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系统循证医学:推动中医药疗效研究的新方向

中国循证医学杂志 2025年第2期25卷 125-133页

作者：谭婧王雯李玲刘青松梅凡王子晨陈晨秦璇丁玲王礼群刘佳利罗小超刘学红何逸飞王文玲任燕赖钦淮熊益权姚明宏徐嘉悦姚于勤陈素君蒋静文陈雏郜洁金钊孙鑫四川大学华西医院中国循证医学中心成都610041 四川省真实世界数据技术创新中心成都610041 四川省循证中药学研究中心成都610041 四川大学华西公共卫生学院/华西第四医院成都610041 四川省中医药科学院成都610041 广州中医药大学第一附属医院广州510405 成都中医药大学成都611137

中医药是中华民族的瑰宝,疗效是中医药生存发展的根基,确保有效是中医药传承创新的核心命题。然而,中医药体系的高度复杂性导致其疗效在研发与应用中常偏离预期(即“疗效脱靶”),是中医药面临的关键挑战。笔者团队基于前期工作提出了面... 详细信息

中医药是中华民族的瑰宝,疗效是中医药生存发展的根基,确保有效是中医药传承创新的核心命题。然而,中医药体系的高度复杂性导致其疗效在研发与应用中常偏离预期(即“疗效脱靶”),是中医药面临的关键挑战。笔者团队基于前期工作提出了面向中医药复杂干预的创新思路(“系统循证医学”)。其核心思想是:针对中医药“疗效生成”和“疗效测量”问题,融合临床与非临床药效评价手段,构建“疗效靶标识别-疗效作用发现-疗效精准验证”的系统化中医药疗效评价路径,确保中医药疗效呈现,实现中医药“疗效精准打靶”。进一步整合药学、信息、生物技术,多维度解析中医药的靶标网络和作用机理,为阐释中医药防治疾病的科学原理提供基础支撑。在此基础上,笔者团队融合真实世界数据大队列、临床试验、证据合成与快速推荐方法,以及信息技术、生物医药技术,构建了中医药干预(如针灸、已上市中药)的系统循证模型(6R模型),并在孕产、重症、骨关节疾病等领域进行了应用。

关键词：中医药复杂干预疗效脱靶多学科整合系统循证医学

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促性腺激素释放激素类似物联合重组人生长激素治疗中枢性性早熟的成本-效果分析

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中国药房 2025年第1期36卷 79-85页

作者：杨春松刘佳宁刘峥曾力楠吴瑾张伶俐四川大学华西第二医院药学部成都610041 四川大学华西第二医院循证药学中心成都610041 国家药品监督管理局药物制剂体内外相关性技术研究重点实验室成都610041 出生缺陷与相关妇儿疾病教育部重点实验室成都610041 四川大学华西临床医学院成都610041 四川大学华西第二医院儿科成都610041 四川大学转化医学中心分子转化医学实验室成都610041 四川大学华西医院中国循证医学中心成都610041

目的比较促性腺激素释放激素类似物(GnRHa)联合重组人生长激素(rhGH)(联用方案)和GnRHa单药(单用方案)治疗中枢性性早熟(CPP)的长期经济性。方法从全社会角度出发,基于四川大学华西第二医院开展的真实世界研究,以终身高为效果指标,以202... 详细信息

目的比较促性腺激素释放激素类似物(GnRHa)联合重组人生长激素(rhGH)(联用方案)和GnRHa单药(单用方案)治疗中枢性性早熟(CPP)的长期经济性。方法从全社会角度出发,基于四川大学华西第二医院开展的真实世界研究,以终身高为效果指标,以2022年我国农村及城镇居民人均可支配收入(20133~49283元)作为社会意愿支付(WTP)阈值,采用成本-效果分析法比较上述两种药物方案治疗CPP女孩的长期经济性。采用单因素敏感性分析和概率敏感性分析验证基础分析结果的稳健性,并通过情境分析比较不同长效制剂组合方案的经济性。结果基础分析结果显示,与单用方案相比,采用联用方案每增加CPP女孩1 cm终身高需多花费25193.49元;联用方案对于农村地区居民不具有经济性,但对于城镇地区居民具有经济性。单因素敏感性分析结果显示,对基础分析结果可能产生影响的不确定因素主要为rhGH价格、联用方案组患儿终身高、联用方案组rhGH治疗时间、单用方案组患儿终身高。概率敏感性分析结果显示,当WTP阈值大于26010元/cm时,联用方案具有经济性的概率均高于单用方案。情境分析结果显示,当使用GnRHa长效制剂时,每3个月肌内注射1次的联用方案对于农村地区居民不具有经济性,但对于城镇地区居民具有经济性;当使用rhGH长效制剂时,每周皮下注射1次的联用方案对于农村地区和城镇地区居民均不具有经济性。结论推荐家庭经济负担能力相对较强的CPP患儿在GnRHa治疗的基础上额外联用rhGH来改善终身高;应考虑治疗的获益、风险和可负担性,避免盲目追求身高增长而滥用rhGH。

