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术前程序性细胞死亡蛋白-1抑制剂联合化疗用于免疫治疗敏感型局部进展期胃癌或食管胃结合部腺癌患者的近期疗效和安全性分析

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中华胃肠外科杂志 2024年第7期27卷 684-693页

作者：李英杰袁鹏翟建宁姚云峰谭禄馨李忠武张晓燕武爱文北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所胃肠肿瘤中心三病区消化系肿瘤整合防治全国重点实验室恶性肿瘤转化研究北京市重点实验室北京100142 北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所内镜中心消化系肿瘤整合防治全国重点实验室恶性肿瘤转化研究北京市重点实验室北京100142 北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所病理科恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室北京100142 北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所医学影像科消化系肿瘤整合防治全国重点实验室恶性肿瘤转化研究北京市重点实验室北京100142

目的:评估术前程序性细胞死亡蛋白-1(PD-1)抑制剂联合CapeOx(奥沙利铂+卡培他滨)或SOX(奥沙利铂+替吉奥)化疗方案治疗免疫治疗敏感型局部进展期胃癌(LAGC)或食管胃结合部腺癌(AEG)的近期疗效和安全性。方法:采用描述性病例系列研究方法... 详细信息

目的:评估术前程序性细胞死亡蛋白-1(PD-1)抑制剂联合CapeOx(奥沙利铂+卡培他滨)或SOX(奥沙利铂+替吉奥)化疗方案治疗免疫治疗敏感型局部进展期胃癌(LAGC)或食管胃结合部腺癌(AEG)的近期疗效和安全性。方法:采用描述性病例系列研究方法,回顾性纳入2021年8月1日至2024年1月31日期间,在北京大学肿瘤医院胃肠肿瘤中心三病区治疗前经内镜活检证实为免疫治疗敏感的LAGC或AEG患者,包括PD-L1综合阳性评分(CPS)≥5、微卫星高度不稳定(MSI-H)/错配修复缺陷(dMMR)和Epstein-Barr病毒编码RNA(EBER)阳性3种类型患者,术前均给予PD-1抑制剂联合CapeOx或SOX作为新辅助或转化治疗策略。排除免疫系统疾病、发生远处转移及人表皮生长因子受体-2阳性患者。主要观察指标为病理完全缓解、临床完全缓解、主要病理缓解、R 0切除率、手术转化率以及治疗安全性[包括免疫相关不良事件(irAE)和手术并发症情况]。结果:共纳入39例患者,男28例,女11例;中位年龄62(44~79)岁。全组患者中,14例最初被认为不可切除者经治疗后均转化为可根治性切除(手术转化率:14/14);其余25例患者中23例行根治性手术切除,另外2例达到临床完全缓解并接受“去手术策略”,选择等待观察。全组37例(94.9%)患者接受了根治性切除术,R 0切除率为100%(37/37),病理完全缓解率为48.6%(18/37),主要病理缓解率为62.2%(23/37)。24例CPS≥5(非MSI-H/dMMR和非EBER阳性)患者中,有11例达到病理完全缓解;1例CPS=95的患者达到临床完全缓解。8例MSI-H/dMMR患者中,6例达到病理完全缓解,1例临床完全缓解。7例EBER阳性患者中,有1例达到病理完全缓解。13例患者术前活检标本与术后手术标本(不包括主要病理缓解患者)CPS评分差异有统计学意义[(7.769±5.570)比(15.538±16.870), t=2.287, P=0.041]。全组39例患者术前免疫治疗耐受良好,9例(23.1%)出现Ⅰ~Ⅱ级irAE,未发生Ⅲ~Ⅳ级irAE。5例患者治疗前伴有幽门梗阻,经治疗后恢复正常饮食。全组接受手术的患者术后并发症发生率为18.9%(7/37),其中ⅢA级吻合口漏1例,ⅢA级肠梗阻1例,Ⅱ级腹腔出血1例,Ⅱ级腹腔感染2例,术后Ⅰ级肠梗阻1例,1例患者术后感染COVID-19,均经对症治疗后康复。结论:术前应用PD-1抑制剂联合CapeOx或SOX方案治疗CPS≥5、MSI-H/dMMR和EBER阳性这3种类型的LAGC或AEG患者,显示出良好的有效性和安全性,具有较高的手术转化率、R 0切除率和完全缓解率。

