检索结果-南通市图书馆

中国女性高危型HPV感染自然史的系统综述及Meta分析

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病毒学报 2025年

作者：匡雪凤贾鑫华王哲孙榕静吴婷赵方辉乔友林厦门大学公共卫生学院国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院流行病学研究室中国医学科学院/北京协和医学院群医学及公共卫生学院

探索中国女性高危型人乳头瘤病毒（High-risk human papillomavirus,HR-HPV）感染的自然转归状况，以指导开展正确的健康教育以及HPV感染相关的治疗药物或疫苗的研发。从PubMed,Embase,CNKI，万方等数据库中检索和筛选自建库以来至2024... 详细信息

探索中国女性高危型人乳头瘤病毒（High-risk human papillomavirus,HR-HPV）感染的自然转归状况，以指导开展正确的健康教育以及HPV感染相关的治疗药物或疫苗的研发。从PubMed,Embase,CNKI，万方等数据库中检索和筛选自建库以来至2024年5月有关中国女性HR-HPV感染自然消退以及持续感染相关的文章。使用纽卡斯尔-渥太华量（NOS）评估所纳入文献的质量，采用随机效应模型计算HR-HPV感染的自然转阴率（95%CI）以及HR-HPV感染的持续阳性率（95%CI），并分析随访时间与HR-HPV自然转阴率、HR-HPV持续阳性率之间的关联。最后通过漏斗图、Egger′s检验评价发表偏倚，采用敏感性分析评估合并参数值的稳健程度。共纳入54篇文章，涉及HR-HPV持续感染的文章共52篇，HR-HPV感染自然转阴的文章共51篇，NOS量表评分均≥5分共53篇。随访时间为6个月、12个月、24个月、36个月时，中国女性HR-HPV感染自然转阴率分别为0.3033(0.2238,0.3892),0.5174(0.4559,0.5786),0.6538(0.5834,0.7210),0.7608(0.6642,0.8455)。HR-HPV持续阳性率分别为0.6780(0.5897,0.7603),0.4528(0.3930,0.5133),0.2963(0.2319,0.3649),0.2294(0.1378,0.3362)。随着随访时间的延长，在中国高危人乳头瘤病毒（HR-HPV）的自然清除率逐渐增加，持续感染率逐渐下降。到了36个月时，约有22.94%的女性仍呈HR-HPV持续阳性。这一数据对于正确进行健康教育以及指导后续HPV感染相关的治疗药物或疫苗研发具有重要意义。

关键词：宫颈癌人乳头瘤病毒持续感染自然史自然转阴 Meta分析

抗肿瘤药物临床试验受试者筛选失败原因及方案纳排指标分析

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医药导报 2025年

作者：贾硕鹏马海兰黄慧瑶朱敬肖于安琪侯怡如唐玉房虹李宁国家癌症中心国家肿瘤临床医学研究中心中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院药物临床试验研究中心中国药科大学基础医学与临床药学学院

目的分析抗肿瘤药物临床试验受试者筛选失败的原因以及纳排标准对受试者进入临床试验的影响，探讨提高受试者成功筛选入组的策略，为研究机构和申办方制定纳排标准提供参考依据。方法选取2016年1月1日-2022年6月30日中国医学科学院肿... 详细信息

目的分析抗肿瘤药物临床试验受试者筛选失败的原因以及纳排标准对受试者进入临床试验的影响，探讨提高受试者成功筛选入组的策略，为研究机构和申办方制定纳排标准提供参考依据。方法选取2016年1月1日-2022年6月30日中国医学科学院肿瘤医院药物临床试验研究中心开展的40项药物临床试验资料，通过频数、百分构成比对收集到的受试者筛选失败数据和方案中的纳排指标进行统计描述。结果在涵盖8个瘤种的40个抗肿瘤药物临床试验项目中，筛选失败受试者425名，＜65岁受试者居多（333例，78.4%），筛选失败的主要原因包括受试者自愿退出（71例，16.7%）、肿瘤转移（52例，12.8%）、其他疾病治疗未恢复（38例，8.9%）、骨髓功能未达标（19例，4.7%）、肝功能不符合要求（15例，3.7%）。在纳排指标中，对受试者年龄（100%）、美国东部肿瘤协作组（ECOG）评分（97.5%）、骨髓功能（中性粒细胞绝对计数（ANC）：95.0%、血小板计数（PLT）：97.5%、血红蛋白（HB）：97.5%）、肝功能（总胆红素（TBIL）：95.0%、谷氨酸氨基转移酶（ALT）：87.5%、天冬氨酸转移酶（AST）：95.0%）、肾功能（肌酸酐（CR）：80.0%）以及病毒筛查（人体免疫缺陷病毒（HIV）：80.0%、乙型肝炎病毒（HBV）：70.0%、丙型肝炎病毒（HCV）：62.5%）的要求相对严格。结论该院抗肿瘤药物临床试验中受试者筛选失败的主要原因是受试者自愿退出、肿瘤脑转移以及生化检测指标不合格，这与临床试验纳排标准的设定密切相关。深入了解受试者特征，精准设定合适纳排标准，持续改进试验设计，加强与受试者沟通，提供更多相关信息，有助于提高抗肿瘤药物临床试验筛选成功率。

