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世界科学技术-中医药现代化 2019年第4期21卷 I0001-I0011页

作者：无四川省中医药转化医学中心

关键词：转化医学临床应用中医药四川省医学中心研究员研究所科学院

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证候类中药新药临床转化关键科学问题探讨

中药药理与临床 2025年第1期 17-21页

作者：唐健元于江泳杨正林朱兆云熊大经余曙光王停彭成舒红平王云峰谢春光杨子峰杨忠奇王忠王保和林生夏结来张磊边宝林李明权丁红华桦彭涛刘晖晖杜莹洁王京昆王丹王智磊侯晨晨米银军李在伟马忠明秦晓岺赵军宁成都中医药大学附属医院国家药品监督管理局药品注册司四川省医学科学院·四川省人民医院云南白药有限公司创新研发中心成都中医药大学北京中医药大学成都信息工程大学中国科学院微电子研究所广州医科大学呼吸疾病国家重点实验室广州中医药大学第一附属医院中国中医科学院临床基础所天津中医药大学第一附属医院北京中医药大学东直门医院空军军医大学军事预防医学系上海中医药大学协同创新中心中国中医科学院中药研究所四川省中医药转化医学中心重庆太极医药研究院华润三九中医药研究院同仁堂研究院云南白药集团中央研究院粤澳药业有限公司国家药品监督管理局药品审评中心四川省中医药管理局四川省药品监督管理局国家中医药管理局科技司国家药品监督管理局科技和国际合作司国家药品监督管理局、药品监管科学全国重点实验室

中药监管科学研究者联盟(TCM Regulatory Science Coalition, TCMRSC)工作机制2024年第三次专题工作会议(TCMRSC24-3)于2024年11月28日在成都召开。会议由成都中医药大学附属医院发起并承办，主题为“证候类中药新药临床转化关键科学问... 详细信息

中药监管科学研究者联盟(TCM Regulatory Science Coalition, TCMRSC)工作机制2024年第三次专题工作会议(TCMRSC24-3)于2024年11月28日在成都召开。会议由成都中医药大学附属医院发起并承办，主题为“证候类中药新药临床转化关键科学问题探讨”,唐健元教授主持会议。会议分为背景介绍、主旨报告、专题研讨、会议总结四个部分进行。第一部分由国家药品监督管理局赵军宁研究员进行背景介绍。第二部分由四川省医学科学院·四川省人民医院杨正林院士主持，云南白药有限公司创新研发中心研发总监朱兆云院士、成都中医药大学附属医院唐健元进行主旨报告，分享了证候类中药新药研究临床试验认识和体会，以及探讨证候类中药新药临床转化关键科学问题和已取得的学术成果。第三部分来自政府部门、高校、科研院所、医院、企业的40余名专家围绕证候类中药临床试验方法、证候类中药研究质量控制和证候类中药临床疗效评价进行专题研讨。第四部分由国家药品监督管理局科技和国际合作司司长秦晓岺进行专题研讨总结。与会专家围绕证候类中药新药临床转化和监管中的相关科学问题进行了广泛、深入的讨论，本文整理了专家们的主要观点和建议，希望能为证候类中药新药临床转化和监管提供新思路和新方法，为推动我国证候类中药新药临床转化和科学监管提供有力支撑。

关键词：证候类中药新药新药研发中药监管科学新思路新工具新标准新方法

Rho/ROCK:肺纤维化过程的关键介质及中医药防治IPF的新靶点

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中国实验方剂学杂志 2025年第4期31卷 256-265页

作者：吴媛媛李康沉李明艳彭西玲张斐凡刘含河南中医药大学中医药科学院呼吸疾病中医药防治省部共建协同创新中心河南省中医药防治呼吸病重点实验室郑州450016

特发性肺纤维化(IPF)是一种慢性间质性肺疾病,具有呼吸困难和肺功能进行性恶化的特征,给患者的生活质量带来了巨大影响,并对社会造成了重大负担。尽管现代医学在处理肺纤维化方面的治疗手段日益丰富,但存在着诸如费用高昂、不良反应明... 详细信息

