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大鼠脑出血后内源性神经干细胞迁移和微环境中免疫细胞表型变化规律的关系

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四川大学学报（医学版） 2024年第3期55卷 635-640页

作者：林容旭樊朝凤崔文耀冷静思贺民王焱超四川大学华西医院神经外科成都610041 四川大学“医学+材料”中心成都610044

目的研究脑出血(intracerebral hemorrhage, ICH)后内源性神经干细胞(endogenous neural stem cells,eNSCs)及再生微环境的变化规律,观察eNSCs迁移与微环境免疫细胞极化状态变化规律之间的关系,为临床神经修复研究提供研究基础。方法 ... 详细信息

目的研究脑出血(intracerebral hemorrhage, ICH)后内源性神经干细胞(endogenous neural stem cells,eNSCs)及再生微环境的变化规律,观察eNSCs迁移与微环境免疫细胞极化状态变化规律之间的关系,为临床神经修复研究提供研究基础。方法采用胶原酶注射法造模,在体质量为280~300 g的成年雌性Sprague-Dawley大鼠脑组织注射Ⅶ型胶原酶(2 U)诱导脑出血,为模拟急性期(1周内)、亚急性期(1~3周)及慢性期(>3周)脑出血的时间点,在注射后第3天(3-day post injection, 3 DPI)、10 DPI、20 DPI、30 DPI取脑组织评价造模效果。采用DCX抗体对脑组织切片进行免疫荧光染色,观察不同时间脑组织中eNSCs迁移变化规律;采用CD206抗体、CD86抗体对脑组织切片进行免疫荧光染色,分别观察脑组织促炎型(M1型)免疫细胞和抑炎型(M2型)免疫细胞在脑出血后再生微环境变化规律。结果在SD大鼠脑组织内注射Ⅶ型胶原酶可成功诱导大鼠自发性脑出血,血肿体积自3 DPI开始逐渐增加,到10 DPI时血肿体积达到最大。此后血肿逐渐吸收,在30 DPI时全部吸收。对脑组织eNSCs变化规律分析显示,在3 DPI时有少量eNSCs被激活但很快便减少,在10 DPI时eNSCs逐渐开始增多,到20 DPI时有大量eNSCs迁移至脑出血部位,而在30 DPI时eNSCs又明显减少(P性期(20 d内)可能是最佳的干预时机。

关键词：脑出血微环境内源性干细胞脑组织修复动物模型

基于人工智能的临床决策支持系统早期临床评估的透明化报告

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中国全科医学 2024年第10期27卷 1267-1270页

作者：雷芳杜亮董敏刘雪梅四川大学华西医院华西医学期刊出版社四川省成都市610041 四川大学华西医院华西人工智能医疗器械临床试验中心四川省成都市610041 四川大学华西医院医疗器械监管研究与评价中心四川省成都市610041 四川大学华西医院中国循证医学中心四川省成都市610041

随着人工智能(AI)在医学领域的广泛应用,越来越多基于AI的临床决策支持系统应用于临床诊断与筛查等。早期临床评估对于评价基于AI临床决策支持系统的临床性能、安全性和人为因素具有重要意义,有利于为进一步的大规模临床试验奠定基础,... 详细信息

随着人工智能(AI)在医学领域的广泛应用,越来越多基于AI的临床决策支持系统应用于临床诊断与筛查等。早期临床评估对于评价基于AI临床决策支持系统的临床性能、安全性和人为因素具有重要意义,有利于为进一步的大规模临床试验奠定基础,但相关临床研究报告的透明度和完整性尚待提高。2022年5月,基于AI的临床决策支持系统早期临床评估报告指南(DECIDE-AI)正式在线发表。本文将结合DECIDE-AI中的AI相关报告项目及相关文献,探讨基于AI的临床决策支持系统早期临床评估的透明化报告,以期帮助我国系统开发者和研究者更好地理解与应用相关指南,提高基于AI的临床决策支持系统早期临床评估报告的透明度。