关键词：临床试验方案抗肿瘤药物纳排标准筛选失败原因受试者

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高危耐药及复发妊娠滋养细胞肿瘤诊疗现状

协和医学杂志 2025年第1期16卷 157-162页

作者：毛铭懿蒋芳向阳中国医学科学院北京协和医院妇产科国家妇产疾病临床研究中心北京100730 中国医学科学院北京协和医学院北京100730

妊娠滋养细胞肿瘤(gestational trophoblastic neoplasia,GTN)可根据国际妇产科联盟临床分期及预后评分系统将患者分为低危和高危两大类,其中高危患者具有较高的单药化疗耐药风险,应首选联合化疗。然而,仍有部分高危患者在联合化疗后出... 详细信息

妊娠滋养细胞肿瘤(gestational trophoblastic neoplasia,GTN)可根据国际妇产科联盟临床分期及预后评分系统将患者分为低危和高危两大类,其中高危患者具有较高的单药化疗耐药风险,应首选联合化疗。然而,仍有部分高危患者在联合化疗后出现耐药或在治愈后复发,此类患者异质性强,后续治疗难度大,近年来受到研究者广泛关注。本文就高危耐药及复发GTN患者的危险因素及治疗策略进行综述,以期为早期识别高风险患者及其精准治疗提供依据。

关键词：妊娠滋养细胞肿瘤高危耐药复发

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磁共振引导高能光子放疗参考剂量实践

中华放射肿瘤学杂志 2025年第1期34卷 44-48页

作者：齐雅平金孙均田源于浪刘红冬王志鹏杨小元黄骥王坤中国计量科学研究院电离辐射计量科学研究所北京100029 国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院放疗科北京100021 中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院放射治疗科北京100730 中山大学肿瘤防治中心放疗科广州510060

磁共振加速器(MR-linac)磁场的存在会影响参考剂量测量,现有的高能光子参考剂量规范无法适用于MR加速器。本文介绍磁场中高能光子的水吸收剂量沉积和电离室响应特征,并根据已有的参考剂量协议提供适用于临床MR加速器参考剂量测量的实践... 详细信息

磁共振加速器(MR-linac)磁场的存在会影响参考剂量测量,现有的高能光子参考剂量规范无法适用于MR加速器。本文介绍磁场中高能光子的水吸收剂量沉积和电离室响应特征,并根据已有的参考剂量协议提供适用于临床MR加速器参考剂量测量的实践规范,为国内MR加速器相关剂量质控和研究工作提供参考。

关键词：放射疗法磁共振引导放射疗法参考剂量磁场修正因子水吸收剂量

癌症筛查服务可及性的评价指标体系构建：一项Delphi研究

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中华流行病学杂志 2025年第02期46卷 307-315页

作者：王鑫毛阿燕周心怡董佩李燕婕蔡森瑶吴宇洁黄慧瑶刘国祥徐望红秦江梅陈万青石菊芳国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院癌症早诊早治办公室北京北京协和医学院/中国医学科学院医学信息研究所公共卫生战略情报研究室北京国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院药物临床试验研究中心北京哈尔滨医科大学卫生管理学院哈尔滨复旦大学公共卫生学院流行病学教研室-教育部公共卫生安全重点实验室上海国家卫生健康委卫生发展研究中心北京

目的构建癌症筛查服务可及性的评价指标体系。方法采用范围综述法形成评价指标池;基于多源指标构建理论框架, 采取定性专家咨询法, 形成初版三级评价指标体系。再对其开展两轮Delphi专家咨询进行相关性、重要性和可获得性评价;分析专家... 详细信息

