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药物洗脱支架径向支撑力的测试

中国医疗器械信息 2024年第1期30卷 39-41,82页

作者：李沅袁博王翔宇梁慧媛天津市医疗器械质量监督检验中心天津300384

运用径向支撑强度测试仪对不同直径和焊接工艺的支架进行径向支撑力考察。结果表明支架径向支撑力与焊接工艺有直接关系,而几乎与支架直径无关。

关键词：药物洗脱支架径向支撑力

天然抗菌剂抗菌机理及在可降解包装材料中的改性应用研究进展

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工程塑料应用 2024年第7期52卷 179-185页

作者：胥秋张黎高成涛李剑黄维陈劲松唐德渊宝冬梅何声宝贵州民族大学化学工程学院贵阳550025 贵州省材料产业技术研究院贵阳550014 贵州科泰天兴农业科技有限公司贵阳550005 国家烟草质量监督检验中心郑州450001

针对天然抗菌剂在改性复合材料时缺乏理论指导的问题,围绕天然抗菌剂的抗菌机理及在不同可降解包装材料中的改性应用进行了系统的总结和分析,简述了天然抗菌剂的作用机理,总结了多种天然抗菌剂与不同基材的协效作用,为天然抗菌剂改性复... 详细信息

针对天然抗菌剂在改性复合材料时缺乏理论指导的问题,围绕天然抗菌剂的抗菌机理及在不同可降解包装材料中的改性应用进行了系统的总结和分析,简述了天然抗菌剂的作用机理,总结了多种天然抗菌剂与不同基材的协效作用,为天然抗菌剂改性复合材料的工作提供了理论指导。

关键词：天然抗菌剂抗菌机理可降解包装材料改性应用

NiCrAlY涂层在1050℃下的微观结构演变及抗氧化性能研究

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湘潭大学学报（自然科学版） 2024年第2期46卷 102-109页

作者：吴瑞祥杨尚琴杨洪志国家建筑城建机械质量监督检验中心湖南长沙410006 湘潭大学材料科学与工程学院湖南湘潭411105

为了进一步研究NiCrAlY涂层高温氧化过程中的微观结构演变,分析涂层结构与抗氧化性能之间的内在作用机理,为新型耐高温长寿命涂层的研制提供理论与数据参考.采用电弧离子镀技术,在镍基高温合金基体表面沉积NiCrAlY涂层,并将真空热处理... 详细信息

为了进一步研究NiCrAlY涂层高温氧化过程中的微观结构演变,分析涂层结构与抗氧化性能之间的内在作用机理,为新型耐高温长寿命涂层的研制提供理论与数据参考.采用电弧离子镀技术,在镍基高温合金基体表面沉积NiCrAlY涂层,并将真空热处理后的涂层在1050℃进行恒温氧化200 h后,通过扫描电子显微镜、X射线衍射和X射线能谱仪等检测手段,对NiCrAlY涂层在氧化过程中的微观结构演变和抗高温氧化机理进行研究.研究结果表明,真空热处理能够有效改善涂层的组织结构和均匀化涂层成分.涂层氧化过程中形成的α-Al_(2)O_(3)和Cr_(2)O_(3)对涂层具有良好的防护作用,能够降低涂层的氧化速度,抑制NiCr_(2)O_(4)尖晶石有害相的形成.氧化过程的持续进行,使得涂层中近氧化层侧的Al浓度降低,导致非保护性氧化物的形成,使得氧化层发生剥落,涂层的抗氧化性能降低,氧化物层出现分层现象,由疏松较厚的外氧化层和致密较薄的内氧化物层组成.涂层增重随氧化时间的变化曲线遵循抛物线规律,恒温氧化过程中涂层的平均氧化速率为0.0856 g·m^(-2)·h^(-1).该文对深入理解涂层的抗高温氧化机理及新型涂层的研制提供了理论与实验数据参考.

关键词： NiCrAlY涂层微观结构演变恒温氧化氧化动力学

HPLC-RID法测定不同来源右旋糖酐40中主要糖类残留物含量

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中国药学杂志 2024年第9期59卷 834-839页

作者：谢升谷金朱雨孙逍黄巧巧郑金琪浙江省食品药品检验研究院国家药品监督管理局仿制药评价关键技术重点实验室浙江省药品接触材料质量控制研究重点实验室杭州310052 中国药科大学南京211198 浙江省医疗器械审评中心杭州310001

目的建立高效液相色谱-示差折光(HPLC-RID)法,测定不同生产工艺的右旋糖酐40原料药中主要的可能发酵残留物(果糖、蔗糖)的含量,并结合不同的生产工艺,对右旋糖酐40中糖类残留物的差异原因进行分析,为相关药品的质量评价及国家药品标准... 详细信息

