检索结果-南通市图书馆

心血管治疗类医疗器械非劣效性试验特点及界值设置的系统评价

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中国循证医学杂志 2024年第3期24卷 288-294页

作者：冯堃郭琼钟文涛刘悦刘宇琪冷柔菲许译涵顾先林龙囿霖杜亮李正赤黄进四川大学华西医院中国循证医学中心成都610041 四川大学华西医院医疗器械监管研究与评价中心成都610041 四川大学华西医院华西期刊社成都610041 四川大学华西公共卫生学院成都610041 四川大学华西医院医学人文教育中心成都610041 四川大学华西医院医院管理研究所成都610041

目的系统评价心血管领域以医疗器械为干预的非劣效性试验,调查其试验特征和界值设置情况。方法计算机检索PubMed、Embase、CENTRAL数据库,搜集心血管领域医疗器械类的非劣效性试验,检索时限均为建库至2023年7月26日。由2名研究者独立筛... 详细信息

目的系统评价心血管领域以医疗器械为干预的非劣效性试验,调查其试验特征和界值设置情况。方法计算机检索PubMed、Embase、CENTRAL数据库,搜集心血管领域医疗器械类的非劣效性试验,检索时限均为建库至2023年7月26日。由2名研究者独立筛选文献、提取资料后,对纳入研究的基本特征、非劣效性试验特征和界值特征进行报告。研究使用Excel 2020和R 4.2.1软件进行分析。结果共纳入214篇研究,其中167篇(78.0%)干预为冠状动脉支架,试验以双臂设计为主(92.9%),多采用非劣效性绝对界值(96.7%)作为非劣效性的判定依据。150篇(70.1%)研究基于预估的对照组效应值确定非劣效性界值,其中33篇(15.4%)研究未报告预估的对照组效应值来源。非劣效性试验终点结局指标多样且界值设置差异较大,靶病变失败率(2.1%~8.6%)、靶血管失败率(2.5%~19.6%)和主要心血管不良事件发生率(2.1%~10.0%)是研究数量最多的三项定性指标,晚期管腔丢失(0.1~0.4 mm)是研究数量最多的定量指标。所有指标的非劣效性绝对界值转化为相对界值后,范围为1.20~3.67。结论心血管领域医疗器械类的非劣效性试验对相同的结局指标设置的非劣效性界值差异较大,界值设置依据报告不足。

关键词：治疗类医疗器械心血管领域医疗器械非劣效性试验非劣效性界值系统评价

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儿童药物治疗满意度研究的系统评价

中国循证医学杂志 2024年第2期24卷 183-191页

作者：杨梦婷姬小芮颜唯祎张书雅邹锟万朝敏贾知军成果曾力楠张伶俐四川大学华西第二医院药学部成都610041 四川大学华西第二医院循证药学中心成都610041 国家药品监督管理局药物制剂体内外相关性技术研究重点实验室成都610041 出生缺陷与相关妇儿疾病教育部重点实验室成都610041 四川大学华西临床医学院成都610041 四川大学华西药学院成都610041 四川大学华西第二医院儿科成都610041 四川大学转化医学中心分子转化医学实验室成都610041 四川大学华西医院中国循证医学中心成都610041

目的系统评价儿童药物治疗满意度(TS-M)测评研究。方法计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library、CBM、WanFang Data、VIP和CNKI数据库及医学量表网站,搜集有关儿童TS-M测评的研究,检索时限均为建库至2022年11月。由2名研究者独立... 详细信息