关键词：人工智能决策支持系统,临床早期临床评估 DECIDE-AI 透明化

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基于社区居民健康程度评估表的汉化及其在老年患者中应用的信效度检验

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中国全科医学 2024年第16期27卷 1950-1955页

作者：李航刘素珍倪云霞四川大学华西医院泌尿外科泌尿外科研究所四川大学华西护理学院四川省成都市610041 四川大学华西医院四川大学华西护理学院四川省成都市610041 四川大学华西医院心内科四川大学华西护理学院四川省成都市610041

背景在国家大力推进为高龄、慢性病和失能患者开展居家医疗服务的背景下,采用能有效评估居家环境中患者健康程度及满足医疗护理服务需求的专业评估工具,是精准对接患者居家医疗护理需求的重要保障。目的汉化社区居民健康程度评估表(CHIR... 详细信息

背景在国家大力推进为高龄、慢性病和失能患者开展居家医疗服务的背景下,采用能有效评估居家环境中患者健康程度及满足医疗护理服务需求的专业评估工具,是精准对接患者居家医疗护理需求的重要保障。目的汉化社区居民健康程度评估表(CHIRS),并评价该量表在社区老年慢性病患者人群中应用的信度和效度。方法在征得原作者授权后,遵循Brislin模型的翻译、回译、文化调适过程,形成中文版CHIRS。于2021年3—6月采用便利抽样法抽选成都市某社区卫生服务中心(站)管理的老年患者为研究对象。采用专家咨询评价中文版CHIRS的内容效度,采用内部一致性系数检验量表的信度,验证其实用性。结果共调查并完成244例患者的入户问卷调查,有效回收率100.0%。专家咨询结果显示,中文版CHIRS内容效率指数平均数为0.98,内容效度指数在0.71~1.00之间;总体Cronbach’sα系数为0.884,4个维度Cronbach’sα系数范围在0.593~0.787之间,预测效度结果显示社区居民健康程度评估表评级结果分别与患者自评健康状况、自评居家医疗护理服务需求程度的Spearman相关系数为-0.611(P性病患者健康状况及居家医疗护理服务需求程度的评估。

关键词：护理评估健康调查老年人居家护理社区居民健康程度评估表量表信度效度

第三代非甾体类芳香化酶抑制剂治疗矮身材儿童有效性与安全性的系统评价

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中国循证医学杂志 2024年第4期24卷 429-438页

作者：刘峥杨春松曾力楠贾知军成果余勤吴瑾张伶俐四川大学华西第二医院药学部成都610041 四川大学华西第二医院循证药学中心成都610041 国家药品监督管理局药物制剂体内外相关性技术研究重点实验室成都610041 出生缺陷与相关妇儿疾病教育部重点实验室成都610041 四川大学华西临床医学院成都610041 四川大学华西药学院成都610041 四川大学华西第二医院儿科成都610041 四川大学转化医学中心分子转化医学实验室成都610041 四川大学华西第二医院国家药物临床试验机构成都610041 四川大学华西医院中国循证医学中心成都610041

目的青春中晚期矮身材儿童的生长潜能可能受限于雌激素对骨骺闭合的影响,近年来有临床研究将第三代非甾体类芳香化酶抑制剂(AIs)用于治疗矮身材儿童,但属超说明书用药。本研究旨在系统评价第三代非甾体类AIs治疗矮身材儿童的有效性与安... 详细信息

