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格菲妥单抗治疗弥漫大B细胞淋巴瘤临床用药指导原则(2024年版)

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白血病．淋巴瘤 2024年第5期33卷 257-264页

作者：中国临床肿瘤学会(CSCO)淋巴瘤专家委员会马军不详哈尔滨血液病肿瘤研究所哈尔滨150010

格菲妥单抗是一种2∶1结构、靶向CD20×CD3的新型双特异性抗体,单药或联合其他药物治疗复发或难治弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)可获得持续的缓解,并降低疾病进展或死亡风险,患者显著获益。格菲妥单抗是首个在全球范围内被批准用于DLBCL的... 详细信息

格菲妥单抗是一种2∶1结构、靶向CD20×CD3的新型双特异性抗体,单药或联合其他药物治疗复发或难治弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)可获得持续的缓解,并降低疾病进展或死亡风险,患者显著获益。格菲妥单抗是首个在全球范围内被批准用于DLBCL的双特异性抗体,在我国也新近获批用于治疗既往接受过至少二线系统性治疗的复发或难治DLBCL。专家组结合国内外相关研究和临床实践,制定了格菲妥单抗治疗DLBCL的临床用药指导原则,旨在为我国临床医师规范、合理用药提供参考。

关键词：淋巴瘤,大B细胞,弥漫性格菲妥单抗双特异性抗体

抗体药物偶联物治疗血液系统恶性肿瘤临床应用指导原则(2023年版)

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白血病．淋巴瘤 2024年第1期33卷 12-19页

作者：中国临床肿瘤学会(CSCO)淋巴瘤专家委员会中国临床肿瘤学会(CSCO)白血病专家委员会马军不详哈尔滨血液病肿瘤研究所哈尔滨150010

小分子靶向药物、单克隆抗体、抗体药物偶联物(ADC)、双特异性抗体、嵌合抗原受体T细胞等药物改善了血液系统肿瘤患者的预后。ADC将单克隆抗体的高特异性靶向能力和细胞毒活性小分子的高效杀伤作用相结合,实现了对肿瘤细胞的精准高效清... 详细信息

小分子靶向药物、单克隆抗体、抗体药物偶联物(ADC)、双特异性抗体、嵌合抗原受体T细胞等药物改善了血液系统肿瘤患者的预后。ADC将单克隆抗体的高特异性靶向能力和细胞毒活性小分子的高效杀伤作用相结合,实现了对肿瘤细胞的精准高效清除。目前全球范围内已有多款ADC药物获批用于治疗血液系统肿瘤,然而目前ADC药物在国内尚未普及应用,关于ADC药物在血液系统恶性肿瘤领域的应用与管理,临床医生亟需切实有效的建议和参考。现基于国内外指南共识及权威文献,结合国内该领域相关专家临床诊疗经验制定本指导原则,供临床医生和专业诊疗机构参考。

关键词：血液肿瘤白血病淋巴瘤多发性骨髓瘤抗体药物偶联物

常见原发性皮肤T细胞淋巴瘤诊疗中国专家共识(2024年版)

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白血病．淋巴瘤 2024年第6期33卷 321-328页

作者：中国临床肿瘤学会(CSCO)淋巴瘤专家委员会马军朱军赵东陆不详哈尔滨血液病肿瘤研究所哈尔滨150010 北京大学肿瘤医院哈尔滨血液病肿瘤研究所

原发性皮肤T细胞淋巴瘤(PCTCL)是一组原发于皮肤的罕见非霍奇金淋巴瘤, 最常见亚型为蕈样肉芽肿, 其次为原发性皮肤CD30阳性T细胞淋巴组织增生性疾病。虽然2022年第5版世界卫生组织造血淋巴肿瘤分类已将Sézary综合征从PCTCL中划除, 但... 详细信息

原发性皮肤T细胞淋巴瘤(PCTCL)是一组原发于皮肤的罕见非霍奇金淋巴瘤, 最常见亚型为蕈样肉芽肿, 其次为原发性皮肤CD30阳性T细胞淋巴组织增生性疾病。虽然2022年第5版世界卫生组织造血淋巴肿瘤分类已将Sézary综合征从PCTCL中划除, 但基于其与蕈样肉芽肿的密切相关性, 依然有必要一起讨论。PCTCL的早期确诊和及时治疗十分重要, 专家组成员结合PCTCL的诊治现状及国内外相关研究数据, 制定了该共识, 旨在为临床医生提供参考。