目的系统评价儿童药物治疗满意度(TS-M)测评研究。方法计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library、CBM、WanFang Data、VIP和CNKI数据库及医学量表网站,搜集有关儿童TS-M测评的研究,检索时限均为建库至2022年11月。由2名研究者独立筛选文献、提取资料。采用描述性分析全面梳理研究所选用的TS-M测评工具,采用健康测量工具遴选标准(COSMIN)评估现有儿童TS-M量表的开发质量和测量性能。结果共纳入157个研究,包括TS-M测评工具的儿童应用研究150项和儿童TS-M量表的开发及验证研究7项,涉及儿童TS-M特异性量表7种。使用自制TS-M问卷或访谈测评儿童TS-M的儿童应用研究占67.3%,使用成人TS-M量表的占24.7%,使用2种儿童TS-M特异性量表仅占6.0%。量表的开发质量及测量性能评价结果显示,现有儿童TS-M量表的开发质量为“有问题”或“不合格”,具有“足够”的内部一致性但“不确定”的结构效度;尚缺乏量表的内容效度、重测信度和建构效度研究。结论当前儿童研究选用的TS-M测评工具存在不合理:超90%儿童研究使用自制问卷或成人量表测评儿童TS-M;现有儿童TS-M量表应用范围较窄、开发质量存在问题、缺乏测量性能研究;尚缺乏应用范围广的儿童TS-M量表。

关键词：药物治疗满意度儿童量表系统评价健康测量工具遴选标准测量性能

大鼠脑出血后内源性神经干细胞迁移和微环境中免疫细胞表型变化规律的关系

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四川大学学报（医学版） 2024年第3期55卷 635-640页

作者：林容旭樊朝凤崔文耀冷静思贺民王焱超四川大学华西医院神经外科成都610041 四川大学“医学+材料”中心成都610044

目的研究脑出血(intracerebral hemorrhage, ICH)后内源性神经干细胞(endogenous neural stem cells,eNSCs)及再生微环境的变化规律,观察eNSCs迁移与微环境免疫细胞极化状态变化规律之间的关系,为临床神经修复研究提供研究基础。方法 ... 详细信息

目的研究脑出血(intracerebral hemorrhage, ICH)后内源性神经干细胞(endogenous neural stem cells,eNSCs)及再生微环境的变化规律,观察eNSCs迁移与微环境免疫细胞极化状态变化规律之间的关系,为临床神经修复研究提供研究基础。方法采用胶原酶注射法造模,在体质量为280~300 g的成年雌性Sprague-Dawley大鼠脑组织注射Ⅶ型胶原酶(2 U)诱导脑出血,为模拟急性期(1周内)、亚急性期(1~3周)及慢性期(>3周)脑出血的时间点,在注射后第3天(3-day post injection, 3 DPI)、10 DPI、20 DPI、30 DPI取脑组织评价造模效果。采用DCX抗体对脑组织切片进行免疫荧光染色,观察不同时间脑组织中eNSCs迁移变化规律;采用CD206抗体、CD86抗体对脑组织切片进行免疫荧光染色,分别观察脑组织促炎型(M1型)免疫细胞和抑炎型(M2型)免疫细胞在脑出血后再生微环境变化规律。结果在SD大鼠脑组织内注射Ⅶ型胶原酶可成功诱导大鼠自发性脑出血,血肿体积自3 DPI开始逐渐增加,到10 DPI时血肿体积达到最大。此后血肿逐渐吸收,在30 DPI时全部吸收。对脑组织eNSCs变化规律分析显示,在3 DPI时有少量eNSCs被激活但很快便减少,在10 DPI时eNSCs逐渐开始增多,到20 DPI时有大量eNSCs迁移至脑出血部位,而在30 DPI时eNSCs又明显减少(P性期(20 d内)可能是最佳的干预时机。

关键词：脑出血微环境内源性干细胞脑组织修复动物模型

诊断试剂系统评价中性能评价指标的使用现状与指标池构建

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中国循证医学杂志 2024年第7期24卷 806-818页

