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数智化质控系统在药物临床试验中的设计探索

今日药学 2025年

作者：卢慧勤刘祖玫陈燕连万民余秋钿广东省第二人民医院临床研究部广东省第二人民医院信息科

目的探索数智化质控在药物临床试验中的应用设计思路，以提升药物临床试验的质量和效率。方法根据广东省某医院过往的远程监察稽查系统使用经验，针对药物临床试验质控特点，分析了数智化质控框架在药物临床试验全流程中的相关需求，... 详细信息

目的探索数智化质控在药物临床试验中的应用设计思路，以提升药物临床试验的质量和效率。方法根据广东省某医院过往的远程监察稽查系统使用经验，针对药物临床试验质控特点，分析了数智化质控框架在药物临床试验全流程中的相关需求，总结了数据框架及功能模块需要纳入的设计考量，并归纳了系统性能及安全维度的评价指标，设计了集成人工智能、大数据分析和云计算等技术的数智化质控框架。讨论数智化质控系统可显著提高临床试验的数据准确性和完整性，提升药物临床试验效率，增强对临床试验的实时监控能力，确保试验的合规性和安全性。此外，该框架可优化资源分配，缩短试验周期，降低整体成本。结论数智化为药物临床试验的质控提供了新的视角和方法论，对推动生物医药产业的数智化转型具有重要意义。

关键词：数智化质控临床试验人工智能大数据分析云计算

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小儿肺炎支原体感染临床、影像及病原学特征

分子影像学杂志 2025年

作者：曹慧萍蚌埠市第二人民医院儿科

目的总结小儿肺炎支原体感染的临床、影像及病原学特点。方法回顾性分析2023年11月～2024年6月于我院儿科诊断为肺炎支原体感染的110例住院患儿的病例资料。结果 MP感染最多见于6～13岁儿童，主要表现于呼吸系统（100%），咳嗽（98.2... 详细信息

目的总结小儿肺炎支原体感染的临床、影像及病原学特点。方法回顾性分析2023年11月～2024年6月于我院儿科诊断为肺炎支原体感染的110例住院患儿的病例资料。结果 MP感染最多见于6～13岁儿童，主要表现于呼吸系统（100%），咳嗽（98.2%）与发热（78.2%）最为多见。其中，2.8%的患者为类百日咳样表现，7.0%的患者表现为低热。肺外表现以消化道为主（49.1%）。血常规检查中有31.9%的患儿出现了白细胞计数异常，包括白细胞计数增高（26.4%）和白细胞计数减少（5.5%）。胸部影像学显示64.4%患儿为支气管炎表现，35.6%的患儿为斑片状密度增高影像。该地区肺炎支原体容易合并流感病毒感染（包括甲流、乙流，占30%）。所有患者均给予大环内酯类抗生素治疗，治愈67.3%，好转32.7%。结论肺炎支原体感染最多见于学龄期儿童，主要表现在呼吸系统，肺外表现以消化道为主，白细胞计数可以增多或减少，胸部影像学表现以支气管炎为主，肺炎支原体容易合并流感病毒感染，本组病例未发现对大环内酯类抗生素耐药。

关键词：肺炎支原体临床影像病原体儿童

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非结核分枝杆菌肺病并发肺曲霉菌病一例

中国防痨杂志 2025年第1期47卷 116-120页

作者：柳晓蕾王海慧张汝姣崔蓉王凯田高清清华大学第一附属医院呼吸与危重症医学科北京100016 潍坊市第二人民医院呼吸与危重症医学科潍坊261000 潍坊市第二人民医院药剂科潍坊261000

非结核分枝杆菌(non-tuberculous mycobacterial,NTM)肺病易出现曲霉菌定植,在机体免疫状态下降及长期服用抗NTM药物后会导致定植曲霉菌致病,且不同的宿主免疫状态及对肺曲霉菌感染治疗的时机均会导致出现不同的肺曲霉菌病临床表型。本... 详细信息

非结核分枝杆菌(non-tuberculous mycobacterial,NTM)肺病易出现曲霉菌定植,在机体免疫状态下降及长期服用抗NTM药物后会导致定植曲霉菌致病,且不同的宿主免疫状态及对肺曲霉菌感染治疗的时机均会导致出现不同的肺曲霉菌病临床表型。本文报道1例持续管理的中年男性患者,因咳嗽、咳痰、发热反复住院,于2017—2019年相继诊断为“肺结核、NTM肺病、肺曲菌球、亚急性侵袭性肺曲霉菌病”,病程曲折,经积极诊治后预后良好,为临床了解NTM肺病、曲霉菌、肺曲霉菌病之间的相互关系,以及亚急性肺曲霉菌病的不同分型及病程演变特点提供了完整详尽的参考。