关键词：胃肿瘤,局部进展期食管胃结合部肿瘤程序性细胞死亡蛋白-1抑制剂新辅助治疗转化治疗病理完全缓解率临床完全缓解率

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新辅助免疫治疗开创胃癌治疗新时代

中华胃肠外科杂志 2024年第7期27卷 653-658页

作者：季科周凯高翔宇步召德季加孚北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所胃肠肿瘤中心恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室北京100142 北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所胃肠肿瘤中心消化系肿瘤整合防治全国重点实验室恶性肿瘤转化研究北京市重点实验室北京100142

近年来,随着肿瘤免疫学的发展,免疫治疗成为胃癌新辅助治疗的新方向。多项临床试验已经证实,将免疫治疗与化疗、靶向治疗等相结合,应用于胃癌新辅助治疗中,不仅可以改善患者的治疗反应,还能有效延长患者的生存期。本文旨在评述免疫治疗... 详细信息

近年来,随着肿瘤免疫学的发展,免疫治疗成为胃癌新辅助治疗的新方向。多项临床试验已经证实,将免疫治疗与化疗、靶向治疗等相结合,应用于胃癌新辅助治疗中,不仅可以改善患者的治疗反应,还能有效延长患者的生存期。本文旨在评述免疫治疗在胃癌新辅助治疗中的应用,并探讨其机制、与传统治疗方式的结合策略、安全性及个体化精准治疗等,从而为胃癌治疗领域提供新的思路与方向。

关键词：胃肿瘤新辅助治疗免疫治疗免疫检查点抑制剂

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淋巴瘤药物临床研究全流程智能管理

中国新药杂志 2024年第6期33卷 574-579页

作者：江旻傅志英赵淑华袁延楠刘晓红北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所国家药物临床试验机构消化系肿瘤整合防治全国重点实验室北京100142 北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所国家药物临床试验机构恶性肿瘤转化研究北京市重点实验室北京100142

淋巴瘤药物临床研究与日俱增,各种新兴的药物临床试验模式应运而生,其获益与挑战并存。本研究探索新形势下淋巴瘤药物临床研究智能化管理模式。基于我院现有的科研大数据平台和医院信息系统,结合AI技术和新版GCP等相关法规,我院设计并... 详细信息

淋巴瘤药物临床研究与日俱增,各种新兴的药物临床试验模式应运而生,其获益与挑战并存。本研究探索新形势下淋巴瘤药物临床研究智能化管理模式。基于我院现有的科研大数据平台和医院信息系统,结合AI技术和新版GCP等相关法规,我院设计并实施淋巴瘤药物临床研究智能化信息管理模式并不断进行优化,为临床试验全过程实施提供智能化管理支撑,可实现受试者智能筛选、智能标记、智能访视、智能监查、智能质控5个主要功能模块,为药物临床试验受试者和研究人员提供全流程研究工具与服务。2020年3月—2023年6月,我院已在4个淋巴瘤药物临床试验项目中使用智能筛选,12个淋巴瘤项目使用智能质控,利用药物临床试验受试者管理系统进行方案访视在线维护89项淋巴瘤临床试验项目,受试者筛选442例,受试者给药254例,按照受试者智能访视计划访视人数为158,受试者生存随访73例;远程监查在39例淋巴瘤药物临床研究中使用,总监查次数为8890次。经过初步实践应用,该系统支持决策、辅助执行、规范临床试验流程、保障受试者权益、可提高药物临床试验管理效率和试验质量。初步达到了提质增效的预期目标,为淋巴瘤药物临床研究规范发展创造了有利条件。

关键词：药物临床研究智能化淋巴瘤管理

北京市城区肺癌高危人群低剂量螺旋CT筛查依从性及其影响因素分析

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中国肿瘤 2024年第6期33卷 486-491页

作者：李晴雨杨雷张希刘硕李慧超李浩鑫曹莉莉季加孚王宁北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所北京市肿瘤防治研究办公室恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室北京100142 北京大学第一医院北京100034 北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所胃肠肿瘤中心一病区消化系肿瘤整合防治全国重点实验室恶性肿瘤转化研究北京市重点实验室北京100142

[目的]分析2014-2019年北京市城区肺癌高危人群低剂量螺旋CT(LDCT)筛查依从性及其影响因素。[方法]采用整群抽样方法,选取来自北京市东城、西城、朝阳、海淀、丰台和石景山共6个城区癌症早诊早治项目点的40~69岁北京市户籍居民进行问卷... 详细信息