目的青春中晚期矮身材儿童的生长潜能可能受限于雌激素对骨骺闭合的影响,近年来有临床研究将第三代非甾体类芳香化酶抑制剂(AIs)用于治疗矮身材儿童,但属超说明书用药。本研究旨在系统评价第三代非甾体类AIs治疗矮身材儿童的有效性与安全性,为临床合理用药提供循证证据。方法计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library、CNKI、WanFang Data、VIP和CBM数据库,搜集重组人生长激素(rhGH)联合或不联合第三代非甾体类AIs治疗矮身材儿童的相关临床研究,检索时限均从建库至2022年12月28日。由两名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果最终纳入文献18篇,共9项随机对照试验和9项队列研究,包括患者1053例。Meta分析结果显示:在有效性方面,试验组患者的最终成年身高[MD=2.48,95%CI(2.02,2.94),P安全性方面,试验组的不良事件总发生率[RR=2.10,95%CI(1.48,2.99),P0.05)。结论现有证据表明,第三代非甾体类AIs联合rhGH可有效改善矮身材儿童的最终成年身高,但可能增加不良事件的发生率。受纳入研究质量及随访时间的限制,未来仍需高质量研究论证上述结论,并进一步评估AIs治疗矮身材儿童的远期安全性。

关键词：芳香化酶抑制剂来曲唑阿那曲唑重组人生长激素矮身材系统评价

诊断试剂系统评价中性能评价指标的使用现状与指标池构建

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中国循证医学杂志 2024年第7期24卷 806-818页

作者：刁莎何思颐刘峥陈哲程晓倪晓凤曾力楠应斌武赵荣生张伶俐四川大学华西第二医院药学部成都610041 四川大学华西第二医院循证药学中心成都610041 国家药品监督管理局药物制剂体内外相关性技术研究重点实验室成都610041 出生缺陷与相关妇儿疾病教育部重点实验室成都610041 四川大学华西药学院成都610041 四川大学华西临床医学院成都610041 四川大学华西医院实验医学科成都610041 北京大学第三医院药剂科北京100191 四川大学华西医院中国循证医学中心成都610041

目的分析诊断试剂系统评价中相较于金标准的性能评价指标使用现状,并梳理、形成诊断试剂系统评价的性能评价指标体系清单。方法计算机检索PubMed、Embase(OVID)、Cochrane Library(OVID)、CBM、VIP、WanFang Data和CNKI数据库,搜集有关... 详细信息

目的分析诊断试剂系统评价中相较于金标准的性能评价指标使用现状,并梳理、形成诊断试剂系统评价的性能评价指标体系清单。方法计算机检索PubMed、Embase(OVID)、Cochrane Library(OVID)、CBM、VIP、WanFang Data和CNKI数据库,搜集有关诊断试剂性能评价的系统评价,检索时限为建库至2023年4月28日。由2名研究者独立筛选文献、提取资料,采用频数(构成比)描述评价指标使用现状,采用定性合成对评价指标进行归纳、汇总。结果纳入诊断试剂系统评价133篇,使用频率超过50%的评价指标为灵敏度(133/133,100.0%)、特异度(131/133,98.5%)和SROC曲线下面积(80/133,60.2%),使用频率不足5%的评价指标为Q指数(6/133,4.5%)、假阳性率(3/133,2.3%)、Kappa值(2/133,1.5%)、假阴性率(1/133,0.8%)和约登指数(1/133,0.8%)。为全面评价诊断试剂相较于金标准的性能,可从真实性、预测性两个角度开展评价,供使用的评价指标共14个。结论已发表的诊断试剂系统评价使用的评价指标差异性较大且较局限,亟需基于专家共识形成标准化评价指标。

关键词：诊断试剂系统评价性能评价指标

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虚拟临床试验应用现状及趋势

中国胸心血管外科临床杂志 2024年第2期31卷 216-222页

作者：刘懿贤郑莉四川大学华西医院临床试验中心成都610041 四川大学华西医院国家药品监督管理局创新药物临床研究与评价重点实验室成都610041

虚拟临床试验是通过计算机模拟技术进行的临床试验,其突破了传统临床试验的限制,具有节省时间、降低成本、减少人体试验风险等优势。随着群体药代动力学、基于生理的药代动力学、系统定量药理学、人工智能等利用计算机进行建模与仿真新... 详细信息

