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国际药学实践研究进展及对我国药学服务高质量发展的启示

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中国药学杂志 2024年第5期59卷 457-462页

作者：边江瑜婧顾红燕陆浩潘俊杰胡展红俞蕴莉徐萍张毕奎潘杰苏州大学附属第二医院药学部江苏苏州215000 首都医科大学附属北京世纪坛医院药学部北京100038 壹正医院管理发展(北京)中心北京100020 中南大学湘雅二医院药学部长沙410011

目的为我国药学实践研究和药学服务高质量发展提供决策建议。方法查阅文献、相关网站及会议报道,综述国际药学实践研究的进展,总结对我国的启示。结果药学实践研究属于卫生服务研究的一个子方向,在国际上已有50多年的发展历程,重点是用... 详细信息

目的为我国药学实践研究和药学服务高质量发展提供决策建议。方法查阅文献、相关网站及会议报道,综述国际药学实践研究的进展,总结对我国的启示。结果药学实践研究属于卫生服务研究的一个子方向,在国际上已有50多年的发展历程,重点是用科学的方法对药学实践的价值进行分析与评估,对于提升药学工作质量、探索新的药学服务模式、促进药学服务高质量发展至关重要。我国在该领域的发展正处于起步阶段,应结合国际发展经验,探索适合我国的方法论,将实践与科研有机结合。结论药学实践研究是药学实践进一步发展的必要依据,我国应紧跟国际步伐,逐步建立规范化的药学实践研究体系,促进药学服务高质量发展。

关键词：药学实践研究药学服务药学价值临床药学医院药学

基于失效模式与效应分析法的智能手术室药房管理体系的构建与应用

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医药导报 2024年第1期43卷 41-46页

作者：狄俊鸿耿洲邱琦苏州大学附属第二医院药学部苏州215004

目的建立智能手术室药房管理体系,促进手术室药品的规范化管理,为医疗机构提供借鉴与参考。方法基于失效模式与效应分析(FMEA)法对苏州大学附属第二医院手术室药房工作流程进行风险识别及评估,依据风险优先指数(RPN)值确定需要采取措... 详细信息

目的建立智能手术室药房管理体系,促进手术室药品的规范化管理,为医疗机构提供借鉴与参考。方法基于失效模式与效应分析(FMEA)法对苏州大学附属第二医院手术室药房工作流程进行风险识别及评估,依据风险优先指数(RPN)值确定需要采取措施进行改善的失效模式,分析失效原因,拟定干预措施并对改进效果进行评价。结果在手术室药房工作流程中共发现12个需优先改善的失效模式,将智能药柜及相应管理体系投入使用后,RPN值共下降337,下降幅度达67.8%;麻醉药品管理水平、患者用药及时性和医务人员满意度均显著提高。结论运用FMEA法能够能有效识别手术室药房环节的风险,智能手术室药房管理体系显著提高了手术室药品管理水平和医疗服务质量。

关键词：手术室药房智能药柜管理体系失效模式与效应分析

VX765对大鼠骨关节炎和软骨细胞炎症的作用

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中国修复重建外科杂志 2024年第1期38卷 74-81页

作者：黄婉然涂君雪乔爱卿何储君温州医科大学附属第二医院育英儿童医院药学部浙江温州325000

目的研究VX765对大鼠骨关节炎(osteoarthritis,OA)和软骨细胞炎症的影响及其作用机制。方法分离4周龄SD大鼠膝关节软骨细胞,取第3代细胞采用细胞计数试剂盒8(cell counting kit 8,CCK-8)法检测不同浓度(0、1、5、10、20、50、100μmol/L... 详细信息

