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传染性法氏囊病病毒感染和复制的分子机制研究进展

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动物医学进展 2025年第1期46卷 102-108页

作者：郑铁锁李永红韩翡李静童菊芸陈镇荣杨傲冰陈坚广东永顺生物制药股份有限公司广东广州511356

传染性法氏囊病(IBD)是由传染性法氏囊病病毒(IBDV)引起的一种急性、高度传染性、免疫抑制的禽类疾病,给家禽养殖业造成巨大的经济损失,引起人们的广泛关注。目前许多科研工作者对IBDV进行了多方面的研究,发现IBDV感染和复制的分子机制... 详细信息

传染性法氏囊病(IBD)是由传染性法氏囊病病毒(IBDV)引起的一种急性、高度传染性、免疫抑制的禽类疾病,给家禽养殖业造成巨大的经济损失,引起人们的广泛关注。目前许多科研工作者对IBDV进行了多方面的研究,发现IBDV感染和复制的分子机制很复杂。论文主要对IBDV蛋白和宿主蛋白及因子相互作用在感染和复制中的作用、IBDV感染宿主细胞受体结合位点、IBDV感染后调控宿主细胞因子和干扰素、细胞凋亡情况和影响病毒感染和复制的miRNAs、lncRNAs和circRNAs进行综述,为IBDV的进一步研究和IBD防控提供参考。

关键词：传染性法氏囊病病毒感染复制分子机制

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基于标准汤剂的石榴皮配方颗粒质量评价研究

西南大学学报（自然科学版） 2025年第2期47卷 195-204页

作者：秦金淼宁波刘羽康张京华张风超刘兴村张玉伟曹桂云孟兆青山东宏济堂制药集团股份有限公司济南250103

基于标准汤剂建立石榴皮配方颗粒的质量评价方法。制备15批石榴皮标准汤剂和3批配方颗粒,测定出膏率,基于高效液相色谱法(HPLC)建立特征图谱,并进行相似度评价,采用化学计量学方法包括无监督的聚类分析(HCA)、主成分分析(PCA)和有监督... 详细信息

基于标准汤剂建立石榴皮配方颗粒的质量评价方法。制备15批石榴皮标准汤剂和3批配方颗粒,测定出膏率,基于高效液相色谱法(HPLC)建立特征图谱,并进行相似度评价,采用化学计量学方法包括无监督的聚类分析(HCA)、主成分分析(PCA)和有监督的偏最小二乘判别分析(PLS-DA)对特征图谱数据进行分析,针对指标成分进行HPLC含量测定,计算石榴皮标准汤剂和配方颗粒中指标成分的转移率。结果表明:石榴皮配方颗粒与标准汤剂特征图谱的相似度均大于0.9。15批石榴皮标准汤剂出膏率为27.95%~41.32%,标准汤剂中石榴皮鞣素、安石榴苷、鞣花酸的转移率分别为21.49%~39.00%、18.99%~33.62%、53.37%~95.45%。按照标准汤剂数据制定石榴皮配方颗粒中上述指标成分的含量限度应为10.58~19.64 mg/g、29.91~55.55 mg/g、10.51~19.52 mg/g。石榴皮配方颗粒出膏率为41.9%~43.1%,配方颗粒中指标成分的转移率与标准汤剂接近,指标成分的含量在根据标准汤剂所制定含量限度范围内。本研究基于标准汤剂建立了石榴皮配方颗粒的质量控制标准,为石榴皮配方颗粒的质量控制以及后续的工艺研究提供参考。

关键词：石榴皮标准汤剂配方颗粒特征图谱高效液相色谱法

基于全面预算管理的制药企业经营管控体系优化

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知识经济 2025年第3期703卷 144-146页

作者：廖千元安士制药(中山)有限公司广东中山528400

文章通过对制药企业的特点及运营流程分析,基于文献研究,总结了全面预算管理在制药企业中的应用现状,及在预算编制、执行与控制以及考核与反馈等方面的不足,提出了基于全面预算管理的制药企业运营管理与内部控制体系优化策略,包括:优化... 详细信息