关键词：中枢性性早熟促性腺激素释放激素类似物重组人生长激素身高药物经济学成本-效果分析

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化妆品成分的斑贴试验结果分析

中国测试 2025年 2-7页

作者：黄楠谢小琴刘青锋唐洁潘凌渝熊丽丹章乐李利黎静宜四川大学华西医院皮肤性病科四川大学华西医院化妆品评价中心国家药品监督管理局化妆品人体评价和大数据重点实验室四川大学计算机学院

通过分析三年内西南某医院皮肤科门诊的斑贴试验结果,特别探讨了化妆品成分的斑贴试验结果在时间维度上的变化趋势,强调化妆品斑贴试验的测试成分进行更新的必要性。研究对象为2019年至2021年在西南地区某医院皮肤科门诊进行斑贴试验的... 详细信息

通过分析三年内西南某医院皮肤科门诊的斑贴试验结果,特别探讨了化妆品成分的斑贴试验结果在时间维度上的变化趋势,强调化妆品斑贴试验的测试成分进行更新的必要性。研究对象为2019年至2021年在西南地区某医院皮肤科门诊进行斑贴试验的366名患者。使用“瑞敏” C-1000化妆品系列斑贴所包含的40种过敏原进行测试。在患者背部贴上斑贴的48h后判读结果。判定标准依据国际接触性皮炎组织的规定。测试数据通过卡方检验、Fisher精确检验进行统计分析。三年内,甲基异噻唑啉酮是引起化妆品过敏反应的主要成分,其阳性率最高达25%;乙基己基甘油和山梨酸的阳性率最低,总体不足2%。甲基异噻唑啉酮、山梨坦倍半油酸酯、叔丁基氢醌和棓酸月桂酯等成分的阳性率最高,其中棓酸月桂酯的阳性率呈显著上升趋势(P<0.05)。而氧化茶树油的阳性率呈显著下降趋势(P<0.05)。值得注意的是,防腐剂类成分的阳性率显著高于非防腐剂类成分(P<0.05)。不同年龄组患者对某些化妆品成分的阳性率存在差异。部分化妆品成分的斑贴试验阳性率近年来有所增加,防腐剂类成分尤其需要关注。化妆品的斑贴试验结果随时间呈动态变化,对测试成分进行及时的更新是有必要的。

关键词：化妆品成分斑贴试验过敏原

中国妊娠期高血压疾病的管理建议:基于《2023年澳大利亚和新西兰产科医学协会妊娠期高血压疾病指南摘要》

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中国全科医学 2025年第6期28卷 649-654页

作者：方湘宋海齐廖晓阳刘力滴张鹏贾禹杨梓钰杨荣刘如辉四川大学华西第二医院综合内科四川省成都市610041 出生缺陷与相关妇儿疾病教育部重点实验室四川省成都市610041 四川大学华西医院全科医学中心全科医学教研室全科医学研究室四川省成都市610041

妊娠期高血压疾病(HDP)是常见的妊娠期并发症之一,也是导致全球孕产妇死亡的主要原因之一。2023年澳大利亚和新西兰产科医学协会发布了《2023年澳大利亚和新西兰产科医学协会妊娠期高血压疾病指南摘要》,本文围绕其重点内容进行解读,对... 详细信息

妊娠期高血压疾病(HDP)是常见的妊娠期并发症之一,也是导致全球孕产妇死亡的主要原因之一。2023年澳大利亚和新西兰产科医学协会发布了《2023年澳大利亚和新西兰产科医学协会妊娠期高血压疾病指南摘要》,本文围绕其重点内容进行解读,对中国HDP的非药物干预措施、精细化管理流程提出建议,以期为中国HDP的管理提供新的依据。

关键词：妊娠期高血压疾病高血压妊娠高危子痫前期管理指南解读

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曲面高精度次表面散射渲染方法

计算机辅助设计与图形学学报 2025年

作者：赵双龙郭兵沈艳四川大学华西医院设备物资部四川大学嵌入式系统及大数据管理实验室成都信息工程大学计算机学院

次表面散射光是确保半透明材料视觉效果的关键因素，在电影游戏、虚拟现实中有重要的应用价值. 针对现有技术依赖平面漫反射剖面，导致渲染复杂曲面时存在散射光颜色失真、阴影过渡生硬的问题，提出一种基于多极子模型的预积分方法，... 详细信息

