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第三代非甾体类芳香化酶抑制剂治疗矮身材儿童有效性与安全性的系统评价

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中国循证医学杂志 2024年第4期24卷 429-438页

作者：刘峥杨春松曾力楠贾知军成果余勤吴瑾张伶俐四川大学华西第二医院药学部成都610041 四川大学华西第二医院循证药学中心成都610041 国家药品监督管理局药物制剂体内外相关性技术研究重点实验室成都610041 出生缺陷与相关妇儿疾病教育部重点实验室成都610041 四川大学华西临床医学院成都610041 四川大学华西药学院成都610041 四川大学华西第二医院儿科成都610041 四川大学转化医学中心分子转化医学实验室成都610041 四川大学华西第二医院国家药物临床试验机构成都610041 四川大学华西医院中国循证医学中心成都610041

目的青春中晚期矮身材儿童的生长潜能可能受限于雌激素对骨骺闭合的影响,近年来有临床研究将第三代非甾体类芳香化酶抑制剂(AIs)用于治疗矮身材儿童,但属超说明书用药。本研究旨在系统评价第三代非甾体类AIs治疗矮身材儿童的有效性与安... 详细信息

目的青春中晚期矮身材儿童的生长潜能可能受限于雌激素对骨骺闭合的影响,近年来有临床研究将第三代非甾体类芳香化酶抑制剂(AIs)用于治疗矮身材儿童,但属超说明书用药。本研究旨在系统评价第三代非甾体类AIs治疗矮身材儿童的有效性与安全性,为临床合理用药提供循证证据。方法计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library、CNKI、WanFang Data、VIP和CBM数据库,搜集重组人生长激素(rhGH)联合或不联合第三代非甾体类AIs治疗矮身材儿童的相关临床研究,检索时限均从建库至2022年12月28日。由两名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果最终纳入文献18篇,共9项随机对照试验和9项队列研究,包括患者1053例。Meta分析结果显示:在有效性方面,试验组患者的最终成年身高[MD=2.48,95%CI(2.02,2.94),P0.05)。结论现有证据表明,第三代非甾体类AIs联合rhGH可有效改善矮身材儿童的最终成年身高,但可能增加不良事件的发生率。受纳入研究质量及随访时间的限制,未来仍需高质量研究论证上述结论,并进一步评估AIs治疗矮身材儿童的远期安全性。

关键词：芳香化酶抑制剂来曲唑阿那曲唑重组人生长激素矮身材系统评价

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儿童药物治疗满意度研究的系统评价

中国循证医学杂志 2024年第2期24卷 183-191页

作者：杨梦婷姬小芮颜唯祎张书雅邹锟万朝敏贾知军成果曾力楠张伶俐四川大学华西第二医院药学部成都610041 四川大学华西第二医院循证药学中心成都610041 国家药品监督管理局药物制剂体内外相关性技术研究重点实验室成都610041 出生缺陷与相关妇儿疾病教育部重点实验室成都610041 四川大学华西临床医学院成都610041 四川大学华西药学院成都610041 四川大学华西第二医院儿科成都610041 四川大学转化医学中心分子转化医学实验室成都610041 四川大学华西医院中国循证医学中心成都610041

目的系统评价儿童药物治疗满意度(TS-M)测评研究。方法计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library、CBM、WanFang Data、VIP和CNKI数据库及医学量表网站,搜集有关儿童TS-M测评的研究,检索时限均为建库至2022年11月。由2名研究者独立... 详细信息

目的系统评价儿童药物治疗满意度(TS-M)测评研究。方法计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library、CBM、WanFang Data、VIP和CNKI数据库及医学量表网站,搜集有关儿童TS-M测评的研究,检索时限均为建库至2022年11月。由2名研究者独立筛选文献、提取资料。采用描述性分析全面梳理研究所选用的TS-M测评工具,采用健康测量工具遴选标准(COSMIN)评估现有儿童TS-M量表的开发质量和测量性能。结果共纳入157个研究,包括TS-M测评工具的儿童应用研究150项和儿童TS-M量表的开发及验证研究7项,涉及儿童TS-M特异性量表7种。使用自制TS-M问卷或访谈测评儿童TS-M的儿童应用研究占67.3%,使用成人TS-M量表的占24.7%,使用2种儿童TS-M特异性量表仅占6.0%。量表的开发质量及测量性能评价结果显示,现有儿童TS-M量表的开发质量为“有问题”或“不合格”,具有“足够”的内部一致性但“不确定”的结构效度;尚缺乏量表的内容效度、重测信度和建构效度研究。结论当前儿童研究选用的TS-M测评工具存在不合理:超90%儿童研究使用自制问卷或成人量表测评儿童TS-M;现有儿童TS-M量表应用范围较窄、开发质量存在问题、缺乏测量性能研究;尚缺乏应用范围广的儿童TS-M量表。