特发性肺纤维化(IPF)是一种慢性间质性肺疾病,具有呼吸困难和肺功能进行性恶化的特征,给患者的生活质量带来了巨大影响,并对社会造成了重大负担。尽管现代医学在处理肺纤维化方面的治疗手段日益丰富,但存在着诸如费用高昂、不良反应明显等不利因素,这导致患者的生存率依然偏低。研究表明,肺纤维化的发生发展与多条通路异常有密切联系,其中Rho/Rho相关激酶(ROCK)能够通过对细胞骨架的调控在IPF的疾病发展中发挥关键作用。该通路不仅能传递促纤维化进展的生化分子信号,还可以对肺纤维化进程中细胞外基质(ECM)沉积造成肺组织硬度升高等生物力学环境做出响应。因此,针对该通路的研究对IPF的防治具有重要意义。近年来,中医药在防治IPF方面疗效显著,许多中药复方及有效成分能够通过调节Rho/ROCK的传导,减少肺组织中α-平滑肌肌动蛋白(α-SMA)、Ⅰ型胶原蛋白(ColⅠ)、ColⅢ和炎性因子等的生成,抑制成纤维细胞(FBs)转化为肌成纤维细胞(MyoFBs),干预肺纤维化的进程。基于此,该文将对近几年相关研究进行简要梳理,从交叉学科的角度讨论了Rho/ROCK在肺纤维化中的关键作用并从PubMed、中国知网等数据库总结中医药调节Rho/ROCK防治IPF的作用机制,以期为中医药防治IPF在临床的广泛应用提供重要参考。

关键词： Rho/Rho相关激酶(ROCK) 特发性肺纤维化中医药生物力学微环境

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中药监管科学研究者联盟(TCMRSC)工作机制

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中药药理与临床 2025年第1期 2-5页

作者：于江泳王停张俊华唐健元华桦耿兴超阳长明宋海波蒋露刘春马双成王海南国家药品监督管理局药品注册司北京中医药大学天津中医药大学成都中医药大学附属医院四川省中医药转化医学中心中国食品药品检定研究院国家药品监督管理局药品审评中心国家药品监督管理局药品评价中心国家药品监督管理局科技国合司国家药品监督管理局药品监管司国家药典委员会

按照国家药监局《全面强化药品监管科学体系建设实施方案》关于“推动建立药监部门主导、社会全面参与的监管科学协同创新体系”以及2024年全国药品监督管理工作会议上关于“建立中药监管科学研究转化新机制”的部署要求，在中药科技创... 详细信息

按照国家药监局《全面强化药品监管科学体系建设实施方案》关于“推动建立药监部门主导、社会全面参与的监管科学协同创新体系”以及2024年全国药品监督管理工作会议上关于“建立中药监管科学研究转化新机制”的部署要求，在中药科技创新及监管领域政产学研专家学者共同推动下，建立中药监管科学研究者联盟(TCM Regulatory Science Coalition, TCMRSC)工作机制。本着“平等自由、开放协作、高效共享、融合创新”的原则，提供一个具有公益性、纯学术性的中药监管科学研究交流平台，为中药监管科学发展提供思想动力、智力支持。截至目前，中药监管科学研究者联盟工作机制已成功召开3次专题工作会议，聚焦“珍稀濒危中药材替代品”、“提取物投料”、“基于治未病的新药研制”、“证候类中药新药临床转化的关键科学问题”等涉及的中药监管科学问题进行专题研讨，对于进一步加快推进中药监管科学研究，加速推进中药新兴产品的转化和上市速度，提升中药科学监管水平具有重要意义。

关键词：中药监管科学中药监管科学研究者联盟工作机制专题会议珍稀濒危中药材替代品中药提取物投料治未病中药新药证候类中药新药

基于治未病的中药新药研制与监管科学问题探讨

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中药药理与临床 2025年第1期 12-17页

作者：王停王琦仝小林李梢周思源马双成李馨龄叶祖光谢晓余张俊华唐健元杨忠奇李平张声生华桦任武贤李锋周水平周贝马秀璟薛斐然唐志书吕泽刘春于江泳王海南赵军宁北京中医药大学中国中医科学院广安门医院清华大学国家药品监督管理局药品审评中心国家药典委员会国家药品监督管理局药品评价中心中国中医科学院中药研究所中国中医科学院中药监管科学中心天津中医药大学成都中医药大学附属医院广州中医药大学第一附属医院中日友好医院首都医科大学附属北京中医医院四川省中医药转化医学中心亚宝药业集团股份有限公司瑞阳制药股份有限公司天士力医药集团股份有限公司国家中医药管理局中药科技与发展处国家药品监督管理局药品监管司国家药品监督管理局药品注册司国家药品监督管理局药品监管科学全国重点实验室

中药监管科学研究者联盟(TCM Regulatory Science Coalition, TCMRSC)工作机制第二次专题工作会议(TCMRSC 24-2)于2024年10月25日在北京中医药大学和平街校区召开。会议由北京中医药大学国家药品监督管理局中医药研究与评价重点实验室... 详细信息