文章通过对制药企业的特点及运营流程分析,基于文献研究,总结了全面预算管理在制药企业中的应用现状,及在预算编制、执行与控制以及考核与反馈等方面的不足,提出了基于全面预算管理的制药企业运营管理与内部控制体系优化策略,包括:优化预算编制过程,提高全员参与度,保证预算目标的科学性和协同性;加强预算执行与控制,建立严格的制度,提高预算的刚性和灵活性;完善预算考核与反馈机制,保证公平公正、及时发现问题并进行改进。建议企业在实施优化时,应提供组织、制度和文化的保障措施,保证优化措施的落地,进一步提升企业运营管理与内部控制水平,为实现企业的长期稳定发展奠定坚实基础。

关键词：制药企业全面预算管理运营管理内部控制财务管理

人纤维蛋白溶酶原纯化中Q层析介质国产化的可行性研究

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微生物学免疫学进展 2025年

作者：朱晨岳胜兰王上周雁翔彭焱李娟汪菲菲冯璐胡勇周志军国药集团武汉生物制药有限公司科研开发部

目的通过国产Q层析介质的小试和中试研究来确定国产Q层析介质用于人纤维蛋白溶酶原（plasminogen，Pg）全层析工艺的可行性。方法选取2家国产Q层析介质A和B在相同的层析条件下进行小试研究，收集上样液和流穿液，用免疫比浊法检测Pg的... 详细信息

目的通过国产Q层析介质的小试和中试研究来确定国产Q层析介质用于人纤维蛋白溶酶原（plasminogen，Pg）全层析工艺的可行性。方法选取2家国产Q层析介质A和B在相同的层析条件下进行小试研究，收集上样液和流穿液，用免疫比浊法检测Pg的抗原含量，用发色底物法检测Pg效价，用凝固法检测凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅷ、Ⅸ、Ⅹ的效价，根据层析效果和各种因子的效价回收率筛选国产Q层析介质；用选定的国产介质进行中试规模放大生产，收集上样液和流穿液用BCA法检测总蛋白含量，用免疫比浊法检测特定血浆蛋白的抗原含量，用发色底物法检测Pg效价，计算Pg相对纯度、效价回收率和比活性，与采用进口Q层析介质C的原有工艺样品进行比较，确定国产介质是否能用于Pg纯化工艺。结果小试研究表明国产Q层析流穿液中Pg的效价回收率均＞90.00%，国产Q层析介质A主要去除的是FⅡ、FⅦ、FⅨ、FⅩ，流穿液中有25.38%的FⅧ效价残留，国产Q层析介质B和进口Q层析介质C去除的主要是FⅡ、FⅧ、FⅨ、FⅩ，流穿液中分别有30.79%和36.06%的FⅦ效价残留，层析峰形和层析时间结果显示介质B的层析效果较好，与进口Q层析介质C的凝血因子类的去除结果近似；Q层析介质B中试放大后结果显示，除铜蓝蛋白（ceruloplasmin，CER）和IgM外的平均步骤回收率在80.00%左右，其他血浆蛋白的平均步骤回收率均＞90.00%，对可检测的其他血浆蛋白的平均去除率在5.00%～18.00%，低于进口层析介质C的2.00%～36.00%，其中与全层析工艺相关的目标蛋白Pg、IgG和纤维蛋白原（fibrinogen，FIB）的平均步骤回收率与进口Q层析介质C的平均步骤回收率相比相差不大（±7.00%）。3批中试Q层析流穿液中Pg的抗原回收率为（94.65±8.45）%，效价回收率为（97.89±1.17）%，相对纯度为（0.18±0.05）%，比活性为（0.014±0.001）U/mg，与原有的进口层析介质C的纯化效果一致。所有关键指标的相对标准偏差（relativestandarddeviation， RSD）均＜9.00%，说明工艺重复性好。结论国产Q层析介质B可替代进口介质C用于Pg的全层析工艺纯化。

关键词：人纤维蛋白溶酶原凝血因子 Q层析相对纯度效价回收率比活性

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代煎中药汤剂稳定性研究

亚太传统医药 2025年

作者：邓成程杨晓东杨文惠聂寰张妍覃昕怡高新建罗文汇湖南一方天江药业有限公司广东一方制药有限公司

目的:通过考察3首代煎中药汤剂的稳定性,旨在为保障代煎中药汤剂的储存质量提供参考依据。方法:选择中医临床常用的3首方剂——四物汤(A方)、大承气汤(B方)、青蒿鳖甲汤(C方),分别置于冷处、阴凉处、常温条件下储存1、7、14、21、42d检... 详细信息

