检索结果-南通市图书馆

关于确认我省医疗器械生产企业检测报告认可形式有关事项的通知

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

湖南政报 2006年第10期 29-29页

各市、州食品药品监督管理局:根据《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理令第16号)第十三条第二款、第十四条第二款及国家食品药品监督管理局《关于检测报告认可形式的通知》(食药监械函[2005]12号)规定。

关键词：器械生产企业药品监督食药监器械不良事件医疗器械产品注册注册管理办法质量体系组织机构

山东省食品药品监督管理局关于印发山东省定制式义齿管理办法的通知

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

山东省人民政府公报 2014年第5期 31-35页

SDPR-2013-0500005鲁食药监发[2013]20号各市食品药品监督管理局,省局各直属单位:现将《山东省定制式义齿管理办法》印发给你们,请认真遵照执行。

关键词：定制式义齿使用单位食品药品监督管理山东省

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

实现中医药国际化的制约因素与对策

中国药业 2008年第24期17卷 11-12页

作者：刘春华徐霞徐嬿霖山东省青岛市食品药品监督管理局市南区分局济南军区第401医院药剂科中国人民解放军91329部队卫生科

目的探讨实现中医药国际化的重要性,推进中医药国际化进程。方法阐述中医药的独特功能,分析实现中医药国际化的机遇及制约因素,提出相应对策。结果与结论中医药走向世界的热潮正在形成,要认清形势,采取积极有效的措施,加快实施中医药国... 详细信息

目的探讨实现中医药国际化的重要性,推进中医药国际化进程。方法阐述中医药的独特功能,分析实现中医药国际化的机遇及制约因素,提出相应对策。结果与结论中医药走向世界的热潮正在形成,要认清形势,采取积极有效的措施,加快实施中医药国际化的步伐。

关键词：中医药国际化机遇制约因素对策

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

贵州强化节日食品市场监管

食品安全导刊 2014年第9Z期 16-16页

贵阳专项检查月饼生产企业中秋节前,为保障广大消费者过一个愉快祥和的节日,切实维护消费者的合法权益,从8月18日起至8月31日,贵阳市食品药品监督局组织各区(县、市)食品监管部门对月饼生产企业开展了专项检查。在专项检查中,执法人员... 详细信息

贵阳专项检查月饼生产企业中秋节前,为保障广大消费者过一个愉快祥和的节日,切实维护消费者的合法权益,从8月18日起至8月31日,贵阳市食品药品监督局组织各区(县、市)食品监管部门对月饼生产企业开展了专项检查。在专项检查中,执法人员检查了各生产企业的生产场所和设施卫生状况是否满足食品安全生产的基本要求,是否存在利用陈馅制作新月饼、把月饼回收用于糕点原料、回收月饼再加工等现象。

关键词：月饼生产食品安全生产药品监督局食品市场生产场所重点食品食品安全隐患水发产品标签标识

维普期刊数据库评论

在线全文

维普期刊数据库

学校读者我要写书评

暂无评论

“FT-PDCA”食品药品监管新模式

食品安全导刊 2017年第6期 70-74页

作者：王海海南省食品药品监督管理局

近年来食品安全事件频发,不断拷问着国民的忍受力,也在考验着政府的监管能力,本文研究了食品药品监管新模式,结合现代企业管理理论,通过实地调查研究试验,将食品药品安全监管科学划分为筛选、试点、计划、执行、检查、处置6个循环环节,... 详细信息

近年来食品安全事件频发,不断拷问着国民的忍受力,也在考验着政府的监管能力,本文研究了食品药品监管新模式,结合现代企业管理理论,通过实地调查研究试验,将食品药品安全监管科学划分为筛选、试点、计划、执行、检查、处置6个循环环节,将日常食用量大、问题多的26种食品逐个依次通过循环环节,根据循环结果量化食品药品安全系数,绘制食品安全图。食品药品安全问题将从原来的不可控、不可见、不可量化进入到可控、可见、可量化阶段,从而系统性提升全国食品药品安全监管水平,实现食品安全监管的科学性、规范性,推动我国食品安全水平上一个新的台阶。

关键词：食品药品 FT-PDCA 安全监管新模式

苣荬菜HPLC-IT-TOF/MS指纹图谱研究及真伪鉴别的应用

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

药物分析杂志 2022年第11期42卷 2029-2035页

作者：孙仟张雪张德馨石丽尹雪林永强汪冰山东省食品药品检验研究院、国家药品监督管理局胶类产品质量评价重点实验室、山东省中药标准创新与质量评价工程实验室济南250101 山东中医药大学济南250355 中国海洋大学青岛266100

目的:建立中药材苣荬菜的高效液相-电喷雾飞行时间质谱(HPLC-IT-TOF/MS)指纹图谱分析方法,为苣荬菜的质量控制、研究开发和应用提供科学依据。方法:采用Agilent C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.05%甲酸水溶液(A)-甲醇(B)... 详细信息

