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MEIS1表达对胃癌根治术后患者生存期的影响及其在预后评估中的价值

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吉林大学学报(医学版) 2024年

作者：易嘉欣张扬雨付颖利潘禹辰韩永杰姜晶吴燕华吉林大学第一医院临床流行病学研究室

目的：探讨不同表达水平骨髓嗜病毒整合位点1 (MEIS1)胃癌患者的术后生存情况，评估MEIS1表达在胃癌患者预后评估中的预测价值。方法：在胃癌生存队列中选取215例行胃癌根治术的患者。免疫组织化学染色法检测胃癌和癌旁正常组织中MEIS1... 详细信息

目的：探讨不同表达水平骨髓嗜病毒整合位点1 (MEIS1)胃癌患者的术后生存情况，评估MEIS1表达在胃癌患者预后评估中的预测价值。方法：在胃癌生存队列中选取215例行胃癌根治术的患者。免疫组织化学染色法检测胃癌和癌旁正常组织中MEIS1表达水平。采用χ2检验或Fisher确切概率法分析MEIS1表达水平与患者临床病理特征的关系；采用Kaplan-Meier法绘制生存曲线，采用Log-rank检验比较MEIS1高表达组和MEIS1低表达组胃癌患者生存差异；采用多因素Cox比例风险回归模型计算风险比(HR)及其95%置信区间(CI)，评价MEIS1表达水平与胃癌患者生存的关系。结果：免疫组织化学染色，MEIS1在胃癌组织中表达水平降低；单因素分析，MEIS1高表达患者比MEIS1低表达患者总生存期长(P=0.049)，预后更好；多因素Cox比例风险回归分析，MEIS1低表达和TNM分期高是胃癌患者预后的独立危险因素(HR=1.577, 95%CI:1.011～2.460, P=0.045;HR=2.709, 95%CI:1.708～4.297, P<0.001)。结论：MEIS1低表达胃癌患者术后总生存期短，MEIS1有望成为胃癌根治术后患者预后评估的生物标志物。

关键词：骨髓嗜病毒整合位点1 胃肿瘤预后生物标志物胃癌根治术

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广泛知情同意签字还是部分知情同意授权

中华医学杂志 2024年第26期104卷 2383-2385页

作者：赵一鸣北京大学第三医院临床流行病学研究中心北京

研究资源平台, 包括研究数据库和生物样本库的建立, 是临床研究领域的重要进展。国际学术界提出广泛知情同意签字(以下简称泛知情)以规范该类研究的伦理管理。但泛知情解决方案没有体现建立知情告知和同意授权不完整的主要特征, 存在误... 详细信息

研究资源平台, 包括研究数据库和生物样本库的建立, 是临床研究领域的重要进展。国际学术界提出广泛知情同意签字(以下简称泛知情)以规范该类研究的伦理管理。但泛知情解决方案没有体现建立知情告知和同意授权不完整的主要特征, 存在误导研究者和管理者, 进而可能导致课题研究伦理管理缺位的问题。为此, 本文提出部分知情同意授权解决方案, 将资源平台建设与课题研究的伦理管理彻底分离, 形成两个独立的伦理管理模块, 分别纳入临床研究伦理管理框架。在回顾临床研究伦理管理法理基础和伦理基础的前提下, 本文分析了项目管理与课题管理的异同、伦理委员会批准豁免知情同意签字的基础、课题层面的多中心研究伦理管理中需要注意的问题, 解读了广泛知情同意签字和部分知情同意授权的背后实质内涵及操作层面的差异。

关键词：知情同意部分知情同意授权广泛知情同意签字临床研究生物样本库研究数据库

数据融合技术及其在疾病“防诊治康”领域中的应用

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中国公共卫生 2024年第1期40卷 91-97页

作者：李紫琳张媛武睿婕张同超陈佳齐王泽吕明山东大学齐鲁医学院公共卫生学院流行病与卫生统计学系济南250012 山东大学齐鲁医院临床流行病学研究室济南250012 山东大学临床研究中心济南250012

数据融合技术是将多类同构或异构传感器的冗余或互补信息融合起来,更加精确的评估被观测对象的情况,以便对事物做出正确的判决。随着医学技术的不断进步,不同模态的医学数据迅速增多,相较于单一模态,利用数据融合技术处理多模态医学数据... 详细信息

