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细胞治疗临床试验现状分析

中国新药杂志 2024年第11期33卷 1139-1143页

作者：李丰杉冯仕银余勤四川大学华西第二医院临床试验伦理专业委员会办公室成都610041 四川大学华西第二医院药学部成都610041 四川大学华西第二医院国家药品监督管理局药物制剂体内外相关性技术研究重点实验室成都610041 四川大学华西第二医院出生缺陷与相关疾病教育部重点实验室成都610041 四川大学华西第二医院国家药物临床试验机构成都610041

细胞治疗作为一种新兴治疗手段在恶性肿瘤、罕见病等疑难重症领域显示出良好的疗效。使用系统检索方式全面了解国内、国际细胞治疗临床试验开展情况和实践难点。目前,国内、国际细胞治疗临床试验均处于较初级阶段,我国处于国际较领先地... 详细信息

细胞治疗作为一种新兴治疗手段在恶性肿瘤、罕见病等疑难重症领域显示出良好的疗效。使用系统检索方式全面了解国内、国际细胞治疗临床试验开展情况和实践难点。目前,国内、国际细胞治疗临床试验均处于较初级阶段,我国处于国际较领先地位。本文着重从受试人群选择、细胞来源与采集、细胞制剂的运输与保存、不良事件监测与管理等几个角度分析细胞治疗临床试验实践难点,并提出针对性解决方案,为长远统筹、精准管理、严谨实施细胞治疗临床试验提供建设性意见。

关键词：细胞治疗临床试验受试人群不良事件管理

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儿童药物治疗满意度研究的系统评价

中国循证医学杂志 2024年第2期24卷 183-191页

作者：杨梦婷姬小芮颜唯祎张书雅邹锟万朝敏贾知军成果曾力楠张伶俐四川大学华西第二医院药学部成都610041 四川大学华西第二医院循证药学中心成都610041 国家药品监督管理局药物制剂体内外相关性技术研究重点实验室成都610041 出生缺陷与相关妇儿疾病教育部重点实验室成都610041 四川大学华西临床医学院成都610041 四川大学华西药学院成都610041 四川大学华西第二医院儿科成都610041 四川大学转化医学中心分子转化医学实验室成都610041 四川大学华西医院中国循证医学中心成都610041

目的系统评价儿童药物治疗满意度(TS-M)测评研究。方法计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library、CBM、WanFang Data、VIP和CNKI数据库及医学量表网站,搜集有关儿童TS-M测评的研究,检索时限均为建库至2022年11月。由2名研究者独立... 详细信息

目的系统评价儿童药物治疗满意度(TS-M)测评研究。方法计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library、CBM、WanFang Data、VIP和CNKI数据库及医学量表网站,搜集有关儿童TS-M测评的研究,检索时限均为建库至2022年11月。由2名研究者独立筛选文献、提取资料。采用描述性分析全面梳理研究所选用的TS-M测评工具,采用健康测量工具遴选标准(COSMIN)评估现有儿童TS-M量表的开发质量和测量性能。结果共纳入157个研究,包括TS-M测评工具的儿童应用研究150项和儿童TS-M量表的开发及验证研究7项,涉及儿童TS-M特异性量表7种。使用自制TS-M问卷或访谈测评儿童TS-M的儿童应用研究占67.3%,使用成人TS-M量表的占24.7%,使用2种儿童TS-M特异性量表仅占6.0%。量表的开发质量及测量性能评价结果显示,现有儿童TS-M量表的开发质量为“有问题”或“不合格”,具有“足够”的内部一致性但“不确定”的结构效度;尚缺乏量表的内容效度、重测信度和建构效度研究。结论当前儿童研究选用的TS-M测评工具存在不合理:超90%儿童研究使用自制问卷或成人量表测评儿童TS-M;现有儿童TS-M量表应用范围较窄、开发质量存在问题、缺乏测量性能研究;尚缺乏应用范围广的儿童TS-M量表。

关键词：药物治疗满意度儿童量表系统评价健康测量工具遴选标准测量性能

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神经心理性哮喘

山东大学学报(医学版) 2024年第5期62卷 28-34页

作者：王婷张丽王刚四川大学华西医院呼吸与危重症医学科呼吸疾病临床医学研究中心四川大学华西医院呼吸和共病全国重点实验室四川大学疾病分子网络前沿科学中心肺免疫炎症研究室四川大学华西医院中西医结合中心内科

支气管哮喘(简称哮喘)是常见的慢性气道炎症疾病，存在明显的异质性。应用多维度评估识别哮喘的可治疗特质，可望提高哮喘控制并实现临床缓解。以焦虑、抑郁等为主要表现的神经心理功能异常是哮喘肺外可治疗特质评估的重要内容。合并焦... 详细信息

支气管哮喘(简称哮喘)是常见的慢性气道炎症疾病，存在明显的异质性。应用多维度评估识别哮喘的可治疗特质，可望提高哮喘控制并实现临床缓解。以焦虑、抑郁等为主要表现的神经心理功能异常是哮喘肺外可治疗特质评估的重要内容。合并焦虑和/或抑郁可恶化哮喘症状，降低生活质量，增加急性发作，因此神经心理性哮喘作为一特殊哮喘表型而备受关注。本文对神经心理性哮喘的临床流行病学、神经心理因素对哮喘的影响、神经心理性哮喘发生机制以及评估和治疗手段进行述评，为神经心理性哮喘未来的研究和管理提供参考。

