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基金资助的中国临床试验注册情况调查

中国循证医学杂志 2008年第5期8卷 305-311页

作者：刘雪梅李幼平吴泰相刘关键李静四川大学华西医院<中国循证医学杂志>编辑部成都610041 四川大学华西医院循证医学与临床流行病学教研室

目的调查基金资助中国主持的临床试验注册数量及基金注册信息的规范化。方法检索世界卫生组织国际临床试验注册平台(WHOICRP)首批一级注册中心,筛选由中国主持的临床试验,统计基金资助数量及资助机构,并评价基金注册信息的规范化。结果... 详细信息

目的调查基金资助中国主持的临床试验注册数量及基金注册信息的规范化。方法检索世界卫生组织国际临床试验注册平台(WHOICRP)首批一级注册中心,筛选由中国主持的临床试验,统计基金资助数量及资助机构,并评价基金注册信息的规范化。结果中国主持的临床试验在WHOICRP首批一级注册中心共注册383个:在美国临床试验注册中心注册219个(年均27个)、中国临床试验注册中心注册94个(年均113个)、英国临床试验注册中心注册62个(年均12.4个)、澳大利亚-新西兰临床试验注册中心注册8个(年均1.6个)。有360个试验受各类基金资助,其中大陆机构资助230个(大专院校62个、国家/地方机构47个、科技部47个、医院34个、商业机构28个、国际基金9个、卫生部3个)、香港资助117个、台湾资助13个。基金项目名称注册信息不够规范。结论中国主持的临床试验数量和基金资助的临床试验注册数量及比例均低,基金顶目名称注册信息的规范化良莠不齐。应完善基金注册标准的制定,加强宣传和引导,不断推动基金资助试验的注册,尤其是在本国的注册,促进临床试验注册的透明度和公益性。

关键词：临床试验注册基金实验室管理高校

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超声诊断乳腺癌中文文献的质量评价

中国超声医学杂志 2012年第1期28卷 87-89页

作者：张和庆童于真彭玉兰陈进骆洪浩赵海娜黄源四川大学华西医院超声科四川大学华西临床医学院四川大学华西医院循证医学与流行病学教研室四川大学华西公共卫生学院流行病学教研室

目的以国际诊断类文献的质量评价(QUADAS)标准为准则,了解我国近5年超声诊断乳腺癌的相关文献质量。方法收集近5年来超声诊断乳腺癌的相关中文文献。按照QUADAS的14条标准进行系统评价。结果按照QUADAS系统评价标准,所有研究文献都以病... 详细信息

目的以国际诊断类文献的质量评价(QUADAS)标准为准则,了解我国近5年超声诊断乳腺癌的相关文献质量。方法收集近5年来超声诊断乳腺癌的相关中文文献。按照QUADAS的14条标准进行系统评价。结果按照QUADAS系统评价标准,所有研究文献都以病理诊断作为金标准,其研究缺陷主要表现在样本含量不足、病例组和对照组的病理类型不全,超声和病理检查缺乏重复性,对超声难以定性或漏诊病例缺乏详细说明。结论当前超声诊断乳腺癌的文献应加以改进。