数据融合技术是将多类同构或异构传感器的冗余或互补信息融合起来,更加精确的评估被观测对象的情况,以便对事物做出正确的判决。随着医学技术的不断进步,不同模态的医学数据迅速增多,相较于单一模态,利用数据融合技术处理多模态医学数据,可获得更加丰富全面的信息,避免信息孤岛,为开展医学研究提供强有力的信息支持。本文概述了数据融合的概念及原理,以及数据融合中不同层级和常用算法的工作原理及优缺点,并详细阐述了数据融合技术在疾病预防、诊断、治疗和康复领域中的应用,以期为充分应用医学数据,实现精准医疗和提高人民健康水平提供新的思路和信息支持。

关键词：数据融合算法医学

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国内外医学术语相关标准现状及发展分析

中国中西医结合杂志 2024年第8期44卷 997-1003页

作者：武睿婕吕明陈佳齐张同超王泽陈浩李紫琳李雨菲张媛山东大学齐鲁医学院公共卫生学院流行病与卫生统计学系山东大学齐鲁医院临床流行病学研究室山东大学临床研究中心

医学术语是医学领域中用以沟通交流的专门用语，用来正确标记临床诊疗过程中的现象、特征和过程等[1]。作为专业性和科学性较强的沟通和表达方式，术语是医学传播的重要基础和媒介，对于医学的发展起着关键作用[2]。但在实际应用时，术... 详细信息

医学术语是医学领域中用以沟通交流的专门用语，用来正确标记临床诊疗过程中的现象、特征和过程等[1]。作为专业性和科学性较强的沟通和表达方式，术语是医学传播的重要基础和媒介，对于医学的发展起着关键作用[2]。但在实际应用时，术语往往存在一义多词或一词多义的现象，概念间语义关系复杂，概念表述不规范，容易造成理解偏差和记录重复，严重阻碍医学交流和信息共享[3]。

关键词：医学术语医学领域临床诊疗过程

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混合方法研究系统综述的报告规范解读

中华医学杂志 2024年第21期104卷 1911-1917页

作者：李文强廖星曾琳褚红玲北京大学第三医院临床流行病学研究中心重大疾病流行病学教育部重点实验室(北京大学) 北京中国中医科学院中医临床基础医学研究所循证医学基础研究室北京

混合方法研究系统综述(MMSRs)在国际上的发表数量与日俱增, 这得益于MMSRs方法学指南和报告规范的不断发展和完善, 有效促进了证据综合与整合结果的深度和广度, 而这一方法的应用在我国尚待普及。随着我国混合方法研究及循证医学的不断... 详细信息

混合方法研究系统综述(MMSRs)在国际上的发表数量与日俱增, 这得益于MMSRs方法学指南和报告规范的不断发展和完善, 有效促进了证据综合与整合结果的深度和广度, 而这一方法的应用在我国尚待普及。随着我国混合方法研究及循证医学的不断发展, MMSRs开展数量将逐渐增加。本文旨在结合案例解析MMSRs报告规范, 以期提高国内相关研究者在MMSRs中的证据整合质量与报告规范性。

关键词：混合方法研究系统综述报告规范证据综合与整合解读

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临床数据交换标准协会体系及其应用现状

中国公共卫生 2024年第2期40卷 227-233页

作者：王泽陈浩陈佳齐武睿婕李紫琳李雨菲张媛吕明山东大学齐鲁医学院公共卫生学院流行病与卫生统计学系济南250012 山东大学齐鲁医院临床流行病学研究室济南250012 山东大学临床研究中心济南250012

临床数据交换标准协会(CDISC)是全球性的非营利性标准开发组织,其基于临床研究的共识创建了一套标准体系,主要包括核心标准、数据交换标准、受控术语集和治疗领域标准四大方面,各类标准在研究中的角色不同,贯穿于研究流程的各个环节。... 详细信息