虚拟临床试验是通过计算机模拟技术进行的临床试验,其突破了传统临床试验的限制,具有节省时间、降低成本、减少人体试验风险等优势。随着群体药代动力学、基于生理的药代动力学、系统定量药理学、人工智能等利用计算机进行建模与仿真新技术的应用,虚拟临床试验医疗健康领域已成为重要发展方向。本文将对虚拟临床试验的内涵、方法及未来发展趋势作初步综述,旨在为新技术、新方法在临床试验中的应用提供参考与借鉴。

关键词：虚拟临床试验建模与仿真模型引导的药物研发

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儿童药物治疗满意度研究的系统评价

中国循证医学杂志 2024年第2期24卷 183-191页

作者：杨梦婷姬小芮颜唯祎张书雅邹锟万朝敏贾知军成果曾力楠张伶俐四川大学华西第二医院药学部成都610041 四川大学华西第二医院循证药学中心成都610041 国家药品监督管理局药物制剂体内外相关性技术研究重点实验室成都610041 出生缺陷与相关妇儿疾病教育部重点实验室成都610041 四川大学华西临床医学院成都610041 四川大学华西药学院成都610041 四川大学华西第二医院儿科成都610041 四川大学转化医学中心分子转化医学实验室成都610041 四川大学华西医院中国循证医学中心成都610041

目的系统评价儿童药物治疗满意度(TS-M)测评研究。方法计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library、CBM、WanFang Data、VIP和CNKI数据库及医学量表网站,搜集有关儿童TS-M测评的研究,检索时限均为建库至2022年11月。由2名研究者独立... 详细信息

目的系统评价儿童药物治疗满意度(TS-M)测评研究。方法计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library、CBM、WanFang Data、VIP和CNKI数据库及医学量表网站,搜集有关儿童TS-M测评的研究,检索时限均为建库至2022年11月。由2名研究者独立筛选文献、提取资料。采用描述性分析全面梳理研究所选用的TS-M测评工具,采用健康测量工具遴选标准(COSMIN)评估现有儿童TS-M量表的开发质量和测量性能。结果共纳入157个研究,包括TS-M测评工具的儿童应用研究150项和儿童TS-M量表的开发及验证研究7项,涉及儿童TS-M特异性量表7种。使用自制TS-M问卷或访谈测评儿童TS-M的儿童应用研究占67.3%,使用成人TS-M量表的占24.7%,使用2种儿童TS-M特异性量表仅占6.0%。量表的开发质量及测量性能评价结果显示,现有儿童TS-M量表的开发质量为“有问题”或“不合格”,具有“足够”的内部一致性但“不确定”的结构效度;尚缺乏量表的内容效度、重测信度和建构效度研究。结论当前儿童研究选用的TS-M测评工具存在不合理:超90%儿童研究使用自制问卷或成人量表测评儿童TS-M;现有儿童TS-M量表应用范围较窄、开发质量存在问题、缺乏测量性能研究;尚缺乏应用范围广的儿童TS-M量表。

关键词：药物治疗满意度儿童量表系统评价健康测量工具遴选标准测量性能

指南临床适用性评价的影响因素分析:一项横断面研究

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中国循证医学杂志 2024年第1期24卷 29-35页

作者：刁莎刘峥石雨晴李思雨曾力楠易秋莎李海龙许慧中王锡雄黄修森杨稀策黄超王强张伶俐四川大学华西第二医院药学部成都610041 四川大学华西第二医院循证药学中心成都610041 国家药品监督管理局药物制剂体内外相关性技术研究重点实验室成都610041 出生缺陷与相关妇儿疾病教育部重点实验室成都610041 四川大学华西临床医学院成都610041 四川大学华西药学院成都610041 东台市人民医院江苏盐城224200 钦州市第一人民医院广西钦州535099 四川大学华西医院成都610041 国家卫生健康委医疗管理服务指导中心北京100044 四川大学华西医院中国循证医学中心成都610041

目的探索指南临床适用性的影响因素,为更好地制订、实施指南提供建议。方法计算机检索CNKI数据库,搜集2015—2020年由中华医学会、中国医师协会发布的临床指南。随机抽取61部,每部指南均由来自东、中、西部的医务人员采用指南临床适用... 详细信息