中药监管科学研究者联盟(TCM Regulatory Science Coalition, TCMRSC)工作机制第二次专题工作会议(TCMRSC 24-2)于2024年10月25日在北京中医药大学和平街校区召开。会议由北京中医药大学国家药品监督管理局中医药研究与评价重点实验室承办，主题为“基于治未病的中药新药研制与监管科学问题探讨”,北京中医药大学王停教授主持会议。会议分为背景介绍、主旨报告、专题研讨、会议总结四个部分进行。第一部分由国家药品监督管理局赵军宁研究员进行背景介绍。第二部分由中国中医科学院仝小林院士主持，北京中医药大学王琦院士、清华大学北京市中医药交叉研究所所长李梢教授进行主旨报告，分享了治未病类中药新药研发的多元临床价值及已取得的学术成果。第三部分来自政府部门、高校、科研院所、临床医院、企业的30余名专家围绕“基于治未病的中药新药研制与监管科学问题探讨”进行专题研讨。第四部分仝小林院士进行专题研讨总结。与会专家围绕治未病类中药新药研发和监管中的相关科学问题进行了广泛、深入的讨论，本文整理了专家们的主要观点和建议，希望能为治未病类中药新药研发和监管提供新思路和新方法，为推动我国治未病类中药新药研发和科学监管提供有力支撑。

关键词：治未病新药研发中药监管科学新思路新工具新标准新方法

联合应用补阳还五汤有效成分对OGD/R诱导的神经元损伤影响及机制研究

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中国中药杂志 2025年第04期 1098-1110页

作者：但存燕戎梦玮楼秀夏天晴肖保国郭虹马存根宋丽娟山西中医药大学国家中医药管理局多发性硬化益气活血重点研究室/神经生物学研究中心复旦大学附属神经病学研究所/医学神经生物学国家重点实验室天津中医药大学省部共建组分中药国家重点实验室山西医科大学细胞生理学省部共建教育部重点实验室

补阳还五汤(BYHWD)作为中医药治疗缺血性脑卒中(CIS)的经典方剂之一,其疗效早已得到临床验证,但其物质基础及作用机制尚未系统阐明。该研究运用网络药理学和分子对接技术,分析BYHWD入血入脑有效成分在CIS的病理过程,针对细胞凋亡所涉及... 详细信息

补阳还五汤(BYHWD)作为中医药治疗缺血性脑卒中(CIS)的经典方剂之一,其疗效早已得到临床验证,但其物质基础及作用机制尚未系统阐明。该研究运用网络药理学和分子对接技术,分析BYHWD入血入脑有效成分在CIS的病理过程,针对细胞凋亡所涉及的潜在作用靶点及作用机制,并进行细胞实验验证,选取羟基红花黄色素A(HSYA)、川芎嗪(TMP)、黄芪甲苷(AS-Ⅳ)、苦杏仁苷(AMY)、芍药苷(PF)5种有效成分作为BYHWD药效的研究对象。以HT22细胞为实验对象,cell counting kit-8(CCK-8)法检测药物不良反应,构建糖氧剥夺/复糖复氧(OGD/R)细胞模型,以细胞凋亡与细胞焦亡作为主要筛选标准,检测乳酸脱氢酶(LDH)、谷胱甘肽(GSH)水平评估细胞膜完整性,流式细胞术检测细胞凋亡,半胱天冬酶(caspase)-3与caspase-1酶活性检测细胞凋亡与细胞焦亡,酶联免疫吸附法(ELISA)检测细胞焦亡因子[白细胞介素(IL)-1β、IL-18]水平,由此明确HSYA和AMY对细胞凋亡和细胞焦亡的显著调节作用。通过TUNEL法检测细胞凋亡率、蛋白免疫印迹法(Western blot)检测细胞凋亡相关蛋白[B淋巴细胞瘤-2(Bcl-2)、Bcl-2相关X蛋白(Bax)、caspase-3]表达水平,结果 HSYA联合AMY组抗凋亡效应优于单独用药组。分子对接结果显示,HSYA和AMY与基质细胞衍生因子-1α(SDF-1α)、CXC趋化因子受体4(CXCR4)蛋白靶点展现出显著结合力。引入CXCR4特异性抑制剂(AMD3100)进行干预,采用Western blot检测凋亡相关蛋白以及SDF-1α和CXCR4蛋白表达水平,证实这2种活性成分能够通过调控SDF-1α/CXCR4信号通路,影响细胞凋亡。

关键词：补阳还五汤缺血性脑卒中羟基红花黄色素A 苦杏仁苷 OGD/R 细胞凋亡细胞焦亡神经元

组学技术在中医药防治肺纤维化研究中的应用现状

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中国临床药理学杂志 2025年第04期 570-575页

作者：连妮妮骆亚莉阮琳峰罗晶冯丽邓心如甘肃中医药大学基础医学院甘肃省高校重大疾病分子医学与中医药防治研究省级重点实验室敦煌医学与转化教育部重点实验室

肺纤维化(PF)是一种原因不明的间质性肺病，中医药防治PF的机制研究有待加强。中药及复方防治PF可从多靶点、多途径上发挥治疗作用，由于中药成分复杂和研究方法单一，使得研究进程缓慢。近年来组学技术(蛋白质组学、代谢组学、转录组... 详细信息