关键词：药物治疗满意度儿童量表系统评价健康测量工具遴选标准测量性能

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高成本驱动下的CAR-T工艺发展趋势

中国生物工程杂志 2024年第7期44卷 49-57页

作者：陈珂玲曾顺泽许鹏超余艳冯慧玲李园转化医学国家重大科技基础设施(四川)生物制剂规模化制备中心、四川大学华西医院成都610041

近年来随着科学技术的飞速发展,嵌合抗原受体T细胞(chimeric antigen receptor-T cell,CAR-T)产品从分子设计到制备技术均取得了突破性进展,疾病治疗范围从血液系统肿瘤逐步扩大至自身免疫性疾病及实体瘤。然而,生产成本高、产能低是目... 详细信息

近年来随着科学技术的飞速发展,嵌合抗原受体T细胞(chimeric antigen receptor-T cell,CAR-T)产品从分子设计到制备技术均取得了突破性进展,疾病治疗范围从血液系统肿瘤逐步扩大至自身免疫性疾病及实体瘤。然而,生产成本高、产能低是目前CAR-T产品面临的最大现实问题,严重限制了其临床可及性。原辅料价格高昂、定制化生产导致的质检费用和公用设施设备投入无法摊薄、技术依赖下的高人力成本均是CAR-T产品成本居高不下的重要原因。对目前造成CAR-T产品高成本的具体因素及针对性解决方案进行分析,总结发展趋势,以期为CAR-T制备技术的降本增效提供一些参考和建议。基因转导工艺改良,特别是非病毒转导系统的开发、通用型细胞治疗产品的探究、国产自动化设备的布局,是未来CAR-T技术发展的重要方向。随着科研人员的持续攻坚,CAR-T产品成本下降将成为必然趋势,最终成为普通患者可及的“平民化”治疗药物,为重病患者提供更多治疗机会。

关键词： CAR-T 降本增效通用型CAR-T 自动化生产线细胞治疗

医教协同背景下全科住院医师规范化培训带教师资对置信职业行为的需求调查

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中国循证医学杂志 2024年第9期24卷 1011-1015页

作者：舒明蓉王洪键王星月魏星包骥陈淑玲四川大学华西医院感染管理部成都610041 四川大学华西公共卫生学院/四川大学华西第四医院成都610041 四川大学华西临床医学院研究生部/四川大学华西医院成都610041 四川省公共卫生综合临床中心成都610000 四川大学华西第二医院西部妇幼医学研究院分子与转化医学实验室成都610041 中国医师协会北京100071

目的了解在当前全科住院医师(含全科专硕)规范化培训大背景下,带教师资对置信职业行为(entrustable professional activities,EPAs)的应用现状以及客观需求,探索建立全科住院医师EPAs评价考核体系的可行方案。方法采用问卷调查法,对158... 详细信息

目的了解在当前全科住院医师(含全科专硕)规范化培训大背景下,带教师资对置信职业行为(entrustable professional activities,EPAs)的应用现状以及客观需求,探索建立全科住院医师EPAs评价考核体系的可行方案。方法采用问卷调查法,对158位临床带教师资进行调查,分析当前全科住院医师的规范化培训评价体系现状,以及他们对EPAs的了解程度和意见建议。结果在职业行为维度上,师资对医学知识和医学技能的考核效果认可度高;师资认为医德教育中的人文情怀考核不足;在实际需求上,带教师资对EPAs的重视顺序为:规范化(93.04%)、客观化(93.04%)、多维化(92.41%)、轻量化(90.51%)和多样化(86.04%)。结论应针对现行全科住院医师规范化培训体系中人文教育方面存在的短板,并基于中国全科住院医师培训的实际需求设计置信职业行为EPAs体系,在提高师资的教学胜任力的同时保障全科医学教育的产出成果。