目的:建立中药材苣荬菜的高效液相-电喷雾飞行时间质谱(HPLC-IT-TOF/MS)指纹图谱分析方法,为苣荬菜的质量控制、研究开发和应用提供科学依据。方法:采用Agilent C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.05%甲酸水溶液(A)-甲醇(B),梯度洗脱,流速为1 mL·min(-1),柱温为35℃。质谱离子源为ESI源,正离子模式扫描,以氮气为雾化气和干燥气,曲线脱溶剂管及加热模块温度均为200℃,检测器电压1.61 kV,扫描范围为m/z 100~1500。使用“ChemPattern 2020版”软件建立苣荬菜的HPLC-IT-TOF/MS指纹图谱并进行相似度评价,鉴别共有峰,并以市场上常见的易混淆品对所建立方法的有效性进行验证。结果:建立了苣荬HPLC-IT-TOF/MS指纹图谱,确定了17个共有峰,根据对照品和参考文献指认了5个共有峰。对11批不同来源的样品分别以夹角余弦及相关系数法进行了相似度考察,相似度均大于0.90,易混淆品相似度均小于0.65。结论:建立了苣荬菜药材HPLC-IT-TOF/MS指纹图谱分析方法,专属性强,可为苣荬菜的真伪鉴别及质量控制研究及其标志物的选择提供参考。

关键词：苣荬菜 HPLC-IT-TOF/MS MS指纹图谱成分鉴定质量控制真伪鉴别

湖北省食品药品监督管理局关于印发《湖北省食品安全监督抽检工作规范(试行)》《湖北省药品质量抽查检验工作规范(试行)》的通知

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

湖北省人民政府公报 2017年第16期 17-48页

鄂食药监规[2017]1号各市、州、直管市、神农架林区食品药品监督管理局,相关承检机构:《湖北省食品安全监督抽检工作规范(试行)》《湖北省药品质量抽查检验工作规范(试行)》已经省局局务会审议通过,现印发给你们,请遵照执行。2017年5月9... 详细信息

鄂食药监规[2017]1号各市、州、直管市、神农架林区食品药品监督管理局,相关承检机构:《湖北省食品安全监督抽检工作规范(试行)》《湖北省药品质量抽查检验工作规范(试行)》已经省局局务会审议通过,现印发给你们,请遵照执行。2017年5月9日(公开属性:主动公开)湖北省食品安全监督抽检工作规范(试行)

关键词：监督抽检抽检工作抽样单位食品安全承检机构食品药品监督管理食品安全监管湖北省药品抽验样品名称抽样检验检验报告书抽查检验

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

中、美、欧、日药典体系架构的比较

中国药品标准 2024年第3期25卷 209-219页

作者：徐昕怡刘贞陶乐然宋皞昀李丹于文力王冠男李浩杨昭鹏国家药典委员会北京100061 江西省药品检验检测研究院南昌330029 首都医科大学北京100069 中国食品药品检定研究院北京102629 默沙东研发(中国)有限公司北京100012 欧加隆(上海)医药科技有限公司上海200030 拜尔医药保健有限公司北京100176

标准体系是指一定范围内的标准按其内在联系形成的科学的有机整体。药品标准体系的完善程度对药品安全的保障起到举足轻重的作用。药典是药品标准体系的核心。本文通过梳理《中国药典》、美国药典-国家处方集、欧洲药典、日本药典体系架... 详细信息

标准体系是指一定范围内的标准按其内在联系形成的科学的有机整体。药品标准体系的完善程度对药品安全的保障起到举足轻重的作用。药典是药品标准体系的核心。本文通过梳理《中国药典》、美国药典-国家处方集、欧洲药典、日本药典体系架构,从总体架构、各论标准架构、凡例架构、通用技术要求架构和其他标准架构,以及各类型标准的执行方式等方面进行比较,旨在为《中国药典》标准体系的优化完善提供参考借鉴。

关键词：药典通用技术要求架构互操作性比较

AA-PR8冷适应流感病毒疫苗株的制备及质量评价

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

中国生物制品学杂志 2022年第8期35卷 912-917页

作者：郭航炜徐康维李星星周瑞雪谢莹权娅茹赵慧李长贵中国食品药品检定研究院国家卫生健康委员会生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室国家药品监督管理局生物制品质量研究与评价重点实验室北京102629 山西省食品药品检验所山西太原030031

目的制备AA-PR8冷适应流感病毒疫苗株并进行质量评价。方法以A/Ann Arbor/6/60(H2N2)冷适应流感病毒PB2、PB1、PA、NP、M及NS 6个基因作为骨架,与PR8病毒HA、NA基因共同进行病毒拯救,制备AA-PR8冷适应流感病毒疫苗株,并评价其遗传稳定... 详细信息

目的制备AA-PR8冷适应流感病毒疫苗株并进行质量评价。方法以A/Ann Arbor/6/60(H2N2)冷适应流感病毒PB2、PB1、PA、NP、M及NS 6个基因作为骨架,与PR8病毒HA、NA基因共同进行病毒拯救,制备AA-PR8冷适应流感病毒疫苗株,并评价其遗传稳定性、温度敏感性、冷适应表型以及在小鼠中的减毒特征。结果成功制备了AA-PR8冷适应流感病毒疫苗株,在鸡胚中传5代后,所有基因氨基酸位点均未发生突变。与PR8野病毒相比,AA-PR8疫苗株可在26℃条件下生长,不能在39℃条件下生长,具有温度敏感性及冷适应表型。与接种同等剂量的PR8野病毒的小鼠相比,接种AA-PR8疫苗株的小鼠体重降低幅度明显减小,未发生动物死亡;肺部病毒载量降低1000倍以上。结论成功制备了遗传稳定性好、具有温度敏感性及冷适应表型、小鼠致病能力弱的AA-PR8冷适应流感病毒疫苗株。

关键词：冷适应流感疫苗反向遗传