关键词：非典型性细菌分枝杆菌属肺疾病曲霉菌病共病现象

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基于自由水成像对早期震颤型帕金森病白质纤维束的研究

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磁共振成像 2025年

作者：丁凯玥申雨白岩魏巍王鑫惠周一航刘硕王梅云河南大学人民医院医学影像科河南省人民医院医学影像科河南省科学院生物医学研究所

目的震颤型帕金森病（tremor-dominant Parkinson's disease, TDPD）是帕金森病（Parkinson's disease, PD）的良性亚型，研究早期TDPD的改变对了解疾病进展和进行早期干预具有重要意义。本研究通过自由水成像（free water imaging, FW... 详细信息

目的震颤型帕金森病（tremor-dominant Parkinson's disease, TDPD）是帕金森病（Parkinson's disease, PD）的良性亚型，研究早期TDPD的改变对了解疾病进展和进行早期干预具有重要意义。本研究通过自由水成像（free water imaging, FWI）探索早期TDPD的脑白质纤维束微观结构的改变及其与临床症状之间的关联，从而为早期TDPD的诊断和治疗干预提供新视角。材料与方法本研究通过分析Hoehn-Yahr(H-Y)分期1或2的39例早期TDPD患者与38例健康对照（healthy control, HC）的FWI，识别两组间脑白质纤维束自由水的体积分数（free water, FW）、各向异性分数（fractional anisotropy, FA）、平均扩散率（mean diffusivity, MD）；提取差异有统计学意义的脑区FW、FA、MD值并与国际运动障碍学会统一帕金森病评估量表Ⅲ（the Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating ScaleⅢ, MDS-UPDRSⅢ）评分、MDS-UPDRS震颤评分进行多元线性回归分析，对H-Y分期进行logistic回归分析，探讨TDPD早期阶段的病理机制与临床症状的关联性。结果在早期TDPD患者中，相对于HC，多条白质纤维束的FW显著升高（P 二元逻辑回归分析表明，右侧上纵束的FW值是预测H-Y分期的重要因子（β=0.97,P=0.04）。结论 FWI技术可以敏感地检测早期TDPD脑白质纤维束微观结构的改变，研究表明TDPD患者的脑白质微结构发生了广泛的神经炎性改变，从而为疾病的诊断及临床症状的评价提供新的价值线索。

关键词：震颤型帕金森病早期帕金森病扩散张量成像自由水成像磁共振成像

MRI中DWI序列对可逆性胼胝体压部病变综合征的诊断价值

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罕少疾病杂志 2025年第1期32卷 38-40页

作者：张爱景河南省商丘市第二人民医院影像科河南商丘476000

目的探讨磁共振(MRI)中扩散加权成像(DWI)序列对可逆性胼胝体压部病变综合征(RESLES)的诊断价值。方法回顾性纳入2021年5月至2023年4月医院30例RESLES患者为RESLES组,另纳入同期医院30例胼胝体压部缺血性脑梗死患者为对照组,两组患者... 详细信息

目的探讨磁共振(MRI)中扩散加权成像(DWI)序列对可逆性胼胝体压部病变综合征(RESLES)的诊断价值。方法回顾性纳入2021年5月至2023年4月医院30例RESLES患者为RESLES组,另纳入同期医院30例胼胝体压部缺血性脑梗死患者为对照组,两组患者入院时均接受MRI-DWI序列扫描检查,对比两组MRI表现特点及成像参数[表观扩散系数(ADC)],并绘制ROC分析ADC值对RESLES的诊断价值。结果 RESLES组患者病灶集中在胼胝体压部中线部,且在胼胝体压部中线处呈对称性排列,多为单发病灶,病灶形态相对规则,MRI扫描T1WI稍低信号,T2WI稍高信号,DWI高信号;对照组患者病变大都偏离胼胝体压部一侧,大都为多发病灶,病灶形态相对不规则,MRI扫描低信号,T2WI、DWI高信号;RESLES组ADC值比对照组低(P<0.05);绘制ROC曲线结果显示,ADC值诊断RESLES的AUC=0.767,具有一定诊断价值。结论 MRI扫描检查可清晰显示RESLES患者脑部病变数量、形态、分布情况等特征,能够为R ESLES诊断提供重要依据,同时DWI序列参数对RESLES、胼胝体压部缺血性脑梗死具有一定鉴别诊断价值。

关键词：可逆性胼胝体压部病变综合征磁共振扩散加权成像

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耐甲氧西林金黄色葡萄球菌治疗药物在人工关节感染的临床综合评价