关键词：支气管哮喘焦虑抑郁神经心理功能异常

华西妇儿联盟多层次医疗保障体系的建设与运作

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中华医院管理杂志 2024年第1期40卷 12-16页

作者：刘葭江恬雨刘瀚旻山鹰张世豪向敛锐刘元杰四川大学华西第二医院公共事业发展部成都610041 四川大学华西第二医院院长办公室成都610041

医疗互助是多层次医疗保障体系的重要组成部分。四川大学华西第二医院牵头建立儿科专科联盟"华西妇儿联盟",基于定制化、普惠性的相互保险产品"家庭医生互助计划",推动联盟产品形态、患者风险兜底、机构筹资造血、各方利益分配等关键环... 详细信息

医疗互助是多层次医疗保障体系的重要组成部分。四川大学华西第二医院牵头建立儿科专科联盟"华西妇儿联盟",基于定制化、普惠性的相互保险产品"家庭医生互助计划",推动联盟产品形态、患者风险兜底、机构筹资造血、各方利益分配等关键环节落地,探索创新互助筹资、支付与激励机制,形成以互助计划为核心、"四位一体"持续运营的儿科分级诊疗服务闭环;激发医疗保险与服务供给体系的整合,同时强化相互保险与社会保障的协同作用,在联盟内形成以健康为中心的多层次医疗保障体系,为分级诊疗制度建设与探索提供参考。

关键词：医疗保障专科联盟医疗互助多层次医疗保障体系分级诊疗

基于后结构化技术的临床病种库系统设计与应用

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医疗卫生装备 2024年第4期45卷 20-26页

作者：李楠王觅也郑涛李言生江大鹏黄勇四川大学华西医院信息中心成都610041 医疗信息化技术教育部工程研究中心成都610041 四川大学华西医院互联网医院管理办公室成都610041 东华医为科技有限公司北京100089 四川大学华西第二医院/华西妇产儿童医院成都610041

目的:为解决传统临床病种库系统存在的依赖大量人工判断、缺乏辅助标注、电子病历数据可用性差等问题,设计一种基于后结构化技术的临床病种库系统。方法:先通过I2B2标准以及双向长短期记忆网络(bi-directional long short-term memory,B... 详细信息

目的:为解决传统临床病种库系统存在的依赖大量人工判断、缺乏辅助标注、电子病历数据可用性差等问题,设计一种基于后结构化技术的临床病种库系统。方法:先通过I2B2标准以及双向长短期记忆网络(bi-directional long short-term memory,BiLSTM)模型构建实体识别模型,形成病历模板库,然后组合病历模板库形成关系模板,抽取复杂的医学实体,实现电子病历的后结构化。之后,基于电子病历后结构化技术构建包括病历结构化、结构化评估、数据标注、常规功能和系统管理5个模块的临床病种库系统。结果:该系统可以将电子病历文本转化为结构化语言,提供更精细化的数据要素提取、更智能的结构化服务,提高了临床和科研工作的效率。结论:该系统提高了临床病种的数据可用性,减轻了用户数据加工的工作强度,保证了数据应用的高质量,为医学研究、临床辅助决策打下了坚实的基础。

关键词：后结构化技术临床病种库电子病历病历结构化

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指南临床适用性评价指标体系的系统评价

中国循证医学杂志 2024年第1期24卷 61-68页

作者：石雨晴刁莎曾力楠易秋莎李海龙杨稀策何苗郭家平黄超王强张伶俐四川大学华西药学院成都610041 四川大学华西第二医院药学部成都610041 四川大学华西第二医院循证药学中心成都610041 国家药品监督管理局药物制剂体内外相关性技术研究重点实验室成都610041 出生缺陷与相关妇儿疾病教育部重点实验室成都610041 四川大学华西医院成都610041 黄石市中心医院(湖北理工学院附属医院) 湖北黄石435000 赣南医学院第一附属医院江西赣州341000 国家卫生健康委医疗管理服务指导中心北京100044 四川大学华西医院中国循证医学中心成都610041

目的系统评价全球指南临床适用性评价指标体系,为循证建立适用于我国诊疗环境的指南临床适用性评价指标体系提供依据。方法计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library、CNKI、WanFang Data和VIP数据库,搜集有关指南临床适用性评价指... 详细信息

目的系统评价全球指南临床适用性评价指标体系,为循证建立适用于我国诊疗环境的指南临床适用性评价指标体系提供依据。方法计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library、CNKI、WanFang Data和VIP数据库,搜集有关指南临床适用性评价指标体系的文献,检索时限均为建库至2022年11月。由2名研究员独立筛选文献、提取数据后,通过定性系统评价及主题分析法整理资料,形成评价条目池。结果共纳入82篇文献,获得指南临床适用性评价指标141个,其中第三级主题5个、分析性主题14个、描述性主题141个。第三级主题包括可获得性、可读性、可行性、可接受性和总体评价。可行性领域的影响因素包括医务人员因素、患者/患者家属因素、环境因素和指南因素。结论本研究系统性地梳理了指南临床适用性评价条目,为构建我国相关评价指标体系提供了循证参考。