关键词：淋巴瘤 T细胞皮肤蕈样肉芽肿淋巴瘤原发性皮肤间变性大细胞 Sézary综合征淋巴瘤样丘疹病

纳基奥仑赛注射液临床应用指导原则(2023年版)

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白血病．淋巴瘤 2024年第1期33卷 1-11页

作者：中国临床肿瘤学会(CSCO)白血病专家委员会中国医师协会血液科医师分会中华医学会血液学分会马军黄晓军不详哈尔滨血液病肿瘤研究所哈尔滨150010 北京大学人民医院、北京大学血液病研究所、国家血液系统疾病临床医学研究中心北京100044

自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)作为一种具有前景的免疫疗法,在血液系统恶性肿瘤中取得了优异的疗效。纳基奥仑赛注射液是一款靶向CD19的自体CAR-T产品,于2023年11月7日在我国获批上市,用于成年复发或难治B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-... 详细信息

自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)作为一种具有前景的免疫疗法,在血液系统恶性肿瘤中取得了优异的疗效。纳基奥仑赛注射液是一款靶向CD19的自体CAR-T产品,于2023年11月7日在我国获批上市,用于成年复发或难治B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)患者,这也是当前国内第1个获批用于r/r B-ALL患者的CAR-T产品。为进一步规范其临床应用,专家组成员结合CAR-T的应用现状及已公布的纳基奥仑赛注射液相关研究数据,制定了该临床应用指导原则,供临床医师参考使用。

关键词：白血病淋巴细胞急性细胞治疗嵌合抗原受体T细胞纳基奥仑赛注射液

初诊多发性骨髓瘤合并骨髓纤维化患者临床特征及预后分析

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中华医学杂志 2024年第1期104卷 57-62页

作者：张磊李玉龙刘益民刘渊博商保军程薇董晓燕朱尊民河南省人民医院血液病研究所河南省血液病理重点实验室河南省CAR‑T细胞治疗与转化工程研究中心郑州大学人民医院血液病研究所郑州450003

目的探讨初诊多发性骨髓瘤(NDMM)合并骨髓纤维化(MF)患者的临床特征及预后。方法回顾性分析2012年1月至2022年7月河南省人民医院收治的160例NDMM患者临床资料,根据是否合并MF分为MF组(n=74)及非MF组(n=86)。MF组进一步分为MF-1级组(n=47... 详细信息

目的探讨初诊多发性骨髓瘤(NDMM)合并骨髓纤维化(MF)患者的临床特征及预后。方法回顾性分析2012年1月至2022年7月河南省人民医院收治的160例NDMM患者临床资料,根据是否合并MF分为MF组(n=74)及非MF组(n=86)。MF组进一步分为MF-1级组(n=47)和MF-2/3级组(n=27)。所有患者均采用以硼替佐米和免疫调节剂为基础的联合治疗方案,4个疗程后进行疗效评估,比较两组间的临床特征及预后。随访日期截至2022年12月30日,随访时间[M(Q_(1),Q_(3))]为23.5(14.4,40.5)个月。采用Kaplan-Meier法进行生存分析,生存率影响因素分析采用Cox风险回归模型。结果160例NDMM患者中,男91例,女69例,年龄[M(Q_(1),Q_(3))]为59(54,69)岁。MF组骨髓原/幼浆细胞、总浆细胞比例分别为9.6%(3.2%,28.5%)、36.4%(18.5%,51.1%),均高于非MF组的6.0%(1.2%,17.2%)、24.0%(12.0%,46.0%)(均P0.05)。两组间治疗客观缓解率(ORR)、总生存期(OS)及无进展生存期(PFS)差异均无统计学意义(均P>0.05)。MF-2/3级组患者17p-阳性率为25.9%(7/27),高于非MF组的8.1%(7/86)(P=0.049)。MF-2/3级组中位OS为25.0(95%CI:23.6~26.4)个月,短于非MF组的54.0个月(P=0.031)。多因素Cox回归分析显示,MF-2/3级不是影响NDMM患者OS的危险因素(HR=1.507,95%CI:0.624~3.993,P=0.425)。结论合并MF的NDMM患者骨髓原/幼浆细胞、总浆细胞比例高于未合并MF患者,Hb、PLT低于未合并MF患者。合并2/3级MF的NDMM患者较未合并MF患者生存期短。