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医药导报 2025年

作者：刘心如李梦露龚金红王禹基苏丹周鑫叠商晶晶南京医科大学附属常州第二人民医院药学部大连医科大学药学院南京医科大学附属常州第二人民医院骨科

目的多方位评价耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）治疗药物在人工关节感染中的综合价值，解决人工关节MRSA感染难题。方法通过文献调研，检索相关文献，筛选归纳出符合要求的临床研究。应用层次分析法，收集临床综合评价证据，以评价... 详细信息

目的多方位评价耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）治疗药物在人工关节感染中的综合价值，解决人工关节MRSA感染难题。方法通过文献调研，检索相关文献，筛选归纳出符合要求的临床研究。应用层次分析法，收集临床综合评价证据，以评价指南为准则进行不同维度的评价；运用德尔菲法与层次分析法结合专家匿名问卷评价，对数据进行比对分析。结果成功建立了治疗人工关节感染治疗药物的临床综合评价指标模型，采用yaahp分析软件对各方向的临床综合评价证据进行评分；通过该软件分析权重计算MRSA治疗药物万古霉素、达托霉素及利奈唑胺各级指标的最终临床综合评价权重，得出利奈唑胺临床综合评价得分最高。结论在人工关节MRSA感染的治疗药物中，利奈唑胺临床综合价值更高，可为人工关节MRSA感染的临床治疗提供参考依据。

关键词：临床综合评价耐甲氧西林金黄色葡萄球菌层次分析法德尔菲法人工关节感染

马尾神经冗余在腰椎管狭窄症中的临床意义:系统的文献回顾和Meta分析

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颈腰痛杂志 2025年 1067-1078页

作者：邢可刘怡张梦瑶余世林郭庆功南阳市中心医院南阳市第二人民医院洛阳正骨医院信阳市中心医院河南大学第一附属医院

目的评估马尾神经根冗余（RNR）对腰椎管狭窄症（LSS）患者临床评分和康复的影响。方法 2022年3月,在PubMed、Embase、cochrane及知网、万方、维普数据库进行了系统的文献检索。选择前瞻性和回顾性队列研究来评估LSS患者在有RNR证据和... 详细信息

目的评估马尾神经根冗余（RNR）对腰椎管狭窄症（LSS）患者临床评分和康复的影响。方法 2022年3月,在PubMed、Embase、cochrane及知网、万方、维普数据库进行了系统的文献检索。选择前瞻性和回顾性队列研究来评估LSS患者在有RNR证据和没有RNR证据时的临床结果差异。连续型变量计算加权平均差异（WMD）)、二分类变量计算比值比（OR）。结果该研究共纳入了17项研究,2 721例LSS患者。MRI上有RNR证据的LSS患者与RNR-的LSS患者比较,其男、女发生RNR的概率并无差异（P=0.97,OR=1.00,95%CI=[0.85,1.19]）。RNR+的LSS患者年龄较大（P<0.001,MD=4.53,95%CI=2.87,6.19]）、最狭窄处横截面积较小（P<0.001,MD=-20.79,95%CI=-25.48,-16.11]）且上腰段（L1-L4）比例较RNR-的LSS患者高（P=0.002,OR=5.59,95%CI=[1.85,16.95]）、术中出血量较多（P <0.00001,MID=75.45,95%CI=[64.40,86.50]）、术后临床评分（CS）较低（P<0.00001,MD=-3.50,95%CI=[-4.17,-2.83]）、术后恢复率较低（P=0.0001,MD=-9.74,95%CI=[-14.75,-4.74]）;CSA小于100 mm2的狭窄节段数比例较RNR-的LSS患者高（P=0.02,OR=1.51,95%CI=[1.07,2.14]）,症状持续时间更长（P=0.03,MD=13.65,95%CI=1.31,25.99]）。RNR+患者术前腰背部疼痛程度更严重（VAS评分更高）(P=0.08,MD=1.03,95%CI=[-0.11,2.17])、术前ODI评分更高（P=0.07,MD=2.13,95%CI=-0.15,4.41]）,手术时间更长（P=0.05,MD=20.75,95%CI=-0.17,41.67]）,但差异无明显统计学意义。结论与RNR-的LSS患者相比,RNR+的LSS患者年龄较大、最狭窄处狭窄程度更高且上腰段狭窄比例高、术中出血量较多、术后CS评分较低、术后恢复率较低、CSA小于100 mm2的狭窄节段数比例高,症状持续时间更长。因此,马尾神经冗余征现象的出现可以作为LSS患者预后较差的指标。