关键词：全科住院医师专业学位硕士研究生临床带教师资导师置信职业行为教学评价

McCune-Albright综合征的致病机制及诊治研究进展

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中华预防医学杂志 2024年第2期58卷 183-190页

作者：母丹刘洪倩四川大学华西第二医院妇产科、四川大学华西第二医院医学遗传科/产前诊断中心、四川大学华西第二医院妇产科出生缺陷与相关妇儿疾病教育部重点实验室成都610041

McCune-Albright综合征是一种由于合子后GNAS基因突变导致的罕见嵌合体性疾病,属于鸟核苷酸结合蛋白病,影响范围广泛,以骨纤维发育不良、咖啡牛奶斑及性早熟为特征,并伴有其他可变的临床表现。目前针对McCune-Albright综合征,分子诊断... 详细信息

McCune-Albright综合征是一种由于合子后GNAS基因突变导致的罕见嵌合体性疾病,属于鸟核苷酸结合蛋白病,影响范围广泛,以骨纤维发育不良、咖啡牛奶斑及性早熟为特征,并伴有其他可变的临床表现。目前针对McCune-Albright综合征,分子诊断存在困难,临床上缺乏有效的治疗方法来阻止或逆转病程及转归。本文分析归纳了McCune-Albright综合征的临床表现、诊断、致病分子机制、治疗现状以及相关的生育指导,以期为McCune-Albright综合征的进一步研究和治疗提供借鉴。

关键词： McCune-Albright综合征诊断治疗分子机制

正常孕妇及妊娠糖尿病患者apoA1基因启动子区-75 G/A多态性的研究

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四川大学学报（医学版） 2024年第1期55卷 125-131页

作者：李若雨白怀关林波刘兴会范平周密吴玉洁王玉峰朱正婷王国玉王永红李德华四川大学华西护理学院/四川大学华西第二医院运营管理与评价部成都610041 四川大学华西第二医院遗传代谢性疾病及围生医学实验室成都610041 四川大学华西第二医院妇产科成都610041 出生缺陷与相关妇儿疾病教育部重点实验室(四川大学) 成都610041

目的研究载脂蛋白A1(apoA1)基因启动子区-75 G/A(apoA1-75 G/A)单核苷酸多态性是否与妊娠糖尿病(GDM)有关联,为探讨本病的分子遗传基础提供依据。方法应用聚合酶链反应-限制性片段长度多态性(PCR-RFLP)技术检测1022名正常妊娠对照者和62... 详细信息

目的研究载脂蛋白A1(apoA1)基因启动子区-75 G/A(apoA1-75 G/A)单核苷酸多态性是否与妊娠糖尿病(GDM)有关联,为探讨本病的分子遗传基础提供依据。方法应用聚合酶链反应-限制性片段长度多态性(PCR-RFLP)技术检测1022名正常妊娠对照者和626例GDM患者apoA1-75 G/A基因多态性。酶法测定总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)和血糖(Glu),化学发光法测定血浆胰岛素(INS)。免疫透射比浊法测定载脂蛋白A1(apoA1)和B(apoB)水平。结果apoA1-75 G/A多态位点等位基因G、A频率在GDM组和对照组分别为0.718、0.282和0.713、0.287。两组人群基因型频率分布均符合Hardy-Weinberg平衡定律。apoA1-75 G/A多态性基因型频率、等位基因G、A频率在GDM组和正常对照组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。在GDM组apoA1-75 G/A多态性AA基因型者较GG型者、GA型者在TC、HDL-C和apoA1水平均增高(P均<0.05);GDM患者进一步划分为肥胖和非肥胖亚组后,apoA1基因型与apoA1水平的关系仅在肥胖亚组观察到,与TC和HDL-C的关系在非肥胖亚组观察到(P<0.05)。与GG基因型者比较,正常妊娠对照组AA和GA基因型者的收缩压(SBP)和HDL-C水平均有所升高(P均<0.05);AA基因型者较GG型和GA型者Glu水平降低(P<0.05)。对照组人群按体质量指数(BMI)分亚组后基因型与SBP和HDL-C水平的关系仅在肥胖对照亚组观察到,与Glu水平的关系在肥胖和非肥胖亚组均存在。结论apoA1-75 G/A多态性与GDM无关联,但该变异与GDM患者血浆apoA1、HDL-C和TC水平密切有关。该基因位点的变异在正常妊娠孕妇中与血浆HDL-C、Glu和SBP水平相关联。该变异在两组人群与血脂和血压水平改变的关系具有BMI依赖的特性。