临床数据交换标准协会(CDISC)是全球性的非营利性标准开发组织,其基于临床研究的共识创建了一套标准体系,主要包括核心标准、数据交换标准、受控术语集和治疗领域标准四大方面,各类标准在研究中的角色不同,贯穿于研究流程的各个环节。伴随着自动化软件的开发,国际监管机构和大型药物研发企业已实现CDISC标准的应用,该标准体系在国内逐渐得到认可和推广,专业技术服务亦正在逐步开展和普及。本文详细介绍了CDISC标准体系下的各类标准及其关系和应用流程,总结国内外应用现状并提出建议,以期为相关研究的标准化建设提供重要参考。

关键词：临床数据交换标准协会(CDISC) 体系应用现状

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临床医生循证医学能力自我评估量表(EBP-KAPF)的汉化与信效度验证

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中华预防医学杂志 2024年第4期58卷 481-488页

作者：闫温馨廖姣姣邵祺睿曾琳赵一鸣刘珏陶立元北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系北京100191 北京大学第三医院临床流行病学研究中心北京100191

目的:对循证医学能力自我评估(EBP-KAPF)量表进行汉化并评价中文版量表的信度和效度。方法:通过翻译、调适、回忆、审阅和预调查等步骤确定中文版EBP-KAPF量表。2022年7-8月采用方便抽样选取28个省(自治区、直辖市)250名临床工作者为对... 详细信息

目的:对循证医学能力自我评估(EBP-KAPF)量表进行汉化并评价中文版量表的信度和效度。方法:通过翻译、调适、回忆、审阅和预调查等步骤确定中文版EBP-KAPF量表。2022年7-8月采用方便抽样选取28个省(自治区、直辖市)250名临床工作者为对象,采用自制问卷,调查对象的基本情况、《循证医学》课程及相关软件学习和使用情况等,采用中文版EBP-KAPF量表调查临床医生循证医学能力。对中文版EBP-KAPF进行条目分析、效度评价和信度评价。结果:中文版EBP-KAPF量表包括知识掌握、态度、个人应用和未来使用4个维度26个条目。共发出调查表265份(包括自制问卷和中文版EBP-KAPF量表),获得有效调查表250份,总有效率94.3%。中文版EBP-KAPF量表总得分为(102.85±17.48)分,知识掌握、态度、个人应用和未来使用子量表得分分别为(27.22±4.47)、(13.56±7.70)、(20.07±6.78)和(42.00±9.00)分;除量表条目16外,各条目均与量表总得分相关,相关系数范围为0.456~0.828;删除量表条目16后,其他25个条目决断值范围为4.287~18.262( P一删除各条目后,量表Cronbach′s α系数范围为0.870~0.888。删除条目16后,中文版25条目EBP-KAPF量表有较好的内容效度、结构效度和判别效度,条目水平的内容效度指数(I-CVI)范围为0.875~1.000,全体一致量表水平的内容效度指数(S-CVI/UA)为0.615,平均S-CVI(S-CVI/Ave)值为0.952,校正概率( K*)为0.87~1.00;验证性因子分析结果显示结构拟合优度较好(比较拟合指数CFI=0.962,非归准适配指数TLI=0.957,近似误差均方根RMSEA=0.060,χ^(2)/ df=1.889);判别效度分析显示:年龄、《循证医学》课程学习情况、相关软件使用情况不同的临床医生EBP-KAPF总得分差异有统计学意义( P<0.05)。删除条目16后,25条目中文版EBP-KAPF的Cronbach′s α系数为0.893,各维度Guttman分半系数分别为0.915、0.901、0.812和0.906,条目得分相关系数范围分别为0.902~0.982、0.507~0.953、0.517~0.744和0.632~0.986。结论:中文版EBP-KAPF量表简明易懂、无歧义,具有良好的效度和信度。

关键词：循证医学医师评价研究量表

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重庆市秀山县老年人腰痛患病率及影响因素分析：横断面调查

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中国康复医学杂志 2024年第10期 1500-1506页

作者：任晓民魏慧张媛林海丹李丹阳岳寿伟山东大学齐鲁医院康复科山东大学齐鲁医院临床流行病学研究室山东大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系山东大学临床研究中心重庆医科大学附属第一医院康复医学科