作者：刁莎何思颐刘峥陈哲程晓倪晓凤曾力楠应斌武赵荣生张伶俐四川大学华西第二医院药学部成都610041 四川大学华西第二医院循证药学中心成都610041 国家药品监督管理局药物制剂体内外相关性技术研究重点实验室成都610041 出生缺陷与相关妇儿疾病教育部重点实验室成都610041 四川大学华西药学院成都610041 四川大学华西临床医学院成都610041 四川大学华西医院实验医学科成都610041 北京大学第三医院药剂科北京100191 四川大学华西医院中国循证医学中心成都610041

目的分析诊断试剂系统评价中相较于金标准的性能评价指标使用现状,并梳理、形成诊断试剂系统评价的性能评价指标体系清单。方法计算机检索PubMed、Embase(OVID)、Cochrane Library(OVID)、CBM、VIP、WanFang Data和CNKI数据库,搜集有关... 详细信息

目的分析诊断试剂系统评价中相较于金标准的性能评价指标使用现状,并梳理、形成诊断试剂系统评价的性能评价指标体系清单。方法计算机检索PubMed、Embase(OVID)、Cochrane Library(OVID)、CBM、VIP、WanFang Data和CNKI数据库,搜集有关诊断试剂性能评价的系统评价,检索时限为建库至2023年4月28日。由2名研究者独立筛选文献、提取资料,采用频数(构成比)描述评价指标使用现状,采用定性合成对评价指标进行归纳、汇总。结果纳入诊断试剂系统评价133篇,使用频率超过50%的评价指标为灵敏度(133/133,100.0%)、特异度(131/133,98.5%)和SROC曲线下面积(80/133,60.2%),使用频率不足5%的评价指标为Q指数(6/133,4.5%)、假阳性率(3/133,2.3%)、Kappa值(2/133,1.5%)、假阴性率(1/133,0.8%)和约登指数(1/133,0.8%)。为全面评价诊断试剂相较于金标准的性能,可从真实性、预测性两个角度开展评价,供使用的评价指标共14个。结论已发表的诊断试剂系统评价使用的评价指标差异性较大且较局限,亟需基于专家共识形成标准化评价指标。

关键词：诊断试剂系统评价性能评价指标

基于人工智能的诊断试验准确性研究(三):方法学评价与报告规范

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中国循证医学杂志 2024年第5期24卷 598-604页

作者：高歌崔馨心曾梦雨曾维郭际香张韬汤炜刘畅口腔疾病防治全国重点实验室国家口腔医学中心国家口腔疾病临床医学研究中心四川大学华西口腔医院四川大学“医学+制造”中心成都610041 四川大学计算机学院机器智能实验室成都610065 四川大学华西公共卫生学院流行病与卫生统计学系成都610041

针对基于人工智能的诊断试验准确性研究,本文总结了其方法学质量评价工具,并简要介绍QUADAS-AI和改良的QUADAS-2工具。此外,总结了此类研究的报告规范,并简要介绍人工智能研究报告清单以及口腔医学人工智能研究清单。

关键词：人工智能机器学习诊断试验偏倚风险方法学质量评价报告规范

中国老年医学指南和共识的科学性、透明性和适用性评级

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中华老年医学杂志 2024年第9期43卷 1137-1142页

作者：李代萍丁群芳曹立侯利莎彭旭超董碧蓉岳冀蓉 STAR工作组老年医学专科委员会国家老年疾病临床医学研究中心/四川大学华西医院老年医学中心成都610041

目的评价期刊发表的中国老年医学领域指南和共识的科学性、透明性和适用性。方法在8个主要的中英文数据库中对2022年中国学者发表的老年医学领域指南及共识进行检索。基于STAR评级工具对筛选出的指南及共识进行评级,并对评级结果进行分... 详细信息

