检索结果-南通市图书馆

人用基因治疗制品生产和质量控制的通用性技术要求

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中国新药杂志 2018年第21期27卷 2482-2489页

作者：李永红毕华史新昌秦玺饶春明中国食品药品检定研究院北京100050

近年来基因治疗研究的迅速发展将推动未来大量基因治疗制品进入临床试验和批准上市。如何进行规范的生产和质量控制来保证制品的安全性、有效性和可控性是研发者和监管部门面临的挑战和问题。我们参考国内外相关药典和指导原则中对基因... 详细信息

近年来基因治疗研究的迅速发展将推动未来大量基因治疗制品进入临床试验和批准上市。如何进行规范的生产和质量控制来保证制品的安全性、有效性和可控性是研发者和监管部门面临的挑战和问题。我们参考国内外相关药典和指导原则中对基因治疗制品的要求,结合多年来在基因治疗制品质量标准复核和质量检定以及在相关质控方法研究中的经验和体会,对基因治疗制剂的生产和质量控制通用性技术要求提出相关的观点和考虑,旨在为业界及相关研发人员提供有益参考,并为2020年版《中华人民共和国药典》中基因治疗制品总论的制订提供讨论基础。

关键词：基因治疗制品通用性技术要求质量控制药品监管

从市场抽验角度探讨中药配方颗粒质量标准相关问题

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中草药 2023年第3期54卷 677-687页

作者：王赵金红宇马双成中国食品药品检定研究院北京102629

中药配方颗粒是传统中医药发展的希望所在,发展前途广阔。质量控制一直是其发展过程中业界关注的重点。详述了在中药配方颗粒国家评价性抽检及调研过程中发现的其现行质量标准在标准制定,性状、特征图谱、溶化性检查、浸出物、含量测定... 详细信息

中药配方颗粒是传统中医药发展的希望所在,发展前途广阔。质量控制一直是其发展过程中业界关注的重点。详述了在中药配方颗粒国家评价性抽检及调研过程中发现的其现行质量标准在标准制定,性状、特征图谱、溶化性检查、浸出物、含量测定、安全性检测等方面的问题,并针对相关问题对其监管和未来发展提出建议,以期为相关科研、产业及管理提供参考,推动中药配方颗粒健康稳定发展。

关键词：中药配方颗粒国家评价性抽检质量标准性状特征图谱溶化性检查浸出物含量测定安全性检测

2015年版《中国药典》有关抗生素的增修订及其质量控制方向

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中国药学杂志 2015年第20期50卷 1764-1769页

作者：胡昌勤中国食品药品检定研究院北京100050

通过介绍2015年版《中国药典》抗生素质量标准的主要变化,阐述抗生素质量控制的发展方向。2015年版《中国药典》抗生素的质控理念已经转变为以化学分析为主,生物学分析为辅;增修订工作即坚持与国际标准接轨,又要充分体现出我国抗生素制... 详细信息

通过介绍2015年版《中国药典》抗生素质量标准的主要变化,阐述抗生素质量控制的发展方向。2015年版《中国药典》抗生素的质控理念已经转变为以化学分析为主,生物学分析为辅;增修订工作即坚持与国际标准接轨,又要充分体现出我国抗生素制造工业的地位和质量控制水平;通过发展药品质量控制新技术、建立药物分析新方法,解决抗生素质量控制中的关键问题,将主导未来抗生素质量标准的增修订方向。

关键词： 2015年版《中国药典》抗生素质量标准质量控制

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渗透压调节剂对蓝莓果渣花色苷提取率的影响

食品工业 2024年第6期45卷 15-18页

作者：童大鹏张见刘元法白马未来食品研究院南京210000 南京福喆未来食品研究院有限公司南京210000

为提高水提法制备蓝莓果渣花色苷提取率,采用酶法处理联合渗透压调节工艺,并研究酶种类、渗透压调节剂种类及添加量、浸提料水比和浸提次数对蓝莓果渣花色苷提取率的影响。结果表明:果胶酶对蓝莓果渣花色苷提取率的影响显著,而纤维素酶... 详细信息