目的建立高效液相色谱-示差折光(HPLC-RID)法,测定不同生产工艺的右旋糖酐40原料药中主要的可能发酵残留物(果糖、蔗糖)的含量,并结合不同的生产工艺,对右旋糖酐40中糖类残留物的差异原因进行分析,为相关药品的质量评价及国家药品标准的制修订提供参考依据。方法采用ZORBAX-NH2色谱柱,以乙腈-水(75∶25)为流动相,流速1.0 mL·min-1,RID为检测器,温度设置为40℃,柱温40℃,进样体积50μL。结果所有批次右旋糖酐40原料药均未检出蔗糖,采用醇沉法生产工艺的右旋糖酐40中果糖残留量为0.005%~0.14%;采用膜过滤法生产工艺的右旋糖酐40未检出果糖残留。结论本研究建立的HPLC-RID法能有效测定右旋糖酐40中果糖和蔗糖残留量,方法专属性强、灵敏度高、稳定性好,简单易操作。不同工艺生产的右旋糖酐40中果糖残留量差异较大,采用膜过滤法制得的右旋糖酐40中果糖残留量显著低于醇沉法,因此有必要在质量标准中对果糖残留量予以控制。

关键词：右旋糖酐40 液相色谱-示差折光检测器生产工艺质量控制果糖残留量

国家耐火材料质量监督检验中心实验室信息化管理系统(LIMS)的应用

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现代测量与实验室管理 2007年第1期15卷 44-46页

作者：宋云峰孙安勤彭西高国家耐火材料质量监督检验中心洛阳471039

国家耐火材料质检中心根据自身的需要,与成都网软公司合作针对耐火材料质检中心的检验业务管理进行了有针对性的研究,开发了符合我中心特点的综合管理软件。并应用于日常管理和检测工作,提高了工作效率,节约了办公成本,强化了内部管理,... 详细信息

国家耐火材料质检中心根据自身的需要,与成都网软公司合作针对耐火材料质检中心的检验业务管理进行了有针对性的研究,开发了符合我中心特点的综合管理软件。并应用于日常管理和检测工作,提高了工作效率,节约了办公成本,强化了内部管理,进一步提升了实验室管理水平和效率。采用计算机管理信息系统已成为质量检验检测机构管理科学化和现代化的标志。

关键词：信息化管理系统 SQL Server 2000数据库系统

计量协会标胎用于湿滑性能CCC认证的研究——第一部分轿车（C1）轮胎

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中国橡胶 2024年第09期 27-31页

作者：马忠华瑶李红伟大陆马牌轮胎(中国)有限公司国家橡胶轮胎质量监督检验中心

2024年4月底，最新修订的强制性国家标准《轿车轮胎》（GB 9743-2024）正式发布。这意味着业界关注的轮胎湿地抓着性能已经纳入CCC认证范围。本文将公开国家橡胶轮胎质量监督检验中心（国检中心）最新一轮试验结果，试验采用计量协会轿...

2024年4月底，最新修订的强制性国家标准《轿车轮胎》（GB 9743-2024）正式发布。这意味着业界关注的轮胎湿地抓着性能已经纳入CCC认证范围。本文将公开国家橡胶轮胎质量监督检验中心（国检中心）最新一轮试验结果，试验采用计量协会轿车（C1）标准测试轮胎（标胎）与美国材料与试验学会（ASTM）轿车标准测试轮胎，对轿车轮胎样品分别进行湿滑性能的模拟CCC认证和UN R117认证，并对认证过程中的温度影响和不同场地间差异影响进行分析，揭示未来CCC认证和监管中的潜在问题。

关键词：

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Cr8钢冲模试模过程早期断裂失效分析

金属加工（热加工） 2024年第6期 11-16页

作者：金林奎姜影方曼婷王玉才游菲广东省东莞市质量监督检测中心广东东莞523808 国家模具产品质量监督检验中心广东东莞523808 株洲中车天力锻业有限公司湖南株洲412001

Cr8钢冲模在试模过程中产生断裂,采用金相显微镜、扫描电镜及能谱仪对断裂样品进行检测。对冲模崩裂断口进行检测,沉孔平台存在片层状挤压变形,表明该处材料强度低。沉孔平台表层氧化严重,样品经过加热及油淬过程,且加热过程未进行真空... 详细信息