目的评价期刊发表的中国老年医学领域指南和共识的科学性、透明性和适用性。方法在8个主要的中英文数据库中对2022年中国学者发表的老年医学领域指南及共识进行检索。基于STAR评级工具对筛选出的指南及共识进行评级,并对评级结果进行分析。结果共纳入2部指南和19部专家共识。总分最高50.6分,最低9.0分,平均(29.6±13.1)分。共识的"共识方法"领域得分率最高为47.4%,"注册"领域得分率最低为0;指南的"共识方法"领域得分率最高为42.9%,"注册""计划书"和"其他"3个领域得分率最低为0。结论中国老年医学领域的指南和共识总体质量有待提升,需加强指南共识制定相关培训,纳入方法学学者,提高期刊发表门槛,努力提升指南和共识的科学性、透明性与适用性。

关键词：老年医学指南共识临床实践评价

指南临床适用性评价的影响因素分析:一项横断面研究

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中国循证医学杂志 2024年第1期24卷 29-35页

作者：刁莎刘峥石雨晴李思雨曾力楠易秋莎李海龙许慧中王锡雄黄修森杨稀策黄超王强张伶俐四川大学华西第二医院药学部成都610041 四川大学华西第二医院循证药学中心成都610041 国家药品监督管理局药物制剂体内外相关性技术研究重点实验室成都610041 出生缺陷与相关妇儿疾病教育部重点实验室成都610041 四川大学华西临床医学院成都610041 四川大学华西药学院成都610041 东台市人民医院江苏盐城224200 钦州市第一人民医院广西钦州535099 四川大学华西医院成都610041 国家卫生健康委医疗管理服务指导中心北京100044 四川大学华西医院中国循证医学中心成都610041

目的探索指南临床适用性的影响因素,为更好地制订、实施指南提供建议。方法计算机检索CNKI数据库,搜集2015—2020年由中华医学会、中国医师协会发布的临床指南。随机抽取61部,每部指南均由来自东、中、西部的医务人员采用指南临床适用... 详细信息

目的探索指南临床适用性的影响因素,为更好地制订、实施指南提供建议。方法计算机检索CNKI数据库,搜集2015—2020年由中华医学会、中国医师协会发布的临床指南。随机抽取61部,每部指南均由来自东、中、西部的医务人员采用指南临床适用性评价工具(2.0版)共同评价。对统计资料进行描述,组间比较采用t检验或秩和检验或卡方检验;采用逐步Logistic回归筛选指南临床适用性各领域和总体标准化评分的影响因素。结果回收有效问卷6904份,涵盖26省119家医疗机构。调查对象越熟悉指南、指南推荐意见与患者及家属意愿越相符,指南临床适用性的总体标准化评分越高。此外,调查对象越熟悉指南,各领域标准化评分越高;医疗机构越重视指南的依从性,可行性标准化评分越高。结论为改善指南临床适用性,指南制订者应重视推荐意见是否符合患者及家属的意愿,医疗机构应重视医务人员对指南的依从性,同时医务人员应熟悉指南推荐意见。

关键词：指南临床适用性影响因素横断面研究

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中国儿童药品短缺原因分类体系的系统评价

中国循证医学杂志 2024年第9期24卷 1030-1037页

作者：何思颐刘佳宁李海龙曾力楠韩璐伯贞艳易秋莎邹锟张伶俐四川大学华西第二医院药学部成都610041 四川大学华西第二医院循证药学中心成都610041 国家药品监督管理局药物制剂体内外相关性技术研究重点实验室成都610041 出生缺陷与相关妇儿疾病教育部重点实验室成都610041 四川大学华西药学院成都610041 四川大学华西临床医学院成都610041 四川大学华西医院中国循证医学中心成都610041

目的系统评价中国儿童药品短缺原因分类体系,对儿童药品短缺原因做准确分类,为制定针对性的解决策略提供参考。方法计算机检索Embase、PubMed、CBM、CNKI数据库,检索时间均为建库至2023年11月,纳入中国不同地区儿童药品短缺原因的量化... 详细信息

