜清洗消毒耗材使用现状,为加强软式内镜清洗消毒管理工作提供参考依据。方法通过现场调查的方式,对辽宁省部分医疗机构软式内镜清洗消毒管理现状进行调查。结果在105家医疗机构中,能做到多酶清洗液一用一换者占8... 详细信息

目的了解医疗机构软式内镜清洗消毒耗材使用现状,为加强软式内镜清洗消毒管理工作提供参考依据。方法通过现场调查的方式,对辽宁省部分医疗机构软式内镜清洗消毒管理现状进行调查。结果在105家医疗机构中,能做到多酶清洗液一用一换者占85.71%,仅有少数医疗机构在使用酶洗剂时加温。清洗内镜终末漂洗用水合格率为49.52%。清洗后内镜干燥用洁净压缩空气合格率为67.62%。该地区医疗机构清洗消毒内镜连续使用的消毒剂更换标准不统一。结论该地区医疗机构内镜清洗消毒耗材管理不够规范,需要加强规范化管理和强化规范标准执行力。

关键词：软式内镜清洗消毒耗材使用规范

专利药品可及性的现实困境和制度优化——兼评药品专利池组织的运营

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中国新药杂志 2024年第9期33卷 864-867页

作者：皇甫洁琼钟彦国家知识产权局专利局专利审查协作广东中心广州510535 国家知识产权局北京100088

为了解决中低收入国家的药物可及性问题,国际药品采购机构创建了药品专利池组织(Medicines Patent Pool, MPP),但一直未将中国纳入许可销售的范围内。本文对MPP的运营机制、MPP对我国的影响开展了研究,探讨我国可与MPP合作的前景和具体... 详细信息

为了解决中低收入国家的药物可及性问题,国际药品采购机构创建了药品专利池组织(Medicines Patent Pool, MPP),但一直未将中国纳入许可销售的范围内。本文对MPP的运营机制、MPP对我国的影响开展了研究,探讨我国可与MPP合作的前景和具体方式,将有助于为国内制药企业提供更多国际竞争和国际合作的可能,扩展我国药物在中低收入国家的市场占有率和使用率,为我国开拓提高国际影响力的途径提供借鉴。

关键词：药品专利池药物专利可及性

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善谋善为为培育新质生产力注入“金动能”

中国农村金融 2024年第12期 20-21页

作者：国家金融监督管理总局天津监管局国家金融监督管理总局天津监管局

天津金融监管局深刻把握畅通新循环,在全国率先开展"科技—产业—金融"新循环试点,打造"见投即贷"和银保联动新模式,引领天津金融业积极探索金融赋能新质生产力发展习近平总书记在中央金融工作会议上指出:"科技金融要迎难而上、聚焦重点... 详细信息

天津金融监管局深刻把握畅通新循环,在全国率先开展"科技—产业—金融"新循环试点,打造"见投即贷"和银保联动新模式,引领天津金融业积极探索金融赋能新质生产力发展习近平总书记在中央金融工作会议上指出:"科技金融要迎难而上、聚焦重点.引导金融机构健全激励约束机制,统筹运用好股权、债权、保险等手段,为科技型企业提供全链条、全生命周期金融服务,支持做强制造业."国家金融监督管理总局天津监管局(以下简称"天津金融监管局")以学习贯彻落实《习近平关于金融工作论述摘编》为统领,以做好科技金融大文章为重点,坚定不移走中国特色金融发展之路,立足天津实际,从"新"出发,向"新"而行,因地制宜引领金融机构顺应新变化,畅通新循环,打造新样板,积极探索金融赋能新质生产力发展.

关键词：金融监督管理金融机构科技型企业金融服务全生命周期赋能激励约束机制银保

婴幼儿配方乳粉中氯丙醇酯、高氯酸盐、氯酸盐的研究进展及防控现状

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食品工业科技 2024年

作者：翟志芳龙继红国家市场监督管理总局食品审评中心

婴幼儿配方乳粉作为婴幼儿的重要口粮，其质量安全直接关系到婴幼儿的健康成长和生命安全。氯丙醇酯、高氯酸盐和氯酸盐（简称“三氯”）由于对婴幼儿的生长发育存在危害，在婴幼儿配方乳粉产品配方注册过程中已成为重点关注的项目。通... 详细信息

婴幼儿配方乳粉作为婴幼儿的重要口粮，其质量安全直接关系到婴幼儿的健康成长和生命安全。氯丙醇酯、高氯酸盐和氯酸盐（简称“三氯”）由于对婴幼儿的生长发育存在危害，在婴幼儿配方乳粉产品配方注册过程中已成为重点关注的项目。通过严格配方注册审评要求，督促企业落实风险防控措施，近三年来婴幼儿配方乳粉中“三氯”的风险防控取得了明显成效。本文结合近年来的注册审评工作及调查研究结果，综述了婴幼儿配方乳粉中“三氯”的主要危害、污染来源、限量标准及检测方法，系统分析了原料供应商、生产企业等对“三氯”的防控现状，结合目前的注册审评要求，就如何进一步降低“三氯”的污染风险提出意见建议，为婴幼儿配方乳粉的风险防控工作提供技术支撑，也为生产企业进一步提升质量管理水平提供参考。

关键词：婴幼儿配方乳粉氯丙醇酯高氯酸盐氯酸盐

自动驾驶汽车保险立法监管与保险实践研究(下)

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上海保险 2024年第7期 19-23页

作者：明霞杜霏吴绯赖炜炜冯绮静国家金融监督管理总局深圳监管局

接《自动驾驶汽车保险立法监管与保险实践研究(上)》(见本刊2024年第6期)四、国内自动驾驶技术发展及车险市场相关实践经验与传统汽车不同,自动驾驶汽车是包括雷达等硬件、智能驾驶控制系统等软件、整车制造以及商业运营服务在内的整个... 详细信息

接《自动驾驶汽车保险立法监管与保险实践研究(上)》(见本刊2024年第6期)四、国内自动驾驶技术发展及车险市场相关实践经验与传统汽车不同,自动驾驶汽车是包括雷达等硬件、智能驾驶控制系统等软件、整车制造以及商业运营服务在内的整个产业链融合升级的产物。相较于美国、日本以及欧洲的汽车工业强国,我国对自动驾驶汽车的研究起步较晚,车联网的概念于2010年才在我国基本成型。为了把握发展机遇,推动车联网与自动驾驶技术的发展,我国近几年先后出台了多部法规政策和相关标准,在多个城市创建了用于自动驾驶技术测试的道路环境,加大对自动驾驶汽车行业的政策支持和引导力度。与此同时,众多传统车企、造车新势力以及产业链上下游企业借助政策红利,不断加强自主研发和技术攻坚,形成了很多具备自主知识产权的自动驾驶技术和产品。

关键词：自动驾驶汽车自动驾驶技术车联网智能驾驶工业强国车险市场整车制造保险实践