目的构建癌症筛查服务可及性的评价指标体系。方法采用范围综述法形成评价指标池;基于多源指标构建理论框架, 采取定性专家咨询法, 形成初版三级评价指标体系。再对其开展两轮Delphi专家咨询进行相关性、重要性和可获得性评价;分析专家积极系数、权威系数、意见协调程度、意见集中程度等, 然后基于界值法结合专家开放性意见, 调整确定癌症筛查服务可及性的三级评价指标体系, 最后采用组合权重法确定权重。结果初版指标体系包含3个一级指标、11个二级指标以及46个三级指标。对初版进行两轮Delphi咨询, 最终有17名专家完成, 积极系数为100%, 权威系数为0.87。相比第一轮咨询, 第二轮对各项三级指标的相关性、重要性和可获得性评分的Kendall''sW系数范围有所提高（0.15～0.43, χ2检验均P8分和满分比过半的三级指标比例分别提升了8.5%和7.0%）。最终确定的评价指标体系包含了3个一级指标（结构评价、过程评价和结果评价, 权重分别为0.338、0.378和0.285）、11个二级指标以及45个三级指标。结论本研究构建的评价指标体系可为癌症筛查服务在不同人群、癌种以及干预前后的可及性量化比较等情景提供有效评估工具, 亦需在应用中持续优化。

关键词：癌症筛查可及性评价指标体系 Delphi法

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抗肿瘤药物临床试验的变革与创新

中国科学基金 2025年第1期39卷 122-131页

作者：马培文韩彦杰李宁中国医学科学院肿瘤医院GCP中心北京100021

随着医学科学的快速发展,抗肿瘤药物临床试验研究正经历着前所未有的变革与创新。得益于国家政策的推动和基础研究能力的提升,中国抗肿瘤药物临床试验正逐步跨入创新靶点原研时代。面对我国抗肿瘤药物临床试验领域的新需求、新变革和新... 详细信息

随着医学科学的快速发展,抗肿瘤药物临床试验研究正经历着前所未有的变革与创新。得益于国家政策的推动和基础研究能力的提升,中国抗肿瘤药物临床试验正逐步跨入创新靶点原研时代。面对我国抗肿瘤药物临床试验领域的新需求、新变革和新挑战,如何有效提升医学科学领域科学基金资助效能,为创新驱动发展提供持久动力,是科学基金需要面对的时代命题之一。本文从宏观角度分析了抗肿瘤药物临床试验研究的变革趋势、创新策略以及面临的挑战;进一步讨论了创新药物临床的早期概念验证、机制转化、评价方法及体系建设等重要问题;并对科学基金支持临床研究转化创新驱动研究提供相关建议。

关键词：抗肿瘤药物临床试验科学基金创新靶点概念验证

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各国放射治疗设备申报监管法规比较研究

中国医疗器械杂志 2025年第1期 42-47页

作者：孙超俞悦房虹杜静婷唐玉国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院

目的为制定我国放射治疗设备临床评价及监管政策奠定基础。方法全面检索并对比美国、欧盟及我国管理机构对放射治疗设备的申报监管要求，分析其共性及差异。结果在欧美地区，对于成熟的放射治疗系统，性能参数的比较是确定产品能否... 详细信息

目的为制定我国放射治疗设备临床评价及监管政策奠定基础。方法全面检索并对比美国、欧盟及我国管理机构对放射治疗设备的申报监管要求，分析其共性及差异。结果在欧美地区，对于成熟的放射治疗系统，性能参数的比较是确定产品能否上市的重要依据。欧盟和我国均将临床评价报告作为医疗器械审评申报的重要内容。结论明确现有技术水平、性能及临床指标参数，建立相关技术指导原则，是推动放射治疗设备监管规范化发展的重要方向。

关键词：放射治疗设备上市申报监管法规比较

2000—2022年甲状腺髓样癌文献计量学分析

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协和医学杂志 2025年第1期16卷 133-142页

作者：谭美娟杨诗婕徐协群中国医学科学院北京协和医院基本外科北京100730 中国医学科学院肿瘤医院放射肿瘤科北京100029

目的分析近20年来甲状腺髓样癌(medullary thyroid carcinoma, MTC)研究现状,以期为快速了解该领域现状及发展趋势提供参考。方法计算机检索Web of Science Core Collection数据库,获取2000—2022年MTC相关文献(类型为论著和综述)。采... 详细信息