目的系统评价中国儿童药品短缺原因分类体系,对儿童药品短缺原因做准确分类,为制定针对性的解决策略提供参考。方法计算机检索Embase、PubMed、CBM、CNKI数据库,检索时间均为建库至2023年11月,纳入中国不同地区儿童药品短缺原因的量化研究、质性研究、混合方法研究等。两名研究者独立进行文献筛选及数据提取后,采用主题分析法,基于有效市场和有为政府理论,按药品供应链的全流程,整理归纳药品短缺的根本原因。结果最终纳入14篇文献,按照药品供应链的4个阶段(研发、生产、流通和使用),归纳总结19类儿童药品短缺原因,其中研发阶段5类、生产阶段4类、流通阶段6类、使用阶段4类。运用有效市场和有为政府理论进一步分析发现,目前梳理的短缺原因最终可归因于市场失灵、政府失灵和其他原因三大根本原因,其中6类原因涉及市场失灵、7类涉及政府失灵、6类归为其他原因。结论本研究基于有效市场和有为政府结合理论,建立了儿童药品短缺根本原因分类体系,并提出了相应的政策建议。后续可尝试运用该根本原因分类体系,从政府和市场两个角度、药品供应链各环节,制定针对性的解决策略,解决儿童药品短缺问题。

关键词：儿童药品短缺药品供应链市场失灵政府失灵系统评价

药物戒烟在中国恶性肿瘤一级预防中的卫生经济学评价

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中华肿瘤杂志 2024年第1期46卷 66-75页

作者：孙培元谢瑀婷郄然然黄璜胡卓伦吴梦瑶闫琪朱彩蓉石菊芳邹开勇张亚玮国家癌症中心、国家肿瘤临床医学研究中心、中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院预防控制部北京100021 四川大学华西公共卫生学院流行病与卫生统计学系、四川大学华西第四医院成都610044 国家癌症中心、国家肿瘤临床医学研究中心、中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院早诊早治办公室北京100021

目的对中国常见的戒烟药物干预策略进行成本效用分析, 以探究药物戒烟作为中国恶性肿瘤一级预防策略的卫生经济性。方法通过建立Markov队列模拟模型, 模拟10 000名35岁有戒烟意愿的人群采用多种药物戒烟策略的干预效果。模型共纳入12种... 详细信息

目的对中国常见的戒烟药物干预策略进行成本效用分析, 以探究药物戒烟作为中国恶性肿瘤一级预防策略的卫生经济性。方法通过建立Markov队列模拟模型, 模拟10 000名35岁有戒烟意愿的人群采用多种药物戒烟策略的干预效果。模型共纳入12种与吸烟相关的恶性肿瘤, 分别为肺癌、口腔癌、鼻咽癌、喉癌、食管癌、胃癌、胰腺癌、肝癌、肾癌、膀胱癌、宫颈癌和髓系白血病。以1年为循环周期, 模拟时长为50个周期, 评价指标采用增量成本效用比(ICER), 意愿支付阈值为1倍人均国民生产总值。通过单因素敏感性分析、概率敏感性分析、分年龄组敏感性分析方法评估结果的稳定性。结果成本效用分析结果显示, 采用伐尼克兰干预最具成本效用优势。与次优干预方案(盐酸安非他酮缓释片)相比, 每增加1个质量调整生命年的增量成本为11 140.28元, 低于意愿支付阈值。随着接受干预人群年龄增大, 增量成本效用比值逐渐增大, 但在所有年龄段组别中ICER值均未超过意愿支付阈值, 伐尼克兰干预在各个年龄段均具有最佳经济学优势。单因素敏感性分析结果显示, 贴现率、伐尼克兰干预药物的成本以及干预成功风险比对结果影响较大。结论在中国采用伐尼克兰药物进行恶性肿瘤一级预防戒烟干预具有较强的卫生经济性, 且干预对象越年轻, 卫生经济优势越明显。

关键词：恶性肿瘤戒烟伐尼克兰恶性肿瘤一级预防 Markov模型药物经济学成本-效用分析