关键词：载脂蛋白A1基因糖尿病妊娠多态性单核苷酸血脂血糖

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基于网络药理学的舒心安神汤抗抑郁实验研究

中药药理与临床 2024年第5期40卷 14-22页

作者：代婷媛王剑波徐福平李悦龚晓丽赵军宁杨志敏陕西中医药大学咸阳712046 中医药转化医学四川省重点实验室四川省中医药科学院四川省中医药转化医学中心成都610041 广东省中医院广州510120

目的:采用网络药理学、分子对接和动物实验探讨舒心安神汤治疗抑郁症的作用及机制。方法:通过TCMSP、Swiss Target Prediction、Uniprot数据库筛选舒心安神汤中的活性成分及作用靶点,采用Gene Cards、OMIM、Drug Bank数据库获得抑郁症... 详细信息

目的:采用网络药理学、分子对接和动物实验探讨舒心安神汤治疗抑郁症的作用及机制。方法:通过TCMSP、Swiss Target Prediction、Uniprot数据库筛选舒心安神汤中的活性成分及作用靶点,采用Gene Cards、OMIM、Drug Bank数据库获得抑郁症疾病靶点;用Cytoscape软件构建可视化网络,利用Venny 2.1软件筛选、收集药物与疾病的共有靶点。将筛选出的药物和疾病的共同靶点输入String数据库,获得蛋白质相互作用(PPI)网络图,进一步筛选出核心靶点。于DAVID数据库中对交集基因进行GO富集和KEGG通路分析,预测其富集的信号通路并进行可视化展示,将核心靶点与相关活性成分在CB-Dock在线平台进行分子对接验证,并采用LC-MS对舒心安神汤主要化学成分进行分析鉴定。构建皮质酮诱导抑郁小鼠模型,利用行为学实验、尼氏染色、Western blotting法进行舒心安神汤药效评估并对脑源性神经营养因子(BDNF)、酪氨酸激酶受体B(TRKB)、环磷腺苷效应元件结合蛋白(CREB)反映突触可塑性相关蛋白的表达进行考察。结果:网络药理学预测得到舒心安神汤治疗抑郁症的潜在活性成分141个,主要为槲皮素、β-谷甾醇、山柰酚、芍药苷、莫诺苷、斯皮诺素及姜辣素等活性成分,关键靶点包括IL6、ESR1、AKT1和EGFR等,GO富集分析结果发现抑郁反应与蛋白磷酸化调控、细胞外基质激酶结合及蛋白激酶活性等相关。KEGG通路富集结果显示,舒心安神汤治疗抑郁可能通过调节PI3K-AKT、HIF-1及MAPK等信号通路发挥作用。分子对接发现芍药苷、莫诺苷、斯皮诺素、姜辣素与ESR、AKT1和BDNF结合能力较强。LC-MS鉴定出舒心安神汤中含有15种高响应化学成分,与网络药理学核心成分预测基本一致。动物实验结果表明,与模型对照组比较,舒心安神汤20.5 g/kg组的小鼠体质量、蔗糖偏好明显增加,强迫游泳时间和新奇抑制摄食试验潜伏期明显减少(P<0.05);尼氏染色显示模型对照组小鼠海马CA3区神经元排列欠规则,细胞周围间隙增宽,胞质内尼氏小体明显减少,而舒心安神汤20.5 g/kg组小鼠海马CA3区神经元排列较为规则,细胞周围间隙缩短,尼氏体较为丰富;舒心安神汤20.5 g/kg组能明显上调小鼠海马组织TRKb、p-AKT、BDNF、CREB的蛋白表达(P<0.05)。结论:舒心安神汤可能通过其含有的槲皮素、β-谷甾醇、芍药苷、姜辣素和斯皮诺素等主要成分作用于ESR1、AKT1等靶基因,并影响BDNF/TRKB信号通路及下游相关蛋白等,发挥改善抑郁症的作用,其机制可能与上调BDNF、TRKB、p-AKT及CREB蛋白表达,改善海马神经元可塑性有关。