关键词：多发性骨髓瘤骨髓纤维化生物学特征预后荧光原位杂交

高危多发性骨髓瘤诊断与治疗中国专家共识(2024年版)

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中华血液学杂志 2024年第5期45卷 430-435页

作者：中国抗癌协会血液肿瘤专业委员会骨髓瘤与浆细胞疾病学组中国临床肿瘤学会多发性骨髓瘤专家委员会邱录贵马军安刚傅琤琤不详中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所) 血液与健康全国重点实验室国家血液系统疾病临床医学研究中心细胞生态海河实验室天津300020 哈尔滨血液病肿瘤研究所哈尔滨150010 中国医学科学院血液病医院苏州大学附属第一医院

高危多发性骨髓瘤(High risk multiple myeloma,HRMM)是指在当前规范诊疗下,总生存期不足2~3年的骨髓瘤患者。结合多种静态和动态预后因素进行危险度分层,早期识别HRMM患者,并采用个体化风险分层治疗策略,有望显著改善HRMM患者不良生存... 详细信息

高危多发性骨髓瘤(High risk multiple myeloma,HRMM)是指在当前规范诊疗下,总生存期不足2~3年的骨髓瘤患者。结合多种静态和动态预后因素进行危险度分层,早期识别HRMM患者,并采用个体化风险分层治疗策略,有望显著改善HRMM患者不良生存结局。尽管近年来,国内对HRMM的临床价值已达成共识,但在HRMM的定义、高危因素、危险度分层和治疗等方面仍存在混乱和不明确之处,亟需规范。为提高中国医师对HRMM的诊治水平,中国抗癌协会血液肿瘤专业委员会和中国临床肿瘤学会多发性骨髓瘤专家委员会组织相关专家制定了本共识。该共识旨在明确HRMM的定义、高危因素和危险度分层体系,提供HRMM的治疗推荐,从而提高中国HRMM患者的生存质量和预后。

关键词：多发性骨髓瘤高危诊断治疗

老龄小鼠非清髓性单倍体外周血造血干细胞移植后急性移植物抗宿主病模型的建立

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中华医学杂志 2024年第7期104卷 540-546页

作者：苗文艳徐建丽张凯乐王洪波江明新疆医科大学第一附属医院血液病中心新疆维吾尔自治区血液病研究所乌鲁木齐830054

目的构建老龄小鼠非清髓性单倍体外周血造血干细胞移植(haplo-PSCT)后的急性移植物抗宿主病(aGVHD)模型。方法选用6~8周龄C57BL/6(H-2 b)雄性小鼠作为供鼠,14~16月龄CB6F1(H-2 b×d)雌性老龄鼠作为受鼠。供鼠于移植前5 d皮下注射人粒细... 详细信息

目的构建老龄小鼠非清髓性单倍体外周血造血干细胞移植(haplo-PSCT)后的急性移植物抗宿主病(aGVHD)模型。方法选用6~8周龄C57BL/6(H-2 b)雄性小鼠作为供鼠,14~16月龄CB6F1(H-2 b×d)雌性老龄鼠作为受鼠。供鼠于移植前5 d皮下注射人粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)进行造血干细胞动员;将受鼠按随机数字表法分为对照组(CG)、脾细胞低剂量组(SL)、脾细胞中剂量组(SM)、脾细胞高剂量组(SH),每组各16只,均接受总剂量为6 Gy的直线加速器X射线全身照射(TBI),照射后4 h内经尾静脉输注外周血单个核细胞(PBMC)和不同剂量的脾细胞(SL组、SM组和SH组分别为0.5×10^(7)/只、1.0×10^(7)/只和2.0×10^(7)/只),CG组仅输注等量生理盐水。移植后观察各组受鼠的生存情况及体重变化,观察期为30 d,并定期监测小鼠血常规变化。移植后21 d取小鼠外周血检测供体嵌合率。移植后21 d取小鼠颈背部皮肤、肝脏、结肠组织行苏木精-伊红染色,分析aGVHD靶器官的组织病理学变化情况。结果各组小鼠均移植成功。各组小鼠TBI后体重、活动度均下降,并出现骨髓抑制现象。观察期内CG组和SL组小鼠全部存活,SM组死亡3只,生存时间为(26.0±5.8)d,SH组小鼠死亡6只,生存时间为(20.9±7.3)d。SH组小鼠体重呈持续下降的趋势,移植后21 d体重低于CG组、SL组和SM组[分别为(25.0±0.7)、(25.5±0.4)、(25.0±1.4)比(20.8±0.8)g,均P0.05]。与CG组、SL组、SM组相比,SH组aGVHD靶器官组织结构破坏严重,大量炎性细胞浸润,且组织病理学评分高于SL组、SM组(均P<0.05)。结论对于老龄CB6F1小鼠,给予直线加速器X线6 Gy TBI预处理之后,输注PBMC(1×10^(7)/只)、脾细胞(2.0×10^(7)/只)能成功诱导出非清髓性haplo-PSCT后aGVHD模型。

