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合规语境下的医疗器械行业数字化转型思考

标准科学 2024年第2期 81-87页

作者：岳磊卢铁林西门子工业软件(北京)有限公司中国科学技术信息研究所机械工业仪器仪表综合技术经济研究所

本文聚焦于行业观瞻,直入探讨合规与质量的“悖论”现象,回顾了FDA质量案例计划,厘清合规与质量的辩证关系,提出在一个卓越制造运营体系中满足合规和质量要求的概念,就卓越运营的数字化考量提供管窥之见,以一例医疗器械制造商质量观念... 详细信息

本文聚焦于行业观瞻,直入探讨合规与质量的“悖论”现象,回顾了FDA质量案例计划,厘清合规与质量的辩证关系,提出在一个卓越制造运营体系中满足合规和质量要求的概念,就卓越运营的数字化考量提供管窥之见,以一例医疗器械制造商质量观念的转变,印证从“关注合规”到“保证质量”转变的可行性。

关键词：数字化转型医疗器械监管卓越运营质量最佳实践

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抽油机数控系统

石油机械 1991年第1期19卷 45-49页

作者：胡新江汉石油仪表厂研究所

长庆石油勘探局机械厂研制成功10型长冲程节能游梁式抽油机——CYJ10Y-4.2-53HB抽油机。这种抽油机装备承德石油机械厂制造的节能电动机。

关键词：游梁式抽油机数控系统

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一种平衡孔板主要结构参数设计计算方法

电子测量与仪器学报 2024年第8期 218-226页

作者：陈殷婕林天齐董双双杨诗涵林子遗杨威李国占张洪军中国计量大学计量测试与仪器学院浙江苍南仪表集团股份有限公司中国电子科技集团公司第五十二研究所

针对多孔平衡孔板的设计需求，提出了一种结构参数设计计算的总体思路，并以含有中心孔和一圈函数孔的平衡孔板为例，详细阐述了具体设计方法和算例。首先，计算并确定孔板的壁厚和倒角；其次，根据永久压损比与等效开孔直径比（Δω/... 详细信息

针对多孔平衡孔板的设计需求，提出了一种结构参数设计计算的总体思路，并以含有中心孔和一圈函数孔的平衡孔板为例，详细阐述了具体设计方法和算例。首先，计算并确定孔板的壁厚和倒角；其次，根据永久压损比与等效开孔直径比（Δω/ΔP-β）的关系，以及压损系数与等效开孔直径比（ζ-β）的关系，通过迭代计算确定β数值；接着，基于管道直径计算确定圆心圆直径Db和平衡孔数量N;然后，根据等效开孔直径比的定义式和补充几何关系式，建立了关于中心孔直径d0和平衡孔直径db的方程组，并成功求解出d0和db的具体数值；最后，计算流出系数C,以此评估孔板的性能。文中以一款DN250平衡孔板的结构参数计算过程为例，对方法进行了展示。实验结果显示，设计得到的流出系数和满量程差压与标定数据偏差分别在5%和10%以内，满足工程设计需要，证明了本方法的实用性。

关键词：平衡孔板结构参数设计方法算例多孔孔板

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冷热循环下铝基复合材料构件尺寸稳定性影响因素研究

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精密成形工程 2024年第4期16卷 87-94页

作者：杨光金延文张峻凡王东北京遥感设备研究所北京100854 中科复材(滨州)新材料有限公司山东滨州256600 中国科学院金属研究所沈阳110016

目的研究高精度仪器结构件在冷热变化过程中的尺寸变化原理和关键影响因素。方法采用粉末冶金法制备25%(体积分数)SiC/2009Al复合材料锻件,并加工出典型零件。研究了退火工艺对材料组织和性能的影响规律以及−45~65℃的冷热循环过程对零... 详细信息

目的研究高精度仪器结构件在冷热变化过程中的尺寸变化原理和关键影响因素。方法采用粉末冶金法制备25%(体积分数)SiC/2009Al复合材料锻件,并加工出典型零件。研究了退火工艺对材料组织和性能的影响规律以及−45~65℃的冷热循环过程对零件尺寸精度的影响,并采用代表性体积单元模型和有限元方法分析了复合材料微区应力演化行为及其对材料尺寸稳定性的影响。结果SiC颗粒与铝基体线膨胀系数的差异会导致复合材料在制备过程中产生大量热错配位错。退火过程会显著减少铝基体中的位错数量,有助于提升材料的尺寸稳定性,但对材料的力学性能没有明显的影响。在−45~65℃下冷热循环720次,零件典型平面的平面度没有明显变化。结论冷热循环过程会在一定程度上影响颗粒与基体之间的应力分配,多次循环后复合材料微区应力-应变没有明显改变,因此零件的平面度没有明显变化。

