检索结果-南通市图书馆

基于SAS、R和WinNonLin软件实现药动学参数计算及生物等效性分析

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中国现代应用药学 2024年第16期41卷 2270-2275页

作者：彭鑫张炳松邓泽邦黄志刚广东医科大学公共卫生学院广东东莞523808 上海有临医药科技有限公司上海200040

目的使用SAS、R和WinNonLin软件计算药动学参数并进行生物等效性分析。方法通过SAS软件的“Proc reg”和“Proc mixed”过程步、R语言软件的“NonCompart”包和“nlme”包以及WinNonLin软件实现计算药动学参数,并建立混合效应模型,用双... 详细信息

目的使用SAS、R和WinNonLin软件计算药动学参数并进行生物等效性分析。方法通过SAS软件的“Proc reg”和“Proc mixed”过程步、R语言软件的“NonCompart”包和“nlme”包以及WinNonLin软件实现计算药动学参数,并建立混合效应模型,用双单侧t检验和90%置信区间判断生物等效性。结果使用SAS、R和WinNonLin软件计算的药动学参数和生物等效性结果一致。结论通过SAS、R和WinNonLin软件可以实现药动学参数计算及生物等效性分析,结果准确可靠。

关键词： SAS R语言药动学参数生物等效性

不同炮制方法对补骨脂中手性成分含量变化的影响

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中草药 2024年第15期55卷 5104-5111页

作者：姚雅琦陈妍妍汤露环张晓曼吴梦茹漆敏李遇伯天津中医药大学中药学院天津301617 天津中医药大学中药制药工程学院天津301617 天津泰普沪亚医药科技有限公司天津300392

目的考察经不同方法炮制前后补骨脂中补骨脂甲素(bavachin,BC)、补骨脂二氢黄酮甲醚(bavachinin,BVC)、补骨脂酚(bakuchiol,BAK)3种手性成分含量变化的差异,并结合分子对接技术初步明确此3种手性成分的对映异构体在毒性机制上的潜在差... 详细信息

目的考察经不同方法炮制前后补骨脂中补骨脂甲素(bavachin,BC)、补骨脂二氢黄酮甲醚(bavachinin,BVC)、补骨脂酚(bakuchiol,BAK)3种手性成分含量变化的差异,并结合分子对接技术初步明确此3种手性成分的对映异构体在毒性机制上的潜在差异。方法采用高效液相色谱-手性固定相(high performance liquid chromatography-chiral stationary phase,HPLC-CSP)法,通过改变流动相的比例,建立了补骨脂中3种手性成分的最佳分离方法,并比较来源于河南、四川、云南、辽宁4个产地的补骨脂经清炒法、盐炙法、酒浸法炮制前后各个对映异构体的含量差异。以前期筛选出的补骨脂致肝毒性作用靶标原癌基因酪氨酸激酶ABL1(Abelson tyrosine-protein kinase ABL1,ABL1)为对接主体,利用AutoDock Tools 1.5.7软件,对各个对映异构体分别进行分子对接。结果采用Chiralpak IG色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),在以乙腈-纯水(50∶50)为流动相,体积流量为0.5 mL/min,柱温为35℃的条件下,实现了补骨脂中各个对映异构体的最佳分离。在4个产地的补骨脂生品中,(R)-BC、(S)-BVC、(S)-BAK为其主要构型,经清炒法、盐炙法、酒浸法炮制后,(R)-BC含量降低,(S)-BC含量升高,(R)-BVC、(S)-BAK的含量降低率分别高于其S、R构型。分子对接结果显示,(R)-BC、(R)-BVC、(S)-BAK与毒性靶标的结合能力分别强于其对映异构体。结论补骨脂中3种手性成分的对映异构体的含量存在显著差异,经不同方法炮制后其含量变化也呈现明显区别,表明清炒法、盐炙法、酒浸法均能对补骨脂起到减毒作用。各个对映异构体与毒性靶标的相互作用能力及作用强度存在立体选择性差异。

关键词：补骨脂手性成分含量差异炮制减毒毒性机制补骨脂甲素补骨脂二氢黄酮甲醚补骨脂酚分子对接技术对映异构体清炒盐炙酒浸肝毒性

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经典名方四逆散关键信息考证与古今应用分析

中国实验方剂学杂志 2024年

作者：梁绿圆唐箐曹佳蕾魏文希张煜欣陈金雨万和伽陈晨苏锐霆魏炳琦丁申奥马丙祥史文丽河南中医药大学第一附属医院儿科医院河南中医药大学儿科医学院河南梁济时中医药科技研究院郑州世卓医药科技有限公司河南中医药大学中医学院