次表面散射光是确保半透明材料视觉效果的关键因素，在电影游戏、虚拟现实中有重要的应用价值. 针对现有技术依赖平面漫反射剖面，导致渲染复杂曲面时存在散射光颜色失真、阴影过渡生硬的问题，提出一种基于多极子模型的预积分方法，以提高曲面模型次表面散射精度. 首先使用多极子模型构建准确的曲面单层和多层漫反射剖面; 然后对漫反射剖面预先积分并将结果保存到查找表中，通过增加单次散射进一步提高散射精度; 最后在实时渲染时结合贴图模糊技术，提高平均曲率的准确性. 为了提高特定情况的散射效果，讨论了透射光对散射效果的贡献. 针对人脸渲染的实验结果表明，所提方法在SSIM， RMSE等各项误差指标中均优于现有预积分方法，在保证渲染速度的同时能够消除之前的曲面散射误差，有效地提高渲染真实感.

关键词：次表面散射实时渲染真实感渲染

HPLC-MS/MS法同时测定黄芪桂枝五物汤中21种成分的含量

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中成药 2025年第2期47卷 365-371页

作者：陈秋谷吴锦如李常慧张尚斌赵元陈剑平广州中医药大学第四临床医学院深圳市中医院深圳市医院中药制剂研究重点实验室广东深圳518033

目的建立HPLC-MS/MS法同时测定黄芪桂枝五物汤中没食子酸、原儿茶酸、氧化芍药苷、儿茶素、表儿茶素、芍药内酯苷、芍药苷、芦丁、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、丁香醛、阿魏酸、香豆素、芒柄花苷、毛蕊异黄酮、肉桂醇、肉桂酸、苯甲酰芍药苷、... 详细信息

目的建立HPLC-MS/MS法同时测定黄芪桂枝五物汤中没食子酸、原儿茶酸、氧化芍药苷、儿茶素、表儿茶素、芍药内酯苷、芍药苷、芦丁、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、丁香醛、阿魏酸、香豆素、芒柄花苷、毛蕊异黄酮、肉桂醇、肉桂酸、苯甲酰芍药苷、桂皮醛、黄芪甲苷、黄芪皂苷Ⅲ、6-姜酚的含量。方法分析采用Thermo Scientific Hypersil GOLD色谱柱(150 mm×4.6 mm,3μm);流动相0.015%甲酸-乙腈,梯度洗脱;体积流量0.4 mL/min;柱温30℃;电喷雾离子源;正负离子扫描;多反应监测模式。结果21种成分在各自范围内线性关系良好(r>0.9905),平均加样回收率93.99%~108.52%,RSD 1.04%~5.97%。结论该方法简便可行,稳定可靠,可用于黄芪桂枝五物汤的质量控制。

关键词：黄芪桂枝五物汤化学成分含量测定 HPLC-MS/MS

肺癌随机对照试验中患者报告结局的质量评价及影响因素：基于CONSORT-PRO扩展版

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中国胸心血管外科临床杂志 2025年第03期 322-331页

作者：张桂英游月媛周小芹李静四川大学华西医院临床流行病学与循证医学研究中心/中国循证医学中心四川大学华西医院临床研究管理部临床研究方案设计与统计办公室

目的评估肺癌随机对照试验（randomized controlled trials,RCTs）中患者报告结局（patient-reported outcome,PRO）数据的报告质量及影响因素。方法计算机检索PubMed、EMbase、Medline、中国知网、万方、维普数据库，收集2010年1月1... 详细信息

目的评估肺癌随机对照试验（randomized controlled trials,RCTs）中患者报告结局（patient-reported outcome,PRO）数据的报告质量及影响因素。方法计算机检索PubMed、EMbase、Medline、中国知网、万方、维普数据库，收集2010年1月1日—2024年4月20日发表的涉及肺癌且以PRO作为主要或次要结局指标的RCTs，根据CONSORT-PRO清单评估报告质量，采用描述性统计分析和双变量回归分析评估研究特征、PRO终点特征以及CONSORT-PRO指南报告情况。结果共检索到740篇文献，严格筛选后最终纳入53篇符合标准的肺癌RCTs，共22 780例患者。研究对象主要为非小细胞肺癌患者（84.91%），中位样本量为364.0(160.5,599.5)例，使用的主要PRO工具为EORTC QLQ-C30(60.38%)。有52篇（98.11%）研究的PRO测量领域为“对咳嗽、呼吸困难、疲劳、疼痛等的症状管理”，有45篇（84.91%）研究测量的是“健康相关生活质量”。多中心研究占84.91%，随机非盲法试验占62.26%。PRO作为主要终点的研究占33.96%，作为次要终点的研究占66.04%。明确提及PRO工具信度和效度的研究分别占11.32%和7.55%。CONSORT-PRO指南报告平均完整率为60.00%，范围25.00%～93.00%。影响CONSORT-PRO报告完整性的主要因素包括样本量和出版年份。每增加1例样本量，报告完整率增加27.5%(SE=0.00,t=2.040,P=0.046);2018年以后出版的研究报告完整性比2018年及以前出版的研究报告完整性增加67.2%(SE=17.8,t=–3.273,P=0.006)。结论整体上肺癌RCTs中PRO的报告质量较差，特别是针对PRO测量量表的信度和效度、PRO的假设及适用范围、缺失数据处理等方面需进一步加强。未来研究应更加重视CONSORT-PRO规范的全面贯彻。