目的:通过考察3首代煎中药汤剂的稳定性,旨在为保障代煎中药汤剂的储存质量提供参考依据。方法:选择中医临床常用的3首方剂——四物汤(A方)、大承气汤(B方)、青蒿鳖甲汤(C方),分别置于冷处、阴凉处、常温条件下储存1、7、14、21、42d检测药液微生物、含固率、pH值、相对密度及阿魏酸、地黄苷、芍药苷、辛弗林、大黄酸和芦荟大黄素总量,以及柚皮苷、芒果苷、东莨菪内酯、丹皮酚等成分含量。结果:与第1天比较,微生物、相对密度储存42d均未见明显改变(P>0.05);含固率和pH值最早于14 d出现显著性变化(P<0.05);不同成分含量稳定性差异较大,最早于储存7d时出现明显变化(P<0.05)。结论:上述代煎中药汤剂冷藏稳定性最好,以冷藏14d内为宜。

关键词：代煎中药汤剂微生物含固率 pH值相对密度含量稳定性

把思想和机制捏在一起——怀化正好制药有限公司人力资源整合管理经验

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企业管理 2002年第2期 38-41页

作者：怀化正好制药有限公司怀化正好制药有限公司

好企业应该具有吸纳好职工的机制,好职工应该具有融入好企业的观念。

关键词：人力资源管理企业文化管理机制员工职业生涯设计民主管理工资制度员工持股业绩考核怀化正好制药有限公司人力资源整合

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采用半合成制备二硬脂酰磷脂酰乙醇胺的工艺研究

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中国油脂 2025年

作者：唐顺之骆征山邓奉坚李松涛文舒琪彭万才牟肖男许文东广州白云山汉方现代药业有限公司中药制药过程技术与新药创制国家工程研究中心广东省药用脂质重点实验室

为探究半合成制备合成磷脂二硬脂酰磷脂酰乙醇胺（DSPE）的可行性，以蛋黄卵磷脂中提取的磷脂混合物为原料，经过保护氨基、醇解、酯化、脱保护、柱层析等过程，得到DSPE。通过单因素实验确定了最佳反应条件为: 醇解反应的强碱为甲醇钠... 详细信息

为探究半合成制备合成磷脂二硬脂酰磷脂酰乙醇胺（DSPE）的可行性，以蛋黄卵磷脂中提取的磷脂混合物为原料，经过保护氨基、醇解、酯化、脱保护、柱层析等过程，得到DSPE。通过单因素实验确定了最佳反应条件为: 醇解反应的强碱为甲醇钠（NaOMe）、强碱用量为0.3倍量，酯化反应的缩合剂为二环己基碳二亚胺（DCC）、催化剂为4-二甲氨基吡啶（DMAP），柱层析的短链醇为甲醇、硅胶柱与填料的径高比为1∶6。在最佳反应条件下，对DSPE进行工艺放大验证，其收率为18.2%。经高效液相检测，纯度为99.80%。综上，该工艺方案可用于制备DSPE。本研究结果为蛋黄卵磷脂产业深加工和DSPE的制备提供了新思路。

关键词：半合成蛋黄卵磷脂二硬脂酰磷脂酰乙醇胺合成磷脂

基于网络药理学和转录组学探讨活心丸防治心力衰竭机制

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医药导报 2025年

作者：刘想陈科翰郑楚瑶廖弈秋王羚郦广州中医药大学中药学院广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂

目的基于网络药理学和转录组学分析探讨活心丸（HXP）防治心力衰竭（HF）的作用机制。方法采用皮下注射异丙肾上腺素（ISO）制备小鼠 HF 模型，将小鼠随机分为正常对照组、模型对照组、阳性对照组(沙库巴曲缬沙坦钠，60 mg·kg-1)、... 详细信息