关键词：舒心安神汤网络药理学抑郁症脑源性神经营养因子(BDNF) 酪氨酸激酶受体B(TrkB) 环磷腺苷效应元件结合蛋白(CREB) 蛋白激酶

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四川大学学报（医学版） 2024年第3期55卷 588-595页

作者：竹琳林子媛刘燕燕孙华钦孙春堂陈凤四川大学华西医院肾脏内科血液透析室/四川大学华西护理学院成都610041 四川大学华西第二医院西部妇幼医学研究院四川大学-香港中文大学生殖医学联合实验室出生缺陷与相关妇儿疾病教育部重点实验室成都610041 四川大学华西第二医院医学遗传科成都610041 四川大学华西第二医院肿瘤放化疗科成都610041

目的以斑马鱼为模型,研究母体年龄相关的卵母细胞老化对生育力的影响,寻找随年龄增长的生育力下降的潜在分子机制。方法随机选取6月龄、12月龄、18月龄雌性斑马鱼各8条,均与6月龄雄性斑马鱼交配产卵。对各月龄组的结局指标进行比较。... 详细信息

目的以斑马鱼为模型,研究母体年龄相关的卵母细胞老化对生育力的影响,寻找随年龄增长的生育力下降的潜在分子机制。方法随机选取6月龄、12月龄、18月龄雌性斑马鱼各8条,均与6月龄雄性斑马鱼交配产卵。对各月龄组的结局指标进行比较。主要结局指标为胚胎受精率,次要结局指标为雌性斑马鱼单次产卵数量、胚胎死亡率和胚胎畸形率。收集不同月龄雌性斑马鱼的卵母细胞以及后代囊胚期胚胎进行转录组学测序分析。结果 18月龄组受精率(86.8±5.5)%低于6月龄组(94.9±3.6)%及12月龄组(92.3±4.2)%,差异有统计学意义(P均分子,蛋白质消化吸收等通路途径。结论母体年龄可能是卵母细胞受精能力降低及早期胚胎死亡率升高的影响因素,母体年龄相关的卵母细胞老化影响生育力及后代胚胎的发育。

关键词：斑马鱼母亲年龄受精生育力

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产科抗磷脂综合征的诊治原则与热点问题述评

四川大学学报（医学版） 2024年第3期55卷 513-520页

作者：高睿秦朗四川大学华西第二医院妇产科生殖医学中心成都610041 出生缺陷与相关妇儿疾病教育部重点实验室(四川大学) 成都610041

产科抗磷脂综合征(obstetric antiphospholipid syndrome, OAPS)是一种与多种病理妊娠事件相关的自身免疫疾病,严重威胁我国育龄期女性生育健康。OAPS的具体发病机制尚不明确,可能与局部微血栓形成及炎症反应有关,全孕期低分子肝素联合... 详细信息

产科抗磷脂综合征(obstetric antiphospholipid syndrome, OAPS)是一种与多种病理妊娠事件相关的自身免疫疾病,严重威胁我国育龄期女性生育健康。OAPS的具体发病机制尚不明确,可能与局部微血栓形成及炎症反应有关,全孕期低分子肝素联合阿司匹林治疗是OAPS的标准治疗方案。及时、准确地诊断OAPS是规范化治疗的基础,然而,全世界对OAPS的诊断标准尚未形成共识,这导致诊治不规范的现象普遍存在。本文旨在总结OAPS的诊治原则,并对非标准OAPS的概念、抗磷脂抗体(antiphospholipid antibody, aPL)的检测方法选择、非标准aPL解读与应用、基于aPL的风险分层等热点问题进行述评,为该病的临床管理提供借鉴与参考。

关键词：抗磷脂综合征抗磷脂抗体产科诊断治疗综述