四逆散是一首传承有序，为历代医家所广泛应用的经典经方，最早可追溯到东汉医圣张仲景所著《伤寒论》，后世医家多根据此版本方进行加减化裁。该文采用文献计量学方法对四逆散的关键信息及研究趋势等进行考证分析，依据纳排标准共收录... 详细信息

四逆散是一首传承有序，为历代医家所广泛应用的经典经方，最早可追溯到东汉医圣张仲景所著《伤寒论》，后世医家多根据此版本方进行加减化裁。该文采用文献计量学方法对四逆散的关键信息及研究趋势等进行考证分析，依据纳排标准共收录有效数据69条，涉及古籍67本。考证发现，四逆散在历代流传中方名、组成、煎服法多沿袭《伤寒论》原文。四逆散的药物基原基本清晰，经考证建议柴胡选用狭叶柴胡***的干燥根，芍药（白芍）选用毛茛科植物芍药P. lactiflora的干燥根，枳实选用芸香科植物酸橙C. aurantium 的干燥幼果，甘草则用G. uralensis的干燥根和根茎。四药炮制规格柴胡、白芍用生品，枳实用麸炒枳实，甘草用炒甘草，以汉代度量衡折算现代单次用法用量为柴胡、枳实、芍药、甘草各1.25 g，捣碎过筛为粗末后用适量米汤调服，每日3次。四逆散具有条畅气机、调和肝脾等功效，可用于治疗少阴四逆证、四肢厥冷之“肢厥”、伤寒诸证等，现代临床多以此方治疗慢性胃炎、肠易激综合征、消化不良等疾病，上述研究结论为四逆散深度研究与后续开发提供了理论依据和方向。

关键词：四逆散古今文献关键信息考证临床应用

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药物递送技术的研究进展

药学进展 2024年第7期48卷 523-535页

作者：谢雨礼微境生物医药科技上海有限公司上海201203

药物递送被认为是药物开发的“最后一公里”。自1952年作为标志性产品的Dexedrine®Spansule®缓释胶囊获批上市至今,药物递送技术已走过了70余年的发展历程,并在赋能传统化药以及蛋白质、多肽和单抗等生物药物的开发方面取得了显著的进... 详细信息

药物递送被认为是药物开发的“最后一公里”。自1952年作为标志性产品的Dexedrine®Spansule®缓释胶囊获批上市至今,药物递送技术已走过了70余年的发展历程,并在赋能传统化药以及蛋白质、多肽和单抗等生物药物的开发方面取得了显著的进步。以智能药物递送系统、微/纳米机器人、仿生递送系统等前沿领域为例,综述了药物递送技术的最新研究进展。

关键词：药物递送系统智能递送仿生递送偶联纳米机器人肝外递送活体药物

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皮肤局部外用制剂体外透皮试验的评价研究

中国药物评价 2024年第2期41卷 165-171页

作者：姚青刘莹王晓芳高宁王苗新领先医药科技发展有限公司北京100094

目的:汇总体外透皮试验(In Vitro Permeation Test,IVPT)的设计要求和评价方法,并以Excel中函数公式计算IVPT,助力评价皮肤局部外用制剂仿制药研发质量与疗效。方法:对比美国食品药品管理局(Food and Drug Administration,FDA)、欧洲药... 详细信息

目的:汇总体外透皮试验(In Vitro Permeation Test,IVPT)的设计要求和评价方法,并以Excel中函数公式计算IVPT,助力评价皮肤局部外用制剂仿制药研发质量与疗效。方法:对比美国食品药品管理局(Food and Drug Administration,FDA)、欧洲药品管理局(European Medicines Agency,EMA)、日本医药品医疗器械综合机构(Pharmaceuticals and Medical Devices Agency,PMDA)及国家药品监督管理局(National Medical Products Administration,NMPA)相关指导原则中IVPT设计要求及评价方法,并以Excel软件中函数公式计算IVPT,与SAS软件计算结果进行比较。结果:相比于EMA和PMDA对皮肤局部外用制剂仿制药IVPT的评价标准,FDA的评价标准更适合我们对仿制药IVPT进行评价,也较容易被我国药监部门所接受。体外透皮试验除皮肤膜选择PMDA推荐的大鼠、小鼠或猪等至少任何一种动物的腹部或背部外,其他设计可参考FDA指导原则相关建议。对于IVPT结果,Execl软件函数公式计算结果与SAS软件计算结果一致。结论:可优先采用FDA的皮肤局部外用制剂仿制药IVPT指导原则设计试验,并以其评价标准进行等效性评价。此外,本研究已验证Excel替代SAS软件准确计算IVPT,可用于判断皮肤局部外用制剂仿制药研发质量及生物等效性。