目的研究VX765对大鼠骨关节炎(osteoarthritis,OA)和软骨细胞炎症的影响及其作用机制。方法分离4周龄SD大鼠膝关节软骨细胞,取第3代细胞采用细胞计数试剂盒8(cell counting kit 8,CCK-8)法检测不同浓度(0、1、5、10、20、50、100μmol/L)VX765对大鼠软骨细胞活性的影响;体外构建脂多糖(lipopolysaccharides,LPS)诱导细胞炎症模型,将细胞分为对照组、LPS组、无明显细胞毒性VX765浓度1组和VX765浓度2组,行Western blot、实时荧光定量PCR和ELISA检测炎症因子TGF-β1、IL-6和TNF-α表达水平,Western blot和免疫荧光染色检测核因子E2相关的转录因子2(nuclear factor erythroid 2-related factor 2,Nrf2)和血红素氧化酶1(heme oxygenase 1,HO-1)表达。将32只SD大鼠随机分为假手术组(A组)、OA组(B组)、OA+VX765(50 mg/kg)组(C组)和OA+VX765(100 mg/kg)组(D组),每组8只。A组仅行膝关节前内侧切口,B~D组在A组基础上横切内侧副韧带和前交叉韧带,并切除内侧半月板;术后1周,C、D组分别灌胃给药50 mg/kg和100 mg/kg VX765,A、B组给予等量生理盐水灌胃。通过HE及番红固绿染色行组织病理学检查,并通过Mankin评分进行评估;采用免疫组织化学染色技术分析基质金属蛋白酶13(matrix metalloproteinase 13,MMP-13)和Ⅱ型胶原蛋白的表达。结果CCK-8法检测示VX765浓度高于10μmol/L后细胞活力显著降低(P<0.05),选择无明显细胞毒性的4μmol/L和8μmol/L VX765进行后续实验。LPS诱导后细胞中的TGF-β1、IL-6和TNF-α表达显著高于对照组(P<0.05),而在4μmol/L和8μmol/L VX765干预后表达较LPS组显著下降(P<0.05)。Western blot和免疫荧光染色检测示VX765显著上调Nrf2通路相关分子Nrf2和HO-1的蛋白表达(P<0.05),激活Nrf2通路。大鼠膝关节组织病理学检查和免疫组织化学染色示,与B组相比,C、D组VX765处理改善了大鼠OA中关节结构损伤,减轻了炎症反应,下调MMP-13表达,增加Ⅱ型胶原蛋白的表达。结论VX765可改善大鼠OA并减轻软骨细胞的炎症反应,其潜在机制可能是通过激活Nrf2通路。

关键词： VX765 核因子E2相关的转录因子2通路骨关节炎软骨细胞大鼠

基于生理药动学模型的瑞舒伐他汀口服吸收及饮食影响分析

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中国现代应用药学 2024年第8期41卷 1021-1026页

作者：孙烨文屈昱晨潘杰俞蕴莉苏州大学药学院江苏苏州215127 苏州大学附属第二医院药学部江苏苏州215004

目的通过构建瑞舒伐他汀空腹状态下的生理药动学(physiologically based pharmacokinetic model,PBPK)模型,预测其餐后状态下的吸收,并探究其可能的食物效应机制,为服用他汀类药物的高脂血症患者提出合理的饮食建议,提高BCSⅢ类他汀类... 详细信息

目的通过构建瑞舒伐他汀空腹状态下的生理药动学(physiologically based pharmacokinetic model,PBPK)模型,预测其餐后状态下的吸收,并探究其可能的食物效应机制,为服用他汀类药物的高脂血症患者提出合理的饮食建议,提高BCSⅢ类他汀类药物的药物吸收。方法根据文献和已有研究获得瑞舒伐他汀建模的理化参数、生物药剂学参数以及药动学参数,利用Gastro Plus^(TM)软件建立瑞舒伐他汀餐后给药的PBPK预测模型,并结合实测的血药浓度数据验证模型,判断是否可以准确预测出瑞舒伐他汀餐后的药物吸收结果,并进行参数敏感性分析。结果通过构建瑞舒伐他汀PBPK模型预测其餐后吸收,计算得到模型预测数据与实测数据的平均折叠误差和绝对平均折叠误差<2,结合模型验证的拟合相关系数表明拟合效果较好,同时参数敏感性分析提示高热量饮食、药物的油水分配系数(Log D)和渗透性对瑞舒伐他汀的吸收影响较大。结论所建立的模型能够较好地预测瑞舒伐他汀餐后状态下的吸收,基于参数敏感性分析结果,为服用BCSⅢ类他汀类药物的高脂血症患者提出合理的饮食建议,包括适当增加饮食中蛋白质的比重、减少脂肪和水溶性膳食纤维的占比等,可提高BCSⅢ类他汀类药物的肠道吸收。

关键词：生理药动学模型瑞舒伐他汀饮食影响

基于Granada-Ⅱ分类法评价艾多沙班用于住院患者的药物相关问题

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实用药物与临床 2024年第10期 721-726页

作者：计建军陈倩倩徐佳禛王长江嘉兴大学附属第二医院药学部

目的探讨我院住院患者使用艾多沙班的药物相关问题（Drug-related problems,DRPs），为临床合理使用艾多沙班提供参考。方法通过医院信息系统抽取2023年7-12月我院收治的使用艾多沙班的全部住院病历，共534份，以说明书为主要依据，... 详细信息