关键词：乳腺超声诊断性试验系统评价 QUADAS标准

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中晚期子宫内膜癌术后放疗效果的系统评价

中国循证医学杂志 2008年第4期8卷 244-251页

作者：魏冬梅梅玲方芳吴泰相刘关键四川大学华西附属二院妇科成都610041 四川大学华西医院循证医学与临床流行病学中心成都610041

目的系统评价术后放疗在中晚期子宫内膜癌的治疗效果、安全性及成本效果。方法电子检索Cochrane图书馆、The Cochrane Central Register of Controlled Trials(CENTRAL)、The National Research Register、Health technology assessment database(HTA)、MEDLINE、EMbase、CancerLit、CBMdisc、VIP、万方学位论文数据库、CNKI并辅以手工检索。检索时间截至2007年3月,收集子宫内膜癌(EC)术后放疗与术后非放疗比较的随机对照试验(RCT)。由两名研究者按Cochrane系统评价方法,独立选择试验,提取资料、评价纳入研究的方法学质量,提取有效数据进行Meta分析。结果共纳入符合标准的RCT3个,患者1126例,3个RCT均是术后盆腔放疗与术后化疗的比较,其中2个RCT为放疗与CAP化疗方案比较,包括730例患者;1个RCT为放疗与AP化疗方案比较,包括396例患者。Meta分析结果显示:对子宫内膜癌Ic、II、III期患者,其5、7年总体生存率、疾病无进展存活率及5年局部复发率、远处复发率、总复发率,在放疗组与化疗组的差异无统计学意义;对子宫内膜癌III、IV期患者,其5年总体生存率、疾病无进展存活率,化疗组优于放疗组;在3/4级消化系统及泌尿生殖系毒性反应方面,化疗组与放疗组的差异无统计学意义;而3/4级血液学毒性反应方面,化疗组高于放疗组。结论对子宫内膜癌Ic、II、III期患者,术后盆腔放疗的效果和化疗相似;但对子宫内膜癌III、IV期患者,放疗的效果比化疗差;放疗的骨髓抑制作用比化疗小,在胃肠道和泌尿生殖系3/4级毒性反应,两者差异无统计学意义。

关键词：辅助性放疗子宫内膜癌系统评价随机对照试验 Meta分析

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胶原酶治疗腰椎间盘突出症疗效的系统评价

中国循证医学杂志 2006年第12期6卷 885-892页

作者：孟月王莉毛秀周宗科李幼平四川大学华西医院临床流行病学和循证医学教研室成都610041 四川大学华西医院骨科成都610041

目的采用Cochrane系统评价方法,比较胶原酶与其它疗法治疗椎间盘突出症的效果,以期为临床合理选择治疗方式提供依据。方法计算机检索PubMed(1966～2006．5)、EMbase(1966～2006．5)、Cochrane图书馆(2006年第2期)、CRD(Center for Revie... 详细信息

目的采用Cochrane系统评价方法,比较胶原酶与其它疗法治疗椎间盘突出症的效果,以期为临床合理选择治疗方式提供依据。方法计算机检索PubMed(1966～2006．5)、EMbase(1966～2006．5)、Cochrane图书馆(2006年第2期)、CRD(Center for Reviews and Dissemination, York University)、CBM(1978～2006．5)、CNKI(1994～2006)、VIP(1989～2006年),收集所有有关胶原酶治疗腰椎间盘突出症的随机、半随机对照研究,利用RevMan 4．2软件对纳入研究进行Meta分析。结果共纳入7个符合标准的研究,包括6个随机对照试验,1个半随机对照试验,共829例患者。其中:1个研究比较了胶原酶与激光椎间盘减压术(PLDD)治疗腰椎间盘突出症的效果,结果显示近期疗效差异无统计学意义,远期优良率差异(>1年)有统计学意义[RR0．35,95％CI(0．13, 0．96)],PLDD优于胶原酶。1个研究比较了胶原酶与安慰剂的疗效,结果发现无论短期或长期随访,胶原酶组的有效率都优于安慰剂组(P研究比较了胶原酶与木瓜酶的疗效,其中1个研究报告采用意向治疗分析时木瓜酶疗效优于胶原酶,另1个研究显示高、低剂量的胶原酶与木瓜酶差异均无统计学意义(P>0．05)。胶原酶与切吸术比较疗效差异无统计学意义。胶原酶与醋酸曲安奈德等比较的研究中总体有效率差异无统计学意义,但在治疗不同突出类型的患者时,各组优良率有统计学差异。胶原酶与强的松龙比较,胶原酶疗效优于强的松龙,差异有统计学意义。有3篇报告了治疗后的不良反应,主要包括疼痛、神经缺损、马尾综合征和木瓜酶的变态性反应等。结论目前的资料表明,尚无足够证据证明哪种疗法更有效,尚需更多高质量RCT进一步证实。