目的探索指南临床适用性的影响因素,为更好地制订、实施指南提供建议。方法计算机检索CNKI数据库,搜集2015—2020年由中华医学会、中国医师协会发布的临床指南。随机抽取61部,每部指南均由来自东、中、西部的医务人员采用指南临床适用性评价工具(2.0版)共同评价。对统计资料进行描述,组间比较采用t检验或秩和检验或卡方检验;采用逐步Logistic回归筛选指南临床适用性各领域和总体标准化评分的影响因素。结果回收有效问卷6904份,涵盖26省119家医疗机构。调查对象越熟悉指南、指南推荐意见与患者及家属意愿越相符,指南临床适用性的总体标准化评分越高。此外,调查对象越熟悉指南,各领域标准化评分越高;医疗机构越重视指南的依从性,可行性标准化评分越高。结论为改善指南临床适用性,指南制订者应重视推荐意见是否符合患者及家属的意愿,医疗机构应重视医务人员对指南的依从性,同时医务人员应熟悉指南推荐意见。

关键词：指南临床适用性影响因素横断面研究

市售天然橡胶胶乳和人工合成聚氨酯材质避孕套的生物安全性研究

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四川大学学报（医学版） 2024年第4期55卷 958-963页

作者：殷漫邓曌曦苗娅莉张晓梅成都上锦南府医院/四川大学华西医院上锦医院麻醉手术中心成都611730 四川大学华西基础医学与法医学院实验动物中心成都610041 四川大学华西第二医院妇产科成都610041

目的调查研究市售天然橡胶胶乳和人工合成聚氨酯材质避孕套的生物安全性。方法天然橡胶胶乳避孕套品牌A1、品牌A2,聚氨酯避孕套品牌B1、品牌B2,购自成都大型连锁药店,每个品牌避孕套随机选3个包装。参照国家标准检测避孕套浸提液对小... 详细信息

目的调查研究市售天然橡胶胶乳和人工合成聚氨酯材质避孕套的生物安全性。方法天然橡胶胶乳避孕套品牌A1、品牌A2,聚氨酯避孕套品牌B1、品牌B2,购自成都大型连锁药店,每个品牌避孕套随机选3个包装。参照国家标准检测避孕套浸提液对小鼠成纤维细胞L-929的毒性反应,对避孕套对兔阴道和阴茎的刺激反应进行大体观察和组织病理学(HE染色)评价(每个品牌用3只兔),以及评价避孕套对豚鼠皮肤的致敏作用;制备避孕套浸提液,并连续灌注SD大鼠阴道30 d(每个品牌用5只大鼠),观察浸提液对大鼠生殖系统(子宫)的影响。结果品牌A1、品牌A2的浸提液体积分数为100%、50%时,具有明显的细胞毒性,其光密度(optical density, OD)值低于空白对照组和品牌B1、品牌B2浸提液组(P0.05)。品牌A1组兔阴道有3例、品牌A2组兔阴道有1例出现充血;品牌A1组有2例、品牌A2组有1例兔阴茎在实验过程出现短暂极轻微红斑;组织病理学检查发现,品牌A1有3例、品牌A2有2例兔阴道组织有炎细胞散在浸润,固有层内血管轻微充血,品牌A1有1例兔阴茎真皮内见毛细血管周围小灶性淋巴细胞,品牌A2组兔阴茎组织未见明显病理改变。3例品牌A1组和2例品牌A2组大鼠子宫有充血。聚氨酯品牌组兔阴道均未见明显充血和明显病理改变,兔阴茎未见红斑和明显病理改变,大鼠子宫均未见明显充血。4组浸提液对豚鼠皮肤均未产生明显致敏现象。结论不同材质、不同品牌避孕套的生物安全性存在明显差异,避孕套上市后的产品质量需要得到监管部门更多的关注。

关键词：避孕套天然橡胶胶乳人工合成聚氨酯生物安全性评价