关键词：铝基复合材料尺寸稳定性仪器仪表结构件有限元代表性体积单元

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我国传感器产业现状及发展前景

仪器仪表标准化与计量 2024年第3期 1-3,38页

作者：陈绍辉机械工业仪器仪表综合技术经济研究所北京市100055

近年来我国传感器产业蓬勃发展,全国出现智能传感器十大园区,形成一定的产业集聚区。但由于芯片研发、工艺装备、市场对接能力等原因,致使我国传感器产业同国外先进水平相比,还有一定差距。为此,国家及相关省市相继出台一系列支持发展... 详细信息

近年来我国传感器产业蓬勃发展,全国出现智能传感器十大园区,形成一定的产业集聚区。但由于芯片研发、工艺装备、市场对接能力等原因,致使我国传感器产业同国外先进水平相比,还有一定差距。为此,国家及相关省市相继出台一系列支持发展传感器的政策,国产传感器将迎来较快发展新机遇。

关键词：传感器产业发展趋势政策

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基于色度分析的RV减速器健康状态评估

仪器仪表标准化与计量 2024年第2期 26-28页

作者：尚羽佳丁露机械工业仪器仪表综合技术经济研究所北京市100055

针对基于声发射的RV减速器运行状态监测中,声发射信号易被噪声影响,并且判别性特征难以获取的问题,本文提出了基于小波变化的声发射信号降噪方法,在此基础上提取了具有判别性特征的峭度信息,作为判断RV减速器健康状态的重要指标。

关键词： RV减速器机器人健康状态状态监测

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血糖仪的可用性工程框架

仪器仪表标准化与计量 2024年第2期 1-4页

作者：张鑫刘瑶王麟琨机械工业仪器仪表综合技术经济研究所北京市100055

为了提高血糖仪系统人机交互界面的使用安全性和易用性,本文基于医疗器械可用性工程这一基础共性技术,深度调研了血糖仪的用户类型和使用环境,梳理可用性工程全生命周期阶段的关键技术要点,形成了血糖仪的可用性工程框架,并详细介绍了... 详细信息

为了提高血糖仪系统人机交互界面的使用安全性和易用性,本文基于医疗器械可用性工程这一基础共性技术,深度调研了血糖仪的用户类型和使用环境,梳理可用性工程全生命周期阶段的关键技术要点,形成了血糖仪的可用性工程框架,并详细介绍了用户类型及其特点、人机交互界面的构成元素、使用安全视角下人机交互界面的特点,为设计出更加注重用户需求与安全的血糖仪系统提供技术支撑。

关键词：医疗器械可用性工程血糖仪人机交互界面

工厂道路自动驾驶车辆运行场景风险评估技术研究

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仪器仪表标准化与计量 2024年第2期 8-10,20页

作者：朱弘毅杨柳朱旭营机械工业仪器仪表综合技术经济研究所北京市100055

自动驾驶技术发展迅速,部分专有道路已经有较为成熟的自动驾驶解决方案,但是对于车辆运行场景的风险评估仍缺乏适用的分析技术及标准。本文以某工厂为例,介绍了面向专有道路下自动驾驶车辆运行场景风险评估的方法,为自动驾驶车辆运行安... 详细信息

自动驾驶技术发展迅速,部分专有道路已经有较为成熟的自动驾驶解决方案,但是对于车辆运行场景的风险评估仍缺乏适用的分析技术及标准。本文以某工厂为例,介绍了面向专有道路下自动驾驶车辆运行场景风险评估的方法,为自动驾驶车辆运行安全保障提供思路和方向。

关键词：自动驾驶风险评估场景评估

基于IEC TR 60601-4-5的医疗装备网络安全关键技术研究

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仪器仪表标准化与计量 2024年第1期 1-4页

作者：郭苗机械工业仪器仪表综合技术经济研究所北京市100055

基于IEC TR 60601-4-5:2021,本文介绍了该技术报告的适用对象,探讨了医疗装备的信息安全等级、组件要求等,以推动医疗装备网络安全防护能力的提升,为医用网络环境的稳定运行奠定坚实基础。

关键词：医疗装备信息安全等级组件要求