关键词：胶原酶椎间盘突出系统评价随机对照试验

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医学研究生应用循证医学现状调查

中国循证医学杂志 2006年第8期6卷 596-599页

作者：陈进周丽萍四川大学华西医院循证医学与临床流行病学教研室成都610041

目的了解目前医学研究生应用循证医学的现状和在循证临床实践中的闲难与障碍，为进一步开展循证临床实践和循证医学教学提供参考。方法对2005年春、秋季四川大学选修《循证医学》的365名1、2年级医学研究生进行问卷调查，并对结果进... 详细信息

目的了解目前医学研究生应用循证医学的现状和在循证临床实践中的闲难与障碍，为进一步开展循证临床实践和循证医学教学提供参考。方法对2005年春、秋季四川大学选修《循证医学》的365名1、2年级医学研究生进行问卷调查，并对结果进行比较分析。结果 365份调查问卷全部收回。调查结果显示：入学前约半数学生通常每月阅读专业文献1～5篇；56．0％的学生能在自己的临床决策中应用文献结果；57．3％的学生使用电子文献数据库；61．4％的学生不能较容易的获得相关的临床指南；68．5％学生没有在临床决策中使用相关指南。循证临床实践的主要困难依次为：文献检索策略难掌握；对循证医学了解不够；无法获得免费全文资源；受经验影响，执行上级医师的决策；证据质量不确定；花费时间较多。结论循证临床实践和循证医学教学已开始从宣传普及向技能获取阶段转化。

关键词：研究生循证医学问卷调查

基于文献计量与知识图谱分析的真实世界研究发展现状及趋势

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生物医学工程学杂志 2021年第2期38卷 317-325页

作者：郭承鹭惠文何林李玲孙鑫四川大学华西医院图书信息中心成都610041 四川大学华西医院中国循证医学中心成都610041

文章通过回顾性可视化分析方法,探讨有关真实世界研究中文文献的热点与趋势。本文检索了知网、维普、万方及中国生物医学文献数据库,文献收录时间从数据库起始截至2020年9月30日。将检索到的文献导入NoteExpress后做去重及筛查,最终纳入... 详细信息

文章通过回顾性可视化分析方法,探讨有关真实世界研究中文文献的热点与趋势。本文检索了知网、维普、万方及中国生物医学文献数据库,文献收录时间从数据库起始截至2020年9月30日。将检索到的文献导入NoteExpress后做去重及筛查,最终纳入1757篇文献,并利用VOSviewer软件做文献计量学分析。发现真实世界国内文献研究主要在2010年后形成一定规模,中医药研究在其中占据重要地位,《中国中药杂志》是最主要的发文期刊,发文120篇;中国中医科学院是发文最多的机构,发文338篇;该机构的谢雁鸣发文250篇,是发文最多的作者。通过知识图谱分析国内真实世界研究相关文献的发展脉络,有助于临床医生和研究人员更好地了解真实世界研究在国内的发展变化。

关键词：真实世界研究文献计量分析知识图谱

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研究结果的表述方式是否会影响治疗决策

中国循证医学杂志 2007年第5期7卷 344-347页

作者：李静艾昌林张鸣明袁文明徐琳张小利刘关键李幼平四川大学华西医院循证医学与临床流行病学教研室成都610041

目的在循证临床实践中,医务人员需要正确理解临床研究中疗效指标的意义。本研究旨在评价相同临床研究结果的不同表述方式对研究生选择和推荐治疗措施的影响,从而了解已经过“临床科研设计”课程学习的研究生对疗效指标的理解。方法将同... 详细信息

目的在循证临床实践中,医务人员需要正确理解临床研究中疗效指标的意义。本研究旨在评价相同临床研究结果的不同表述方式对研究生选择和推荐治疗措施的影响,从而了解已经过“临床科研设计”课程学习的研究生对疗效指标的理解。方法将同一系统评价的结果采用4种疗效指标表述,设计问卷对参与“临床科研设计”课程考试的研究生进行调查。结果共发出和收回问卷342份,排除4份未回答所有结果的问卷,有效问卷338份。结果显示,研究生选择绝对危险度降低率(ARR)与需要治疗的患者数(NNT)、相对危险度降低率(RRR)与NNT、试验组和对照组未发生事件率的差异(EFP)与NNT间的分值差异和治疗推荐级别差异均有统计学意义(P学意义。但279名研究生选择4种疗效指标得分的极差大于4分。结论经过“临床科研设计”课程学习的研究生在理解疗效指标意义上仍然存在问题。因此,课堂教学应加强对临床研究结果的不同表述方式和相关指标临床意义的讲解。