Cr8钢冲模在试模过程中产生断裂,采用金相显微镜、扫描电镜及能谱仪对断裂样品进行检测。对冲模崩裂断口进行检测,沉孔平台存在片层状挤压变形,表明该处材料强度低。沉孔平台表层氧化严重,样品经过加热及油淬过程,且加热过程未进行真空热处理。沉孔凹槽R角极小,该处应力集中很大,极易产生应力集中开裂。热处理后基体组织大部分已经形成回火索氏体,材料强度大幅度降低。对侧面断口进行检测,显示多条表面裂纹,并造成样品基体严重变形。该冲模断裂的主要原因,是由于热处理工艺不规范,材料强度显著降低,在外力作用下模具产生断裂。沉孔平台氧化剥层严重,沉孔凹槽R角极小,产生的应力集中很大,极易造成应力集中开裂,导致模具沉孔部位崩裂。

关键词：韧窝断口解理断口应力集中开裂回火索氏体回火屈氏体

UPLC-MS/MS同时测定功能性饮料中的多种非法添加化学药物

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医学动物防制 2024年第12期 1167-1175+1181页

作者：石焱芳王征黄芊王瑞娜吴丽荣黄颖芬泉州医学高等专科学校福建省产品质量检验研究院(国家加工食品质量监督检验中心)

目的采用超高效液相色谱-串联质谱法(ultra performance liquid chromatography-tandem mass spectrometry, UPLC-MS/MS)同时测定功能性饮料中的多种非法添加化学药物，为监管部门对食药品安全突发事件的快速应急处理提供技术保障。方... 详细信息

目的采用超高效液相色谱-串联质谱法(ultra performance liquid chromatography-tandem mass spectrometry, UPLC-MS/MS)同时测定功能性饮料中的多种非法添加化学药物，为监管部门对食药品安全突发事件的快速应急处理提供技术保障。方法收集福建省2023年市售功能性饮料样品183批次，通过优化质谱参数、流动相，优化提取净化方法、净化材料、全自动QuEChERS试验方案，考察基质效应(matrix effect, ME),采用UPLC-MS/MS进行检测。采用t检验比较不同添加浓度下的检测方法，以评估回收率和相对标准偏差。结果 40种非法添加化学药物在相应浓度范围内线性良好，相关系数r为0.992 8～0.999 9,最低检出限为0.001～0.048mg/kg,在定量限、2倍定量限和10倍定量限添加浓度下，方法平均回收率为61.6%～104.7%,相对标准偏差为0.8%～14.8%。183份样品中8批次样品检出番泻苷A或番泻苷B,检出率为4.4%。阳性样品中番泻苷A和番泻苷B的最高检出含量分别为60.8mg/kg和73.1mg/kg。在定量限、2倍定量限和10倍定量限添加浓度下，检测方法的回收率(t=14.25、16.70、17.03,均P<0.01)和相对标准偏差(t=10.19、12.97、13.06,均P<0.01)差异均有统计学意义。结论 UPLC-MS/MS检测方法操作简便、灵敏度高、选择性好、定量准确、检测周期短，可应用于功能性饮料中多种非法添加化学药物的快速检测和确证。

关键词：功能性饮料非法添加化学药物全自动QuEChERS 超高效液相色谱-串联质谱

双歧杆菌类微生态活菌制品的活菌含量研究及基因安全性分析

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中国药学杂志 2024年第13期59卷 1246-1251页

作者：郑小玲王银环陈君豪钱凌曹炜吴鑫李珏龚万紫钱璟浙江省食品药品检验研究院国家药品监督管理局药品微生物检测与预警重点实验室浙江省药品接触材料质量控制研究重点实验室杭州310004 中国药科大学南京211198 浙江省药品化妆品审评中心杭州310012

目的聚焦双歧杆菌类微生态活菌制品活菌含量影响因素及测定方法、基因安全性等核心问题,开展相关研究和分析,为该类产品质量控制的提升提供参考和建议。方法研究贮藏温度和活菌数测定方法对该类产品活菌计数的影响,并进行前处理方式... 详细信息

目的聚焦双歧杆菌类微生态活菌制品活菌含量影响因素及测定方法、基因安全性等核心问题,开展相关研究和分析,为该类产品质量控制的提升提供参考和建议。方法研究贮藏温度和活菌数测定方法对该类产品活菌计数的影响,并进行前处理方式和稀释液成分的优化;采用全基因组测序和功能基因组分析方法开展4种产品包含的11株菌的耐药基因和毒力基因分析。结果研究结果表明,温度对双歧杆菌类微生态活菌制品的活菌计数结果影响较大,优化后的活菌计数方法可有效提高计数结果,该类活菌制品中有多株菌含有耐药基因和毒力基因。结论建议在生产、储藏和流通等环节重点关注温度对产品的影响;活菌计数方法需考虑菌株特性和生产工艺等,对前处理方式和稀释液等影响因素进行优化;有必要对已上市的微生态活菌制品涉及的所有菌株进行系统性的安全性评估。

关键词：双歧杆菌活菌计数耐药基因毒力基因微生态活菌制品