肺纤维化(PF)是一种原因不明的间质性肺病，中医药防治PF的机制研究有待加强。中药及复方防治PF可从多靶点、多途径上发挥治疗作用，由于中药成分复杂和研究方法单一，使得研究进程缓慢。近年来组学技术(蛋白质组学、代谢组学、转录组学、基因组学)有助于探索并筛选PF的临床生物标志物及防治新靶点，为开展靶向中药研发提供思路和策略。本文将近年来不同组学技术在PF的研究的应用进行小结，同时分析其在揭示中医药疗效机制方面的进展，探讨组学技术的优势与局限，并对未来PF相关研究方向进行思考和展望。

关键词：中医药肺纤维化组学技术作用机制

针灸治疗心肌缺血再灌注损伤研究现状与热点分析

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世界科学技术-中医药现代化 2025年第1期27卷 179-194页

作者：熊坚黄小刚赵惠芳凌发样郑倩华王姿雯齐文川梁繁荣成都中医药大学针灸推拿学院成都610072 广西中医药大学基础医学院南宁530001 广西中医药大学针灸推拿学院南宁530001 四川省针灸临床医学研究中心成都610072 针灸防治老年疾病教育部重点实验室成都610072

目的应用文献计量分析软件VOSviewer和CiteSpace对中英文发表的针灸治疗心肌缺血再灌注(Ischemia/Reperfusion,I/R)损伤相关文献进行分析,探讨领域发展现状、动态趋势和前沿热点,以期为今后研究开展提供参考。方法以中国知网和Web of Sc... 详细信息

目的应用文献计量分析软件VOSviewer和CiteSpace对中英文发表的针灸治疗心肌缺血再灌注(Ischemia/Reperfusion,I/R)损伤相关文献进行分析,探讨领域发展现状、动态趋势和前沿热点,以期为今后研究开展提供参考。方法以中国知网和Web of Science Core Collection数据库发表的针灸治疗心肌I/R损伤相关文献为研究对象,运用VOSviewer和CiteSpace软件对文献发表趋势、作者、机构、国家、期刊、关键词和引用等进行分析并绘制图谱和表格,展现领域发展现状并分析展望未来发展方向。结果针灸治疗心肌I/R损伤研究中英文文献发表均呈现上升趋势,是当前极具潜力的学术热点之一;中文文献方面:严洁是发文量最多的学者,湖南中医药大学是高产机构代表,载文量最多期刊为《针刺研究》;英文文献方面:以lu sheng-feng为代表性高发文量学者,南京中医药大学为发文量最多的机构,《Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine》是载文量最多的期刊。领域内作者机构间合作交流较弱,研究主要来自中国,国际化协作交流少;当前针灸治疗心肌I/R损伤涵盖了特异性腧穴、分子生物机制和临床研究3个方面,主要围绕7个热点展开研究。结论文献计量可视化分析直观地展示了针灸治疗心肌I/R损伤研究现状、热点和前沿趋势;未来需要加强国际协作,促进学者机构间交流合作,推动多中心、大样本高水平临床随机对照研究发表;同时进一步从新分子生物机制途径、新干预措施和取穴等角度探讨效应机制,并开展临床转化研究。

关键词：针灸心肌缺血再灌注 VOSviewer CiteSpace 文献计量分析

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麦冬及其药对研究进展

中华中医药学刊 2025年

作者：周璐烨高原唐进法吴莹王选阳李彬于瑞孙雨蝶朱明军河南中医药大学第一附属医院心脏中心/国家区域(中医)心血管诊疗中心河南中医药大学第一临床医学院河南中医药大学第一附属医院河南省中药安全评价与风险防控工程研究中心河南中医药大学第一附属医院河南省中药临床应用评价与转化工程研究中心阜外华中心血管病医院

麦冬，作为我国传统中药体系中的补阴佳品，具有养阴润肺、益胃生津、清心除烦的功效。在现代药理学研究中，其对于改善心功能、调控血糖血脂水平、抗肿瘤与抗氧化等方面具有不容忽视的作用。在临床实践中，麦冬常与人参、沙参、五味子... 详细信息

麦冬，作为我国传统中药体系中的补阴佳品，具有养阴润肺、益胃生津、清心除烦的功效。在现代药理学研究中，其对于改善心功能、调控血糖血脂水平、抗肿瘤与抗氧化等方面具有不容忽视的作用。在临床实践中，麦冬常与人参、沙参、五味子、黄连、半夏等传统中药相配伍使用，从而增强疗效及扩展其治疗范围。本文旨在通过系统综述麦冬的药理作用及其常用药对的临床应用，深入探讨其配伍使用的规律与理论，以期为麦冬及其药对的进一步开发与应用提供参考与指导。

关键词：麦冬药对研究进展药理作用