关键词：指南临床适用性评价条目系统评价

光照疗法在2型糖尿病患者睡眠障碍治疗中的研究进展

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军事护理 2024年第2期41卷 89-92页

作者：郭茂婷胡秀英王晓夏赵丹吴霜罗贞华李喆熊真真成都医学院护理学院四川成都610083 四川大学华西医院、护理创新研究中心、护理学四川省重点实验室四川成都610044 成都市新都区中医医院护理部四川成都610500 四川大学华西医院心理卫生中心

根据国际糖尿病联盟(international diabetes federation,IDF)数据预测,到2045年全球糖尿病总人数将增加到7.83亿,而我国糖尿病的总人数预计超过1.4亿,居世界首位[1]。睡眠障碍会导致患者的糖化血红蛋白升高[2],而2型糖尿病(type 2 diab... 详细信息

根据国际糖尿病联盟(international diabetes federation,IDF)数据预测,到2045年全球糖尿病总人数将增加到7.83亿,而我国糖尿病的总人数预计超过1.4亿,居世界首位[1]。睡眠障碍会导致患者的糖化血红蛋白升高[2],而2型糖尿病(type 2 diabetes,T2D)患者也被证明更容易发生睡眠障碍[2]。

关键词：光照疗法 2型糖尿病睡眠障碍研究进展

互联网诊疗背景下医学人才全周期培养需求探索--以胜任力为导向

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华西医学 2024年第1期39卷 101-106页

作者：李培艺杨燕琳文进师庆科朱涛郝学超李为民四川大学华西医院麻醉手术中心成都610041 四川大学华西医院医院管理研究所成都610041 四川大学华西医院信息科成都610041 四川大学华西医院精准医学中心/精准医学四川省重点实验室成都610041

随着信息技术和人工智能的迅猛发展,传统医疗服务模式迎来了新的发展契机,互联网诊疗成为未来诊疗服务的必然途径之一,互联网医院正在全国各地医疗机构落地实践。诊疗场景从线下拓展到线上,必然对医生个人胜任力提出新要求,同样对医学... 详细信息

随着信息技术和人工智能的迅猛发展,传统医疗服务模式迎来了新的发展契机,互联网诊疗成为未来诊疗服务的必然途径之一,互联网医院正在全国各地医疗机构落地实践。诊疗场景从线下拓展到线上,必然对医生个人胜任力提出新要求,同样对医学教育与人才培养提出了新需求。在全民互联网诊疗背景下,开展医学人才全周期培养的研究对医生胜任力发展将有明确导向作用。该文拟通过对胜任力相关文献回顾及互联网医院执业医生的行为事件访谈,并结合当前医学生及医生培养的实际情况,为当前医学人才培养提出阶段性建设意见,以期为未来互联网医生的胜任力培养提供优化路径参考,保障互联网诊疗的安全与质量。

关键词：医学教育体系全周期培养互联网诊疗胜任力模型

一项以临床需求为导向的特定全营养配方食品分类优化的核心指标集研究

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中国食品卫生杂志 2024年第2期36卷 190-198页

作者：龚杰母东煜何夏梦卢颖吕奕姝石磊柳园胡雯四川大学华西医院临床营养科四川成都610041 成都医学院检验医学院食品营养教研室四川成都610500

目的确定对特定全营养配方食品(FSMP-S)具有高度临床需求的疾病/医学状态,为优化该类特医食品的注册和监管提供科学依据。方法使用核心指标集构建方法,通过系统评价确定可由FSMP-S干预的疾病/医学状态清单,而后通过德尔菲和共识会议遴选... 详细信息

目的确定对特定全营养配方食品(FSMP-S)具有高度临床需求的疾病/医学状态,为优化该类特医食品的注册和监管提供科学依据。方法使用核心指标集构建方法,通过系统评价确定可由FSMP-S干预的疾病/医学状态清单,而后通过德尔菲和共识会议遴选FSMP-S高临床需求的疾病/医学状态清单,提出FSMP-S分类优化建议。结果从5984篇中英文献中纳入27项相关研究,获取共103种可由FSMP-S干预的疾病/医学状态;邀请147名三甲医院医师或临床营养师连续参与了2轮德尔菲调查,遴选出23种对FSMP-S临床需求较高的疾病/医学状态;通过多方共识会议确定11种具有高临床需求的疾病/医学状态,并提出在FSMP-S的分类维度中增加营养代谢特征的“1+1”优化策略(疾病/医学状态和营养素需求特征并用)。结论共识所得“1+1”策略反映出了临床应用需求角度下的FSMP-S分类优化建议,可为决策参考,但仍需谨慎论证其可行性。

关键词：特殊医学用途配方食品特定全营养配方食品系统评价德尔菲调查核心指标集