[目的]分析2014-2019年北京市城区肺癌高危人群低剂量螺旋CT(LDCT)筛查依从性及其影响因素。[方法]采用整群抽样方法,选取来自北京市东城、西城、朝阳、海淀、丰台和石景山共6个城区癌症早诊早治项目点的40~69岁北京市户籍居民进行问卷调查以评估癌症风险,对评估出的肺癌高危人群开展LDCT筛查。采用χ2检验比较不同特征人群的LDCT筛查参与率(依从性)差异,采用多因素非条件Logistic回归模型分析其影响因素。[结果]共88044名北京市城区居民参与调查,其中20371人被评估为肺癌高危人群,高危率为23.1%。有10645人接受了LDCT筛查,总体参与率为52.3%。多因素Logistic回归分析显示,女性、50岁及以上年龄组、大学/大专及以上学历、存在有害职业暴露、家庭做饭时油烟较多、有被动吸烟史、自报存在精神创伤或压抑的人群LDCT筛查依从性更好,目前正在吸烟的人群依从性较差。[结论]北京市城区肺癌高危人群的LDCT筛查依从性仍有提升空间。未来应针对不同特征人群实施更加精准的健康教育和管理策略,进一步提高肺癌高危人群的LDCT筛查依从性。

关键词：肺癌筛查低剂量螺旋CT 依从性影响因素北京

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胃神经内分泌癌的研究进展

中国肿瘤临床 2024年第2期51卷 81-85页

作者：周凯王安强吴艳李忠武步召德北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所胃肠肿瘤中心恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室北京市100142 北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所病理科恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室北京市100142

胃神经内分泌癌(gastric neuroendocrine carcinoma,G-NEC)发病率极低。患者确诊时多数已处于晚期,且通常比胃腺癌更具侵袭性,更易发生脉管癌栓、神经侵犯及术后肝转移。目前治疗方法有限且尚未形成统一的规范化方案,导致患者预后较差... 详细信息

胃神经内分泌癌(gastric neuroendocrine carcinoma,G-NEC)发病率极低。患者确诊时多数已处于晚期,且通常比胃腺癌更具侵袭性,更易发生脉管癌栓、神经侵犯及术后肝转移。目前治疗方法有限且尚未形成统一的规范化方案,导致患者预后较差。随着人类G-NEC的基因组图谱的构建,识别出MYC作为疾病的关键驱动因子,开发小鼠模型来研究其分子和细胞特征,通过大规模的遗传和药理筛选,为理解G-NEC的生物学特性及治疗提供了新的思路。目前对于G-NEC的发病机制、分子生物学特征、临床病理特点及诊治仍缺乏足够的认识,为进一步提升对该疾病的系统认知,本文对国内外文献进行系统总结,旨在为G-NEC的大样本临床基础转化研究提供系统的理论支持。

关键词：胃神经内分泌癌发病机制分子生物学特征诊疗

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消化道肿瘤新辅助放化疗后的内镜评效

中华胃肠外科杂志 2024年第4期27卷 359-364页

作者：李士杰王警吴齐北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所、恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室内镜中心北京100142

新辅助放化疗作为局部进展期直肠癌、食管癌及食管胃结合部癌的标准治疗方案,不但能提高肿瘤局部控制率,还能使部分患者获得病理完全缓解。对新辅助治疗后达到临床完全缓解的患者,等待观察策略和器官保留理念可在不降低肿瘤学疗效的前提... 详细信息

新辅助放化疗作为局部进展期直肠癌、食管癌及食管胃结合部癌的标准治疗方案,不但能提高肿瘤局部控制率,还能使部分患者获得病理完全缓解。对新辅助治疗后达到临床完全缓解的患者,等待观察策略和器官保留理念可在不降低肿瘤学疗效的前提下,减少不必要的手术创伤并降低并发症发生风险,大幅提高患者生活质量。目前,包括白光内镜、内镜下活检、内镜图像增强技术、超声内镜检查、超声内镜引导下针吸活检术、内镜黏膜下剥离术和人工智能辅助技术等在内的多种手段,已成为新辅助放化疗后疗效评估的重要参考依据,并在临床中得到广泛应用。本文将针对临床中目前常用的以及新型内镜技术,在直肠癌、食管癌及食管胃结合部癌新辅助放化疗疗效评估中的应用及最新进展进行介绍。

关键词：内镜直肠肿瘤食管肿瘤食管胃结合部肿瘤新辅助放化疗疗效评估

重视胃肠道肿瘤新辅助治疗后的个体化治疗选择

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中华胃肠外科杂志 2024年第4期27卷 338-347页

作者：翟建宁雷小康武爱文北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所、胃肠肿瘤中心三病区、恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室北京100142 消化系肿瘤整合防治全国重点实验室恶性肿瘤转化研究北京市重点实验室北京100142