目的基于网络药理学和转录组学分析探讨活心丸（HXP）防治心力衰竭（HF）的作用机制。方法采用皮下注射异丙肾上腺素（ISO）制备小鼠 HF 模型，将小鼠随机分为正常对照组、模型对照组、阳性对照组(沙库巴曲缬沙坦钠，60 mg·kg-1)、活心丸小剂量组(31.2 mg·kg-1)，活心丸大剂量组(62.4 mg·kg-1)。连续 21 d 皮下注射 ISO(5 mg·kg-1)进行造模，同时各组小鼠灌胃相应剂量药物进行治疗。用彩色多普勒超声成像系统检测小鼠心功能；酶联免疫吸附测定法（ELISA）测定血清环磷酸腺苷（cAMP）、N 端 B 型利钠肽原（NT-proBNP）及 B 型利钠肽（BNP）水平；苏木素-伊红（HE）染色和马松（Masson）染色法评价心肌组织病理形态，计算胶原容积分数（CVF）；网络药理学结合转录组学预测 HXP 防治 HF潜在靶点和信号通路，采用分子生物学手段进行验证。结果与正常对照组比较，模型对照组左室收缩末期内径（LVESd）及左室舒张末期内径（LVEDd）升高（P<0.01），左室射血分数（LVEF）和左室短轴缩短率（LVFS）降低（P<0.01），血清 BNP、NT-proBNP、cAMP 含量上升（P<0.01），心肌组织间胶原纤维增多，CVF 值升高（P<0.01）。与模型对照组比较，HXP小、大剂量组和阳性对照组 LVESd、LVEDd 下降（P<0.01），LVEF、LVFS 上升（P<0.01）；血清 BNP、NT-proBNP、cAMP 水平下降（P<0.05）；心肌组织纤维化程度减轻，CVF 下降（P<0.01）。网络药理学与转录组学联合分析，共预测出HXP 防治 HF 关键靶点10 个：CACNA1H、SCN10A、FGF12、PVALB、ACAN、LGALS3、SERPINE1、MMP3、GSTM1、VDR。蛋白免疫印迹法（WB）结果显示，与正常对照组比较，模型对照组心肌组织蛋白激酶 A（PKA）和 cAMP 反应元件结合蛋白（CREB）蛋白活化水平升高（P<0.01）；与模型对照组比较，HXP 小、大剂量组和阳性对照组心肌组织 PKA、CREB 蛋白活化水平下降（P<0.05）。结论 HXP 对 ISO 诱导小鼠心力衰竭具有改善作用，该作用可能涉及众多靶点及 cAMP/PKA 信号通路。

关键词：活心丸心力衰竭网络药理学转录组学环磷酸腺苷/蛋白激酶A信号通路

利托那韦片在中国健康受试者中的生物等效性试验

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中国临床药理学与治疗学 2025年

作者：王琰夏玉明朱仁弟欧阳紫微程远志周仁鹏胡伟安徽医科大学药学院安徽医科大学第二附属医院药物临床试验中心安徽贝克生物制药有限公司

目的：评价健康成年受试者交叉给予受试制剂利托那韦片和参比制剂利托那韦片（商标名：Norvir?），在空腹和餐后状态时口服利托那韦两种制剂后的生物等效性以及安全性。方法：本研究采用随机、开放、单剂量、四周期、完全重复交叉设计... 详细信息

目的：评价健康成年受试者交叉给予受试制剂利托那韦片和参比制剂利托那韦片（商标名：Norvir?），在空腹和餐后状态时口服利托那韦两种制剂后的生物等效性以及安全性。方法：本研究采用随机、开放、单剂量、四周期、完全重复交叉设计生物等效性试验研究方案。不同给药条件组各入组健康男性和女性 36例，单剂量口服受试制剂和参比制剂。采用液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS）测定血浆利托那韦的药物浓度。药动学参数采用非房室模型用PhoenixWinNonlin8.1软件统计分析血浆中利托那韦药动学参数。结果：空腹组口服受试试剂和参比试剂的药动学参数如下：Cmax为（792.010±369.282）ng/mL和（856.939±394.427）ng/mL，AUC0-t为（6 463.043±2 876.849）ng·mL-1·h和（6 907.690±3 046.132）ng·mL-1·h，AUC0-∞为（6 603.617±2 916.352）ng·mL-1·h和（7 051.614±3 093.047）ng·mL-1·h；高脂餐后口服受试试剂和参比试剂的药动学参数如下：Cmax为（574.380±289.566）ng/mL和（615.796±297.382）ng/mL，AUC0-t为（5 084.796±2 435.557）ng·mL-1·h和（5 414.167±2 416.952）ng·mL-1·h，AUC0-∞为（5 219.144±2 487.793）ng·mL-1·h和（5 551.060±2 490.604）ng·mL-1·h；空腹和餐后条件下，受试试剂和参比试剂的药物代谢动力学参数的比值（受试制剂 /参比制剂）的 90%置信区间均位于统计学中的等效范围。结论：两种制剂-受试制剂与参比制剂在两种给药条件：空腹及高脂餐后，均具有生物等效性。

关键词：利托那韦片生物等效性药代动力学 HIV蛋白酶