关键词：造血干细胞移植急性移植物抗宿主病非清髓性预处理老龄小鼠

埃普奈明治疗复发难治多发性骨髓瘤临床应用指导原则(2024年版)

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白血病．淋巴瘤 2024年第2期33卷 74-81页

作者：中国临床肿瘤学会(CSCO)白血病专家委员会中国临床肿瘤学会(CSCO)淋巴瘤专家委员会中国临床肿瘤学会(CSCO)骨髓瘤筹备委员会马军陈文明不详哈尔滨血液病肿瘤研究所哈尔滨150010 首都医科大学附属北京朝阳医院血液科北京100020

埃普奈明是重组环化变构的人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体,通过激活死亡受体4/死亡受体5(DR4/DR5)诱导不依赖p53的细胞凋亡,是全球首个获批上市的DR4/DR5激动剂,用于治疗复发难治多发性骨髓瘤(RRMM)。RRMM患者接受埃普奈明单药或联合... 详细信息

埃普奈明是重组环化变构的人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体,通过激活死亡受体4/死亡受体5(DR4/DR5)诱导不依赖p53的细胞凋亡,是全球首个获批上市的DR4/DR5激动剂,用于治疗复发难治多发性骨髓瘤(RRMM)。RRMM患者接受埃普奈明单药或联合用药治疗具有较好的疗效及安全性。鉴于目前我国临床医生缺乏对该药的临床应用经验,中国临床肿瘤学会(CSCO)组织国内专家制定了埃普奈明在RRMM中的临床应用指导原则,旨在为临床医生提供参考。

关键词：多发性骨髓瘤埃普奈明肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体死亡受体4 死亡受体5

老年弥漫大B细胞淋巴瘤诊断与治疗中国专家共识(2024年版)

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中华血液学杂志 2024年第4期45卷 322-329页

作者：中华医学会血液学分会淋巴细胞疾病学组中国临床肿瘤学会(CSCO)淋巴瘤专家委员会徐兵赵维莅马军赵海军查洁白洁菲不详厦门大学附属第一医院厦门大学血液病学系厦门市血液病质控中心厦门市血液治疗精准诊治重点实验室厦门361003 上海血液学研究所医学基因组学国家重点实验室转化医学国家重大科技基础设施(上海)上海交通大学医学院附属瑞金医院上海200025 哈尔滨血液病肿瘤研究所哈尔滨150010 厦门大学附属第一医院北京医院

随着人口老龄化来临,老年弥漫大B细胞淋巴瘤(Diffuse large B cell lymphoma,DLBCL)患者比例上升。老年患者对治疗耐受性差,治疗方案需要个体化制定。为提高我国临床医师对老年DLBCL的诊断及治疗水平,中华医学会血液病学分会淋巴细胞疾... 详细信息

随着人口老龄化来临,老年弥漫大B细胞淋巴瘤(Diffuse large B cell lymphoma,DLBCL)患者比例上升。老年患者对治疗耐受性差,治疗方案需要个体化制定。为提高我国临床医师对老年DLBCL的诊断及治疗水平,中华医学会血液病学分会淋巴细胞疾病学组和中国临床肿瘤学会(CSCO)淋巴瘤专家委员会组织相关专家制定了本共识。

关键词：淋巴瘤,大B细胞,弥漫性老年诊断治疗