新辅助治疗因具有良好的肿瘤降期效果及生存获益,已被世界各大胃肠道肿瘤诊疗指南广泛推荐。新辅助治疗给传统手术治疗模式带来诸多影响,对胃癌手术的影响主要涉及手术切缘和淋巴结清扫范围的缩小,而对结直肠癌手术的影响则体现在个体... 详细信息

新辅助治疗因具有良好的肿瘤降期效果及生存获益,已被世界各大胃肠道肿瘤诊疗指南广泛推荐。新辅助治疗给传统手术治疗模式带来诸多影响,对胃癌手术的影响主要涉及手术切缘和淋巴结清扫范围的缩小,而对结直肠癌手术的影响则体现在个体化进行器官功能保留和非手术等待观察策略的实施。这些影响和改变是基于新辅助治疗的发展对局部复发的有效控制,以及大量的研究数据支持新辅助治疗在降期和生存方面的优势,同时也基于患者对器官保留和非手术治疗的意愿。另一方面,新辅助治疗模式也存在增加手术难度和术后并发症等负面影响,但整体对患者的预后影响较小。因此,在新辅助治疗后选择合适的治疗模式是需要整体的评估,特别需要注重影像学、内镜等技术手段的评估,同时有效地开展监测和随访,最后建立完善的补救机制。本文将对胃肠道肿瘤新辅助治疗后进行个体化治疗的现况和问题展开述评。

关键词：胃肠道肿瘤新辅助治疗器官保留等待观察策略

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胃癌数据库建立和管理的质量化控制

中华胃肠外科杂志 2024年第2期27卷 132-136页

作者：吴晓龙李浙民陕飞李子禹北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所胃肠肿瘤中心一病区、恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室 100142

胃癌高质量数据库的建设有助于提高胃癌规范化诊治的水平和疗效。笔者中心建立了具有特色的单中心胃癌专病数据库,并通过胃肠肿瘤外科联盟推动多中心数据库模式探索。本文通过总结不同层面数据库的建设经验,深入阐述胃癌数据库建设及管... 详细信息

胃癌高质量数据库的建设有助于提高胃癌规范化诊治的水平和疗效。笔者中心建立了具有特色的单中心胃癌专病数据库,并通过胃肠肿瘤外科联盟推动多中心数据库模式探索。本文通过总结不同层面数据库的建设经验,深入阐述胃癌数据库建设及管理的质量化控制。基于信息化病历系统和多学科会诊模式,我们对数据库进行了模块化、多节点设计。结构化数据的自动调取与手工录入相结合,严格的多学科查房制度与数据录入相辅相成,不同节点实时监督强化了实时质控的效果,并通过实时审核与多级审核制度相结合,强调数据安全性以及管理计划信息化等措施,高质量地维护了数据库建立及管理流程。进一步通过中国胃肠肿瘤外科联盟平台的多中心数据库建设历程总结认为:应通过研究目标导向制定数据计划、充分考虑数据可及性和强调构建中心间数据共识等措施进行质量化控制。多中心数据库未来的建设应立足于稳定的公共数据共享平台,建立数据安全保障机制,并定期进行数据质量评估;同时,加强多中心合作与交流,进一步促进各中心医疗水平同质化。

关键词：胃肿瘤数据库数据质量控制中国胃肠肿瘤外科联盟

从卫生经济学角度浅谈胃癌手术后并发症的影响及干预

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中华胃肠外科杂志 2024年第5期27卷 516-520页

作者：魏天笑吴舟桥季加孚北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所胃肠肿瘤中心一病区、恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室北京100142

胃癌是我国第三大常见的恶性肿瘤,给我国带来了巨大的卫生经济负担。胃癌术后并发症的出现不仅会影响患者的康复,还会显著增加患者的医疗费用,给社会和医院带来额外的卫生经济负担。对胃癌术后并发症进行卫生经济学分析,可以为卫生政策... 详细信息

胃癌是我国第三大常见的恶性肿瘤,给我国带来了巨大的卫生经济负担。胃癌术后并发症的出现不仅会影响患者的康复,还会显著增加患者的医疗费用,给社会和医院带来额外的卫生经济负担。对胃癌术后并发症进行卫生经济学分析,可以为卫生政策的制定提供依据,为医院成本控制提供指导,并为预防和治疗并发症的新技术发展提供经济学参考。本文通过检索国内外文献,综合分析了术后并发症的严重程度对医疗费用的影响、术后发生并发症患者医疗费用的主要来源,并提出了可行的措施,以减少术后并发症所带来的卫生经济学负担。此外,本文还讨论分析了疾病诊断相关分组(DRG)计费模式下术后并发症带来的卫生经济学问题。

关键词：胃肿瘤术后并发症卫生经济学疾病诊断相关分组