关键词：马尾神经冗余脊柱腰椎椎管狭窄神经源性跛行腰椎减压术队列研究不良事件 Meta分析

硼替佐米诱导的周围神经病变风险因素及防护措施研究进展

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中国新药与临床杂志 2025年

作者：罗鸿高盼娣李秦川杨艳遵义医科大学附属医院药剂科成都市第二人民医院药学部

硼替佐米诱导的周围神经病变（BiPN）是硼替佐米治疗中的一种常见副作用，其发生与患者个体因素、药物相关因素、检查检验相关因素等有关。患者个体因素包括年龄、肥胖、疾病分型等；药物相关因素涵盖硼替佐米的剂量、疗程、给药方式等... 详细信息

硼替佐米诱导的周围神经病变（BiPN）是硼替佐米治疗中的一种常见副作用，其发生与患者个体因素、药物相关因素、检查检验相关因素等有关。患者个体因素包括年龄、肥胖、疾病分型等；药物相关因素涵盖硼替佐米的剂量、疗程、给药方式等；检查检验相关因素可能涉及神经系统监测、β2微球蛋白水平等。临床通过调整硼替佐米给药方式及剂量可显著降低BiPN风险。尽管尚无特效疗法，度洛西汀等药物及营养补充剂显示疗效有限。中药方剂、疼痛管理及多维度健康管理措施对BiPN的预防与缓解至关重要。

关键词：硼替佐米周围神经病变风险因素防护措施

基于双中心MRI-DWI的深度学习模型预测急性缺血性卒中静脉溶栓治疗的预后价值

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磁共振成像 2025年

作者：杨欢王文希张军于洋王占秋吴磊秦皇岛市第一医院急诊科秦皇岛市第一医院影像中心秦皇岛市抚宁区人民医院影像科秦皇岛市第一医院脑卒中病区

目的构建基于MRI扩散加权成像（diffusion-weighted imaging, DWI）的深度学习模型，讨论其对急性缺血性卒中静脉溶栓治疗患者90天预后的预测价值。材料与方法回顾性分析了2家医院进行静脉溶栓治疗的677名急性缺血性卒中（acute ische... 详细信息

目的构建基于MRI扩散加权成像（diffusion-weighted imaging, DWI）的深度学习模型，讨论其对急性缺血性卒中静脉溶栓治疗患者90天预后的预测价值。材料与方法回顾性分析了2家医院进行静脉溶栓治疗的677名急性缺血性卒中（acute ischemic stroke, AIS）患者的临床及影像学资料，通过影像储存和传输系统（picture archiving and communication systems, PACS）收集患者MRI-DWI图像，使用深度神经网络提取患者图像特征。我们将数据集1（医院1）随机分为训练集（70%）和测试集（30%），建立基于临床特征（模型A）和MRI-DWI影像组学特征（模型B）的传统机器学习模型，基于MRI-DWI深度学习特征的深度学习模型（模型C）以及结合临床特征和深度学习特征的组合模型（模型D），预测AIS患者接受静脉溶栓治疗后90天预后[通过评估改良Rankin评分（modified Rankin Scale, mRS），评分医院2）用于外部验证。通过受试者工作特征（receiver operating characteristic, ROC）曲线及其曲线下面积（area under the curve, AUC）评估模型的预测性能。为了比较不同模型的AUC值差异是否有统计学意义，进一步采用DeLong检验进行统计分析，评估各模型之间AUC差异的显著性。结果基于临床特征和DWI-MRI影像组学特征的机器学习模型A和模型B以及深度学习模型C的AUC分别为0.705[95%置信区间（confidence interval, CI）:0.613～0.792]、0.846(95%CI:0.777～0.906)和0.877(95%CI:0.811～0.934)。结合临床和深度学习特征的组合模型D在预测AIS患者静脉溶栓后90天预后方面表现出显著优势，其AUC值为0.930(95%CI:0.890～0.963)。此外，深度学习模型在外部验证数据集中同样显示出良好的性能，模型C和模型D的AUC分别为0.887(95%CI:0.798～0.960)和0.947(95%CI:0.891～0.984)。结论基于MRI-DWI的影像组学特征在预测接受静脉溶栓治疗的AIS患者的90天预后中发挥重要作用。深度学习方法在AIS溶栓治疗预后的预测模型中优于传统机器学习方法。结合临床特征和MRI-DWI特征的深度学习模型可为临床个性化评估AIS患者预后及制订治疗方案提供有力工具。

关键词：急性缺血性卒中预后模型机器学习深度学习影像组学磁共振成像扩散加权成像