关键词：肺癌患者报告结局随机对照试验 CONSORT-PRO 报告质量评价

基于超声心动图参数预测非ST段抬高型急性冠脉综合征患者预后：一项回顾性队列研究

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临床急诊杂志 2025年第03期 196-202页

作者：罗婷婷田伟帆孙芹张海宏万智四川大学华西医院急诊科

目的:探索超声心动图参数对于非ST段抬高型急性冠状动脉综合征(non-ST segment elevation acute coronary syndrome, NSTE-ACS)患者长期预后的预测能力。方法:本研究为回顾性研究，纳入对象为2020年3月1日—2023年3月31日就诊于我院急... 详细信息

目的:探索超声心动图参数对于非ST段抬高型急性冠状动脉综合征(non-ST segment elevation acute coronary syndrome, NSTE-ACS)患者长期预后的预测能力。方法:本研究为回顾性研究，纳入对象为2020年3月1日—2023年3月31日就诊于我院急诊科、明确诊断为NSTE-ACS的患者847例。根据随访结果，将纳入患者分为存活组(717例)和死亡组(130例)。收集患者一般情况、实验室指标、就诊后首次超声心动图参数等临床数据，采用logistic回归方法分析基于超声心动图参数的NSTE-ACS患者全因死亡的独立危险因素。结果:847例NSTE-ACS患者中男641例(75.7%),平均年龄(66±12)岁；非ST段抬高型心肌梗死488例(57.6%),不稳定型心绞痛359例(42.4%)。中位随访时间2.5(1.8,2.9)年。存活组和死亡组患者左心室内径、左心房内径、右心房内径、舒张晚期二尖瓣环速度、舒张早期二尖瓣前向血流速度、舒张早期二尖瓣环速度、舒张早期二尖瓣前向血流速度/舒张早期二尖瓣环速度、左心室射血分数和室壁运动欠协调比例差异均有统计学意义(P室射血分数室射血分数<50%是NSTE-ACS患者长期全因死亡的独立危险因素，基于超声心动图参数可有效预测NSTE-ACS患者的长期预后。

关键词：非ST段抬高型急性冠脉综合征超声心动图预后

我国免疫检查点抑制剂研究现状与热点的CiteSpace可视化图谱分析

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中国药业 2025年第1期34卷 32-36页

作者：王绍娟周玲邓泽辉任林四川大学华西医院四川成都610041

目的为免疫检查点抑制剂(ICIs)的研发和应用提供参考。方法采用计算机检索中国知网(CNKI)数据库中ICIs的相关文献,检索时限为自建库起至2023年6月1日。采用CiteSpace 6.2.R4软件对纳入文献的发文量、期刊、研究机构、作者、关键词进行... 详细信息

目的为免疫检查点抑制剂(ICIs)的研发和应用提供参考。方法采用计算机检索中国知网(CNKI)数据库中ICIs的相关文献,检索时限为自建库起至2023年6月1日。采用CiteSpace 6.2.R4软件对纳入文献的发文量、期刊、研究机构、作者、关键词进行可视化分析。结果共纳入1950篇中文文献,发文量整体呈稳定增长趋势。ICIs相关文献发文量排名前3的期刊为《中国肺癌杂志》(64篇)、《中国肿瘤临床》(59篇)、《现代肿瘤医学》(57篇);排名前3的机构为河北医科大学(22篇)、北京协和医学院(18篇)、南昌大学(15篇);涉及1044位作者,核心作者有张力、向阳等。关键词“免疫检查点抑制剂”的出现频次最高(1557次),“肺癌”的中介中心性最高(1.00),研究热点主要为ICIs的不良反应、联合治疗、肿瘤疫苗、肿瘤突变负荷、肿瘤微环境等;研究重点内容为ICIs、免疫治疗、肿瘤疫苗等;2021年至今,卡瑞利珠单抗的相关研究较多。结论我国ICIs相关研究在肺癌领域较活跃,建议加强作者间和研究机构间的合作,以推动我国ICIs相关研究的进一步发展。

关键词：免疫检查点抑制剂 CiteSpace软件知识图谱研究热点