关键词：皮肤局部外用制剂体外透皮试验 Excel软件生物等效性评价方法

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不同来源的呋塞米原料杂质研究

中国药物化学杂志 2024年第3期34卷 217-223页

作者：茅关兴赵丽敏丁溪影雷江尚越王英杰李琦君闫冬上海医药工业有限公司上海美优制药有限公司沈阳达善医药科技有限公司

目的对不同厂家来源的呋塞米原料药进行晶型确证和杂质分析。方法采用XPRD射线粉末衍射分析仪、高效液相色谱仪对呋塞米原料药进行分析。结果与结论确认厂家A与厂家B的呋塞米原料药晶型与文献报道的晶型I一致。不同厂家生产的呋塞米... 详细信息

目的对不同厂家来源的呋塞米原料药进行晶型确证和杂质分析。方法采用XPRD射线粉末衍射分析仪、高效液相色谱仪对呋塞米原料药进行分析。结果与结论确认厂家A与厂家B的呋塞米原料药晶型与文献报道的晶型I一致。不同厂家生产的呋塞米原料药杂质类型和含量有所不同，注射级原料药的杂质个数和含量相对较低。研究结果对呋塞米产品的质量控制和临床用药安全具有重要意义。

关键词：呋塞米晶型杂质分析有关物质

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增材制造低活化钢研究现状及展望

机械工程学报 2024年第7期60卷 312-333页

作者：陈伟赵杰朱利斌曹海波中国科学院合肥物质科学研究院合肥230031 中国科学技术大学合肥230026 安徽汇正电子科技有限公司合肥230009 合肥工业大学机械工程学院合肥230009

低活化铁素体/马氏体(Reduced activation ferritic/martensitic,RAFM)钢是目前较成熟的聚变堆结构材料,具有低活化特性的纳米氧化物弥散强化(Oxide dispersion strengthened,ODS)钢兼具辐照稳定性和良好的高温强度,是最有发展前途的聚... 详细信息

低活化铁素体/马氏体(Reduced activation ferritic/martensitic,RAFM)钢是目前较成熟的聚变堆结构材料,具有低活化特性的纳米氧化物弥散强化(Oxide dispersion strengthened,ODS)钢兼具辐照稳定性和良好的高温强度,是最有发展前途的聚变堆结构材料。概述了增材制造技术在聚变堆结构材料领域应用的典型案例。围绕热输入量、扫描策略、打印尺寸、粉末特性、热处理优化等方面分析了增材制造RAFM钢微观组织调控和力学性能优化的研究进展。评述了增材制造低活化ODS钢粉末制备、缺陷控制以及纳米相调控的研究策略。最后,总结了增材制造RAFM钢存在的机遇和低活化ODS钢面临的挑战,对其发展趋势和技术难点进行了展望。

关键词：增材制造 RAFM钢低活化ODS钢微观组织力学性能

马鞍山长江公铁大桥2100 MPa高强度钢绞线斜拉索及锚具研制

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桥梁建设 2024年第1期54卷 1-7页

作者：张强李冰郝玉柱周琦中铁大桥勘测设计院集团有限公司湖北武汉430056 宁安铁路公司(合肥枢纽指挥部) 安徽合肥230001 威胜利工程有限公司安徽合肥230001 河间市宝泽龙金属材料有限公司河北河间062450

巢马铁路马鞍山长江公铁大桥副汊航道桥为(58+168+392+168+58)m双塔三索面钢桁梁斜拉桥,斜拉索设计采用抗拉强度2100 MPa、抗疲劳应力幅280 MPa的∅15.2 mm低松弛PE镀锌钢绞线拉索。为保证高强度钢绞线斜拉索的力学及锚固性能,根据其技... 详细信息