为提高水提法制备蓝莓果渣花色苷提取率,采用酶法处理联合渗透压调节工艺,并研究酶种类、渗透压调节剂种类及添加量、浸提料水比和浸提次数对蓝莓果渣花色苷提取率的影响。结果表明:果胶酶对蓝莓果渣花色苷提取率的影响显著,而纤维素酶和半纤维素酶的作用效果不显著;渗透压调节剂能够显著提高蓝莓果渣花色苷提取率,赤藓糖醇作用效果最优,其最适添加量40%,最适料水比1︰20(g/mL),最适浸提次数2次。

关键词：蓝莓果渣花色苷渗透压调节水提法

柔性无机铁电薄膜的制备及其在存储器领域应用研究进展

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人工晶体学报 2023年第3期52卷 380-393页

作者：戚佳斌谢欣瑜李忠贤中国电子科技南湖研究院嘉兴314000

与传统硅基电子相比,柔性电子因其独特的便携性、折叠卷曲性和生物相容性被广泛研究。柔性存储器作为柔性电子重要分支,在可穿戴设备、智慧医疗、电子皮肤等领域展现出良好的应用前景。同时随着5G、人工智能、物联网等新一代信息技术深... 详细信息

与传统硅基电子相比,柔性电子因其独特的便携性、折叠卷曲性和生物相容性被广泛研究。柔性存储器作为柔性电子重要分支,在可穿戴设备、智慧医疗、电子皮肤等领域展现出良好的应用前景。同时随着5G、人工智能、物联网等新一代信息技术深入应用,市场对高密度、非易失、超低功耗柔性存储器的需求持续释放,催生了柔性铁电存储器件的研究热潮。本文综述了近年来柔性无机铁电薄膜的制备及其在存储器领域应用进展。首先介绍了柔性铁电薄膜制造技术的发展情况,包括柔性基板上的范德瓦耳斯异质外延、刚性基板上的化学蚀刻分层、新型二维(2D)铁电材料生长等,然后介绍了基于无机铁电薄膜的柔性存储器的研究进展,最后对柔性铁电存储器的未来发展进行了展望。

关键词：柔性无机材料铁电薄膜范德瓦耳斯异质外延化学蚀刻二维铁电材料存储器

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织纹螺肉中河豚毒素基体标准物质研制及不确定度评定

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分析试验室 2023年第9期42卷 1163-1169页

作者：王兴龙诸寅杨大进任一平浙江清华长三角研究院嘉兴314000 国家食品安全风险评估中心北京100050

研制以织纹螺肉为基体的河豚毒素标准物质。9家专业实验室采用液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)外标法对织纹螺肉中河豚毒素的含量进行联合定值。该基体标准物质特性值为(0.78±0.14)mg/kg,组间与组内均匀性良好。在4℃冷藏运输条件下,短期... 详细信息

研制以织纹螺肉为基体的河豚毒素标准物质。9家专业实验室采用液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)外标法对织纹螺肉中河豚毒素的含量进行联合定值。该基体标准物质特性值为(0.78±0.14)mg/kg,组间与组内均匀性良好。在4℃冷藏运输条件下,短期稳定性可达14 d。在-18℃冷冻条件下,长期稳定性可达12个月。该标准物质测量结果的不确定度主要来源于均匀性、稳定性及定值过程。本标准物质适用于水产品中河豚毒素的分析方法验证和质量控制。

关键词：液相色谱-串联质谱法织纹螺河豚毒素有证标准物质定值

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高添加全鸡蛋液对高含量燕麦面包品质的影响

食品工业 2023年第6期44卷 5-9页

作者：童大鹏张见刘元法白马未来食品研究院南京210000 南京福喆未来食品研究院有限公司南京210000

为改善高含量燕麦面包品质,添加不同含量全鸡蛋液(0,5%,20%,35%,50%和65%),通过对面团醒发速度、面包比容、含水量、质构特性、感官评价及储藏失重率进行分析,研究了高含量鸡全蛋液对高含量燕麦面包品质的影响。结果显示:全鸡蛋液的添... 详细信息

