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浅析新修订《药品质量抽查检验管理办法》对检验工作的要求
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中国药学杂志 2020年 第23期55卷 1926-1931页
作者: 朱嘉亮 刘文 王巨才 胡骏 李哲媛 杨悦 朱炯 陈蕾 中国食品药品检定研究院 北京102629 海南药品检验所 海口570216 上海市食品药品安全研究中心 上海200233 云南食品药品监督检验研究院 昆明650106 沈阳药科大学药品监管科学研究院 沈阳110016 国家药典委员会 北京100061
目的本研究旨在通过对新修订《药品质量抽查检验管理办法》的分析和探讨,提出可行的应对举措和建议,推动药品抽检管理模式的创新。方法结合药品抽检工作中的实际问题,对《药品质量抽查检验管理办法》中检验和复验相关条款的要求进行分... 详细信息
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清远市药品不良反应的监测结果与思索
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医学与社会 2010年 第8期23卷 64-66页
作者: 杨廉平 黄辰 李茂盛 黄惠明 华中科技大学同济医学院医药卫生管理学院 武汉430030 广东清远市食品药品监督管理局药品不良反应工作站 清远511500
目的:加强药品不良反应(ADR)监测,促进合理用药。方法:采用回顾性和描述性研究方法分析通过泛珠三角不良反应管理平台收集的清远市5434例ADR报告。结果:清远市报告数量已达到WHO要求;报告的最主要来源是医疗卫生机构,且报告人的职业以... 详细信息
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正交设计优选怀菊花总黄酮提取工艺
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河南中医学院学报 2006年 第3期21卷 33-34页
作者: 崔援军 蔡中琴 臧文华 河南药品审评认证中心 河南郑州450008 郑州市食品药品监督管理局 河南郑州450008 河南中医学院 2003级研究生河南郑州450008
目的探讨怀菊花总黄酮提取工艺。方法采用正交设计法。结果优选出总黄酮最佳提取工艺为10倍量70%乙醇回流提取2次,每次2h。结论该工艺可提高怀菊花总黄酮的提取率。
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电子束对藏药八味沉香散的辐照效应
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辐射研究与辐射工艺学报 2022年 第5期40卷 63-70页
作者: 德吉卓嘎 王玮 德吉措姆 田蕾 兰利琼 陈浩 孙群 高鹏 西藏自治区食品药品检验研究院 拉萨850000 国家药品监督管理中药(藏药)质量控制重点实验室 拉萨850000 四川大学 成都610000 四川原子能研究院 成都610101 辐照保藏四川重点实验室 成都610101
为研究电子束辐照对藏药八味沉香散灭菌效果和其有效成分的影响,采用电子束(0kGy、5kGy、7 kGy、10 kGy)和^(60)Coγ(7 kGy)辐照三个厂家生产的产品,分别在处理后以及在49℃加速贮藏3个月后检测微生物指标和有效成分的变化。结果表明:... 详细信息
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浅谈饭店餐饮卫生安全
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中国保健营养(下半月) 2012年 第10期22卷 4849-4849页
作者: 王锐 吉林省蛟河市食品药品监督管理局
文章通过分析饭店餐饮存在的食品卫生安全问题,为保障饭店餐饮食品安全,结合HACCP食品安全体系,对监测餐饮食品安全的体系提出相关措施。
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HPLC法测定羚贝止咳糖浆中吗啡的含量
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亚太传统医药 2019年 第2期15卷 53-55页
作者: 王天学 刘学良 魏文芝 青海食品检验检测院 青海西宁810016 青海食品药品监督管理局食品药品审评中心 青海西宁810007 青海药品检验检测院/青海中藏药现代化研究重点实验室 青海西宁810016
目的:建立羚贝止咳糖浆中吗啡含量的测定方法。方法:采用高效液相色谱法测定,Sunfire C18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm);流动相为乙腈∶0.01mol·L^(-1) 磷酸氢二钾∶0.005mol·L^(-1) 庚烷磺酸钠(18∶41∶41);检测波长为220nm,柱温为30℃... 详细信息
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高效液相色谱法测定川贝清肺膏中甘草酸的含量
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中国医院用药评价与分析 2013年 第7期13卷 633-635页
作者: 曾丽 薛非凡 王丽玉 李炳森 湖北襄阳市第五人民医院 湖北襄阳441000 湖北襄阳市食品药品监督管理局 湖北襄阳441021 珠海正太制药有限公司 广东珠海519110
目的:建立高效液相色谱法(HPLC)测定川贝清肺膏中甘草酸的含量。方法:采用Kromasil-C18(4.6 mm×150 mm,5μm)为色谱柱;流动相:乙腈-水-冰醋酸(37∶63∶2);检测波长:250 nm;流速:1 ml/min;柱温为室温(25℃)。结果:样品中甘草酸得到很好... 详细信息
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我国药品上市许可持有人开展上市后药品不良反应报告的现状及思考
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中国药物警戒 2018年 第11期15卷 658-662页
作者: 曹璐娟 李馨龄 田春华 刘翠丽 赵霞 无锡市药品不良反应监测中心 江苏无锡214000 国家食品药品监督管理药品评价中心 北京100022
目的为我国建立药品上市许可持有人(MAH)直接报告药品不良反应(ADR)制度提供参考。方法通过查阅国内外文献,综述我国MAH开展ADR报告的现状,深入剖析存在的问题,借鉴国外药物警戒经验,提出相应的建议。结果与结论我国ADR报告和监测工作... 详细信息
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紫色马铃薯中多酚提取工艺的优化
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中国食物与营养 2016年 第7期22卷 54-58页
作者: 黄佳琦 杨士花 张一鸣 黄勇桦 李海平 李淳 李永强 云南农业大学食品科学技术学院 昆明650201 云南农业大学外语学院 昆明650201 武定县食品药品监督管理局 云南武定651600 永平县食品药品检验检测 云南永平672660
以紫色马铃薯为原料、以多酚含量为指标,在单因素试验的基础上,利用二次通用旋转试验设计,对紫色马铃薯多酚的提取工艺进行优化。结果表明:影响多酚提取效果大小的各因素依次为:提取时间>提取温度>液料比;最佳提取工艺条件为:提取温度7... 详细信息
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阿苯达唑不良反应的文献分析
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中国药物警戒 2013年 第5期10卷 299-302,305页
作者: 赵世丹 王慧 刘翠丽 黑龙江药品不良反应监测中心 黑龙江哈尔滨150076 湖北药品不良反应监测中心 湖北武汉430071 国家食品药品监督管理局药品评价中心 北京100045
目的了解阿苯达唑的不良反应尤其是常见严重不良反应,为指导临床和广大公众安全用药提供参考。方法分别检索中国期刊全文数据库、美国国立生物技术信息中心数据库中阿苯达唑不良反应文献资料,并进行整理、归纳、统计和分析。结果阿苯达... 详细信息
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