目的：了解重庆市秀山县老年人的腰痛（low back pain,LBP）患病情况，分析当地老年人LBP的患病率及相关影响因素，为老年人LBP防治提供参考。方法：根据经济发展状况进行分层整群抽样，本研究于2021年5—6月在重庆市秀山县对60岁及以... 详细信息

目的：了解重庆市秀山县老年人的腰痛（low back pain,LBP）患病情况，分析当地老年人LBP的患病率及相关影响因素，为老年人LBP防治提供参考。方法：根据经济发展状况进行分层整群抽样，本研究于2021年5—6月在重庆市秀山县对60岁及以上人群进行横断面调查，主要调查内容包括一般人口学特征、LBP患病情况、Roland-Morris功能障碍问卷（RMDQ）、Oswestry功能障碍指数（ODI）、日本骨科协会评分（JOA）和疼痛数字评分法（NRS）。将老年人分为60—69岁、70—79岁、≥80岁三组，比较不同年龄和性别老年LBP人群疼痛和功能障碍的程度，并通过多因素Logistic回归分析明确老年人LBP的相关影响因素。结果：本研究将542例老年人纳入分析，LBP总患病率为37.5%，不同年龄、不同性别LBP患者之间疼痛程度和功能障碍的程度无明显差别。多因素分析显示经济欠发达（OR 1.732,95%CI 1.123—2.671）、离婚或丧偶（OR 6.035,95%CI 1.697—21.465）、每天劳动或工作4—8h(OR 2.161,95%CI 1.232—3.789)、偶尔感到难过或伤心（OR1.913,95%CI 1.200—3.048）是LBP的独立危险因素，经常锻炼（OR 0.573,95%CI 0.354—0.928）是LBP的独立保护因素。结论：重庆市秀山县老年人LBP的患病率高于全球总体平均LBP患病率，经济欠发达、心情低落等因素与LBP患病密切相关，适当的锻炼可以预防LBP。

关键词：腰痛老龄化重庆市秀山县横断面调查

2021年中国基层卫生和全科医学研究方法学质量评价报告:定性研究和混合方法研究部分

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中国全科医学 2024年第10期27卷 1173-1178,1185页

作者：无褚红玲《中国全科医学》定性和混合方法研究质量评价小组北京大学第三医院临床流行病学研究中心

背景全科医学具有显著的跨学科领域特征,定性研究和混合方法研究均适用于该领域的科研工作,近年来我国基层卫生和全科医学相关学术论文发表数量稳步增长,但整体文献质量尚未经过系统评估。目的探明我国基层卫生与全科医学领域发表的定... 详细信息

背景全科医学具有显著的跨学科领域特征,定性研究和混合方法研究均适用于该领域的科研工作,近年来我国基层卫生和全科医学相关学术论文发表数量稳步增长,但整体文献质量尚未经过系统评估。目的探明我国基层卫生与全科医学领域发表的定性研究和混合方法研究的方法学质量。方法于2022年8月—2023年4月,由4名研究人员采用质量评估项目(CASP)中的定性研究评价工具和混合方法研究评价工具(MMAT)分别对我国2021年全科医学与基层卫生领域发表的定性研究和混合方法研究进行分析和方法学质量评价。研究人员两两分组,独立进行信息提取和方法学质量评价。结果共纳入35篇定性研究文献及9篇混合方法研究文献。定性研究的主要问题包括:65.71%(23/35)的研究未充分考虑伦理学问题;94.29%(33/35)的研究未讨论招募参与者的问题;82.86%(29/35)的研究未充分考虑研究者和参与者之间的关系;42.86%(15/35)的研究样本量研究未讨论资料饱和问题。混合方法研究的主要问题包括:8/9的研究未明确报告混合方法研究设计类型,且8/9的研究未能有效整合研究的不同组成部分以共同回答研究问题。结论我国2021年发表的基层卫生及全科医学领域的定性研究和混合方法研究的方法学质量仍存在部分限制,尤其是在定性研究的伦理性、可靠性及信息饱和程度等方面和混合方法研究的整合方面受限严重,应进一步加强科研方法学的培训,并严格遵循科研设计和报告规范,以改善科研工作和所得证据的质量。

关键词：定性研究混合方法研究质量评估项目混合方法研究评价工具方法学质量

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