目的探讨我院住院患者使用艾多沙班的药物相关问题（Drug-related problems,DRPs），为临床合理使用艾多沙班提供参考。方法通过医院信息系统抽取2023年7-12月我院收治的使用艾多沙班的全部住院病历，共534份，以说明书为主要依据，结合相关指南和权威文献，建立艾多沙班临床使用评价标准，采用Granada-Ⅱ分类法，从必要性、有效性和安全性3个方面对临床使用艾多沙班的DRPs进行评价。结果抽取的534份住院病历中，存在DRPs的有473例（占88.58%），累计发生DRPs 741次，人均发生DRPs 1.7次。按照Granada-Ⅱ分类法的分类原则，其中必要性问题（DRP2） 348次，有效性问题（DRP3+DRP4） 121次，安全性问题（DRP5+DRP6） 272次。DRPs主要为骨科（尤其是关节专科和创伤骨科）患者静脉血栓栓塞症（VTE）预防无适应证和预防疗程偏长。结论我院住院患者使用艾多沙班的DRPs主要是必要性问题和安全性问题，应采取相关干预措施，促进其临床合理使用。

关键词：艾多沙班药物相关问题 Granada-Ⅱ分类法新型口服抗凝药

基于FAERS数据库对恩曲替尼不良事件信号挖掘与分析

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中国新药杂志 2024年第13期33卷 1396-1402页

作者：丁楚凤王宇婷伍绮敏郑靖萍马麟宿凌暨南大学药学院广州511443 广州中医药大学第二附属医院药学部广州510120

目的:基于美国FDA不良事件报告系统(FDA Adverse Event Reporting System,FAERS)数据库挖掘恩曲替尼的不良事件(adverse event,AE)信号,为临床安全用药提供参考。方法:利用OpenVigil 2.1数据平台,收集FAERS数据库中2004年第1季度—2023... 详细信息

目的:基于美国FDA不良事件报告系统(FDA Adverse Event Reporting System,FAERS)数据库挖掘恩曲替尼的不良事件(adverse event,AE)信号,为临床安全用药提供参考。方法:利用OpenVigil 2.1数据平台,收集FAERS数据库中2004年第1季度—2023年第1季度的恩曲替尼相关AE报告,利用比例失衡法中的报告比值比(reporting odds ratio,ROR)法和比例报告比值(proportional reporting ratio,PRR)法进行数据挖掘。结果:共检索到目标药物恩曲替尼相关的AE报告600份,AE报告数呈波动上升趋势;共挖掘到82个AE信号,涉及16种系统器官分类(System Organ Class,SOC),主要为各类神经系统疾病和全身性疾病及给药部位各种反应,其次为肾脏及泌尿系统疾病、心脏系统疾病。报告例次排名靠前的AE信号涉及死亡、头晕、肾功能损坏等首选术语(preferred term,PT),肾功能损害、血肌酐升高、急性肾损伤、心肌炎等PT未被药品说明书收录;信号强度排名靠前的AE信号涉及构音困难、味觉障碍、共济失调等PT,其中构音困难、味觉障碍等大部分PT已被药品说明书收录,肌钙蛋白I升高等PT尚未被药品说明书收录。结论:恩曲替尼导致的AE包括各类神经系统疾病、心脏系统疾病、肾脏及泌尿系统疾病等;临床使用恩曲替尼治疗期间应重点关注患者的各类神经、肾脏和心脏毒性反应。

关键词：恩曲替尼不良事件美国FDA不良事件报告系统信号挖掘

腹膜透析智慧化闭环药学服务的区域升级构建与效果分析

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中国医院药学杂志 2024年第16期44卷 1932-1937页

作者：蒋文婷许峰刘华胡展红沈珠潘杰苏州大学附属第二医院药学部江苏苏州215004

目的:区域升级构建腹膜透析智慧化闭环管理体系并进行效果评价,弥补现存腹膜透析管理模式的缺陷,促进腹膜透析药学服务发展。方法:借助PDCA工具,探索腹透液相关差错的主要因素,利用物联网和互联网相结合的技术手段,自行设计云透析运输... 详细信息

目的:区域升级构建腹膜透析智慧化闭环管理体系并进行效果评价,弥补现存腹膜透析管理模式的缺陷,促进腹膜透析药学服务发展。方法:借助PDCA工具,探索腹透液相关差错的主要因素,利用物联网和互联网相结合的技术手段,自行设计云透析运输管理系统,同时设立医院物流监管平台,对腹透液供应到患者终端反馈的全流程展开实时监控,并通过PowerBuilder自主研发腹透液登记系统。以此为基础,构建区域统一的可视化物流管理平台、全流程可监控的多维度查询平台以及大数据分析平台,优化医务人员培训体系,搭建区域MDT团队,中西医药护联动,线上线下服务患者。结果:区域内配送差错从92起/年降低至13起/年,登记时间从9.2 min缩短至1.6 min,配送时间从4.5 d缩短至2.1 d,相关投诉数量从56起/年降低至3起/年,区域宣教完成度从76%提升至98%、医务人员腹透操作规范度从86%提升至96%,患者及家属对腹透操作、相关用药的熟知度从70%提升至90%,患者满意度与依从性、医务人员满意度均有显著提升,差异均具有统计学意义。结论:本研究在腹膜透析智慧化闭环管理领域进行了深入探索并取得一定成效,在区域乃至全国范围得到推广,进一步保障患者的用药安全,提升药师的综合服务能力和水平,助力医疗机构对腹膜透析液的精准管理以及药师转型。