目的分析近20年来甲状腺髓样癌(medullary thyroid carcinoma, MTC)研究现状,以期为快速了解该领域现状及发展趋势提供参考。方法计算机检索Web of Science Core Collection数据库,获取2000—2022年MTC相关文献(类型为论著和综述)。采用VOS viewer 1.6.18软件生成高产国家(发文量≥90篇)、研究机构(发文量≥60篇)、作者(发文量≥30篇)合作网络图、热量分布图及高频关键词(出现频次≥50次)聚类网络图,采用Cite Space 5.7.R5软件对共被引文献进行聚类分析和关键词爆发性检测。结果共检索到MTC相关文献4866篇(论著3688篇,综述918篇)。年发文量虽有波动,但整体呈逐渐增加趋势。4866篇文献共来自87个国家,涉及4250家研究机构、21 016位作者、963种期刊,其中美国(1436篇)、美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心(139篇)、Dralle H(哈勒-维滕贝格大学附属医院普外科,61篇)分别为发文量最多的国家、研究机构、作者。高频关键词形成4个聚类,分别关注RET基因表达、预后因素、MTC临床管理与治疗;近年来爆发性出现的关键词为management(管理)、survival(生存)、guideline(指南)、association(联系)等。高共被引文献关注的重点领域是RET原癌基因(RET proto-oncogene)、靶向治疗(targeted therapy)、RET基因突变(RET mutation)等方面。结论近20年来,MTC相关研究呈逐渐增长趋势,以美国为首的发达国家在该领域处于领先地位。当前研究热点是MTC的治疗、诊断、抑制剂的应用、MTC发病机制的探索。

关键词：甲状腺髓样癌酪氨酸激酶抑制剂 Cite Space VOS viewer RET

基于临床特征与^(18)F-FDG PET/CT代谢参数预测浸润性肺腺癌高级别亚型列线图模型的建立与验证

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中华医学杂志 2025年第4期105卷 284-290页

作者：郭悦朱辉陈旭秦嵩刘甫庚北京医院核医学科国家老年医学中心中国医学科学院老年医学研究院北京100730

目的:建立并验证基于临床特征与^(18)氟-脱氧葡萄糖正电子发射计算机断层扫描(^(18)F-FDG PET/CT)代谢参数的浸润性肺腺癌患者含有高级别亚型(HGP)的列线图预测模型。方法:回顾性收集2017年10月至2022年3月于北京医院确诊浸润性肺腺癌... 详细信息

目的:建立并验证基于临床特征与^(18)氟-脱氧葡萄糖正电子发射计算机断层扫描(^(18)F-FDG PET/CT)代谢参数的浸润性肺腺癌患者含有高级别亚型(HGP)的列线图预测模型。方法:回顾性收集2017年10月至2022年3月于北京医院确诊浸润性肺腺癌且治疗前行^(18)F-FDG PET/CT的311例患者的临床资料。按照是否含HGP将患者分为HGP组196例与非HGP组115例。采用简单随机分组方法按7∶3比例将患者分为训练集和验证集。在训练集建立HGP预测模型并绘制列线图。在训练集及验证集中以受试者工作特征(ROC)曲线下面积(AUC)评价模型预测能力,采用Hosmer-Lemeshow检验评估模型的拟合优度,校准曲线评价实际概率和列线图预测概率一致性,决策曲线分析(DCA)评估列线图模型临床实用性。结果:311例患者年龄为(65.6±10.9)岁,男148例(47.6%)。训练集217例,其中HGP组141例(65.0%);验证集94例,其中HGP组55例(58.5%)。训练集中HGP组和非HGP组间性别、验证集中两组间癌胚抗原(CEA)、训练集及验证集两组间吸烟史、临床分期、细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)、最大标准摄取值(SUV_(max))、平均标准摄取值(SUV_(mean))、肿瘤代谢体积(MTV)、糖酵解总量(TLG)和肿瘤最大径(D_(max))差异均有统计学意义(均P临床分期、CYFRA21-1、SUV mean及TLG纳入浸润性肺腺癌患者临床及PET/CT参数HGP预测模型,训练集中该模型AUC(95%CI)为0.888(0.844~0.932),灵敏度、特异度分别为85.1%、79.0%;验证集AUC(95%CI)为0.925(0.872~0.977),灵敏度、特异度分别为83.6%、89.7%。上述模型在训练集(χ^(2)=8.247,P=0.410)和验证集(χ^(2)=1.636,P=0.990)中均具有良好拟合度。校准曲线显示训练集和验证集中模型预测概率和实际发生概率均有良好一致性。DCA显示该列线图模型可为浸润性肺腺癌患者临床及PET/CT参数预测HGP提供较好的临床净获益。结论:基于临床特征及^(18)F-FDG PET/CT代谢参数构建的列线图模型能够有效预测浸润性肺腺癌是否含HGP,可为治疗决策提供一定参考。

关键词：肺肿瘤肺腺癌正电子发射计算机断层扫描 ^(18)F-脱氧葡萄糖列线图