巢马铁路马鞍山长江公铁大桥副汊航道桥为(58+168+392+168+58)m双塔三索面钢桁梁斜拉桥,斜拉索设计采用抗拉强度2100 MPa、抗疲劳应力幅280 MPa的∅15.2 mm低松弛PE镀锌钢绞线拉索。为保证高强度钢绞线斜拉索的力学及锚固性能,根据其技术指标要求,在1860 MPa钢绞线基础上,研制2100 MPa钢绞线及配套锚具。通过提高钢绞线原材料盘条中C、Si、Mn元素含量及改进钢丝拉拔工艺,选择直径14.0 mm的PQS92Si-HT盘条为2100 MPa钢绞线原材料。为提高钢绞线的锚固性能,夹片选择20CrMnTi钢,夹片长度52 mm、牙高0.45 mm、锥角6°10′、表面粗糙度R a3.2以上且表面硬度不低于56 HRC。根据2100 MPa钢绞线锚具的载荷变化和现行锚具锚板的材料性能,锚板选择40Cr钢,并进行调质处理。对研制的2100 MPa钢绞线及配套锚具进行单孔锚及斜拉索锚具组件疲劳试验及疲劳后静载试验。结果表明:研制的2100 MPa钢绞线及其锚具组件均满足规范要求,可应用于马鞍山长江公铁大桥副汊航道桥。

关键词：公路铁路两用桥斜拉桥斜拉索钢绞线锚具夹片疲劳试验静载试验

肠道菌群联合血清肿瘤相关物质在鉴别诊断近端结肠癌中的应用

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中华检验医学杂志 2024年第4期47卷 444-450页

作者：黄天臣韩晓东张勇李衎郭志朋李磊武亚超王雁军白东晓肖建安赵江曼周福有李维丽安阳市肿瘤医院普外科安阳455000 上海宝藤生物医药科技股份有限公司上海201204

目的探索不同部位结直肠癌肠道菌群的差异以及特征菌联合肿瘤标志物在近端结肠癌中的鉴别效能。方法病例对照研究。选取2019年5月至2022年7月在安阳市肿瘤医院普外科确诊的结直肠癌(CRC)85例和结直肠腺瘤(CRA)患者8例,根据原发部位CRC... 详细信息

目的探索不同部位结直肠癌肠道菌群的差异以及特征菌联合肿瘤标志物在近端结肠癌中的鉴别效能。方法病例对照研究。选取2019年5月至2022年7月在安阳市肿瘤医院普外科确诊的结直肠癌(CRC)85例和结直肠腺瘤(CRA)患者8例,根据原发部位CRC又分为近端结肠癌组(PC)22例、远端结肠癌组(DC)15例和直肠癌组(RC)48例。肠道准备前采集患者血液和粪便样本分别进行肿瘤标志物检测和16S rDNA基因测序。采用SPSS(27.0.1)软件进行单因素方差分析、Mann-WhitneyU检验、Kruskal-WallisH检验或χ^(2)检验比较组间差异,并利用SPSS对肿瘤标志物、特征菌分别进行单独和联合绘制鉴别PC的受试者工作特征(ROC)曲线。结果PC组、DC组、RC组和CRA组进行组间比较,糖类抗原125(CA125)、CA72-4以及血清肿瘤相关物质(TAM)差异有统计学意义(F=3.543,P<0.05;F=3.596,P<0.05;F=5.787,P<0.01)。其中PC组的CA125水平和CA72-4水平高于RC组[PC组比RC组,(36.84±6.30)kU/L比(12.73±4.21)kU/L,P<0.01;PC组比RC组,(45.56±10.86)kU/L比(3.30±7.63)kU/L,P<0.01],PC组的TAM水平高于RC组和CRA组[PC组比RC组,(124.84±5.19)U/ml比(102.44±3.63)U/ml,P<0.001;PC组比CRA组,(124.84±5.19)U/ml比(95.39±8.42)U/ml,P<0.01]。LEfSe分析显示PC组的特征菌包括拟杆菌科、奈瑟菌科、梭菌科和螺旋体科等。TAM联合拟杆菌科鉴别诊断PC的曲线下面积最大,为0.845(95%CI 0.747~0.944),敏感度为0.857,特异度为0.815。结论不同部位CRC以及CRA间的肠道菌群组成具有异质性,肠道菌群联合肿瘤标志物在区分近端结肠癌中具有良好的鉴别效能。

关键词：结直肠肿瘤肠道菌群敏感性与特异性肿瘤标记生物学