关键词：腹膜透析区域升级智慧化闭环管理多学科会诊

基于虚拟库模式下的妇科药品信息化管理体系的建立与效果分析

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中国医院药学杂志 2024年第8期44卷 961-966页

作者：乔鹏姚静朱亮许峰潘杰苏州大学附属第二医院药学部江苏苏州215004

目的:建立虚拟库模式下妇科药品信息化管理体系。方法:采用数据挖掘技术,建立妇科虚拟库药品时间序列预测模型,开发虚拟库药品信息化管理系统,借助信息化手段,远程监管、定期稽查,评估管理体系建立的效果。结果:根据预测模型制定妇科虚... 详细信息

目的:建立虚拟库模式下妇科药品信息化管理体系。方法:采用数据挖掘技术,建立妇科虚拟库药品时间序列预测模型,开发虚拟库药品信息化管理系统,借助信息化手段,远程监管、定期稽查,评估管理体系建立的效果。结果:根据预测模型制定妇科虚拟库药品采购计划,提高虚拟库药品库存周转率(P医院工作效率,提升了患者就医体验,值得在全国医院推广。

关键词：虚拟库预测模型管理系统妇科药品

基于美国FDA不良事件报告系统数据库的血小板生成素受体激动剂血栓栓塞和肝毒性风险信号挖掘

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药物不良反应杂志 2024年第1期26卷 38-43页

作者：梁翠绿张吟福建医科大学附属第二医院药学部泉州362000

目的挖掘血小板生成素受体激动剂(TPO‑RA)的血栓栓塞和肝毒性风险信号,为临床安全使用该类药物提供参考。方法检索美国FDA不良事件报告系统数据库,收集2008年10月至2023年9月收到的艾曲泊帕、罗普司亭、阿伐曲泊帕不良事件(AE)报告,根... 详细信息

目的挖掘血小板生成素受体激动剂(TPO‑RA)的血栓栓塞和肝毒性风险信号,为临床安全使用该类药物提供参考。方法检索美国FDA不良事件报告系统数据库,收集2008年10月至2023年9月收到的艾曲泊帕、罗普司亭、阿伐曲泊帕不良事件(AE)报告,根据《国际医学用语词典》25.0版系统器官分类(SOC)和首选术语(PT)对AE进行分类和标准化。采用报告比值比(ROR)法检测3种TPO‑RA相关血栓栓塞和肝毒性AE风险信号。AE报告数≥3、ROR值95%置信区间(CI)下限>1的PT被定义为风险信号。结果以艾曲泊帕、罗普司亭和阿伐曲泊帕为首要怀疑药物的AE报告分别为25215、18762和1204例,挖掘出艾曲泊帕、罗普司亭和阿伐曲泊帕相关血栓栓塞事件(TEE)PT 52、51和9个。艾曲泊帕信号强度居前5位的PT依次为肾动脉栓塞、门静脉血栓、脾栓塞、脾静脉血栓、肝动脉血栓;罗普司亭依次为动脉栓塞、脑血管闭塞、椎动脉闭塞、门静脉血栓、肠系膜血管血栓;阿伐曲泊帕依次为肾静脉血栓、门静脉血栓、脑静脉窦血栓、栓塞、深静脉血栓。分别挖掘出艾曲泊帕、罗普司亭、阿伐曲泊帕肝毒性风险信号(PT)25、14和4个,艾曲泊帕信号强度前5位的PT为门静脉扩张、门静脉血栓、肝动脉血栓、间接胆红素升高、慢性肝衰竭;罗普司亭为门静脉血栓、慢性肝衰竭、酒精性肝病、肝血肿、肝硬化;阿伐曲泊帕为门静脉血栓、肝功能检查异常、肝功能异常、肝酶升高。共挖掘出3种TPO‑RA药品说明书中未记载的肝毒性相关PT 24个,信号强度居前5位者为门静脉扩张、慢性肝衰竭、肝功能检查异常、酒精性肝病、眼黄疸。结论TEE和肝毒性是3种TPO‑RA共有的不良反应,临床应用TPO‑RA前后应监测患者的凝血功能和肝功能,警惕药品说明书未记载的不良反应。

关键词：受体,血小板生成素血栓栓塞化学和药物性肝损伤不良反应信号检测艾曲泊帕罗普司亭阿伐曲泊帕