为改善高含量燕麦面包品质,添加不同含量全鸡蛋液(0,5%,20%,35%,50%和65%),通过对面团醒发速度、面包比容、含水量、质构特性、感官评价及储藏失重率进行分析,研究了高含量鸡全蛋液对高含量燕麦面包品质的影响。结果显示:全鸡蛋液的添加能够有效改善燕麦面包品质,当全鸡蛋液添加量超过35%,显著提升了燕麦面团醒发体积、燕麦面包质构弹性、黏聚性及回复性,有效降低燕麦面包含水量,避免了面包芯太黏;优化后在50%含量燕麦面包中全鸡蛋液最适添加量为50%。

关键词：燕麦面包全鸡蛋液面团醒发面包品质

常压激光离子源辅助基质的研究进展及其在食品领域的应用

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基于电磁波和等离子体的固态食品新兴物理杀菌技术研究现状与展望

分析测试学报 2021年第2期40卷 193-200页

作者：邱鑫贺木易杨敏莉张峰中国检验检疫科学研究院食品安全研究所北京100176 中国检验检疫科学研究院食品安全研究所北京100176 中国检验检疫科学研究院食品安全研究所北京100176 中国检验检疫科学研究院食品安全研究所北京100176

基于激光的电离质谱具有空间分辨率高、样品预处理简单、易于便携化和可实现成像分析等特点.基质辅助的激光离子源质谱可以避免高能量对分子结构的破坏,在生物大分子分析和检测方面获得了广泛应用.传统辅助基质在低分子量范围的干扰较强... 详细信息

基于激光的电离质谱具有空间分辨率高、样品预处理简单、易于便携化和可实现成像分析等特点.基质辅助的激光离子源质谱可以避免高能量对分子结构的破坏,在生物大分子分析和检测方面获得了广泛应用.传统辅助基质在低分子量范围的干扰较强,极大地限制了常压基质辅助激光离子源的应用,为解决这一问题,一系列基于新型材料的辅助基质被设计和开发出来.这些新型材料可分为两大类:新型有机基质和无机材料.质量范围的扩展和目标化合物灵敏度的增强,显著扩展了常压基质辅助激光离子化技术在原位分析中的应用.该文针对新型辅助基质在常压激光离子源及其在食品安全领域的应用进行了综述,并展望了未来的研究趋势.

关键词：常压激光离子源基质低分子量化合物食品安全

来源：评论

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食品科学技术学报 2023年第4期41卷 1-15页

作者：马海乐陈文庆江苏大学食品物理加工研究院/江苏省食品物理加工重点实验室江苏镇江212013

固态食品的杀菌是食品行业一直以来面临的关键技术难题。为保证杀菌过程的节能、高效、安全,近年来,围绕电磁波和等离子体等太空极端环境中的两大物理学现象涌现出一系列新兴物理杀菌技术,其中包括以催化式红外、微波、射频等为代表的... 详细信息

固态食品的杀菌是食品行业一直以来面临的关键技术难题。为保证杀菌过程的节能、高效、安全,近年来,围绕电磁波和等离子体等太空极端环境中的两大物理学现象涌现出一系列新兴物理杀菌技术,其中包括以催化式红外、微波、射频等为代表的热物理杀菌技术和以光动力、脉冲强光、低温等离子体活化水/冰、包装内低温等离子体等为代表的非热物理杀菌技术。这些新兴技术可适应不同形态、不同组分特征的固态食品的表面或整体杀菌。重点梳理了相关技术的核心问题和最新应用研究,并从4个方面提出了未来固态食品物理杀菌技术的主要研究任务:1)深化物理杀菌技术的机制研究。以不同的固态食品基质环境为基础,探明不同的食源性微生物在不同物理场胁迫下的响应机制。2)推动多物理场耦合的杀菌关键技术攻关。根据不同的固态食品物料特征,协同多种各具特色的新兴物理杀菌技术,在杀菌有效性和食品品质减损之间建立平衡。3)突破物理杀菌关键装备的制造瓶颈。在学科交叉的基础上,攻克物理杀菌关键装备研发的卡脖子技术,最大限度降低制造成本。4)促进包装内物理杀菌技术的开发与应用。根据固态食品生产的真实场景,促进包装内物理杀菌技术装备的研发,避免杀菌后的二次污染。

关键词：固态食品食品安全食品保鲜物理杀菌电磁波等离子体