关键词：研究生教育临床科研设计治疗决策

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中医药系统评价中的异质性分析与处理

中国循证医学杂志 2010年第4期10卷 488-491页

作者：胡丹康德英洪旗四川大学华西医院循证医学与临床流行病学教研室成都610041

目的对国内发表的中医药系统评价/Meta分析中的异质性问题进行分析,了解异质性的来源、类别及严重程度,探讨中医药系统评价中异质性的正确处理方法。方法计算机检索CBM、CNKI、VIP等中文数据库及手检《中国循证医学杂志》,检索截止时间... 详细信息

目的对国内发表的中医药系统评价/Meta分析中的异质性问题进行分析,了解异质性的来源、类别及严重程度,探讨中医药系统评价中异质性的正确处理方法。方法计算机检索CBM、CNKI、VIP等中文数据库及手检《中国循证医学杂志》,检索截止时间为2008年。由两位研究者按照纳入与排除标准独立提取资料并对有关异质性的问题进行评价。若遇分歧,讨论解决。结果共纳入115个中医药系统评价/Meta分析,涉及17类疾病,其中以心血管疾病最多(36,31.3%)。有41个(35.65%)中医药系统评价混合纳入了两种或两种以上设计类型的原始研究;有62个(53.91%)系统评价所纳入研究的干预措施不一致,有60个(52.17%)系统评价中的对照措施不一致;另有10个(8.7%)系统评价的异质性处理方法不当。结论中医药系统评价/Meta分析中异质性问题普遍存在,尤以临床异质性最为突出。异质性问题处置不当,会直接影响中医药系统评价的质量。

关键词：中医药系统评价 Meta分析异质性

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灯盏花注射液治疗心绞痛疗效的系统评价

中国循证医学杂志 2005年第4期5卷 317-322页

作者：曹文斋兰德张婷唐超吴泰相刘关键四川大学华西临床医学院成都610041 四川大学华西医院循证医学与临床流行病学中心成都610041

目的评价中药灯盏花注射液治疗心绞痛的疗效.方法计算机检索MEDLINE(1966～2004年)、EMBASE (1974～2004年)、Cochrane图书馆2004年第4期、中国生物医学文献光盘数据库、中文学术期刊全文数据库(1980～2004年).按纳入、排除标准纳入合... 详细信息

目的评价中药灯盏花注射液治疗心绞痛的疗效.方法计算机检索MEDLINE(1966～2004年)、EMBASE (1974～2004年)、Cochrane图书馆2004年第4期、中国生物医学文献光盘数据库、中文学术期刊全文数据库(1980～2004年).按纳入、排除标准纳入合格的随机对照研究并对其进行质量评价,Meta分析采用RevMan 4.2.7软件进行.结果共纳入8篇研究,包括634例患者,但这些研究的质量普遍不高.Meta 分析结果表明,西医基础治疗+灯盏花注射液(灯盏花素≥30 mg)在改善患者心绞痛症状、心电图异常方面,优于单纯西医基础治疗,其RR和95%CI分别为1.26(1.11,1.44)和1.30(1.14,1.49).灯盏花注射液(灯盏花素＜30 mg)与单纯西医基础治疗比较, 两者在心绞痛症状改善和心电图改善方面无统计学差异,其RR和95%CI分别为1.03(0.90,1.18)和1.01(0.86,1.20).此外,灯盏花还可能降低治疗后1年内心肌梗死的发生[OR 0.06, 95%CI(0.01,0.29)].结论目前仅有少量证据支持灯盏花在作为西医基础治疗的辅助药物时,在改善各类心绞痛的症状和心电图表现方面优于单纯西医基础治疗;由于纳入研究的数量少和质量不高,还不能从本系统评价得出灯盏花辅助治疗心绞痛优于单纯西医基础治疗疗效的结论.

关键词：灯盏花注射液心绞痛疗效系统评价